国家药物和医疗器械GCP证书培训服务

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想从事临床行业的都需要经过gcp培训,获取GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做临床机构备案的医院临床研究团队护士医师等,甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书,因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明,相当于初中毕业后颁发的毕业证。

业内对药监局高研院的网上GCP培训认可度最高,也有一些牛逼的第三方(如飞速度)、学会、院校办的GCP培训班,无论是什么培训班,只要是经过培训的应该都可以算是满足要求,不过有些培训是不发GCP证书的,而飞速度是可自主发证的GCP培训机构,证书效力与高研院所发证件等同。
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如果单纯从法规要求来说,我觉得还是CFDA的GCP培训和飞速度GCP培训班比较权威一点(至少CFDA审核的时候不会有任何问题的),而且飞速度全程跟踪学员,即时对学员问题一对一解答,保证学员对知识点理解度,学员不出问题就是对飞速度GCP培训最好的宣传。

gcp证书有效期几年?是终身的吗?


《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。

gcp证书有什么用?


gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,考试方式为网络考试。

gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

gcp证书好考吗?


好考,和考驾照的科一一样,GCP考试也有题库,需要多刷题,错题多刷增加记忆,通过率很高的。

gcp证书报考条件是什么?整体流程是怎样的?


几乎没有报考条件,在药监局高研院官网上填写个人基础信息后即可报名,都不用上传身份证。报名成功后,在线支付或转账950元(医疗器械)/1000元(药物)GCP培训费。随后,高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班培训讲义(仅供网上培训),药物和医疗器械分开,报考的是什么就发什么讲义。讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等,还是很齐全的。同时附有培训录制视频,搭配讲义一同观看,据公司临床部门人员描述,视频内容强刷1天能刷完,如果比较忙,闲暇之余三天也能刷完。刷完后开始考试,采取开卷考、无人监管的模式,全靠自觉,最后成绩86分及以上算合格。不合格也不用怕,一天最多能考三次,三次要都不过的,可能缺点运气,先拜拜佛,再考吧。
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网上gcp考试有几次机会?


每天有三次考试机会,次日可再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。

考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

GCP证书的含金量怎么样?


几乎没有含金量,只是进入临床行业的敲门砖。获得该证书表示你可以从事医疗器械、药物临床试验相关工作,如器械临床、药物三期临床或药物上市后再评价,一般情况下,是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的,比较容易。对于未参加工作,毕业后想从事有关GCP工作的,还是有很大帮助的。

护士拿Gcp证书有用吗?


肯定有用,如果医院已经开通临床机构备案,将会有临床项目入驻机构,这时作为已经拿到GCP证书的护士就可以加入本科室的临床项目,对薪资收入有一定增加。其他益处不大。

飞速度颁发的GCP证书

 
GCP证书
GCP证书

gcp证书丢失,能否补发?


可以补发,提交工本费70元和一个申请书到药监局官网的网络研修院。

飞速度对您承诺


拿不到证书,全额退款。
由于乙方原因导致证书领取不成功,全额退款,可签署合同条款明确约定。

如您有医疗器械/药物GCP证书培训需求,不妨联系我们。
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GCP证书培训服务流程

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GCP证书培训服务收费


药监局高研院GCP网络培训收费1000元,在飞速度,GCP证书培训服务仅收950元。

GCP证书培训服务依据

 
文件名称 文号 发布时间 实施时间
医疗器械临床试验质量管理规范 2016年第25号 2016年3月28日 2016年6月1日
药物临床试验质量管理规范 2020年第57号 2020年4月23日 2020年7月1日
关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告 2017年第145号 2017年11月24日 2018年1月1日

GCP证书培训服务周期

 
阶段 时限
申请资料提交及报名 1天
接收纸质版资料 3天
网上培训周期 1-3天
GCP线上考试 1天
领取纸质版GCP证书 2天

GCP证书培训涉及服务

 
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