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crc发展前景怎么样?临床CRC都需要做什么?

发布时间:2021-01-05  浏览:


CRC的职业规划

一、CRC发展前景

本人CRC工作多年,除了工作外,也经常参加培训或者行业会议,行业内很多大佬们都一致对CRC目前的发展前景是相当看好的。
目前我国整个新药研发行业处于蓬勃发辰的阶段,可谓正是生机勃勃的春天。而CRC作为临床试验中的强大角色,从曾经的“不需要”到“离不开"。
介于现在蓬勃发展的临床试验,SMO行业处于红红火火阶段,而SMO的主力军就是CRC了,所以你说CRC发展前景能差吗?
另外,目前CRC属于供不应求的状态,都急需人才,这个行业的薪资都不会太低,并且也会水涨船高,有了工作经验的会更加吃香。
同时CRC的职业发展也不会受到限制,毕竟是偏向专业的性强的行业,不是任何一个人就可以直接到达高层的,高层管理人员基本都是从CRC小白一步步走过来的。
所以只有你足够优秀,你的前途一片光明。
当然你如果不愿意选择发展CRC之路,也有很多其他的机会,通俗点就是,CRC能帮你打开这个行业,上道之后,这个行业里面有供你选择不同发辰。
总之一句话,CRC的发展目前是大好江山一片红,不用愁没有前途,当你手上握着技能上路时,到哪都是吃香的。

二、CRC是什么?

CRC是英文缩写,全称为:Clinical Research Coordinator,中文叫:临床研究协调员。
是在临床试验中被主要研究者授权,协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。
她们协助研究者在遵循临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)和相关法规的前提下,更好地开展临床试验项目

1、简单说下CRC的发辰起源:
CRC率先在美国出现,CRC作为临床研究中的一员,和一项专门的职业已有30多年的历史。在欧美、日本等国没有CRC就不能实施临床试验。
中国的CRC一职发展才十几年左右,之前很少有人知道,随着现在国内的临床试验快速发展,CRC的职业才开始走进大众的视野,现在CRC已经是临床试验领域里不可缺的一支队伍,正在被越来越多的人认识。
2、现在入职CRC一职,普遍要需要以下条件:
岗位职责:
1、派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、完成临床试验数据录入(英文操作系统)。
岗位要求:
1、临床医学、药学、制药或护理等相关专业,专科以上学历
2、良好的英文读写及听说能力
3、较强的独立工作能力及团队合作精神
4、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。
5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力
3、CRC主要的日常工作:(包括以下,但不限于)
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作:
协助研究中心的项目启动,协助准备好试验相关物资;
协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
在主要研究者授权下协助研究者填写病例报告表及解决质疑(需要进行医学判断的除外);
协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
按照试验计划与中心人员及申办方、机构等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
协助收集安全事件监测AE以及用药整理收集CM;
协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
以上就是CRC日常相关工作内容和职责,温馨提示:面试前是需要了解一下这些内容的哦~。

三、CRC的职业规划

相信这是很多入行CRC小白迫不及待想要了解的。别急,继续往下看!!!
一般工作一两年左右从CRCI→CRCIl,此时有了一定的项目经验,有的小伙伴可以考虑转行CRA.
如果继续工作两三年从CRCII-SCRI-SCRIl,同时可以发展成管理者和其他。
1、人员管理,主要是负责管理人员:
一般从所在的site开始管理,逐渐提升,如site leader、 city leader、CRC主管、CRC大区经理、总监等等。
如果你对人性比较敏感,容易并乐意与人沟通,知人性,察人心,体民情,能把一个CRC的积极性调动起来并投放到工作中,那么你可以向人员管理这条路线发展成为CRC主管或者CRC经理,以突破职业发展瓶颈。
这要求你在原的CRC技术以外,还需要精通人力资源管理,深入学习并运用现代管理方法,对选人、育人、留人和用人等方面所进行有计划、有组织、有纪律,统一指挥、控制和协调等一系列开展协调关系工作,有同理心,还懂得欣赏人才,调动一线CRC的积极性。
2、项目管理,主要是负责项目方面:
一般从项目经理助理开始到项目经理。
项目管理者对自身需要更高的要求,同时精通更多项目管理技能比如:
整合管理:制定项目管理计划、指导与管理项目工作、监控项目工作、实施整体变更控制
项目成本管理:规划成本管理、估算成本、制定预算、控制成本
项目时间管理:制定进度计划、控制进度、排列优先资源
项目质量管理:质量规划,质量控制和质量保证
沟通管理:管理沟通、控制沟通
风险管理:规划风险管理、识别风险管理、规划风险应对、控制风险
千系人管理:识别干系人、规划干系人管理、管理控制干系人参与
3、商务人员
这除了需要有效沟通能力,以及商务经营,商务谈判能力除外,还需要具备市场推广策划能力,良好的执行能力、理能力和团队合作精神,思维敏捷,有较强的说服力并且责任心强,有资源整合能力,还需要承受较高的业绩压力。
4、职业CRC技术专家
如果你的性格比较内向,喜欢单纯做项目,需要在GCP中明确提到收集以及保证临床数据的科学性以及准确性,根据ICH-GCP.GCP.,试验方案的要求,进一步收集核对研究数据的记录,日记卡各种AE及合并用药整理,各种表格填写,各种数据录入到系统,信件往来沟通等。每个工作步骤都是需要很强的专业耐性支持。
5、培训师
现在很多SMO公司都有自己的培训部门,那么自然也需要培训师,如果你理论知识足够好,也有项目经验,对培训感兴趣,都可以发展CRC培训这条路。
6、质控人员
不愿意上面的发展的,可以考虑质控路线,这需要有丰富的项目经验,并且熟悉GCP的相关要求,了解试验方案,耐心、纽心,善于发现问题,说得直白点就是,检查别的CRC二作情况,查漏补缺,查错纠错,提高项目的质量。
目前国内临床试验从2016年才开始慢慢与国外接轨,未来的行情会和国外越来越像,ARO模式甚至是CRO/SMO/ARO三位一体的模式成为潮流。
现在国内还是比较侧重于上市前的注册项目,但上市后研究/研究者发起的科研项目也是一块大蛋糕,现基本处于未开发的处女地,因此未来药物研究只会越来越火。CRC职业的发展更不用担心。
提醒下:千万不要丢了英语,大的SMO公司或者CRO公司,大多数都是对接外企的项目,数据录入和邮件交流都是使用英语,这个行业,英语学得好,又是一番别有天地哦。
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