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国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)

发布时间:2019-11-16  浏览:

国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)

国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)


发布时间:2019-11-15

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1. 肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则

     2. 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则

     3. 直接检眼镜注册技术审查指导原则

     4. 医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

     5. 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

     6. 牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则

     7. 人工复苏器注册技术审查指导原则

     8. 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

     9. 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则

     10. 血浆速冻机注册技术审查指导原则

     11. 肠内营养泵注册技术审查指导原则

     12. 牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

     13. 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则

国家药监局
2019年11月1日

医疗器械注册咨询

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