发布时间：2026-07-08
2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。
特此公告。
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序号 |
注册人名称 |
产品名称 |
注册证编号 |
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1 |
厦门市仿真美义齿科技有限公司 |
定制式颞下颌关节矫治器 |
闽械注准20262170135 |
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2 |
福州泉鸣涧创新医疗科技有限公司 |
一次性电动骨组织取骨活检针 |
闽械注准20262140136 |
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3 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
闽械注准20262400137 |
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4 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
一次性使用封堵取石导管 |
闽械注准20262020138 |
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5 |
福州维尔德医疗科技有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170139 |
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6 |
福建悦宁生物科技有限公司 |
重组胶原蛋白皮肤护理膏 |
闽械注准20262140140 |
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7 |
中科生创（福州）细胞科技有限公司 |
重组胶原蛋白冻干纤维 |
闽械注准20262140141 |
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8 |
厦门美润医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌护理包 |
闽械注准20262140142 |
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9 |
厦门美润医疗科技有限公司 |
一次性使用介入包 |
闽械注准20262140143 |
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10 |
厦门马德保康科技有限公司 |
电动洗鼻器 |
闽械注准20262140144 |
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11 |
厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
内窥镜抓钳 |
闽械注准20262020145 |
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12 |
泉州一步美医疗科技有限公司 |
定制式临时牙 |
闽械注准20262170146 |
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13 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
闽械注准20262400147 |
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14 |
厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
内窥镜活检钳 |
闽械注准20262020148 |
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15 |
厦门微柏芯源医疗科技有限公司 |
空气波压力治疗仪 |
闽械注准20262090149 |
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16 |
福州瑞克布朗医药科技有限公司 |
牙科瓷粉 |
闽械注准20262170150 |
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17 |
福建宸润生物科技有限公司 |
体腔器械导入润滑剂 |
闽械注准20262140151 |
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18 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
耳内式助听器 |
闽械注准20262190152 |
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19 |
福安市贝尔电子有限公司 |
电动拔罐器 |
闽械注准20262200153 |
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20 |
厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司 |
医用碳酸氢钠耳道清洗液 |
闽械注准20262140154 |
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21 |
福州至臻医疗科技有限公司 |
数字病理切片扫描仪 |
闽械注准20262220155 |
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22 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
闽械注准20262400156 |
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23 |
福建合亿医疗科技有限公司 |
一次性使用心电电极 |
闽械注准20262070157 |
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24 |
福建纽伯尔生物科技有限公司 |
一次性血管刀 |
闽械注准20262020158 |
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25 |
福建纽伯尔生物科技有限公司 |
一次性使用解剖器 |
闽械注准20262020159 |
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26 |
光利（厦门）医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
闽械注准20262140160 |
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27 |
福建智德医疗科技有限公司 |
一次性电子胸腹腔镜导管及套件 |
闽械注准20262060161 |
福建省药品监督管理局
2026年7月7日
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