2024年7月广东省药监局批准注册293个第二类医疗器械产品（附名单）

发布时间：2024-08-06

　　2024年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品293个，其中首次注册156个，延续注册137个(具体产品见附件)。

　　特此公告。

　　附件：2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

　　广东省药品监督管理局

　　2024年8月6日

2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号	产品名称	注册人名称	注册证号	注册形式	备注栏内容
1	双极滴水爪状射频电极	广州中达福瑞医疗科技有限公司	粤械注准20242010869	首次注册
2	血液免疫分析仪	深圳市帝迈生物技术有限公司	粤械注准20242220870	首次注册
3	鼻腔清洗液	佛山市益普生药业有限公司	粤械注准20242140871	首次注册
4	一次性使用无菌腹腔引流导管套件	广东益德医疗科技有限公司	粤械注准20242140872	首次注册
5	一次性使用无菌胆道引流导管套件	广东益德医疗科技有限公司	粤械注准20242140873	首次注册
6	医用凝胶敷料	广州和济医药有限公司	粤械注准20242140874	首次注册
7	一次性使用无菌手术衣	广州市今今医疗器械制造有限公司	粤械注准20242140875	首次注册
8	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400876	首次注册
9	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400877	首次注册
10	全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400878	首次注册
11	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400879	首次注册
12	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400880	首次注册
13	胃蛋白酶原I（PG I）/胃蛋白酶原II（PG II）/胃泌素17（G-17）复合质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400881	首次注册
14	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400882	首次注册
15	全自动化学发光免疫分析仪	广东优尼德生物科技有限公司	粤械注准20242220884	首次注册
16	可撕裂血管鞘套件	深圳核心医疗科技股份有限公司	粤械注准20242030885	首次注册
17	甲状腺相关自身抗体质控品	广州博粹医学检验科技有限公司	粤械注准20242400886	首次注册
18	抗磷脂综合征质控品Ⅰ	广州博粹医学检验科技有限公司	粤械注准20242400887	首次注册
19	抗磷脂综合征质控品Ⅱ	广州博粹医学检验科技有限公司	粤械注准20242400888	首次注册
20	血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）联检试剂（干式荧光免疫法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400889	首次注册
21	C反应蛋白（CRP）测定试剂（干式荧光免疫法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400890	首次注册
22	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400891	首次注册
23	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400892	首次注册
24	总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400893	首次注册
25	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400894	首次注册
26	全自动荧光免疫分析仪	生物岛实验室	粤械注准20242220896	首次注册
27	网式雾化器	薄荷科技（东莞）有限公司	粤械注准20242080897	首次注册
28	多功能滴水射频消融电极	广州中达福瑞医疗科技有限公司	粤械注准20242010898	首次注册
29	双极滴水铲状射频电极	广州中达福瑞医疗科技有限公司	粤械注准20242010899	首次注册
30	医用电动护理病床	佛山市顺康达医疗科技有限公司	粤械注准20242150900	首次注册
31	消融电极解剖器	深圳市美成医疗用品有限公司	粤械注准20242010901	首次注册
32	多通道输注工作站	深圳圣诺医疗设备股份有限公司	粤械注准20242140902	首次注册
33	医学影像处理软件	珠海市迪谱医疗科技有限公司	粤械注准20242210903	首次注册
34	鼻腔喷雾器	佛山市益普生药业有限公司	粤械注准20242140904	首次注册
35	胰弹性蛋白酶-1测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	深圳市鸿美诊断技术有限公司	粤械注准20242400905	首次注册
36	沙门氏菌显色培养基	广东阳光生物科技有限公司	粤械注准20242400906	首次注册
37	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市帝迈生物技术有限公司	粤械注准20242400907	首次注册
38	降钙素原（PCT）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400908	首次注册
39	促卵泡生成素（FSH）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400909	首次注册
40	白介素-6（IL-6）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400910	首次注册
41	一次性使用雾化器	惠州市楷医科技有限公司	粤械注准20242080911	首次注册
42	无菌医用垫单	广州市番禺万福卫生用品有限公司	粤械注准20242140913	首次注册
43	促黄体生成素（LH）测定试剂（干式免疫荧光法）	深圳市卓润生物科技有限公司	粤械注准20242400914	首次注册
44	中频治疗仪	广州源康鑫实业有限公司	粤械注准20242090915	首次注册
45	半导体激光治疗仪	广州市长德电子有限公司	粤械注准20242090916	首次注册
46	一次性使用输尿管支架套件	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20242140917	首次注册
47	生理参数管理软件	广州冉升医疗器械有限公司	粤械注准20242210918	首次注册
48	体外冲击波治疗仪	广东三汉医疗科技有限公司	粤械注准20242090919	首次注册
49	口腔麻醉助推仪	佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司	粤械注准20242170920	首次注册
50	睡眠呼吸监测仪	深圳数联天下智能科技有限公司	粤械注准20242070921	首次注册
51	振动理疗仪	广州龙之杰医疗科技有限公司	粤械注准20242090922	首次注册
52	电动洗鼻器	广东好女人母婴用品股份有限公司	粤械注准20242140923	首次注册
53	医用诊断旋转阳极X射线管	汕头高新区聚德医疗科技有限公司	粤械注准20242060924	首次注册
54	一次性骨活检取样器	中山市世医堂医疗器械有限公司	粤械注准20242040925	首次注册
55	上下肢主被动训练系统	深圳睿瀚医疗科技有限公司	粤械注准20242190926	首次注册
56	医用升温毯	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20242090927	首次注册
57	牙科抛光手机	佛山市宇森医疗器械有限公司	粤械注准20242170928	首次注册
58	多功能手术解剖器	深圳市美成医疗用品有限公司	粤械注准20242010929	首次注册
59	生化分析仪	广东长光中科生物科技有限公司	粤械注准20242220930	首次注册
60	输注中央站软件	深圳市普博医疗科技股份有限公司	粤械注准20242210931	首次注册
61	光谱治疗仪	广东省赛射光谱医疗科技有限公司	粤械注准20242090932	首次注册
62	肝脾脏超声影像管理软件	深圳市回波医疗器械有限公司	粤械注准20242210933	首次注册
63	高速气涡轮手机	哈乐医疗科技（广东）有限公司	粤械注准20242170934	首次注册
64	一次性使用引流导管	广东百合医疗科技股份有限公司	粤械注准20242140935	首次注册
65	持续正压呼吸机	东莞市医脉实业有限公司	粤械注准20242080936	首次注册
66	全自动特定蛋白免疫分析仪	深圳市金准生物医学工程有限公司	粤械注准20242220937	首次注册
67	一次性使用留置引流导管	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20242140938	首次注册
68	内窥镜图像处理软件	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20242210939	首次注册
69	一次性无菌双腔支气管插管	美科瑞（广州）生物科技有限公司	粤械注准20242080940	首次注册
70	一次性使用支气管堵塞器包	美科瑞（广州）生物科技有限公司	粤械注准20242080941	首次注册
71	导管鞘	深圳市益心达医学新技术有限公司	粤械注准20242030942	首次注册
72	定制式牙科种植用导板	深圳市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20242170943	首次注册
73	一次性使用喉镜片	深圳亿惠医疗科技有限公司	粤械注准20242080944	首次注册
74	一次性使用喉镜片	深圳亿惠医疗科技有限公司	粤械注准20242080945	首次注册
75	导管鞘	智驭医疗科技（广州）有限公司	粤械注准20242030946	首次注册
76	定制式固定义齿	八方义齿科研技术（茂名）有限公司	粤械注准20242170947	首次注册
77	定制式活动义齿	八方义齿科研技术（茂名）有限公司	粤械注准20242170948	首次注册
78	无菌固定敷贴	广东易达医疗科技有限公司	粤械注准20242140949	首次注册
79	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400950	首次注册
80	一次性使用内窥镜标本取物袋	康胜医疗器械（深圳）有限公司	粤械注准20242060951	首次注册
81	一次性使用呼吸机附件套装	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242080952	首次注册
82	医用无菌液体敷料	依微肽药业（广东）有限公司	粤械注准20242140953	首次注册
83	全量程C-反应蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	深圳微点生物技术股份有限公司	粤械注准20242400954	首次注册
84	甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400955	首次注册
85	一次性使用皮下给药器	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20242140956	首次注册
86	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400957	首次注册
87	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400958	首次注册
88	海水鼻腔喷雾器	珠海缘美健康科技有限公司	粤械注准20242140959	首次注册
89	远红外理疗贴	广东画景医药生物科技有限公司	粤械注准20242090960	首次注册
90	呼吸系统过滤器	广州恩特思医疗科技有限公司	粤械注准20242080961	首次注册
91	闪烁采样瓶	深圳市中核海得威生物科技有限公司	粤械注准20242220962	首次注册
92	一次性导管固定器	广东易达医疗科技有限公司	粤械注准20242140963	首次注册
93	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20242400964	首次注册
94	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400965	首次注册
95	胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400966	首次注册
96	下肢康复运动训练器	深圳市迈步机器人科技有限公司	粤械注准20242190967	首次注册
97	体外受精超净工作台	广州市华粤行医疗科技有限公司	粤械注准20242180968	首次注册
98	牙科低压电动马达	佛山市艾可医疗器械有限公司	粤械注准20242170969	首次注册
99	彩色多普勒超声诊断系统	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242060970	首次注册
100	中耳分析仪	智生医疗科技（广州）有限公司	粤械注准20242070971	首次注册
101	医用真空负压机组	广州昂升精密机械有限公司	粤械注准20242140972	首次注册
102	电动病床	广州医软智能科技有限公司	粤械注准20242150973	首次注册
103	抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400974	首次注册
104	血栓弹力图试验（肝素检测）试剂盒（凝固法）	深圳沃德生命科技有限公司	粤械注准20242400975	首次注册
105	血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）	深圳沃德生命科技有限公司	粤械注准20242400976	首次注册
106	血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）	深圳沃德生命科技有限公司	粤械注准20242400977	首次注册
107	抗心磷脂抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400978	首次注册
108	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400979	首次注册
109	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400980	首次注册
110	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400981	首次注册
111	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242400982	首次注册
112	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400983	首次注册
113	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400984	首次注册
114	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20242400985	首次注册
115	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	粤械注准20242400986	首次注册
116	液相色谱串联质谱系统	深圳爱湾智造科技有限公司	粤械注准20242220987	首次注册
117	一次性使用无菌手术膜	深圳美格尔生物医疗集团有限公司	粤械注准20242140988	首次注册
118	糖代谢相关复合质控品	广州博粹医学检验科技有限公司	粤械注准20242400989	首次注册
119	抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242400990	首次注册
120	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（定时散射比浊法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20242400991	首次注册
121	β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司	粤械注准20242400992	首次注册
122	定制式临时牙	深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司	粤械注准20242170994	首次注册
123	定制式牙科种植用导板	深圳市瑞丽牙科技术有限公司	粤械注准20242170995	首次注册
124	定制式牙科种植用导板	东莞市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20242170996	首次注册
125	聚乙二醇液体敷料	广东善玺生物科技有限公司	粤械注准20242140997	首次注册
126	经鼻肠营养导管	广州市如本生物科技有限公司	粤械注准20242140998	首次注册
127	血栓弹力图质控品水平Ⅱ	广州阳普医疗器械有限公司	粤械注准20242400999	首次注册
128	超敏C反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（定时散射比浊法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20242401000	首次注册
129	微创筋膜闭合器	康胜医疗器械（深圳）有限公司	粤械注准20242021001	首次注册
130	生物纤维素敷料	深圳柏垠医疗科技有限公司	粤械注准20242141002	首次注册
131	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20242401003	首次注册
132	脂联素测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20242401004	首次注册
133	数字X射线乳腺摄影系统	深圳市荣健医疗科技有限公司	粤械注准20242061005	首次注册
134	血液透析用水处理设备	珠海迈淩医疗设备有限公司	粤械注准20242101006	首次注册
135	血液透析用水处理设备	珠海迈淩医疗设备有限公司	粤械注准20242101007	首次注册
136	经皮穴位电刺激仪	广州市三甲医疗信息产业有限公司	粤械注准20242201008	首次注册
137	激光血糖仪	珠海柯诺医疗科技有限公司	粤械注准20242221009	首次注册
138	皮肤注射泵	珠海丽笙医疗科技有限公司	粤械注准20242141010	首次注册
139	肾镜	广州川弘医疗科技有限公司	粤械注准20242061011	首次注册
140	心电图机	飞利浦金科威（深圳）实业有限公司	粤械注准20242071012	首次注册
141	一次性使用包茎包皮扩张器	广州源临医疗器械有限公司	粤械注准20242021013	首次注册
142	生物电反馈刺激仪	广州辉博信息技术有限公司	粤械注准20242091014	首次注册
143	医用低温冰箱	海信容声（广东）冷柜有限公司	粤械注准20242221015	首次注册
144	病人监护仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	粤械注准20242071016	首次注册
145	自动核酸分子杂交仪	深圳友一生物科技有限公司	粤械注准20242221017	首次注册
146	指夹式脉搏血氧仪	珠海跃佳医疗器械科技有限公司	粤械注准20242071018	首次注册
147	电子输尿管肾盂内窥镜	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20242061019	首次注册
148	输液泵	深圳市好克医疗仪器股份有限公司	粤械注准20242141020	首次注册
149	恒压气腹机	深圳市精锋医疗科技股份有限公司	粤械注准20242061021	首次注册
150	耳背式助听器	深圳市同创依诺数码科技有限公司	粤械注准20242191022	首次注册
151	肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20242401023	首次注册
152	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242401024	首次注册
153	一次性使用密闭式吸痰管	东莞永胜医疗制品有限公司	粤械注准20242081025	首次注册
154	全自动免疫分析仪	珠海丽珠试剂股份有限公司	粤械注准20242221026	首次注册
155	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	深圳市博卡生物技术有限公司	粤械注准20242401027	首次注册
156	抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20242401028	首次注册
1	一次性使用真空采血管	深圳美讯医学检验科技有限公司	粤械注准20202220323	延续注册	粤械注准20202220323
2	高敏肌钙蛋白T （hs—cTnT STAT）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400347	延续注册	粤械注准20202400347
3	一次性使用口咽通气道	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	粤械注准20152081428	延续注册	粤械注准20152081428
4	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP STAT）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400368	延续注册	粤械注准20202400368
5	超声胎音仪	深圳京柏医疗科技股份有限公司	粤械注准20192180860	延续注册	粤械注准20192180860
6	微创筋膜闭合器	怡越医疗（广东）有限公司	粤械注准20202020517	延续注册	粤械注准20202020517
7	咽鼓管球囊扩张导管	广东康尔乐医疗器械有限公司	粤械注准20202140156	延续注册	粤械注准20202140156
8	γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400537	延续注册	粤械注准20152400537
9	粪便乳铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	珠海维塔贝拉生物技术有限公司	粤械注准20192401366	延续注册	粤械注准20192401366
10	医用内窥镜摄像系统	深圳市神州医疗设备有限公司	粤械注准20192060932	延续注册	粤械注准20192060932
11	医用内窥镜冲洗吸引系统	深圳市神州医疗设备有限公司	粤械注准20192060967	延续注册	粤械注准20192060967
12	一次性使用无菌冲洗器	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20202020343	延续注册	粤械注准20202020343
13	心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州市宝创生物技术有限公司	粤械注准20202400761	延续注册	粤械注准20202400761
14	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州市宝创生物技术有限公司	粤械注准20202400328	延续注册	粤械注准20202400328
15	一次性使用引流管	东莞住友电木有限公司	粤械注准20202140266	延续注册	粤械注准20202140266
16	泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401573	延续注册	粤械注准20202401573
17	促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401572	延续注册	粤械注准20202401572
18	全自动生化分析仪用内标液	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400242	延续注册	粤械注准20152400242
19	全自动生化分析仪用参比液	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400243	延续注册	粤械注准20152400243
20	全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20192401327	延续注册	粤械注准20192401327
21	心血管光学相干影像系统	深圳市中科微光医疗器械技术有限公司	粤械注准20202060754	延续注册	粤械注准20202060754
22	一次性使用真空采血管	深圳美讯医学检验科技有限公司	粤械注准20202220319	延续注册	粤械注准20202220319
23	全自动生化分析仪	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20202220696	延续注册	粤械注准20202220696
24	化学发光测定仪	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20162220748	延续注册	粤械注准20162220748
25	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401578	延续注册	粤械注准20202401578
26	游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401579	延续注册	粤械注准20202401579
27	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401061	延续注册	粤械注准20202401061
28	促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401574	延续注册	粤械注准20202401574
29	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401577	延续注册	粤械注准20202401577
30	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401575	延续注册	粤械注准20202401575
31	幽门螺杆菌测试仪	深圳市福瑞康科技有限公司	粤械注准20202220325	延续注册	粤械注准20202220325
32	全瓷义齿用氧化锆瓷块	深圳市翔通光电技术有限公司	粤械注准20202170193	延续注册	粤械注准20202170193
33	一次性使用涂层导丝	广东百合医疗科技股份有限公司	粤械注准20242030883	延续注册	国械注准20193030268
34	医用外科口罩	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20202140341	延续注册	粤械注准20202140341
35	消融电极	鸿图医疗器材（东莞）有限公司	粤械注准20142010139	延续注册	粤械注准20142010139
36	多道心电图机	深圳市中瑞奇电子科技有限公司	粤械注准20142070316	延续注册	粤械注准20142070316
37	一次性体温传感器	泰嘉医疗电子（深圳）有限公司	粤械注准20202070798	延续注册	粤械注准20202070798
38	自动核酸分子杂交仪	广东凯普科技智造有限公司	粤械注准20162220397	延续注册	粤械注准20162220397
39	亲水涂层导丝	广东博迈医疗科技股份有限公司	粤械注准20242030912	延续注册	国械注准20163031796
40	D二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202400324	延续注册	粤械注准20202400324
41	造影导丝	深圳市顺美医疗股份有限公司	粤械注准20242030895	延续注册	国械注准20203030019
42	一次性使用造影导丝	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	粤械注准20242030993	延续注册	国械注准20153030913
43	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	广东亿脉康生物科技有限公司	粤械注准20192401359	延续注册	粤械注准20192401359
44	尿液检测试纸（化学反应法）	广州市珠江生化试剂有限公司	粤械注准20152400603	延续注册	粤械注准20152400603
45	定制式活动义齿	珠海维登国际义齿研发制造有限公司	粤械注准20152170417	延续注册	粤械注准20152170417
46	医用制氧设备	深圳市尚荣医疗股份有限公司	粤械注准20142080002	延续注册	粤械注准20142080002
47	一次性无创脑电传感器	泰嘉医疗电子（深圳）有限公司	粤械注准20202070209	延续注册	粤械注准20202070209
48	25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）	广州市丰华生物股份有限公司	粤械注准20202401385	延续注册	粤械注准20202401385
49	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400261	延续注册	粤械注准20202400261
50	全程C—反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400119	延续注册	粤械注准20142400119
51	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	广州东林生物科技有限公司	粤械注准20152400951	延续注册	粤械注准20152400951
52	医用脑棉片	稳健医疗用品股份有限公司	粤械注准20152140779	延续注册	粤械注准20152140779
53	压缩式雾化器	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	粤械注准20142080177	延续注册	粤械注准20142080177
54	N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20202401609	延续注册	粤械注准20202401609
55	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	广东亿脉康生物科技有限公司	粤械注准20202400090	延续注册	粤械注准20202400090
56	多种脂溶性维生素校准品	广州市丰华生物股份有限公司	粤械注准20202401355	延续注册	粤械注准20202401355
57	多种脂溶性维生素质控品	广州市丰华生物股份有限公司	粤械注准20202401354	延续注册	粤械注准20202401354
58	粪便隐血试剂组（双联法）	珠海贝索生物技术有限公司	粤械注准20152400318	延续注册	粤械注准20152400318
59	一次性使用医用口罩	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20202140344	延续注册	粤械注准20202140344
60	定制式固定义齿	深圳市时代义齿配制有限公司	粤械注准20152170903	延续注册	粤械注准20152170903
61	全自动尿碘检测仪	珠海市丽拓生物科技股份有限公司	粤械注准20202220560	延续注册	粤械注准20202220560
62	定制式固定义齿	汕头市明晋义齿科技有限公司	粤械注准20202170060	延续注册	粤械注准20202170060
63	一次性使用医用橡胶检查手套	广州市加明橡塑制品有限公司	粤械注准20152140723	延续注册	粤械注准20152140723
64	压缩式雾化器	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20202080009	延续注册	粤械注准20202080009
65	医用事件相关电位仪	广州市润杰医疗器械有限公司	粤械注准20142070297	延续注册	粤械注准20142070297
66	红外额式体温计	东莞市振海电子科技有限公司	粤械注准20192071074	延续注册	粤械注准20192071074
67	定制式固定义齿	深圳市固特福精密科技有限公司	粤械注准20192171183	延续注册	粤械注准20192171183
68	定制式固定义齿	深圳市卡德尔义齿制作有限公司	粤械注准20192171331	延续注册	粤械注准20192171331
69	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	深圳康生保生物技术有限公司	粤械注准20152400482	延续注册	粤械注准20152400482
70	B族链球菌显色培养基	广州瑞辉生物科技股份有限公司	粤械注准20152401100	延续注册	粤械注准20152401100
71	医用皮肤记号笔	东莞市唐德医疗科技有限公司	粤械注准20202021011	延续注册	粤械注准20202021011
72	气压弹道式体外冲击波治疗仪	广州龙之杰医疗科技有限公司	粤械注准20152090094	延续注册	粤械注准20152090094
73	牙科综合治疗机	佛山市绿惠医疗器械有限公司	粤械注准20192171023	延续注册	粤械注准20192171023
74	听力计	广州市麦力声医疗器械有限公司	粤械注准20192070681	延续注册	粤械注准20192070681
75	一次性使用毛细管泪液采集器	广东盛泽康华生物医药有限公司	粤械注准20192220549	延续注册	粤械注准20192220549
76	甲状腺相关自身抗体质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400873	延续注册	粤械注准20152400873
77	心肌标志物复合定值质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20152400881	延续注册	粤械注准20152400881
78	肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20162400792	延续注册	粤械注准20162400792
79	定制式矫治器	东莞市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20152170565	延续注册	粤械注准20152170565
80	定制式正畸矫治器	广州美诺医疗科技有限公司	粤械注准20202170041	延续注册	粤械注准20202170041
81	定制式固定义齿	珠海维登国际义齿研发制造有限公司	粤械注准20152170419	延续注册	粤械注准20152170419
82	降钙素原测定试剂盒（胶体金法）	深圳市晋百慧生物有限公司	粤械注准20142400309	延续注册	粤械注准20142400309
83	睾酮（TESTO）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400262	延续注册	粤械注准20202400262
84	N端前体脑钠肽（NT—ProBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20162400934	延续注册	粤械注准20162400934
85	肌钙蛋白—I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20162400793	延续注册	粤械注准20162400793
86	医用脱脂棉	稳健医疗用品股份有限公司	粤械注准20152140778	延续注册	粤械注准20152140778
87	同型半胱氨酸测定试剂盒（胱硫醚法）	深圳泰乐德医疗有限公司	粤械注准20162400010	延续注册	粤械注准20162400010
88	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20152140131	延续注册	粤械注准20152140131
89	定制式固定义齿	佛山市可然医疗科技有限公司	粤械注准20202170641	延续注册	粤械注准20202170641
90	定制式活动义齿	佛山市可然医疗科技有限公司	粤械注准20202170642	延续注册	粤械注准20202170642
91	一次性使用球囊加压装置	深圳市天可医疗科技有限公司	粤械注准20202030233	延续注册	粤械注准20202030233
92	胎儿/母亲监护仪	深圳市深迈医疗设备有限公司	粤械注准20182180975	延续注册	粤械注准20182180975
93	定制式固定义齿	深圳市美嘉齿科技术有限公司	粤械注准20192171090	延续注册	粤械注准20192171090
94	定制式活动义齿	深圳市美嘉齿科技术有限公司	粤械注准20192171021	延续注册	粤械注准20192171021
95	定制式固定义齿	深圳市爱贝丽义齿有限公司	粤械注准20152170294	延续注册	粤械注准20152170294
96	定制式活动义齿	深圳市爱贝丽义齿有限公司	粤械注准20152170291	延续注册	粤械注准20152170291
97	定制式活动义齿	深圳市时代义齿配制有限公司	粤械注准20152170906	延续注册	粤械注准20152170906
98	一次性使用麻醉面罩	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	粤械注准20162080104	延续注册	粤械注准20162080104
99	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市国赛生物技术有限公司	粤械注准20162400933	延续注册	粤械注准20162400933
100	电子阴道镜	中尚医疗仪器（深圳）有限公司	粤械注准20192181187	延续注册	粤械注准20192181187
101	全自动血液细胞分析仪	深圳市帝迈生物技术有限公司	粤械注准20172220679	延续注册	粤械注准20172220679
102	一次性使用无菌溶药用注射器	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20152141203	延续注册	粤械注准20152141203
103	肌酸激酶同工酶（CK—MB STAT）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400369	延续注册	粤械注准20202400369
104	肌红蛋白（MYO STAT）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20202400370	延续注册	粤械注准20202400370
105	全自动臂式电子血压计	深圳市颐邦科技有限公司	粤械注准20142070257	延续注册	粤械注准20142070257
106	生殖激素类复合定值质控品	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20162400686	延续注册	粤械注准20162400686
107	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20152401314	延续注册	粤械注准20152401314
108	白细胞介素6（IL—6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州市宝创生物技术有限公司	粤械注准20202400502	延续注册	粤械注准20202400502
109	弱视治疗仪	深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司	粤械注准20192160829	延续注册	粤械注准20192160829
110	一次性腹腔镜软器械鞘管	怡越医疗（广东）有限公司	粤械注准20202020854	延续注册	粤械注准20202020854
111	一次性使用气腹针	怡越医疗（广东）有限公司	粤械注准20202020518	延续注册	粤械注准20202020518
112	脉搏波医用血压计	深圳瑞光康泰科技有限公司	粤械注准20142070038	延续注册	粤械注准20142070038
113	电动轮椅车	广东群旺科技股份有限公司	粤械注准20192190711	延续注册	粤械注准20192190711
114	全自动电解质分析仪	深圳市航创医疗设备有限公司	粤械注准20142220265	延续注册	粤械注准20142220265
115	总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20202401060	延续注册	粤械注准20202401060
116	定制式固定义齿	东莞市爱嘉义齿有限公司	粤械注准20162171552	延续注册	粤械注准20162171552
117	全自动生化分析仪	深圳市活水床旁诊断仪器有限公司	粤械注准20202220241	延续注册	粤械注准20202220241
118	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20202400203	延续注册	粤械注准20202400203
119	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20202400207	延续注册	粤械注准20202400207
120	心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20202400264	延续注册	粤械注准20202400264
121	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20202400163	延续注册	粤械注准20202400163
122	结核分枝杆菌药敏试剂盒（荧光法）	广东希格生物科技有限公司	粤械注准20202400728	延续注册	粤械注准20202400728
123	激光治疗仪	广州市艾生维医药科技有限公司	粤械注准20202090253	延续注册	粤械注准20202090253
124	粪便钙卫蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	珠海维塔贝拉生物技术有限公司	粤械注准20192401365	延续注册	粤械注准20192401365
125	压力蒸汽灭菌器	广州市豪尔生医疗设备有限公司	粤械注准20142110344	延续注册	粤械注准20142110344
126	自动控制脉动真空压力蒸汽灭菌器	广州市豪尔生医疗设备有限公司	粤械注准20142110345	延续注册	粤械注准20142110345
127	内窥镜摄像系统	广东欧谱曼迪科技股份有限公司	粤械注准20152061043	延续注册	粤械注准20152061043
128	手动轮椅车	中山市奥力克医疗设备科技有限公司	粤械注准20192191336	延续注册	粤械注准20192191336
129	手动牵引床	凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司	粤械注准20202090064	延续注册	粤械注准20202090064
130	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400543	延续注册	粤械注准20152400543
131	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸—丙酮酸法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400546	延续注册	粤械注准20152400546
132	同型半胱氨酸检测试剂盒（速率法）	深圳泰乐德医疗有限公司	粤械注准20152400786	延续注册	粤械注准20152400786
133	淀粉酶测定试剂盒（EPS法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400591	延续注册	粤械注准20152400591
134	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400590	延续注册	粤械注准20152400590
135	甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400550	延续注册	粤械注准20152400550
136	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400539	延续注册	粤械注准20152400539
137	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	广州达泰生物工程技术有限公司	粤械注准20152400580	延续注册	粤械注准20152400580

站点声明：

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

上一篇：2024年7月山东省药监局批准注册57个第二类医疗器械（附名单）

下一篇：一文了解什么是药物安全性评价

2024年7月广东省药监局批准注册293个第二类医疗器械产品（附名单）

相关推荐