医疗器械临床试验
医疗器械临床试验
飞速度致力于为有医疗器械临床试验需求的申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境,提供一站式,全流程,定制化的临床服务。飞速度与国内众多医院合作建立了综合临床试验中心,涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。

医疗器械临床试验服务是飞速度的重点核心业务之一,也是注册流程中最为关键的一环。飞速度拥有专业的临床医学团队,针对二三类医疗器械产品拥有多年临床试验服务的经验,临床监察具备完善的临床全过程管理能力,以及严谨的项目评估能力,为您提供高效率、低成本、优质量的临床试验服务。飞速度期待与您向未来,共生长。

临床CRO外包服务针对医疗器械临床试验,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目的是确定试验医疗器械产品的有效性与安全性。

飞速度作为医疗器械临床试验CRO行业的老兵,我们服务可以涵盖医疗器械研发的整个阶段,服务范围已走向全球。从医疗器械新产品研发到上市,飞速度都能提供一站式综合服务。可以说,外包不仅是一种经营现象,也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素,是世界产业基地转移的反映。对于医疗器械生产巨头而言外包是好的选择,外包后可以集中精力于核心业务,利用外部资源和技术,加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。
优质临床试验项目经验
  • 有源器械临床项目经验

    艾灸治疗仪、无创血糖仪、电激光生发仪、红外热辐射理疗灯、有创呼吸机、红外治疗仪、臭氧妇科熏洗机、经颅磁治疗仪、超声脉冲电导治疗仪、高频电场热治疗仪、体腔热灌注、短波治疗仪、强脉冲光治疗仪、光学相干层析成像系统、眼科光学相干断层扫描仪、全胸多频振荡排痰机、空气波压力治疗仪、加压冷热敷循环治疗仪、复合磁治疗仪......

  • 无源器械临床项目经验

    阻鼾器、肺动脉支架、瓣膜成形环、止血夹、可吸收止血结扎夹、一次性使用麻醉穿刺组件、羧甲基壳聚糖生物胶体液、中心静脉导管组件、负压引流套装、医用缝合拉扣、温控银质针、远红外贴、医用硅酮凝胶、无针注射器、负压封闭引流敷料管路套装、一次性使用静脉留置针、一次性使用防针刺伤静脉留置针(耐高压)、硅凝胶疤痕贴、正压无针接头......

  • IVD临床项目经验

    新冠检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒、三型前胶原N端肽测定试剂盒、HcY 同型半胱氨酸测定试剂盒、S100-β蛋白检测试剂盒、遗传性耳聋基因检测试剂盒、脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒、D-二聚体定量测定试剂盒、B群链球菌显色培养基、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒、透明质酸测定试剂盒、精浆柠檬酸测定试剂盒、TAP肿瘤标志物......

  • 软件类临床项目经验

    耳鼻喉手术磁导航系统、光学相干层析成像系统、定量血流分数测量系统、人体电阻抗分析系统、眼科广域成像系统、玻片扫描分析影像系统、计算机认知矫正治疗系统、放射治疗图像引导系统、超声影像引导系统、正电子发射断层成像系统、图像处理系统、神经外科手术导航定位系统、数字乳腺x射线摄影系统、植入式左心室辅助系统、磁共振成像系统......

合作的临床机构
携手飞速度 成就客户 共同进步

全方位、一站式医疗产业解决方案,加速产品上市历程

选择我们的四大理由
涵盖医疗众多领域的专家团队,精准策划项目全流程

服务领域涵盖广泛,项目临床试验方案由飞速度临床项目经理编写,省级临床审评专家审核方案、指正,确保方案可行性。

拥有专业的SOP标准化操作流程

依从临床试验方案及法规要求,参与临床人员拥有GCP证书,严格依据制定的SOP标准化操作流程履行临床任务。

专业安全的项目数据库

飞速度专业的临床数据管理团队将保证客户临床项目资料收集的完整性和正确性,并支持在统计分析及最后对试验结果的阐述和解释,保障数据的安全性。

全程风险把控与质量管理

独立稽查、监查服务全程跟踪回访,疑难问题第一时间咨询专家,严控项目过程风险与质量,缩短实施周期,降低客户成本的同时,保障临床项目的安全性及有效性。

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