四川省26年10月份第二类医疗器械首次注册产品目录公布！

发布时间：2026-11-06

四川省药品监督管理局2026年10月第二类医疗器械首次注册产品目录
注册证编号	产品类型	产品类别	产品名称	注册人名称	统一社会信用代码	批准日期	注册证号有效期至	审批部门	备注
川械注准20262190167	医疗器械	第二类	上肢康复系统	蝶和（四川）医疗管理有限公司	91510100MAEH0A0X5R	2026/10/14	2031/10/13	四川省药品监督管理局
川械注准20262090168	医疗器械	第二类	脑电经颅电刺激仪	四川脑科学与类脑智能研究院	12510123MB1A2699X4	2026/10/14	2031/10/13	四川省药品监督管理局
川械注准20262400169	体外诊断试剂	第二类	促红细胞生成素（EPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/10/14	2031/10/13	四川省药品监督管理局
川械注准20262210170	医疗器械	第二类	医学影像存档与通讯系统管理软件	四川互慧软件有限公司	91510700MA624CD23M	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262140171	医疗器械	第二类	医用透明质酸钠修复液	成都安可兴科技有限公司	91510100MADENRL57H	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262140172	医疗器械	第二类	医用屏障修复凝胶	四川益肤源生物医药科技有限公司	91511402MA6BHN2H5T	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400173	体外诊断试剂	第二类	β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400174	体外诊断试剂	第二类	免疫球蛋白G检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400175	体外诊断试剂	第二类	免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400176	体外诊断试剂	第二类	免疫球蛋白A检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400177	体外诊断试剂	第二类	转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400178	体外诊断试剂	第二类	补体C3检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400179	体外诊断试剂	第二类	补体C4检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400180	体外诊断试剂	第二类	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262400181	体外诊断试剂	第二类	α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	成都博士泰生物技术有限公司	91510100MAEDEKQB03	2026/10/19	2031/10/18	四川省药品监督管理局
川械注准20262090182	医疗器械	第二类	磁场冲击波治疗仪	翔宇医疗康复设备成都有限公司	91510123MA6BHLP66W	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262080183	医疗器械	第二类	医用超声雾化器	四川敏舒医疗设备有限公司	91510304MAEMLXXJ2C	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262200184	医疗器械	第二类	熏蒸治疗仪	四川敏舒医疗设备有限公司	91510304MAEMLXXJ2C	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262170185	医疗器械	第二类	连体式牙科综合治疗机	四川福睿医疗器械有限公司	91512000MABWP1GR88	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262210186	医疗器械	第二类	血糖数据处理系统软件	成都合尔康医疗科技有限公司	91510100MADXTLFU7D	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262010187	医疗器械	第二类	一次性射频等离子手术电极	成都美创医疗科技股份有限公司	91510100743628755X	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262140188	医疗器械	第二类	医用疤痕修复敷料	四川益肤源生物医药科技有限公司	91511402MA6BHN2H5T	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262140189	医疗器械	第二类	聚合物藻酸盐敷料	优百诺（成都）生物科技有限公司	91510100MA61TM4027	2026/10/29	2031/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20262400192	体外诊断试剂	第二类	胃功能复合质控品	四川居测生命健康科技有限公司	91510100MAK6886TX5	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400193	体外诊断试剂	第二类	多项免疫复合质控品	四川居测生命健康科技有限公司	91510100MAK6886TX5	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400194	体外诊断试剂	第二类	胰岛素样生长因子I/抗缪勒管激素联合测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	四川居测生命健康科技有限公司	91510100MAK6886TX5	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400195	体外诊断试剂	第二类	脂联素/25-羟基维生素D联合测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	四川居测生命健康科技有限公司	91510100MAK6886TX5	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400196	体外诊断试剂	第二类	生化九项测定试剂盘（微流控干化学法）	斯马特诊断技术（成都）有限公司	91510100MAC47U4K1W	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400197	体外诊断试剂	第二类	肝功生化测定试剂盘（微流控干化学法）	斯马特诊断技术（成都）有限公司	91510100MAC47U4K1W	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400198	体外诊断试剂	第二类	肾功生化测定试剂盘（微流控干化学法）	斯马特诊断技术（成都）有限公司	91510100MAC47U4K1W	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局
川械注准20262400199	体外诊断试剂	第二类	电解质测试卡(干式电化学法)	斯马特诊断技术（成都）有限公司	91510100MAC47U4K1W	2026/10/28	2031/10/27	四川省药品监督管理局

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