发布时间：2026-08-04
2026 年 7 月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品 45 个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026 年 7 月批准注册医疗器械产品目录
山东省药品监督管理局
2026 年 8 月 3 日
| 附件 | |||
| 2026年7月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
| 1 | 山东华博电气有限公司 | 内镜用二氧化碳供气装置 | 鲁械注准20262060728 |
| 2 | 众阳健康科技集团有限公司 | 数字化心电工作站 | 鲁械注准20262070726 |
| 3 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 医用无菌保护套 | 鲁械注准20262140713 |
| 4 | 山东百奥生物医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 鲁械注准20262140720 |
| 5 | 济南晨生医疗科技有限公司 | 一次性负压持续引流系统 | 鲁械注准20262140722 |
| 6 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 医用真空负压机组 | 鲁械注准20262140715 |
| 7 | 山东奥苏本医疗设备有限公司 | 一次性使用纤维环缝合器 | 鲁械注准20262040725 |
| 8 | 济南冠泽医疗器材有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统 | 鲁械注准20262060717 |
| 9 | 济南君道信医疗器械有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 | 鲁械注准20262020714 |
| 10 | 山东华锐影像设备有限公司 | 移动式摄影X射线机 | 鲁械注准20262060729 |
| 11 | 众阳健康科技集团有限公司 | 三维重建医学图像处理软件 | 鲁械注准20262210721 |
| 12 | 小迈医学科技（山东）有限公司 | 一次性脉冲冲洗器 | 鲁械注准20262140727 |
| 13 | 众阳健康科技集团有限公司 | 三维可视化医学图像处理软件 | 鲁械注准20262210719 |
| 14 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 医用无菌敷贴 | 鲁械注准20262140724 |
| 15 | 宽禾医学科技（山东）有限公司 | 医用疤痕凝胶敷料 | 鲁械注准20262140702 |
| 16 | 济南诚信义齿制作有限公司 | 定制式保持器 | 鲁械注准20262170188 |
| 17 | 山东众行众力医疗科技有限公司 | 远红外治疗舱 | 鲁械注准20262090705 |
| 18 | 山东辰星医疗科技有限公司 | 疤痕修复贴 | 鲁械注准20262140723 |
| 19 | 淄博百合义齿有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 鲁械注准20262170712 |
| 20 | 长木谷医疗科技（青岛）有限公司 | 3D 打印截骨导板 | 鲁械注准20262040718 |
| 21 | 山东纳镜医疗设备有限公司 | 电子鼻咽喉镜 | 鲁械注准20262060187 |
| 22 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 弧菌显色培养基 | 鲁械注准20262400716 |
| 23 | 艾维可生物科技有限公司 | 中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20262400299 |
| 24 | 艾维可生物科技有限公司 | 中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20262400300 |
| 25 | 山东中鸿特检生物科技有限公司 | IL-4/IL-5/IL-12p70/IL-17A/IL-18/IP-10/MCP-1质控品 | 鲁械注准20262400287 |
| 26 | 淄博创奇医疗用品有限公司 | 无菌保护套 | 鲁械注准20262140286 |
| 27 | 众阳健康科技集团有限公司 | 医用电子云胶片软件 | 鲁械注准20262210289 |
| 28 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 多功能清洗消毒中心 | 鲁械注准20262110298 |
| 29 | 新华手术器械有限公司 | 尿道膀胱镜 | 鲁械注准20262060283 |
| 30 | 济南冠泽医疗器材有限公司 | 电子内窥镜图像处理系统 | 鲁械注准20262060296 |
| 31 | 山东易力医疗科技有限公司 | 无菌伤口护理软膏 | 鲁械注准20262140285 |
| 32 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 立式蒸汽灭菌器 | 鲁械注准20262110302 |
| 33 | 新华手术器械有限公司 | 宫腔镜 | 鲁械注准20262180291 |
| 34 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 大型台式蒸汽灭菌器 | 鲁械注准20262110301 |
| 35 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 软式内镜清洗消毒器 | 鲁械注准20262110297 |
| 36 | 山东星火智能科技有限公司 | 输液监控仪 | 鲁械注准20262140288 |
| 37 | 联创优泰（青岛）医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌微创磨钻头 / 刨削头 | 鲁械注准20262040294 |
| 38 | 山东新华医用环保设备有限公司 | 医用空气压缩机 | 鲁械注准20262080290 |
| 39 | 德州尚道医疗科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 鲁械注准20262060295 |
| 40 | 山东恒发卫生用品有限公司 | 护脐带 | 鲁械注准20262140292 |
| 41 | 青岛伍龙生物科技有限公司 | 中医封包综合治疗仪 | 鲁械注准20262090280 |
| 42 | 强森医疗科技（山东）有限公司 | 一次性使用无菌药液转移器 | 鲁械注准20262140293 |
| 43 | 济南齐力光电技术有限公司 | 经皮黄疸测试仪 | 鲁械注准20262070284 |
| 44 | 欣创医疗科技（青岛）有限公司 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 鲁械注准20262110282 |
| 45 | 欣创医疗科技（青岛）有限公司 | 环氧乙烷灭菌器 | 鲁械注准20262110281 |
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