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谈应届生如何从零入行CRA

发布时间:2021-01-14  浏览:

  我想告诉那些在读的药学生们,比我优秀的你,或者和我差不多一样的你,只要醒悟早,努力,都可以拿到好offer。

谈应届生如何从零入行CRA

  01. 思考自救

  在2020年2~3月的时候,我大三,一枚学渣,老咸鱼。

  在过完年的某一天,我突然心血来潮想到毕业就业的事情。

  我要以后做要些什么?不对,我应该没就业选择权。应该是我能以后干什么?这个干什么符合我自己的设想吗?结果吧一细想发现我的情况很恶劣,小丑竟然是我自己?!

  恶劣到什么程度呢?如下∶

  ①铁打的双非本科,混子般的专业-药事管理

  啥学校我就不说呢,嗯,尴尬。尴尬得在哪?学校吧,双非,被南药,沈药,南方医科大,暨大吊着打,不过我们是药代的摇篮地。专业吧,也很尴尬,你说药事管理专业听起来像是法规型人才

  给你了解一下哈!

  1.在百度上一查好像很厉害
  (1)药事管理专业培养德、智、体全面发展!具有现代"管理理念和方法",具有比较全面的"药学、法学、管理学基础知识"。
  (2)能适应"药品质量监督管理、医药企业管理、医院药房和社会零售药店管理等工作"的高级技术应用性人才。

  2.看起来药事管理的直通车是前往
  (1)医药企业管理
  (2)药监局(市场监督管理局旗下)
  (3)药师(药房/药店)
  (4)药法事务的企业人士?
  (5)药品注册(法律x药品)
  ...

  高大上,不得了不得了,而实际上,本科几年来的情况总结出,我们专业药学理论不行,实验实操不行,法律知识不行,都懂一点点,会看学科学习表念一下名词,但是不会名词解释,更不会谈理论的实际运用。(这是一名中游的本科生的见解,轻喷)

  进而你要问我们-这些非优秀非顶尖的学生,学了个什么?我会什么?或者是我的专业技术是什么,掌握了吗?情况是本专业所有人都回答不上来,除去优秀的学生。

  那情况为什么这样呢?因为知识吧,它考完就还给老师了(双非本科生的通病,除开一些优秀的同学们)而且学的知识也只用少部分能够运用的上,一些潜意识的影响吧。

  一些学的学科你说它和专业相关,嗯,是相关的,你说它不相关的,嗯,也不相关。

  ②我是一大学的混子。怎么混了?

  基本没听过课,大一大二的我都在搞钱。兼任个心理委员,平时心委会有安排活动,我就策划和组织一下。绩点中下游,考试逢考必过,没挂科,那些知识考完立马还给老师,一刻都不耽搁的那种,没有任何奖学金,有个计算机二级和英语四级。

  所以你问我会什么?
  我就只有一张嘴会说,拥废柴大学生潜在有一个特质,“可塑性”-因为我什么都不会。

  好了,当时在床上的我得到了这个结论,内心没什么波澜。因为这是我不努力不上进,在大学浪浪浪自欺欺人的结果,我“应得的”,没什么好苦恼的。

  所以我怎么办呢?
  不过亲戚有些关系能安排一下送去什么街道办或者文职混日子。冥思苦想后,与其沉浸在痛苦的懊悔,我想我还是自救一下吧

  02. 确定方向(3月底)

  开始行动(我好像还是有个优点的-执行力强)

  我开始的第一步是先了解我这种专业-药事管理能就什么业?我寻找了一些本专业的小伙伴组建了一个名为Promotion的就业讨论组织。想着集思广益能够有对就业更多的看法,而不是仅局限我一个人的想法,一起摸索就业。

  当时这个组织做出的就业了解成果如下:(十分浅薄的了解,不全面,当时认知有限)
  (1)药监局/药检所-公务员/合同工,考试/去那里实习求机会走关系;
  (2)药代-舔医生,想方设法让医生开你代理的药品;
  (3)药师-在药房发药/药店前台等;
  (4)药厂的QA或QC-管控所有过程/负责检出真实数据;
  (5)药品采购员-公司药品库存把控和采购药品等;
  (6)药品注册员RA-走药品注册的流程,做相关文件让药品成功注册等;
  (7)药物警戒PV-相关药品安全性信息收集与管理等;
  (8)临床监查员CRA-推进度,搞事情,查数据,想入组等;
  (9)临床协调员CRC-带随访,搞入组,录数据,找签名等;
  (10)临床数据管理员DM-管理临床试验数据,最好会统计分析SAS等软件;
  (11)临床研究助理CTA-管临床试验文件;
  (12)考研-啃书,考试。

  (PS:这里引入一下"煎茶员日记",十分感谢前辈知识的分享和我疑问的解答)

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  他所做的药学相关专业的就业职位图十分全面,如果当时有那个图我的就业计划效率肯定是能够高。毕竟我一小白,什么都不懂,纯靠自己盲人摸象效率也低,不全面也不系统。

  知道了这个我专业能干如上这些,但也要想想自己有没有能力干和想不想干。

  经过综合比对分析:
  1-考公和12-考研对于我来说学得太煎熬;
  2-药代的话当舔狗心理很不舒服;
  3-药师、5-采购员和4-QA/C没钱景;
  6-RA的话听起来很合适但学历不够;
  7-PV的话岗位开放太少而且学历也不够;
  8-CRA的话感觉可以但是学历也好像不太够;
  9-CRC感觉可以钱有些少;
  10-DM和11-CTA感觉枯燥。

  结论就是往CRC和CRA的方向就业,嗯,能做CRA就做,不行就做CRC。

  当时就是那种不想吃屎还想把钱挣多了的天真想法,也还没有被社会毒打过。也深知现在学历内卷的可怕和我得承担我本科生学历低的事实。

  随之而来的是Promotion的解散,在这个组织里我感觉主要是我在输出知识,大伙们的积极性都不高,要么就是觉得思考就业为时尚早。要么就是选择考公考研,剩下选择就业的还想着继续观望观望,或者就业方向不一致,也自己努力去了。我感觉心累,就解散了,自己搞自己的。

  确定好职业方向的我开始为就业准备,嗯好,问题来了-准备什么?

  而大三的我能准备什么呢?我想得看看CRA的任职要求来准备。

  了解一番过后总结出来就是:
  (1)学历大部分要求是硕士;
  (2)药学相关专业;
  (3)懂GCP,懂临床试验,最好挣个GCP证;
  (4)有相关临床研究的经历;
  (5)有临床试验的实习经历/工作经历;
  (6)英语好,有CET-6,口语也得好;
  (7)办公软件会用;
  (8)沟通表达能力好。

  简单分析一下:
  (1)1和4是不可能有的
  (2)2、7和8 这个本身就有
  (3)3、5和6可以努力一下

  好的,这样子努力的方向是
  学临床试验的知识;
  考个GCP证,做简历找实习,考CET-6。

  03. 执行准备

  3.1 知识收集与学习

  我在知乎上查找了大量相关这个职业的基础知识来学习,其中包括:
  (1)老版GCP(新版是2020年7月更新的);
  (2)ICH-GCP;
  (3)临床试验的概念、专业术语、分期和流程等;
  (4)在临床试验中的参与方有谁与其相应的职责;
  (5)CRA的工作内容,以及关于临床试验的热点时事。

  还也报考了国家GCP,1000块RMB说给就给,我舍得考了后发现这个证其实很水,没什么含金量,就大概知道些概念而已。以及也在找相关CRA的培训课程来学,发现金玉良言那些培训对于我这个学生太贵有点学不起。

  我又关注了大量的公众号,很多乱七八糟的就不一一列举了,觉得最有含金量和专业度,并对我十分有帮助的:“试验猿”,“煎茶员日记”,“我是小Z啊”,“我是CRA”,“一起喝奶茶”等几个。

  它们都拥有大量的干货,我当时每天都泡在这些公众号里面生啃。

  而幸运的,我关注到了一个前辈(算是我的启蒙老师了)-壮壮姐。她的CRA科普课价格也很亲民,虽然我看得懵懵懂懂,但也能勉强理解。刚接触新的知识领域是这样的,而且只有理论也没有实操,只能生啃这些知识,不过最近壮壮姐一直在旅游,感觉差不多弃更了,都是炒冷饭。

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附上自己当时听课以及汇总知识点所做得笔记

  3.2 简历的准备

  恰逢疫情的爆发,我不用返校只用在家上网课,我也开始做简历看看能不能面试CRA的实习岗位。因为不用去学校上课,我感觉这个时间能腾出来让我去实习,让我有比别的同学多一份实习经历。

  制作简历的过程中照搬了现在流行一页纸模板,并结合了相关制作简历的高赞回答的精华,发现还是好难写。

  因为我呢,不是精英,一个小烂崽,把自己大学生平铺开来讲,要绩点没绩点,要奖学金没奖学金,要参与什么项目也没有项目,要实验实操也没实操,要技能也没技能,要含金量的证书也没证书,英语也不大行,太难了,简历页面上一星期憋不出几行!

  3.3 面试的准备

  对于面试的准备,我也十分尴尬,关于面试经典几大问,我答不上来。因为我也没什么经历去回答这些问题来证明我是优秀和合适的。

  我总不可能在被HR问到“你曾经遇到最困难的事情是什么?你怎么解决这件事情?”回答“嗯,不好意思,我没有困难过”然后HR说“不错,面试结束,等待后续通知结果吧”。

  冥思苦想的我,去咸鱼上找了面试辅导,米娜姐,还有一位艾昆炜的某QA,很幸运在她们的指导基础上,我也会了一些制作简历和面试回答的技巧和套路。

  她们是我就业路上的贵人,感激不尽,在我一无所有的时候伸出援手。

  3.4 建立认知

  在建立了对CRA的一定的认知后,我也发觉CRA是一个专业性又混合事务性的职业,它需要在临床试验当中,当一个推进度,查数据,传话筒,搞问题,勤沟通,思管理的角色。

  我也在过往的经历中挖掘自己在事务性上的匹配点,在专业性上,就靠自己学习临床试验相关的知识和法规等。

  关于面试,也是一样,找到从经历里挖掘出对应的点,自己编写出对于面试问题的回答,然后就自己对着镜子练,练到表达熟练,反复修改自己的回答。

  题外话
  与此同时我拉上了一位朋友,我叫他小娟儿(男的),一起来准备就业,因为我这个人比较喜好拉上别人一起学习,他和我比较铁而且这样也能帮到他。

  个人感觉这样会让我的学习效率比较高,但其实我感觉就算有朋友一起也是孤军奋战,因为朋友也很懒,懒得有点离谱那种,也是没意识到就业严峻,准备也只是三天打鱼两天晒网,都是要我逼他他才肯动一下,我想我应该只是需要一种他的存在感来逼我自己学习,和他一起就业的故事算是一段爱恨情仇了。

  这个后续会讲到,他现在在一家器械CRO实习,嘿嘿,算是被我一把屎一把尿带进来的,不过TitleA实际C。

  顺便想说一句
  我们很多时候都在精打细算自己努力的方向,都“生怕浪费了自己的付出”,却不知道我们在花大量的时间思考努力的方向,在精打细算怎么努力的时候,反而浪费了更多的时间,导致我们什么都没做。

  没有什么选择是完美的,有利有弊,有些事你做了才知道,得知行合一,光去想可不行。

  04. 等待机会

  4.1 获取信息

  为了获取机会的渠道,我做了三件事

  (1)各种CRA群

  我加了大量的关于CRA的微信和QQ群聊,包括什么萌新群, 应届生群,小白群等等。我混迹其中,每天时不时看一看群,希望能看到有了分享实习岗位的消息出来,以及了解一下大众的情况。

  但实际上,并没有什么用,大部分群都是在无意义的水,还有凡尔赛文学在里边。除了吐槽就业难就没有别的什么事儿,看了后就只有想笑和满满的负能量而已,不过期间也认识了几位志同道合的朋友,一起讨论和谋划关于小白就业CRA的出路

  (2)招聘APP平台

  我下载了51,智联,领英来看招聘信息,每天刷一遍看看有没有合适的CRA-intern岗位

  (3)公司官网与其公众号

  后来我也想了想,我干脆直接关注那些业界有名的公司官网及其公众号就好了,我直接百度了国内TOP前50的CRO和申办方(外企我是应该是不可能的,我知道自己几斤几两)。

  诶个诶个上它们公司官网人事招聘信息看一遍,有招人并且我符合条件的都记录下来,然后时不时关注它们的招聘动态。

  4.2 石沉大海和失败

  大概准备了一个多月,我开始投起了简历,本以为会有所希望,会有回音,但没想到一直石头大海好几个月,定期每天都看消息,找机会渠道。

  有时候就在电脑面前趴好天浏览就业信息,生怕错过一丁点机会,可是有些时候你就是不得不承认,没有就是没有,而我也拘泥于我自己的省份,不想跨省干活。

  我在思考,是不是因为我不够格。好像也确实如此,因为简历上去掉那些事务性的经历,我懂CRA和临床试验一点,有GCP证,就没有凸显我比较适合和优秀的地方了。

  学历不够,学习上平庸,没有出彩的特点,是我大学散漫几年的代价吧,我得接受。

  后来,一位朋友认识的人说某CRO有CRA-intern岗,但是那时候只有在秦岭淮河一带有岗位,而我又在南方。我想了想,不管了我得争个机会,反正又不用去学校。运气好,通过内推我获得了一个面试的机会,当然了在面试期间,我和我妈因为这事吵架。

  毕竟我妈还是想我在身边生活的,不想我离太远,为此我找了家族里一位有地位的亲戚来说服我妈让我去外地干活,说服成功!

  但一波三折,哈!
  ......

  我二面没通过,听说是要了一位比我更优秀和适合女生去实习,诶。

  4.3 机会到来

  虽然很不甘心,因为感觉自己面试发挥也不错,但这些事情没办法,总会有人比你更优秀和适合。

  在我有点心灰意冷(当时感觉只有这个机会了,错过就没了)的时候,那边的办事处的人还是HR姐姐?把我的简历推荐到了离我家蛮近的大城市,让我多了一次面试的机会。

  这第二次也是线上的面试,不过是需要对面试官进行Presentation,介绍一下自己和对CRA的认知。

  讲一下这一次面试吧,印象也蛮深刻的,开头就是英文自我介绍,我说得稍为有点磕磕绊绊。但没想到面试我的男主管直接挖我英语老底。

  "What do you know about our company?"
  我愣了一下(因为是真的没准备英文问答)
  "I think XXX is a good platform for me, and ..."
  (好了,我真的不会说了)

  ”不好意思,我英语交流这方面不是很好 ”

  “没事的,英文只是考评你的其中一个要素” 听到这个我松了口气

  而后面的Presentation,我则是主要通过讲我自己在学校组织的活动来体现我的合适和优秀,CRA的工作性质以及从临床试验全流程方面来说一说我对CRA负责的工作内容的认知,最后简单说一下兴趣爱好。

  CRA的工作性质
  临床试验的运行,会涉及到大量的活动开展和数据收集,是药企和临床试验中心(医院)的沟通人和代理人,保证临床试验活动的开展按照方案、SOP和GCP等相关法规等,保证数据的一致性,有效性,真实性等,以及保证参加临床试验的受试者的安全和权益

  关于CRA的工作内容我分三个阶段
  (就是按照“我是小Z啊”这位博主的思路来回答的)

  1.试验前(准备启动阶段)
  ①中心调研:考察医院是否有承接临床试验的条件和资质;
  ②机构伦理申报审批:按照中心的要求申请临床试验项目立项、让伦理委员会审核临床试验方案是否符合伦理;
  ③遗传办:涉及到外资,需要向遗传办申报审批;
  ④启动会:对研究中心人员的培训和方案讲解,准备各项文件、物资和材料等。

  2.试验中(核心:监查)
  ①SDV/SDR:核对病历与CRF的一致性逻辑性,确保收集数据真实性、完整、准确。
  ②药品管理:核查药品供应、存储、分发、回收、销毁。
  ③文件管理:保证临床试验活动产生的所有文件归档到相应文件夹当中 ISF,受试者文件夹,药物文件夹,以及机构档案等 并且确认文件的版本的准确和签署相关人员姓名和日期的完整性。
  ④安全性管理:确保AE/SAE的及时识别、记录、上报。

  3.试验后(关中心)
  ①文件归档:保证临床试验相关所有文件按照GCP要求存档至机构。
  ②数据清理:确保数据准确录入,疑问妥善解答等。
  ③物资回收:回收临床试验物资。
  ④财务费用:临床试验费用的核对与结清。

  感觉这部分当时讲得还行,不过男主管开始发话提问了
  “那你了解国外的ICH-GCP和国内GCP有什么区别吗?”

  在这个问题上,我记得 我是从宏观的角度去回答的,再讲了一下新版GCP变化的侧重。
  PS:当时国内GCP还是03版的,恰逢国家公布2020-GCP定稿不久(2020年4月26号)而比较悲催的事情是,我刚好考完了NMPA的老版GCP培训拿到证书(2020年3月28号)

  小丑竟然又是我自己(哭)

  回答如下:
  “国外的ICH-GCP相比于国内的GCP更加细致,要求更高,在每一个环节上都是如此,具体明确了各方的职责,每个方面都能体现对受试者的保护。比如受试者的知情同意过程要在病历上有所体现等。

  我们国内的GCP就贴合我们国情一些,但在具体的一些“操作”上,国外就会说的清楚,国内则是指导建议这样。
  只是告诉你有这事儿,没和你说怎么做,需要药企自己去探索。

  以及最近新版GCP公布,更加贴合了国际发展,尤其是在受试者保护方面,各个环节的职责更加明确,伦理委员会单开了一节,还有就是我刚刚说说的受试者知情同意过程要在病历上有所体现等等。”

  当时对这个问题,我也了解得不多,答得不好,说得不准确,拙见。只是靠自己的一些认知来回答。

  现在咱们20版GCP则是更贴合了国际(都说是国外翻译版)

  后来我自己仔细思考了一下它们的不同点:
  1.关于临床试验相关记录保存的年限不同,我国5年,ICH 3年。
  2.国内GCP有明确生物样本的采集与处理相关操作标准。
  3.药品监督管理部门根据工作需要,可以要求申办者提供稽查报告。
  这方面在ICH-GCP是不同的
  (To preserve the independence and value of the audit function, the regulatory authority(ies) should not routinely request the audit reports.)
  4.是伦理委员会的组成与备案,国内GCP依然参考《临床试验伦理审查工作指导原则》,而不是ICH-GCP中的相关要求。等等

  这时候男主管又问
  “看到你的展示上,提到了CRA监查工作中的SDV和SDR,你了解吗?”

  没错,我慌了一下,这个我是查过了解了一丁点。但对于SDR,当时网络上的一些给的解释我是真的看不懂,SDV倒是知道。

  “SDV是原始数据与CRF病历报告表的一致性核对(当时都不知道啥是CRF,只是知道有这个东西),SDR的话我还没了解”

  “嗯...好了我没有问题提问了”,我松了口气,
  面试就这样惊心动魄的结束了。

  当时感觉男主管好猛,诶,也是我没准备充分吧,感觉面试中签率五五开吧,心态也平和了一些,不中也能接受吧。而结果是幸运的,我中了!然后面临的是一周半找租房直接去上班。

  到后面我自己理解的SDV和SDR则是

  ①Source Data Review- 线性对比
  对临床试验的各原始文件(包括但不限于病例表、用药记录等)记录的关联性的数据,进行“逻辑性核对”
  关联性的解释如下:
  患者发生了感冒的不良事件AE,这有记录在原始病历上,那相对应得肯定有对感冒这个疾病进行治疗,就有相应的治疗记录,就比如服用治疗感冒的药物,也对应有了服药记录,那这个服药记录应该也在一些原始文件上有体现。或是患者病史上并没有高血压,但是在用药记录上显示近期有使用降压药,这种不一致(未必是错误)的地方就要引起重视,因为可能是一个漏判的AE

  ②Source Date Verification- 点对点的对比
  原始文件的数据录入到一个文件载体(E-TMF/CRF等),对文件载体上所记录数据与原始文件上的数据进行一致性的核对。详细说,就是做将医院原始的纸质版研究记录扫描为电子版录入系统后,对其中的文件进行交叉核查,有无缺页、模糊、失误等问题,保证数据准确率,不过缺乏逻辑性对比,花费时间较长。
  (这里引用一些“预备监查员周记”的解释)

  关于小娟儿(男)的故事

  在我贩卖焦虑和毒鸡汤的灌输,及我的指导下,他小娟儿终于做好了简历和一些面试准备(老父亲狂喜)。

  未完待续

  来源:Chad

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