我们为河南省内从事医疗器械、体外诊断试剂经营活动的企业提供经营管理服务。服务内容主要包括经营许可、经营备案、备案变更、登记变更等等。经营质量管理管理服务由经营企业事业部主理，业务范围从医疗器械公司建立、资质申请、gsp体系建立运行考核整改、取得证件照等几个大范围的全包服务流程。
国内经营管理服务是飞速度赖以起家的基石，目前据真实数据统计，飞速度已为237家河南省内医疗器械企业办理二三类医疗器械经营资质268次。我们的经营类客户遍布河南全省，知名企业有：郑州普湾医疗技术有限公司、郑州日月盈医疗科技有限公司、河南承东生物科技有限公司等。经营企业事业部专为医疗器械经营企业服务，他们长期与工商、药监老师合作，对办事流程及门道轻车熟路。他们经验丰富，拥有帮助企业合理避免程序失误的经验，以及严格的模拟考核。
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。新版《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械GSP认证
首先医疗器械没有GSP认证的说法。GSP认证主要指药品方面，医疗器械方面通常叫做医疗器械经营许可证换证检查，业内简称医疗器械GSP。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。医疗器械并没有GSP证书，但GSP定义对于医疗器械来说同样适用。
我们提供以下经营质量管理服务
- 医疗器械经营许可证办理（包括含与不含IVD产品）；
- 医疗器械GSP认证；
- 经营GSP体系建立、运行及审核、整改指导服务；
- 经营许可备案人员要求、冷藏车/冷藏箱、GSP软件；
- 经营许可变更等。
