医学监察是什么？医学监察是临床研究过程中监查工作的重要组成部分，与临床监查、数据监查及安全相互补充，验证并确保受试者的权利和福祉受到保护，试验数据质量符合方案、GCP和其他监管要求。医学监察员，也叫临床监查员（CRA），不仅需要有专业知识基础，也需要熟悉适当的法律法规，具有数据管理、分析与总结的能力，还需要具备项目管理，团队合作，沟通谈判的软实力。

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》第一条的规定，临床试验监查的目的是为了加强对医疗器械临床试验的管理，在维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯的前提下，督促临床试验顺利完结。

飞速度是老牌的第三方临床试验稽查公司，拥有专业的稽查和培训团队，建立了一整套医疗器械临床试验监查和培训的全面的标准操作规程。本监查专项服务涵盖需临床的医疗器械产品和IVD体外诊断试剂产品，通过项目稽查、提供咨询和培训，确保参与临床试验的各个机构都能按照GCP（或ICH-GCP）、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。
 
项目经理、协调员和监查员是临床试验中最为关键的三个角色，临床监察员代表的是申办方的利益，飞速度坚决维护申办方的利益，我们为受试者负责，也为申办方临床项目负责。飞速度承诺，我们的监查员重视审核签名页，确保数据的真实、准确、完整，绝不弄虚作假。