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天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息

发布时间：2026-07-30  

天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息(图1)

　　按照《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求，为进一步加大公开力度，现将2026年第一季度天津市药品监督管理局备案的132个第一类医疗器械备案产品目录(见附件)予以公布。

　　特此公告。

　　附件：2026年第二季度天津市第一类医疗器械备案产品目录

　　2026年7月6日

序号 备案凭证编号 备案人名称 产品名称
1 津械备20260118号 天津市顺博医疗设备有限公司 理疗用体表电极
2 津械备20260148号 天津市妙坤医疗器械有限公司 手动轮椅车
3 津械备20260149号 天津市天健科贸有限公司 涂药棒
4 津械备20260151号 天津合一医疗科技有限公司 橡皮障
5 津械备20260163号 天津惠世利康生物科技有限公司 穴位压力刺激贴
6 津械备20260150号 天津创优智连科技有限公司 医用拐
7 津械备20260137号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD58抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
8 津械备20260142号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
9 津械备20260125号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
10 津械备20260138号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD15抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
11 津械备20260135号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD79b抗体试剂（流式细胞仪法-APC-A700）
12 津械备20260140号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD38抗体试剂（流式细胞仪法-APC-AF700）
13 津械备20260134号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD3抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
14 津械备20260133号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PB）
15 津械备20260130号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD5抗体试剂(流式细胞仪法-V450)
16 津械备20260129号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD45抗体试剂（流式细胞仪法-V500）
17 津械备20260145号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD7抗体试剂（流式细胞仪法-V450）
18 津械备20260144号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD10抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
19 津械备20260146号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD3抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
20 津械备20260136号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD5抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
21 津械备20260132号 天津斯德谱医疗科技有限公司 人类白细胞抗原DR抗体试剂(流式细胞仪法-PC5)
22 津械备20260127号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
23 津械备20260139号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD3抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
24 津械备20260128号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD79a抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
25 津械备20260143号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD5抗体试剂（流式细胞仪法-APC-AF700）
26 津械备20260124号 世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司 糖化血红蛋白溶血剂
27 津械备20260123号 天津扶摇生物技术有限公司 CD45 抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP）
28 津械备20260122号 天津金匙医学科技有限公司 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
29 津械备20260121号 天津金匙医学科技有限公司 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
30 津械备20260120号 天津金匙医学科技有限公司 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
31 津械备20260119号 天津金匙医学科技有限公司 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
32 津械备20260117号 天津锐迪生物医疗科技有限公司 样本稀释液
33 津械备20260114号 天津百利鑫生物科技有限公司 巴氏染色液
34 津械备20260113号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD4抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
35 津械备20260110号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD24抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
36 津械备20260115号 天津百利鑫生物科技有限公司 EA50染色液
37 津械备20260112号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
38 津械备20260116号 天津百利鑫生物科技有限公司 橙黄G染色液
39 津械备20260111号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD197抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
40 津械备20260109号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD24抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
41 津械备20260195号 迈奇医学科技（天津）有限公司 样本保存液
42 津械备20260196号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD26抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
43 津械备20260185号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD7抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
44 津械备20260193号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD10抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
45 津械备20260191号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD117抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
46 津械备20260189号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD45抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
47 津械备20260187号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD33抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
48 津械备20260190号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD25抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
49 津械备20260188号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD38抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
50 津械备20260186号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
51 津械备20260197号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD26抗体试剂(流式细胞仪法-PE)
52 津械备20260194号 迈奇医学科技（天津）有限公司 血细胞分析用溶血剂
53 津械备20260199号 协和干细胞基因工程有限公司 样本稀释液
54 津械备20260198号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD30抗体试剂(流式细胞仪法-APC-A700)
55 津械备20260192号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD117抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
56 津械备20260176号 天津斯德谱医疗科技有限公司 穿孔素（Perforin）抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
57 津械备20260181号 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 细胞培养基
58 津械备20260179号 天津斯德谱医疗科技有限公司 颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法-PE)
59 津械备20260168号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD11b抗体试剂（流式细胞仪法-V450）
60 津械备20260177号 天津斯德谱医疗科技有限公司 IgM抗体试剂（流式细胞仪法-BV421)
61 津械备20260173号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD14抗体试剂（流式细胞仪法-QB450）
62 津械备20260169号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD16抗体试剂（流式细胞仪法-QB450）
63 津械备20260167号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
64 津械备20260174号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD11b抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
65 津械备20260180号 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 RPMI-1640培养基
66 津械备20260172号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD16抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
67 津械备20260171号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
68 津械备20260178号 天津斯德谱医疗科技有限公司 PD-1(CD279)检测试剂（流式细胞仪法-PE）
69 津械备20260170号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD117抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy5.5）
70 津械备20260175号 天津知因生物科技有限公司 缓冲液
71 津械备20260200号 天津创优智连科技有限公司 医用拐
72 津械备20260164号 民生启源药业（天津）有限公司 一次性医用丁腈橡胶手套
73 津械备20260183号 天津市泰斯特仪器有限公司 手动轮椅车
74 津械备20260166号 天津惠世利康生物科技有限公司 穴位压力刺激贴
75 津械备20260182号 天津惠世利康生物科技有限公司 穴位压力刺激贴
76 津械备20260184号 天津惠世利康生物科技有限公司 穴位压力刺激贴
77 津械备20260165号 民生启源药业（天津）有限公司 医用检查手套
78 津械备20260248号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-QBV540）
79 津械备20260252号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
80 津械备20260255号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD4抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
81 津械备20260250号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
82 津械备20260251号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD4抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
83 津械备20260249号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD25抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
84 津械备20260261号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
85 津械备20260260号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD127抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
86 津械备20260259号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
87 津械备20260257号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD3抗体试剂（流式细胞仪法-QBV540）
88 津械备20260256号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
89 津械备20260254号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD8抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
90 津械备20260253号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD3抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
91 津械备20260247号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD4抗体试剂（流式细胞仪法-QBV610）
92 津械备20260246号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD127抗体试剂（流式细胞仪法-QBV610）
93 津械备20260258号 天津旷博同生生物技术有限公司 CD25抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
94 津械备20260239号 天津理强生物科技有限公司 伊红染色液
95 津械备20260237号 天津理强生物科技有限公司 苏木素-伊红（HE）染色液
96 津械备20260236号 天津理强生物科技有限公司 苏木素染色液
97 津械备20260238号 天津理强生物科技有限公司 分化液
98 津械备20260241号 天津天海新域生物科技有限公司 磷酸盐缓冲液
99 津械备20260240号 天津理强生物科技有限公司 返蓝液
100 津械备20260235号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
101 津械备20260229号 迈奇医学科技（天津）有限公司 样本保存液
102 津械备20260232号 天津斯德谱医疗科技有限公司 穿孔素(Perforin)抗体试剂(流式细胞仪法-PB)
103 津械备20260230号 天津宸汐科技有限公司 待测物清洗液
104 津械备20260234号 天津斯德谱医疗科技有限公司 免疫球蛋白D(IgD)抗体试剂（流式细胞仪法-PC7）
105 津械备20260233号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD16抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
106 津械备20260231号 天津金匙医学科技有限公司 全自动核酸提取纯化仪
107 津械备20260217号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD235a抗体试剂(流式细胞仪法-PE)
108 津械备20260215号 天津斯德谱医疗科技有限公司 颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
109 津械备20260221号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD161抗体试剂(流式细胞仪法-APC-A750)
110 津械备20260220号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD158b抗体试剂(流式细胞仪法-PC5.5)
111 津械备20260219号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD99抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
112 津械备20260216号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD66c抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
113 津械备20260222号 天津明基医疗科技有限公司 运送培养基
114 津械备20260218号 天津斯德谱医疗科技有限公司 CD94抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
115 津械备20260213号 天津锐迪生物医疗科技有限公司 样本密度分离液
116 津械备20260206号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD79a抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
117 津械备20260203号 青壤（天津）生物技术有限公司 全自动免疫检验系统用底物液
118 津械备20260205号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD27抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
119 津械备20260210号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD81抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
120 津械备20260209号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD45RO抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
121 津械备20260207号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD5抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
122 津械备20260212号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD28抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
123 津械备20260204号 青壤（天津）生物技术有限公司 待测物清洗液
124 津械备20260211号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD56抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
125 津械备20260208号 见康医学检验实验室（天津）有限公司 CD4抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
126 津械备20260243号 天津市远航工贸发展有限公司 一次性使用急救护理包
127 津械备20260227号 天津市维塔森科技有限责任公司 一次性冲洗引流管
128 津械备20260226号 天津喜泰医疗器械有限公司 手动轮椅车
129 津械备20260225号 北京视知觉智能科技有限公司 医用超声耦合贴片
130 津械备20260224号 尔美瑞（天津）生物科技有限公司 菌斑指示剂
131 津械备20260223号 天津创优智连科技有限公司 手摇式病床
132 津械备20260214号 天津瑞元生物医疗科技有限公司 氧气吸入器
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