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参加药物临床试验的好处

发布时间:2021-04-19  浏览:

  药物临床试验风险比较大,许多受试者担心对身体造成不良反应,导致受试者非常难找,尤其是创新药等市面上暂无参照性的一些特殊药物。其实也不用担心,恰巧它是你的靶向药呢?在受试者广告招募时,受试者知情时,研究者或CRO公司的CRA都已经告知风险和收益,本文作者一线临研人是一名来自复旦大学的药学硕士,下面是由他分享的参加药物临床试验的好处,正文如下:

好处

  参加药物临床试验的好处

  1、受试者如果是患者人群

  他们参加临床试验,从受试者自身角度,首先考虑的是——参加试验可以让自己获得更好的治疗药物。也就是临床试验的研究药物至少要做到——对受试者的疗效大于安全问题、获益大于风险。但实际上,这并不是总能发生的,因为这毕竟是个试验,正因为不确定该研究药物是否获益大于风险,才需要上市前进行临床试验进行验证。

  如果参加的试验的研究药物,恰巧其风险远大于获益,比如没有疗效或不良反应很严重,所谓的免费治疗、免费检查甚至经济补贴等还有什么意义呢?受试者是来治病的呀!这不是本末倒置了么?所以,受试者参与临床研究可以得到的好处是什么?一些同行认为,受试者可以得到一定利益,这是其参与临床研究的动力。本人对此观点不能认同。临床试验是有风险的,患者有可能受益,但也有可能受损,患者本身也要承受药物研究失败的风险。

  受试者参与临床研究,实际上没有任何直接利益。这一点必须在知情同意书里说清楚。相反,如果受试者是因为某些直接利益参与临床研究,反而不符合伦理。例如,如果受试者因为可以免费治疗而参与临床研究,这个临床研究实际上利用了低收入患者的短处,逼迫其参加临床试验。

  既然一点利益都没有,受试者凭什么要参加临床研究呢?

  事实上,这需要受试者有一种奉献精神。受试者不能从临床研究中得到直接利益。但由于他们的贡献,新药积累了一定的安全和疗效数据,从而得以批准上市,最终满足临床需求。在这过程中,受试者可间接地从临床研究中获益(免费治疗、补贴等)。

  2、受试者如果是健康人群(如BE或者食物药代等)

  也是同样的,他们需要承受试验药物的风险。但由于他们的贡献,新药积累了一定的安全数据,从而得以批准上市,最终满足临床需求。在这过程中,他们可间接地从临床研究中获益(经济补贴等)。
  作者:一线临研人

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