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关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第11号)

发布时间:2021-01-05  浏览:

关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
(2019年 第11号)


发布时间:2019-03-13

  为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则.doc
     2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则.doc
     3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则.doc
     4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则.doc

 

国家药监局
2019年3月5日

医疗器械注册咨询

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