GCP证书培训
GCP证书培训
飞速度为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,所发放的GCP证书获得国家认可,是入职临床岗位(CRO公司的CRA/CRC、临床机构的主研/研究者团队、生产企业的临床同事)的敲门砖。飞速度专注服务于医疗器械企业,助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航,目前已为GCP培训输送400+优质合格生,毕业生遍布全中国。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“临床试验管理规范”, 制定该标准的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全及规范相关人员的行为。临床试验质量管理规范分为医疗器械和药物两个版本,而GCP证书考试也依据临床试验运行要点做不同区分,GCP证书考试的内容都较为基础,只能作为理论知识点,仍需结合临床实践。

GCP证书报考要求并不高:1、医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;2、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;3、临床研究机构伦理委员会相关人员。简单来说,就是有临床工作需要的人必考,范围也不局限,是个人都能考。

GCP证书的体量还是挺大的,虽然证书没有有效期,但出于继续教育或持续学习的要求,仍会要求每三、五年重考一次,且目前飞速度开展的临床机构备案项目中,也要求从事临床试验相关人员必须拥有GCP证书。
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