发布时间：2026-11-09
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年10月天津市药品监督管理局批准的13个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2026年10月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年11月5日
| 2026年10月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 消化道动力检测系统 | 迈达佩思医疗科技（天津）有限责任公司 | 津械注准20262070189 | 2026年09月30日 |
| 2 | 微型彩色超声诊断系统 | 北京视知觉智能科技有限公司 | 津械注准20262060188 | 2026年10月08日 |
| 3 | 便携式多参数检测仪 | 天津天堰科技股份有限公司 | 津械注准20262070190 | 2026年10月10日 |
| 4 | 鼻用过敏原阻隔喷雾液 | 爱朋医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20262140191 | 2026年10月12日 |
| 5 | 手术显微镜 | 天津人人镜医疗科技有限公司 | 津械注准20262060192 | 2026年10月16日 |
| 6 | 一次性止血夹 | 华融科泽生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20262020193 | 2026年10月20日 |
| 7 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组/胶体金免疫层析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20262400194 | 2026年10月23日 |
| 8 | 一次性无菌医用微网雾化器组件 | 天津麦可健康医疗科技有限公司 | 津械注准20262080195 | 2026年10月23日 |
| 9 | 一次性临时血流阻断夹 | 天津麦可健康医疗科技有限公司 | 津械注准20262020196 | 2026年10月23日 |
| 10 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400197 | 2026年10月28日 |
| 11 | 1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（吡喃糖氧化酶法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400198 | 2026年10月30日 |
| 12 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400199 | 2026年10月30日 |
| 13 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（化学发光法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400200 | 2026年10月30日 |
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