飞速度为正在建立质量管理体系的医疗器械生产企业提供医疗器械体系文件四级代写服务。不管是需要无菌车间的体系要求，还是普通车间的体系要求，飞速度都能依据您的产品参数完善您的体系文件要求。本服务由飞速度下属生产企业事业部提供，体系代写团队坚决遵循相关监管机构颁布的法律法规，以及企业提供的产品真实信息进行撰写与辅导。
体系代写团队具备深入多年的医疗器械、保健品和体外诊断试剂等不同类型生产企业经验，让生产企业事业部小伙伴拥有了满足各类企业发展现状的体系文档撰写能力，我们根据不同情况设计了多种文案预案备选，做到客户满意是我们服务的宗旨。无论您苦于技术语言表达、字句措辞、数据严谨、文档合规，飞速度体系文件代写服务必将让您更加从容的了解企业服务流程，相信一定会在飞速度找到最适合企业的服务。
质量手册
质量体系的一级文件，对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
程序文件
质量体系的二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。应当至少在检测前完成。
作业指导书
质量体系的三级文件，是对程序文件的展开，规定某一工作的具体工序。应当至少在临床前完成，且有效运行一段时间。
记录
质量体系的四级文件，是根据作业指导书工作后形成的工作记录。证明开展了某项活动，并具备溯源作用。
单一流程
作业指导书中某一具体工序的流程。通常提供的模板是格式模板，工序仍然应当按照实际生产情况制定。
整改计划
发生第三方外部考核后，给出了不符合项清单。根据不符合项清单制定的整改计划。
我们提供以下体系文件代写服务
- 质量体系（质量手册）撰写
- 质量体系（程序文件）撰写
- 质量体系（作业指导书）撰写
- 质量体系（记录）撰写
- 作业指导书（单一流程）撰写
- 整改计划撰写
- 单一流程模板提供
- 单一流程定制撰写服务
- 体系整改计划撰写服务
- 其他相关文档委托
