江苏省药监局共批准注册第二类医疗器械产品137个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

1

CT造影注射装置

南京巨鲨显示科技有限公司

苏械注准20262060964

南京市

2

医用电子内窥镜图像处理器

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20262060962

常州市

3

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20262060963

无锡市

4

喉内窥镜

南京美淳医疗有限公司

苏械注准20262060960

南京市

5

血小板聚集功能（AA途径）检测试剂（血栓弹力图凝固法）

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20262400959

泰州市

6

25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20262400961

苏州市

7

自动验光仪

希铭（江苏）光学科技发展有限公司

苏械注准20262160957

苏州市

8

经皮导入器械套件

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20262020958

苏州市

9

体态医学图像处理软件

苏州钰童科技有限公司

苏械注准20262210956

苏州市

10

一次性使用血管内微导丝

南京纽诺英特医疗科技有限公司

苏械注准20262030953

南京市

11

中医贴敷封包用热敷贴

江苏乐艾新型医疗用品有限公司

苏械注准20262200954

盐城市

12

三维荧光电子胸腹腔内窥镜

鹰利视医疗科技有限公司

苏械注准20262060952

常州市

13

一次性使用腹壁穿刺缝合套装

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20262020955

常州市

14

超声药物熏洗治疗机

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20262200950

南京市

15

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

苏械注准20262060951

苏州市

16

重组贻贝粘蛋白创面敷料

江苏正大天创生物工程有限公司

苏械注准20262140949

泰州市

17

双能X射线骨密度仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262060948

徐州市

18

重组胶原蛋白冻干纤维

江苏科贝森生物医疗科技有限公司

苏械注准20262140945

淮安市

19

医学图像处理软件

苏州盛星医疗器械有限公司

苏械注准20262210944

苏州市

20

医用内窥镜摄像系统

徐州贝尔斯电子科技有限公司

苏械注准20262060947

徐州市

21

一次性使用电动管型吻合器

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20262010946

苏州市

22

一次性腔镜用缝合器及组件

常州科峰医疗科技有限公司

苏械注准20262020943

常州市

23

椎体成形工具包

常州鼎健医疗器械有限公司

苏械注准20262040938

常州市

24

一次性使用换药护理套件

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20262140942

扬州市

25

电动担架车

苏州艾尔楠医疗器械有限公司

苏械注准20262150941

苏州市

26

一次性使用缝合护理套件

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20262020940

扬州市

27

一次性使用微网式雾化器

江苏艾博得医疗器械有限公司

苏械注准20262080939

泰州市

28

医用重组贻贝粘蛋白痔疮软膏

苏州诺瓴医疗科技有限公司

苏械注准20262140937

苏州市

29

医用创口冲洗器

南京爱杰医疗科技有限公司

苏械注准20262140914

南京市

30

电动手术床

飞光视觉科技（南京）有限公司

苏械注准20262150935

南京市

31

一次性使用内窥镜抓钳

常州市晨涛医疗器械有限公司

苏械注准20262020929

常州市

32

一次性使用负压引流装置

江苏华铭工贸有限公司

苏械注准20262140930

宿迁市

33

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20262060917

无锡市

34

电子听诊器

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

苏械注准20262070932

南通市

35

3D内窥镜图像处理器

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

苏械注准20262060924

苏州市

36

双能X射线骨密度仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262060921

徐州市

37

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20262400918

苏州市

38

笔式注射器

鑫富达（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20262140934

苏州市

39

双能X射线骨密度仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262060933

徐州市

40

一次性使用缝合换药套件

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20262140927

扬州市

41

电子血压计

徐州市双惠医疗设备有限公司

苏械注准20262070919

徐州市

42

医用微网雾化器

江苏艾博得医疗器械有限公司

苏械注准20262080916

泰州市

43

透明质酸钠重组胶原蛋白多糖敷料

江苏斯微特医药科技有限公司

苏械注准20262140915

南通市

44

球囊扩张压力泵

常州鼎健医疗器械有限公司

苏械注准20262040928

常州市

45

一次性使用会阴护理套件

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20262180922

扬州市

46

一次性使用医用垫单

江苏恒沐新材料科技有限公司

苏械注准20262140931

苏州市

47

一次性使用电动肛肠套扎吻合器

奥亿康医疗科技无锡有限公司

苏械注准20262010925

无锡市

48

笔式注射器

鑫富达（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20262140926

苏州市

49

生物反馈胃肠起搏治疗仪专用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20262070936

南京市

50

椎体扩张球囊导管

常州鼎健医疗器械有限公司

苏械注准20262040920

常州市

51

生物反馈胃肠起搏治疗仪专用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20262090923

南京市

52

认知功能障碍评估与训练软件

江苏博而雅科技有限公司

苏械注准20262210904

南京市

53

持续正压通气用面罩

苏州玖为医学科技有限公司

苏械注准20262080905

苏州市

54

耳鼻喉检查治疗台

江苏新玛医疗器械有限公司

苏械注准20262150912

徐州市

55

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装

常州市天晟医疗器械有限公司

苏械注准20262020911

常州市

56

机用根管锉

常州至简医疗器械有限公司

苏械注准20262170909

常州市

57

髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20262400907

苏州市

58

癌抗原72-4校准品

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20262400910

苏州市

59

一次性使用荧光光电光纤电极导管

苏州术客高鑫科技有限公司

苏械注准20262180903

苏州市

60

全自动抗酸杆菌涂片分析系统

泰州界微时代生物科技有限责任公司

苏械注准20262220908

泰州市

61

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

无锡市江原实业技贸有限公司

苏械注准20262400913

无锡市

62

脑部电阻抗动态监测系统

南京易爱医疗设备有限公司

苏械注准20262070906

南京市

63

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

无锡国辰医疗科技有限公司

苏械注准20262060902

无锡市

64

维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20262400897

苏州市

65

低频脉冲治疗仪

无锡桐树生物科技有限公司

苏械注准20262090899

无锡市

66

肌电图诱发电位仪

内特斯医疗器械（苏州）有限公司

苏械注准20262070898

苏州市

67

医用内窥镜摄像系统

江苏欧曼电子设备有限公司

苏械注准20262060895

徐州市

68

同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20262400901

苏州市

69

医用牙齿防龋膏

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262170896

苏州市

70

一次性使用腹膜透析引流袋

张家港神港医疗用品有限公司

苏械注准20262100900

苏州市

71

一次性腹壁穿刺缝合器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20262020888

常州市

72

一次性使用无菌手术膜

南京大可实业有限公司

苏械注准20262140890

南京市

73

医用电动病床

康瑞领舒（苏州）智能医疗科技有限公司

苏械注准20262150889

苏州市

74

微波治疗仪

江苏瑞祺生命科学仪器有限公司

苏械注准20262090887

徐州市

75

一次性使用支气管镜可调弯鞘管

无锡迈科医疗科技有限公司

苏械注准20262020894

无锡市

76

一次性双通道体外引流管

麦德莱（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20262140892

苏州市

77

一次性使用胃肠营养输注管路

江苏锐天医疗科技有限公司

苏械注准20262140891

常州市

78

胸腹腔内窥镜手术系统用穿刺器

苏州康多机器人有限公司

苏械注准20262020893

苏州市

79

眼部雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20262160886

镇江市

80

一次性使用腹壁缝合器

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262020883

宿迁市

81

手术显微镜

苏州九九目医疗科技有限公司

苏械注准20262060879

苏州市

82

近红外脑功能成像及脑电系统

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20262060875

镇江市

83

特异性生长因子测定试剂盒（比色法）

江苏沃兴生物科技有限公司

苏械注准20262400880

镇江市

84

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

碧研生物制药（南京）有限公司

苏械注准20262140876

南京市

85

医用重组胶原蛋白液体敷料

碧研生物制药（南京）有限公司

苏械注准20262140878

南京市

86

定制式固定义齿

江苏新思维医疗器械有限公司

苏械注准20262170885

盐城市

87

一次性使用心脏固定器

泰州优合医疗科技有限公司

苏械注准20262030884

泰州市

88

干式生化分析仪

江苏康尚生物医疗科技有限公司

苏械注准20262220877

镇江市

89

一次性子宫颈扩张器

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20262180881

常州市

90

一次性使用可穿刺内窥镜用抓钳

派尔特（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20262020882

苏州市

91

自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（蛋白芯片-斑点免疫印迹法)

泰州欣康生物技术有限公司

苏械注准20262400874

泰州市

92

一次性使用输尿管导引鞘

南京比德弗科技发展有限公司

苏械注准20262020863

南京市

93

全自动化学发光免疫分析仪

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262220868

南通市

94

注射针

南京灵岩医疗科技有限公司

苏械注准20262140867

南京市

95

一次性使用无菌塑柄手术刀

江苏健朗医疗科技股份有限公司

苏械注准20262020864

泰州市

96

定制式正畸矫治器

徐州厚诚医疗科技有限公司

苏械注准20262170862

徐州市

97

定制式正畸矫治器

徐州厚诚医疗科技有限公司

苏械注准20262170872

徐州市

98

医用重组胶原蛋白创面敷贴

碧研生物制药（南京）有限公司

苏械注准20262140865

南京市

99

一次性使用内窥镜导管

镇江高冠医疗器械有限公司

苏械注准20262020870

镇江市

100

蠕动式造影剂灌注系统

欧德利希医疗科技（太仓）有限公司

苏械注准20262060860

苏州市

101

壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

江苏沃兴生物科技有限公司

苏械注准20262400871

镇江市

102

手持式荧光免疫分析仪

苏州中科苏净生物技术有限公司

苏械注准20262220869

苏州市

103

小针刀

苏州康德喜医疗器械有限公司

苏械注准20262200873

苏州市

104

医用牙齿抛光膏

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262170866

苏州市

105

体态医学图像处理软件

南京星顿医疗科技有限公司

苏械注准20262210861

南京市

106

眼科光学相干断层扫描仪

高视创新科技有限公司

苏械注准20262160856

无锡市

107

医用重组胶原蛋白液体敷料

常州泰美瑞生物科技有限公司

苏械注准20262140858

常州市

108

柔性可穿戴式心电电极

南通心汇医疗科技有限公司

苏械注准20262070857

南通市

109

病人监护仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262070859

徐州市

110

生物反馈胃肠动力仪

南京宽诚科技有限公司

苏械注准20262090855

南京市

111

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

蓝线铂立生命科技（苏州）有限公司

苏械注准20262060852

苏州市

112

红外理疗灯

苏州医疗用品厂有限公司

苏械注准20262090854

苏州市

113

医用激光光纤

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20262010853

苏州市

114

内窥镜冲洗器

南京新成医学科技有限公司

苏械注准20262060840

南京市

115

参比液（离子选择电极法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20262400839

苏州市

116

一次性使用胆胰管成像导管

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

苏械注准20262060838

苏州市

117

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20262020848

常州市

118

炎症标志物液体质控品

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20262400846

南京市

119

一次性使用吸痰管套件

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20262080829

扬州市

120

一次性使用无菌激光光纤

南京鸿照科技有限公司

苏械注准20262010837

南京市

121

耳鼻喉综合诊疗台

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20262150850

苏州市

122

一次性使用无菌刨削刀头

苏州卓光医疗科技有限公司

苏械注准20262010832

苏州市

123

一次性使用硬导丝

晨兴（南通）医疗器械有限公司

苏械注准20262030828

南通市

124

一次性使用无菌肛肠套扎吻合器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20262020830

常州市

125

辅助生殖用样品杯

江苏康健医疗用品有限公司

苏械注准20262180833

泰州市

126

医用重组胶原蛋白敷贴

江苏耀海诺信生物技术有限公司

苏械注准20262140827

泰州市

127

彩超可视人流诊疗系统

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262180849

徐州市

128

一次性使用双极电凝镊

苏州悦舟医疗科技有限公司

苏械注准20262010836

苏州市

129

一次性使用痔疮套扎吻合器

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20262020844

常州市

130

气囊压力监控仪

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20262080831

南京市

131

一次性使用无菌吸唾管

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20262170845

苏州市

132

下肢步行辅助训练设备

豪博特医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20262190842

苏州市

133

抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（免疫荧光法）

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20262400835

苏州市

134

一次性使用肠道冲洗袋

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20262140834

扬州市

135

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州凭栏生物科技有限公司

苏械注准20262140843

苏州市

136

一次性使用活检针

南京畅丰生物科技有限公司

苏械注准20262140841

南京市

137

牙科钻头

萧邦医疗器械（常州）有限公司

苏械注准20262170847

常州市