发布时间：2026-11-05
2026年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册88个，延续注册162个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年11月3日
| 附件： | |||||
| 2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262071078 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 电子血压计 | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20262061079 | 深圳市东锐医疗技术有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20262061080 | 深圳市东锐医疗技术有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262141082 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 多通道输注工作站 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262171083 | 汕尾市葆丰医疗器械有限公司 | 热熔牙胶充填仪 | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262071084 | 深圳市富惠阳电子科技有限公司 | 重复性使用心电电极 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262091085 | 佛山市宇睿医疗器械有限公司 | 全数字超声治疗仪 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262401086 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 精子形态分析检测试剂盒（Diff-Quik快速染色法） | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20262401087 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射速率比浊法） | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262401088 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射速率比浊法） | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20262171089 | 广东金艾迪生物科技有限公司 | 种植手术用牙钻 | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262401090 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3质控品 | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20262401091 | 广东阳光生物科技有限公司 | HTM培养基 | 首次注册 | |
| 14 | 粤械注准20262401092 | 广东阳光生物科技有限公司 | 改良真菌药敏培养基 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262401093 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 血栓弹力图试验-血小板AA试剂盒（凝固法） | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20262171094 | 广东韩熙医疗器械有限公司 | 牙齿脱敏凝胶 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20262211095 | 广州市丹蓝生物科技有限公司 | 十三种肺癌相关抗体检测分析软件 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20262221096 | 广东凯特生物医疗科技有限公司 | 电解质分析仪 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262401097 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（C-反应蛋白+超敏C反应蛋白）测定试剂盒（免疫散射速率比浊法） | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262401098 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 血栓弹力图试验-血小板MAAA试剂盒（凝固法） | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20262171099 | 深圳市舒适健医疗科技有限公司 | 定制式附着义齿 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262401100 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 甲状腺相关自身抗体质控品 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20262061101 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子十二指肠内窥镜 | 首次注册 | |
| 24 | 粤械注准20262011102 | 佛山市信哒医疗器材有限公司 | 手术动力系统 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262091103 | 丽亦健（广州）医疗器械有限公司 | 激光治疗仪 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20262221104 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全自动阴道分泌物分析仪 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20262081105 | 深圳市憨憨智造科技有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20262071106 | 深圳市富定森科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 29 | 粤械注准20262401107 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262401108 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓四项复合质控品 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20262031109 | 深圳市联科翰微医疗科技有限公司 | 导引导丝 | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20262081110 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用双腔支气管插管套件 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 首次注册 |
| 33 | 粤械注准20262031111 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用导引鞘组 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262211112 | 珠海横乐医疗科技有限公司 | 医学影像处理软件 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262401113 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 血气、电解质和代谢物质控/定标液 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20262091114 | 深圳前康医疗科技有限公司 | 冲击波治疗仪 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20262061115 | 深圳引领医疗科技有限公司 | 高压注射器 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20262191117 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20262091118 | 深圳华鹊景医疗科技有限公司 | 低中频治疗仪 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20262071119 | 心航路医学科技（广州）有限公司 | 一次性使用体表电极 | 受托生产企业：西安富德医疗电子有限公司，统一社会信用代码：916101312206340050。 | 首次注册 |
| 41 | 粤械注准20262011120 | 广东斐尔医疗科技有限公司 | 内窥镜手术刨削设备 | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262401121 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262401122 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（C-反应蛋白+超敏C反应蛋白）测定试剂盒（免疫散射速率比浊法） | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262071123 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 电子血压计 | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262171124 | 侨城里（梅州）医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20262071125 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 上臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262191126 | 东莞市哈本科技有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262071127 | 广州市三锐电子科技有限公司 | 多参数监护仪 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262401128 | 臻傲生物技术检测（广州）有限公司 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 受托生产企业：广州市宝创生物技术有限公司，统一社会信用代码：914401166986583053。 | 首次注册 |
| 50 | 粤械注准20262401129 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20262401130 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗核抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20262401131 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗核抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262021132 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用套管穿刺器 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262221133 | 深圳安赛诊断技术有限公司 | 全自动电化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262141135 | 广东卫信创颖医疗有限公司 | 一次性使用负压引流护创材料 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20262081136 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用气管插管套件 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 首次注册 |
| 57 | 粤械注准20262021137 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262401138 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20262071139 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 一次性体温传感器 | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262081140 | 深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司 | 网式雾化器 | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262211141 | 广东省人民医院 | 医学影像存储传输与处理软件 | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262191142 | 广东爱比力智能科技有限公司 | 减重步态训练设备 | 受托生产企业：深圳復瑞德医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91440300326293042L。 | 首次注册 |
| 63 | 粤械注准20262081143 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 呼吸湿化治疗仪 | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20262081144 | 广州湘医科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20262191145 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 上肢关节康复训练仪 | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20262071146 | 东莞荣瑞医疗器械有限公司 | 重复性体温探头 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262061147 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262061148 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262191149 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 下肢康复训练设备 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262171150 | 惠州贝雅康医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262091151 | 广州可美斯光电科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20262081152 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262081153 | 广东柏鸿生物科技有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262141154 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用亲水涂层间歇性导尿管 | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20262401155 | 胜泰生科（广州）医疗科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262401156 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262221157 | 广州东唐生物科技有限公司 | 医学显微图像分析系统 | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20262221158 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262061159 | 广东百炼光技术有限公司 | 医用内窥镜荧光冷光源 | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20262091160 | 江门海川科技发展有限公司 | 医用升温毯 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262171161 | 必恩益（珠海）齿科科技有限公司 | 硅橡胶咬合记录材料 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20262141162 | 广东自由能科技股份有限公司 | 鼻腔喷雾器 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20262141163 | 伊索曼（中山）医疗器械有限公司 | 一次性使用活检针 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262081164 | 广东柏鸿生物科技有限公司 | 一次性使用支气管堵塞器 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262171165 | 惠州维德雅科技有限公司 | 一次性机用根管锉 | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20262191166 | 同创依诺科技（深圳）有限公司 | 耳内式助听器 | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20262191167 | 深圳市纯听科技有限公司 | 耳背式助听器 | 受托生产企业：东莞市天翼声学科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA53JUDB7W。 | 首次注册 |
| 88 | 粤械注准20262171168 | 广东精美医疗科技有限公司 | 牙周袋深度探测仪 | 首次注册 | |
| 89 | 粤械注准20222401346 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 癌抗原125测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 90 | 粤械注准20172400747 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 钙离子（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 延续注册 | |
| 91 | 粤械注准20172400759 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 92 | 粤械注准20172400751 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 延续注册 | |
| 93 | 粤械注准20172400761 | 广州科方生物技术股份有限公司 | L—γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 94 | 粤械注准20222060226 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222060226。 | 延续注册 |
| 95 | 粤械注准20172080812 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 视频喉镜 | 原产品注册证号：粤械注准20172080812。受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 96 | 粤械注准20222060098 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20222060098。 | 延续注册 |
| 97 | 粤械注准20222200671 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 艾灸治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222200671。 | 延续注册 |
| 98 | 粤械注准20222060662 | 东莞麦可龙医疗科技有限公司 | 可视流产吸引手术工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20222060662。 | 延续注册 |
| 99 | 粤械注准20172400744 | 广州科方生物技术股份有限公司 | C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 100 | 粤械注准20172400767 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 101 | 粤械注准20172400764 | 广州科方生物技术股份有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 102 | 粤械注准20232090411 | 深圳由莱智能电子有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20232090411。受托生产企业：深圳市创美佳医美智能有限公司，统一社会信用代码：91440300MA5GWGP40W。 | 延续注册 |
| 103 | 粤械注准20222221036 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 显微图像扫描仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221036。 | 延续注册 |
| 104 | 粤械注准20172090606 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 电热蜡疗包 | 原产品注册证号：粤械注准20172090606。 | 延续注册 |
| 105 | 粤械注准20222400555 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全段甲状旁腺激素（iPTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 106 | 粤械注准20222400561 | 广州市康润生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 107 | 粤械注准20222400924 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 108 | 粤械注准20222170541 | 圣贝斯医疗器械（佛山）有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20222170541。 | 延续注册 |
| 109 | 粤械注准20222210522 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 | 医学影像远程会诊系统软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210522。 | 延续注册 |
| 110 | 粤械注准20222060099 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20222060099。 | 延续注册 |
| 111 | 粤械注准20212061870 | 深圳惠可瑞医疗科技有限公司 | 高压注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20212061870。 | 延续注册 |
| 112 | 粤械注准20222170369 | 深圳市固特福精密科技有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 原产品注册证号：粤械注准20222170369。 | 延续注册 |
| 113 | 粤械注准20222150373 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 肛肠科综合诊疗台 | 原产品注册证号：粤械注准20222150373。 | 延续注册 |
| 114 | 粤械注准20172220874 | 中山市新锐医疗设备科技有限公司 | 全自动生化分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172220874。 | 延续注册 |
| 115 | 粤械注准20172140427 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用尿动力学导管 | 原产品注册证号：粤械注准20172140427。 | 延续注册 |
| 116 | 粤械注准20172060409 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 喉镜 | 原产品注册证号：粤械注准20172060409。 | 延续注册 |
| 117 | 粤械注准20172400758 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 118 | 粤械注准20172400752 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 5’—核苷酸酶（5’—NT）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 119 | 粤械注准20172400786 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 120 | 粤械注准20172400749 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 121 | 粤械注准20172400788 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 糖化血清蛋白（果糖胺/GSP）测定试剂盒（NBT法） | 延续注册 | |
| 122 | 粤械注准20172400762 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 123 | 粤械注准20182140060 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用J型导管套装 | 原产品注册证号：粤械注准20182140060。 | 延续注册 |
| 124 | 粤械注准20172400521 | 中山标佳生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 延续注册 | |
| 125 | 粤械注准20182180070 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 原产品注册证号：粤械注准20182180070。 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
延续注册 |
| 126 | 粤械注准20212060982 | 深圳市安健科技股份有限公司 | X射线平板探测器 | 原产品注册证号：粤械注准20212060982。 | 延续注册 |
| 127 | 粤械注准20212170352 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 原产品注册证号：粤械注准20212170352。 | 延续注册 |
| 128 | 粤械注准20212401526 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 129 | 粤械注准20172401198 | 深圳普门科技股份有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（电化学发光法） | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 130 | 粤械注准20172400846 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 心肌肌钙蛋白I质控品 | 延续注册 | |
| 131 | 粤械注准20222170448 | 深圳骏博义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20222170448。 | 延续注册 |
| 132 | 粤械注准20212150530 | 广东连盈科技有限公司 | 电动病床 | 原产品注册证号：粤械注准20212150530。 | 延续注册 |
| 133 | 粤械注准20212061689 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061689。 | 延续注册 |
| 134 | 粤械注准20172150507 | 佛山市佳联达医疗器械有限公司 | 耳鼻喉科检查治疗台 | 原产品注册证号：粤械注准20172150507。 | 延续注册 |
| 135 | 粤械注准20172160352 | 佛山视康医疗器械有限公司 | 弱视综合治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172160352。 | 延续注册 |
| 136 | 粤械注准20172200590 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 电针仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172200590。 | 延续注册 |
| 137 | 粤械注准20172221639 | 广州市金铉映电子科技开发有限公司 | 血小板恒温振荡保存箱 | 原产品注册证号：粤械注准20172221639。 | 延续注册 |
| 138 | 粤械注准20222400713 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 139 | 粤械注准20222400712 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 免疫球蛋白G4校准品 | 延续注册 | |
| 140 | 粤械注准20222400711 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 免疫球蛋白G4质控品 | 延续注册 | |
| 141 | 粤械注准20172400760 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 142 | 粤械注准20172170909 | 汕尾市健达义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170909。 | 延续注册 |
| 143 | 粤械注准20172090588 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 低频磁疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20172090588。 | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20182020602 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 原产品注册证号：粤械注准20182020602。受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20222090501 | 深圳德佳智联科技有限公司 | 生物反馈治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222090501。 | 延续注册 |
| 146 | 粤械注准20262031134 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 微导丝 | 原注册证编号：国械注准20223030788 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20222140066 | 佛山市汉康医疗设备有限公司 | 注射泵 | 原产品注册证号：粤械注准20222140066。 | 延续注册 |
| 148 | 粤械注准20222010466 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 一次性使用无菌激光光纤 | 原产品注册证号：粤械注准20222010466。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20222221485 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221485。 | 延续注册 |
| 150 | 粤械注准20262031116 | 先健科技（深圳）有限公司 | 穿刺扩张器 | 原注册证编号：国械注准20173033184 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20172221644 | 深圳普门科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172221644。受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 152 | 粤械注准20162171325 | 陆河县景运义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171325。 | 延续注册 |
| 153 | 粤械注准20172170287 | 广州美加美假牙器材有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170287。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20172170910 | 汕尾市健达义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170910。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20172171979 | 广州市进达义齿技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172171979。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20222401462 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法） | 延续注册 | |
| 157 | 粤械注准20222091311 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 神经肌肉电刺激仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222091311。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20222190403 | 鸿裕康科技（广东）有限公司 | 耳内式数字助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20222190403。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20212141470 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 医用一次性防护服 | 原产品注册证号：粤械注准20212141470。 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20172210638 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 输注监护软件 | 原产品注册证号：粤械注准20172140638。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20222221325 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 血浆速冻机 | 原产品注册证号：粤械注准20222221325。/ | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20172401632 | 广州阳普医疗器械有限公司 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 163 | 粤械注准20172401631 | 广州阳普医疗器械有限公司 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 164 | 粤械注准20172400750 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 165 | 粤械注准20222140003 | 深圳惠迈智能科技有限公司 | 笔式注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20222140003。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20172141691 | 东莞市康富民医疗器材有限公司 | 一次性使用拆线包 | 原产品注册证号：粤械注准20172141691。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20222060435 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20222060435。 | 延续注册 |
| 168 | 粤械注准20172191695 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 步态训练与评估系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172191695。 | 延续注册 |
| 169 | 粤械注准20212171454 | 深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171454。 | 延续注册 |
| 170 | 粤械注准20222070521 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070521。受托生产企业：宜宾诺康医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91511500MA67HNCY4U。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20172170476 | 茂名市电白区雅冠义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170476。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20172141655 | 东莞市康富民医疗器材有限公司 | 一次性使用换药包 | 原产品注册证号：粤械注准20172141655。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20172090589 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 直流感应电疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20172090589。 | 延续注册 |
| 174 | 粤械注准20222180076 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 | 医用臭氧妇科治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222180076。 | 延续注册 |
| 175 | 粤械注准20172090587 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 音频电疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20172090587。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20182220532 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 电解质分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20182220532。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20222221191 | 深圳市智影医疗科技有限公司 | 玻片显微扫描仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221191。 | 延续注册 |
| 178 | 粤械注准20222060533 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 一次性穿刺器超声引导支架套件包 | 原产品注册证号：粤械注准20222060533。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20172400843 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | D—二聚体质控品 | 延续注册 | |
| 180 | 粤械注准20172400852 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 白介素6质控品 | 延续注册 | |
| 181 | 粤械注准20172400845 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | N末端脑钠肽前体质控品 | 延续注册 | |
| 182 | 粤械注准20172400844 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 降钙素原质控品 | 延续注册 | |
| 183 | 粤械注准20222070597 | 迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 | 一次性温度传感器探头 | 原产品注册证号：粤械注准20222070597。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20182220528 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 全自动血液分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20182220528。 | 延续注册 |
| 185 | 粤械注准20222070688 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 肺功能仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070688。 | 延续注册 |
| 186 | 粤械注准20222070648 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 肺功能仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070648。 | 延续注册 |
| 187 | 粤械注准20212170720 | 佛山市德克医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212170720。 | 延续注册 |
| 188 | 粤械注准20162170952 | 佛山市御田医疗科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162170952。 | 延续注册 |
| 189 | 粤械注准20212191693 | 广州市康烛医疗器械有限公司 | 耳背式助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20212191693。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20222150270 | 佛山达浩医疗科技有限公司 | 电动病床 | 原产品注册证号：粤械注准20222150270。 | 延续注册 |
| 191 | 粤械注准20222190402 | 鸿裕康科技（广东）有限公司 | 耳背式数字助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20222190402。 | 延续注册 |
| 192 | 粤械注准20222221358 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 全自动血小板抗体检测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221358。 | 延续注册 |
| 193 | 粤械注准20172010648 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 | 双极电凝镊 | 原产品注册证号：粤械注准20172010648。 | 延续注册 |
| 194 | 粤械注准20172090813 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 红外偏振光治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172090813。 | 延续注册 |
| 195 | 粤械注准20172070509 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172070509。 | 延续注册 |
| 196 | 粤械注准20172070541 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172070541。 | 延续注册 |
| 197 | 粤械注准20172400743 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 198 | 粤械注准20172400754 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 延续注册 | |
| 199 | 粤械注准20222401338 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 200 | 粤械注准20172400757 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 201 | 粤械注准20222400923 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 胎儿纤维连接蛋白（fFN）、胰岛素样生长因子结合蛋白—1（iGFBP—1）检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 202 | 粤械注准20172170052 | 佛山市柏杜义齿有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170052。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20222060182 | 珠海维尔康生物科技有限公司 | 骨科关节内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20222060182。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20172171096 | 惠州市惠信牙科器材有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172171096。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20222400925 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白—1（iGFBP—1）检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 206 | 粤械注准20212171453 | 深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171453。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20222080565 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 原产品注册证号：粤械注准20222080565。受托生产企业：美科瑞（江门）医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440704MADQ24KC16。 | 延续注册 |
| 208 | 粤械注准20172170238 | 信宜市东镇为美义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170238。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20172210508 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 医学超声图文管理系统软件 | 原产品注册证号：粤械注准20172210508。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20172400745 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 延续注册 | |
| 211 | 粤械注准20172400748 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 212 | 粤械注准20172400765 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 直接胆红素（DBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 延续注册 | |
| 213 | 粤械注准20172400787 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（速率法） | 延续注册 | |
| 214 | 粤械注准20172400753 | 广州科方生物技术股份有限公司 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 215 | 粤械注准20172400756 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 216 | 粤械注准20172401010 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 217 | 粤械注准20222060196 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20222060196。 | 延续注册 |
| 218 | 粤械注准20162171342 | 广东协禾医业有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162171342。 | 延续注册 |
| 219 | 粤械注准20212091822 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 红外线治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091822。 | 延续注册 |
| 220 | 粤械注准20172171097 | 惠州市惠信牙科器材有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172171097。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20212141509 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 医用防护口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212141509。 | 延续注册 |
| 222 | 粤械注准20222400497 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗体（β2—GP1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 223 | 粤械注准20212401524 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20222401005 | 深圳普门科技股份有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（电化学发光法） | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20222140476 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用胃管 | 原产品注册证号：粤械注准20222140476。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20222140462 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用单腔导尿管 | 原产品注册证号：粤械注准20222140462。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20172160678 | 珠海于氏医疗科技有限公司 | 直接检眼镜 | 原产品注册证号：粤械注准20172160678。 | 延续注册 |
| 228 | 粤械注准20222170496 | 深圳市智博牙科科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20222170496。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20222070746 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 心电工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20222070746。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20172400763 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） | 延续注册 | |
| 231 | 粤械注准20172400768 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 232 | 粤械注准20172140642 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 自粘性软聚硅酮瘢痕敷贴 | 原产品注册证号：粤械注准20172140642。 | 延续注册 |
| 233 | 粤械注准20222140005 | 深圳惠迈智能科技有限公司 | 笔式注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20222140005。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20222070687 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 肺功能仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070687。 | 延续注册 |
| 235 | 粤械注准20172400849 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 延续注册 | |
| 236 | 粤械注准20172400847 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | C反应蛋白质控品 | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20172400848 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 肌红蛋白质控品 | 延续注册 | |
| 238 | 粤械注准20182180481 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 | 原产品注册证号：粤械注准20182180481。 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
延续注册 |
| 239 | 粤械注准20222400490 | 广州市康润生物科技有限公司 | 白介素—1β（IL—1β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 240 | 粤械注准20212141718 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 医用防护口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212141718。 | 延续注册 |
| 241 | 粤械注准20222401934 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 242 | 粤械注准20222400731 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（hs—CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 延续注册 | |
| 243 | 粤械注准20222220943 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220943。 | 延续注册 |
| 244 | 粤械注准20222401341 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 245 | 粤械注准20212061871 | 深圳惠可瑞医疗科技有限公司 | 高压注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20212061871。 | 延续注册 |
| 246 | 粤械注准20222400732 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20172170284 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170284。 | 延续注册 |
| 248 | 粤械注准20222401012 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 249 | 粤械注准20222401339 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 250 | 粤械注准20232180324 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 原产品注册证号：粤械注准20232180324。 | 延续注册 |
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