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广东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品311个(附名单)

发布时间:2026-07-07  

广东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品311个(附名单)(图1)

  2026年6月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品311个,其中首次注册112个,延续注册199个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

  广东省药品监督管理局

  2026年7月7日

附件:          
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 注册证号 注册人名称 产品名称 备注栏内容 注册形式
1 粤械注准20262400590 广州万孚生物技术股份有限公司 醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
2 粤械注准20262400591 广州市伊川生物科技有限公司 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)   首次注册
3 粤械注准20262400592 广州科方生物技术股份有限公司 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   首次注册
4 粤械注准20262400593 广州科方生物技术股份有限公司 抗双链DNA抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   首次注册
5 粤械注准20262400594 广州科方生物技术股份有限公司 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   首次注册
6 粤械注准20262060595 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 电子上消化道内窥镜   首次注册
7 粤械注准20262140596 广东海鸥医疗器械股份有限公司 一次性使用配药用注射器   首次注册
8 粤械注准20262400597 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 胰淀粉酶质控品   首次注册
9 粤械注准20262400598 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 胰淀粉酶校准品   首次注册
10 粤械注准20262030599 先健科技(深圳)有限公司 导引鞘组   首次注册
11 粤械注准20262080600 广州市倍尔康医疗器械有限公司 一次性使用雾化器 受托生产企业:广州源临医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91440115562251696E。 首次注册
12 粤械注准20262400601 广州万孚生物技术股份有限公司 甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
13 粤械注准20262210602 麦锐克(深圳)生物科技有限公司 阿尔茨海默症microRNA检测数据分析软件 受托生产企业:麦锐克(苏州)生物医学科技有限公司;统一社会信用代码:91320594MAD7N6BN75。 首次注册
14 粤械注准20262400603 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 风湿、炎症多项校准品   首次注册
15 粤械注准20262400604 广东唯实生物技术有限公司 25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
16 粤械注准20262060605 广东安科医疗科技有限公司 高压注射装置   首次注册
17 粤械注准20262400606 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 总β人绒毛膜促性腺激素质控品   首次注册
18 粤械注准20262060607 珠海市和维克医疗设备有限公司 硬性电子膀胱肾盂镜   首次注册
19 粤械注准20262190608 深圳市八达晟电子有限公司 骨导式助听器   首次注册
20 粤械注准20262070609 深圳市福力康医疗器械有限公司 手臂式电子血压计 受托生产企业:莆田市雅斯电子技术有限公司;统一社会信用代码:91350303MAD3DKY803。 首次注册
21 粤械注准20262070610 深圳市福力康医疗器械有限公司 手腕式电子血压计 受托生产企业:莆田市雅斯电子技术有限公司;统一社会信用代码:91350303MAD3DKY803。 首次注册
22 粤械注准20262400611 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 阴道炎多联检质控品   首次注册
23 粤械注准20262050613 深圳拉尔文生物工程技术有限公司 放射性粒籽植入防护器   首次注册
24 粤械注准20262400614 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 总β人绒毛膜促性腺激素校准品   首次注册
25 粤械注准20262400615 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗肝细胞浆I型抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)   首次注册
26 粤械注准20262400616 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 血管紧张素Ⅰ测定试剂盒(化学发光法)   首次注册
27 粤械注准20262400617 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 血管紧张素Ⅱ测定试剂盒(化学发光法)   首次注册
28 粤械注准20262140618 广东楠沃医疗科技有限公司 无菌敷贴   首次注册
29 粤械注准20262170619 深圳爱美适科技有限公司 定制式正畸矫治器   首次注册
30 粤械注准20262140620 中科天泽生物科技(广州)有限公司 医用硅酮疤痕凝胶   首次注册
31 粤械注准20262080621 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 一次性使用热湿交换过滤器 受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900345468338J。 首次注册
32 粤械注准20262020622 佛山市迪华科技有限公司 一次性使用泌尿道用导丝 原注册证号:粤械注准20212020346 首次注册
33 粤械注准20262170623 佛山市万世达科技有限公司 低速牙科手机   首次注册
34 粤械注准20262170624 汕头市建和医疗科技有限公司 定制式固定义齿   首次注册
35 粤械注准20262170625 肇庆市瑞禾医疗器械有限公司 定制式固定义齿   首次注册
36 粤械注准20262050626 深圳拉尔文生物工程技术有限公司 定制式粒籽植入手术导板   首次注册
37 粤械注准20262400627 广州市康润生物科技有限公司 抗内皮细胞抗体(AECA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)   首次注册
38 粤械注准20262400628 广州沣润生物科技有限公司 肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   首次注册
39 粤械注准20262400629 深圳普门科技股份有限公司 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 首次注册
40 粤械注准20262080630 海德怡康科技(广东)有限公司 压缩式雾化器   首次注册
41 粤械注准20262200631 不计年(广州)健康科技有限公司 灸疗床   首次注册
42 粤械注准20262060632 深圳市艾克瑞电气有限公司 车载X射线机   首次注册
43 粤械注准20262060633 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 医用内窥镜图像处理器   首次注册
44 粤械注准20262060634 卡本(深圳)医疗器械有限公司 彩色多普勒超声系统   首次注册
45 粤械注准20262080635 中科汇智(东莞)设备科技有限公司 医用分子筛制氧系统   首次注册
46 粤械注准20262170636 广东精美医疗科技有限公司 超声喷砂洁牙设备   首次注册
47 粤械注准20262170637 广东澎湃动力医疗科技有限公司 超声洁牙机   首次注册
48 粤械注准20262150638 德利康医疗器械(佛山)有限公司 电动病床   首次注册
49 粤械注准20262060639 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 电子上消化道内窥镜   首次注册
50 粤械注准20262080640 珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司 医用空气集中供应系统   首次注册
51 粤械注准20262090641 深圳萨诺光电科技发展有限公司 冷空气治疗仪   首次注册
52 粤械注准20262090642 深圳市非兔健康科技有限公司 面部光子治疗仪   首次注册
53 粤械注准20262210643 广州锐迪医疗仪器有限公司 生理信号处理软件   首次注册
54 粤械注准20262080644 深圳市弘讯生物医疗科技有限公司 持续正压通气治疗机   首次注册
55 粤械注准20262060645 斯普乐(珠海)生物科技有限责任公司 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管   首次注册
56 粤械注准20262060646 广州敦博医疗科技有限公司 腹腔内窥镜   首次注册
57 粤械注准20262080647 广州维力医疗器械股份有限公司 微网雾化器   首次注册
58 粤械注准20262060648 珠海普利德医疗设备有限公司 数字化透视摄影X射线机   首次注册
59 粤械注准20262080649 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 无创呼吸机   首次注册
60 粤械注准20262080650 东莞市雅之雷德机电科技有限公司 医用空气压缩机组   首次注册
61 粤械注准20262110651 深圳市美雅洁技术股份有限公司 柜式真空清洗消毒器   首次注册
62 粤械注准20262070652 深圳復瑞德医疗科技有限公司 尿流率检测仪   首次注册
63 粤械注准20262030653 广东海思卡尔医疗科技有限公司 亲水涂层导丝   首次注册
64 粤械注准20262400654 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 总 β 人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
65 粤械注准20262400655 深圳市国赛生物技术有限公司 免疫球蛋白G4(IgG4)校准品   首次注册
66 粤械注准20262070656 华伦海特(广东)技术有限公司 医用玻璃体温计   首次注册
67 粤械注准20262170657 广州市进达义齿技术开发有限公司 定制式矫治器   首次注册
68 粤械注准20262400658 深圳天深医疗器械有限公司 高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:91440101618640472W。 首次注册
69 粤械注准20262070659 深圳朋睿脑科学技术有限公司 睡眠呼吸监测仪   首次注册
70 粤械注准20262060660 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 便携式彩色多普勒超声诊断系统   首次注册
71 粤械注准20262090661 深圳市靖柏科技有限公司 电动吸鼻器   首次注册
72 粤械注准20262060662 深圳科思明德医疗科技有限公司 医用内窥镜图像处理器   首次注册
73 粤械注准20262090663 广州美修医疗科技有限公司 空气波压力治疗仪   首次注册
74 粤械注准20262060664 深圳市科曼医疗设备有限公司 电子上消化道内窥镜   首次注册
75 粤械注准20262180665 广州迪克医疗器械有限公司 一次性使用可视流产吸引管   首次注册
76 粤械注准20262090666 广州佰乐健医疗器械科技有限公司 多功能综合治疗仪   首次注册
77 粤械注准20262040667 广州市天鹰精密工具有限公司 一次性使用刨削刀头   首次注册
78 粤械注准20262090668 江门海川科技发展有限公司 医用升温毯   首次注册
79 粤械注准20262160669 珠海赛特医疗科技有限公司 一次性使用冲洗吸引管路套件   首次注册
80 粤械注准20262170670 佛山市驰康医疗器材有限公司 高速气涡轮手机   首次注册
81 粤械注准20262170671 佛山市驰康医疗器材有限公司 气动低速牙钻手机   首次注册
82 粤械注准20262400672 深圳天深医疗器械有限公司 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:91440101618640472W。 首次注册
83 粤械注准20262140673 深圳市靖柏科技有限公司 电动洗鼻器   首次注册
84 粤械注准20262080674 广州玖玖医疗科技有限公司 一次性使用可视喉镜片 受托生产企业:珠海德瑞医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91440400MA4UM570XD。 首次注册
85 粤械注准20262170675 广东名扬牙科器材有限公司 定制式活动义齿   首次注册
86 粤械注准20262170676 广东名扬牙科器材有限公司 定制式固定义齿   首次注册
87 粤械注准20262210677 东莞市易斯踏生物科技有限公司 体态医学图像处理软件   首次注册
88 粤械注准20262200678 深圳福能医疗科技有限公司 一次性使用无菌揿针   首次注册
89 粤械注准20262140679 广州汇科生物药业有限公司 重组胶原蛋白无菌敷料   首次注册
90 粤械注准20262170680 启拓(深圳)生物科技有限公司 定制式义齿用烤瓷粉   首次注册
91 粤械注准20262030681 广东远帆医疗科技有限公司 一次性使用导管鞘   首次注册
92 粤械注准20262190682 广州华伟医疗设备有限公司 步态训练与评估设备   首次注册
93 粤械注准20262080683 深圳市德胜医疗设备有限公司 心肺复苏机   首次注册
94 粤械注准20262220684 深圳大可医疗科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪   首次注册
95 粤械注准20262060685 深圳市宝润科技有限公司 车载X射线机   首次注册
96 粤械注准20262070686 深圳市优瑞恩科技有限公司 腕式电子血压计   首次注册
97 粤械注准20262400687 广州市伊川生物科技有限公司 特异性生长因子(TSGF)测定试剂盒(速率法)   首次注册
98 粤械注准20262400688 深圳市国赛生物技术有限公司 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)   首次注册
99 粤械注准20262060689 珠海瑞明医疗设备有限公司 医用诊断X射线管组件   首次注册
100 粤械注准20262060690 深圳科光达医疗科技有限公司 内窥镜影像工作站 受托生产企业:河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司;统一社会信用代码:9141072807780543XF。 首次注册
101 粤械注准20262210691 维沃移动通信有限公司 脉搏波早搏房颤分析提示软件   首次注册
102 粤械注准20262170692 东莞市创成医疗器械有限公司 定制式活动义齿   首次注册
103 粤械注准20262400693 深圳市希莱恒医用电子有限公司 电解质多项校准品   首次注册
104 粤械注准20262080694 东莞永胜医疗制品有限公司 一次性使用双腔支气管插管套件   首次注册
105 粤械注准20262400695 广东执诚生物科技有限公司 胃泌素17(G17)测定试剂盒(荧光免疫层析法)   首次注册
106 粤械注准20262400696 广东唯实生物技术有限公司 胶质纤维酸性蛋白(GFAP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
107 粤械注准20262400697 广东唯实生物技术有限公司 神经丝轻链蛋白(NFL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   首次注册
108 粤械注准20262400698 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗U1核糖核蛋白抗体IgG质控品   首次注册
109 粤械注准20262400699 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗U1核糖核蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)   首次注册
110 粤械注准20262170700 广州栋方生物科技股份有限公司 牙齿脱敏剂   首次注册
111 粤械注准20262220701 广东友宁生物科技有限公司 精子质量分析仪   首次注册
112 粤械注准20262140702 佛山市奇汇医疗器械有限公司 输血输液加温仪   首次注册
113 粤械注准20222210075 深圳市铱硙医疗科技有限公司 医学图像处理软件 原产品注册证号:粤械注准20222210075。 延续注册
114 粤械注准20212211668 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 中央监护系统软件 原产品注册证号:粤械注准20212211668。 延续注册
115 粤械注准20172400405 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法)   延续注册
116 粤械注准20212401672 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒(凝固法)   延续注册
117 粤械注准20212401673 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 D—二聚体/纤维蛋白(原)降解产物(D—Dimer/FDP)质控品   延续注册
118 粤械注准20212401713 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品   延续注册
119 粤械注准20212401721 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
120 粤械注准20212401722 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)质控品   延续注册
121 粤械注准20222401017 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
122 粤械注准20212401552 广东唯实生物技术有限公司 白介素—6(IL—6)检测试剂盒(免疫荧光法)   延续注册
123 粤械注准20212401549 广东唯实生物技术有限公司 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(免疫荧光法)   延续注册
124 粤械注准20212401546 广东唯实生物技术有限公司 肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂盒(免疫荧光法)   延续注册
125 粤械注准20212401548 广东唯实生物技术有限公司 高敏心肌肌钙蛋白I(hs—cTnI)检测试剂盒(免疫荧光法)   延续注册
126 粤械注准20212401547 广东唯实生物技术有限公司 全程C反应蛋白(hs—CRP+ CRP)检测试剂盒(免疫荧光法)   延续注册
127 粤械注准20172400384 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)   延续注册
128 粤械注准20222400012 珠海迪尔生物工程股份有限公司 降钙素原测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法)   延续注册
129 粤械注准20202151978 中山市奥力克医疗设备科技有限公司 电动护理床 原产品注册证号:粤械注准20202151978。 延续注册
130 粤械注准20172400115 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)   延续注册
131 粤械注准20222220091 广州菲康生物技术有限公司 荧光免疫分析仪 原产品注册证号:粤械注准20222220091。 延续注册
132 粤械注准20172400203 广州市伊川生物科技有限公司 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)   延续注册
133 粤械注准20222401016 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
134 粤械注准20222400836 广州万孚生物技术股份有限公司 癌抗原15—3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
135 粤械注准20222400914 广州万孚生物技术股份有限公司 铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
136 粤械注准20222400835 广州万孚生物技术股份有限公司 癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
137 粤械注准20202071924 广东睿康智能科技有限公司 非接触式红外线体温计 原产品注册证号:粤械注准20202071924。 延续注册
138 粤械注准20212061589 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司 医用红外热像仪 原产品注册证号:粤械注准20212061589。 延续注册
139 粤械注准20212061892 珠海市司迈科技有限公司 电子内窥镜图像处理器 原产品注册证号:粤械注准20212061892。 延续注册
140 粤械注准20172141030 艾派(广州)医疗器械有限公司 一次性脉冲冲洗器 原产品注册证号:粤械注准20172141030。 延续注册
141 粤械注准20172060111 珠海市司迈科技有限公司 医用内窥镜冷光源 原产品注册证号:粤械注准20172060111。 延续注册
142 粤械注准20212141705 广州九州通医疗器械有限公司 可调式鼻腔清洗器 原产品注册证号:粤械注准20212141705。受托生产企业:江苏博瑞思康生物科技有限公司,统一社会信用代码:913201913025105162。 延续注册
143 粤械注准20222400980 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
144 粤械注准20222400773 广州万孚生物技术股份有限公司 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
145 粤械注准20212141860 江门市瑛彩科技有限公司 洁净屏 原产品注册证号:粤械注准20212141860。 延续注册
146 粤械注准20212080583 深圳市康坪科技医疗有限公司 压电网式雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212080583。 延续注册
147 粤械注准20212141374 深圳市升昊科技有限公司 电动止血器 原产品注册证号:粤械注准20212141374。 延续注册
148 粤械注准20172140908 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包 原产品注册证号:粤械注准20172140908。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。 延续注册
149 粤械注准20222060585 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 数字化摄影X射线系统 原产品注册证号:粤械注准20222060585。 延续注册
150 粤械注准20212221687 广州和实生物技术有限公司 一体化核酸仪 原产品注册证号:粤械注准20212221687。 延续注册
151 粤械注准20222040273 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形引导针 原产品注册证号:粤械注准20222040273。 延续注册
152 粤械注准20222400628 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图质控品   延续注册
153 粤械注准20172400387 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)   延续注册
154 粤械注准20172400047 深圳微点生物技术股份有限公司 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡(动态电流法)   延续注册
155 粤械注准20222401729 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
156 粤械注准20222401757 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 氨基末端B型利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
157 粤械注准20232400477 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)   延续注册
158 粤械注准20222400938 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验(血小板—AA)试剂盒(凝固法)   延续注册
159 粤械注准20172020004 广州迪克医疗器械有限公司 气腹针 原产品注册证号:粤械注准20172020004。 延续注册
160 粤械注准20222400601 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验(普通杯)试剂盒(凝固法)   延续注册
161 粤械注准20172220784 深圳普门科技股份有限公司 特定蛋白分析仪 原产品注册证号:粤械注准20172220784。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 延续注册
162 粤械注准20222032099 深圳市顺美医疗股份有限公司 一次性使用Y型连接阀套装 原产品注册证号:粤械注准20222032099。 延续注册
163 粤械注准20232400478 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 D—二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)   延续注册
164 粤械注准20232400320 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 纤维蛋白原/抗凝血酶III校准品   延续注册
165 粤械注准20222400610 深圳普门科技股份有限公司 胃泌素17(Gastrin—17)测定试剂盒(电化学发光法) 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 延续注册
166 粤械注准20172220740 广州阳普医疗器械有限公司 血栓弹力图仪 原产品注册证号:粤械注准20172220740。 延续注册
167 粤械注准20222400087 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(乳胶免疫层析法)   延续注册
168 粤械注准20222400088 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 促黄体生成素(LH)检测试剂(乳胶免疫层析法)   延续注册
169 粤械注准20212081281 佛山市顺德区键合电子有限公司 手持医用压缩式雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212081281。 延续注册
170 粤械注准20212070376 东莞恒涌电子制品有限公司 电子体温计 原产品注册证号:粤械注准20212070376。 延续注册
171 粤械注准20222180239 中山市瑞隆医疗科技有限公司 一次性使用宫腔组织吸引管套件 原产品注册证号:粤械注准20222180239。 延续注册
172 粤械注准20222401176 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
173 粤械注准20152400983 深圳市怡百世生物技术有限公司 分枝杆菌快速变色液体培养基 受托生产企业:广东阳光生物科技有限公司,统一社会信用代码:914413007123555712。 延续注册
174 粤械注准20212080062 深圳市海文生物科技有限公司 压缩式雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212080062。 延续注册
175 粤械注准20262030612 深圳美诺微创医疗科技有限公司 导丝 导丝已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)中被调整为Ⅱ类。原注册证编号:国械注准20213030428。 延续注册
176 粤械注准20222040272 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形手钻 原产品注册证号:粤械注准20222040272。 延续注册
177 粤械注准20222040370 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形工具包 原产品注册证号:粤械注准20222040370。 延续注册
178 粤械注准20212401709 广州市康润生物科技有限公司 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)(甲醛)检测试剂盒(间接免疫荧光法)   延续注册
179 粤械注准20212401708 广州市康润生物科技有限公司 抗双链DNA IgG抗体(dsDNA IgG)检测试剂盒(间接免疫荧光法)   延续注册
180 粤械注准20212141803 广州创忆美电子科技有限公司 面部皮肤注射泵 原产品注册证号:粤械注准20212141803。 延续注册
181 粤械注准20212081839 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 网式雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212081839。受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900345468338J。 延续注册
182 粤械注准20212401618 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 白介素6(IL—6)检测试剂盒(化学发光法)   延续注册
183 粤械注准20152090194 深圳市好一生电子科技有限公司 低中频电子脉冲治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20152090194。 延续注册
184 粤械注准20172170040 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 定制式固定义齿 原产品注册证号:粤械注准20172170040。受托生产企业1:南昌洋紫荆医疗器材有限公司,统一社会信用代码:91360108MAEE0X9P79。受托生产企业2:东莞洋紫荆牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。 延续注册
185 粤械注准20172170041 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 定制式活动义齿 原产品注册证号:粤械注准20172170041。受托生产企业1:南昌洋紫荆医疗器材有限公司,统一社会信用代码:91360108MAEE0X9P79。受托生产企业2:东莞洋紫荆牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。 延续注册
186 粤械注准20172401261 广州万孚生物技术股份有限公司 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)   延续注册
187 粤械注准20212401707 广州市康润生物科技有限公司 抗核抗体(ANA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)   延续注册
188 粤械注准20212401720 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品   延续注册
189 粤械注准20212401506 深圳泰乐德医疗有限公司 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)   延续注册
190 粤械注准20212401507 深圳泰乐德医疗有限公司 甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)   延续注册
191 粤械注准20222400937 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验(血小板—AA及ADP)试剂盒(凝固法)   延续注册
192 粤械注准20212171457 珠海璞承医疗技术有限公司 定制式活动义齿 原产品注册证号:粤械注准20212171457。 延续注册
193 粤械注准20222080355 东莞安诺佳医疗器材有限公司 一次性使用医用雾化器 原产品注册证号:粤械注准20222080355。 延续注册
194 粤械注准20172170561 现代牙科技术(东莞)有限公司 定制式活动义齿 原产品注册证号:粤械注准20172170561。 延续注册
195 粤械注准20162141546 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 一次性使用手术衣 原产品注册证号:粤械注准20162141546。 延续注册
196 粤械注准20162090790 广州养和生物科技股份有限公司 中频电子脉冲理疗仪 原产品注册证号:粤械注准20162090790。 延续注册
197 粤械注准20212080786 珠海凌特医学仪器有限公司 医用超声雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212080786。 延续注册
198 粤械注准20212171100 深圳市创齿美齿科技术有限公司 定制式活动义齿 原注册证编号:粤械注准20212171100 延续注册
199 粤械注准20212181229 深圳市莱佳医疗电子有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 原产品注册证号:粤械注准20212181229。 延续注册
200 粤械注准20212221826 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 原产品注册证号:粤械注准20212221826。 延续注册
201 粤械注准20212171511 磐炻牙院(广州)医疗技术有限公司 定制式固定义齿 原产品注册证号:粤械注准20212171511。 延续注册
202 粤械注准20222400936 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验(血小板—ADP)试剂盒(凝固法)   延续注册
203 粤械注准20222060079 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 原产品注册证号:粤械注准20222060079。 延续注册
204 粤械注准20222060050 岱川医疗(深圳)有限责任公司 电子内窥镜图像处理器 原产品注册证号:粤械注准20222060050。 延续注册
205 粤械注准20222060077 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 原产品注册证号:粤械注准20222060077。 延续注册
206 粤械注准20222060660 岱川医疗(深圳)有限责任公司 一次性使用电子下消化道成像导管 原产品注册证号:粤械注准20222060660。 延续注册
207 粤械注准20212090986 深圳讯丰通医疗股份有限公司 吞咽生物反馈刺激仪 原产品注册证号:粤械注准20212090986。 延续注册
208 粤械注准20222400832 广州万孚生物技术股份有限公司 β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
209 粤械注准20222140770 广州润虹医药科技股份有限公司 医用真空负压机 原产品注册证号:粤械注准20222140770。 延续注册
210 粤械注准20162091228 深圳市东源盛科技有限公司 妇产科电脑综合治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20162091228。 延续注册
211 粤械注准20212171099 深圳市创齿美齿科技术有限公司 定制式固定义齿 原注册证编号:粤械注准20212171099 延续注册
212 粤械注准20222210168 深圳市铱硙医疗科技有限公司 医学影像存储传输软件 原产品注册证号:粤械注准20222210168。 延续注册
213 粤械注准20152400984 深圳市怡百世生物技术有限公司 结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒(培养法) 受托生产企业:广东阳光生物科技有限公司,统一社会信用代码:914413007123555712。 延续注册
214 粤械注准20172221808 珠海贝索生物技术有限公司 分枝杆菌荧光检测仪 原产品注册证号:粤械注准20172221808。 延续注册
215 粤械注准20142400124 深圳微点生物技术股份有限公司 心梗三联(TNI—CKMB—MYO)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)   延续注册
216 粤械注准20212171806 汕头市兴华牙科医疗器械有限公司 定制式矫治器 原产品注册证号:粤械注准20212171806。 延续注册
217 粤械注准20222401854 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 微量白蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
218 粤械注准20162401373 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)   延续注册
219 粤械注准20162401377 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 二氧化碳测定试剂盒(酶法)   延续注册
220 粤械注准20222400621 深圳市帝迈生物技术有限公司 D—二聚体质控品   延续注册
221 粤械注准20212090829 佛山市凌远医疗科技有限公司 电磁波谱治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20212090829。 延续注册
222 粤械注准20162401384 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
223 粤械注准20162401380 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
224 粤械注准20212401747 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗核小体抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
225 粤械注准20212211565 深圳度影医疗科技有限公司 盆底超声影像处理软件 原注册证编号:粤械注准20212211565 延续注册
226 粤械注准20222070568 广州莲印医疗科技有限公司 母亲/胎儿多参数监护仪 原产品注册证号:粤械注准20222070568。 延续注册
227 粤械注准20222191051 广东腾想科技有限公司 助听器 原产品注册证号:粤械注准20222191051。 延续注册
228 粤械注准20212071403 深圳源动创新科技有限公司 电子血压计 原产品注册证号:粤械注准20212071403。 延续注册
229 粤械注准20172400274 深圳微点生物技术股份有限公司 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)   延续注册
230 粤械注准20172400275 深圳微点生物技术股份有限公司 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(微流控免疫荧光法)   延续注册
231 粤械注准20172400643 广州万孚生物技术股份有限公司 血气生化试剂包   延续注册
232 粤械注准20162201582 广东先来医疗器械有限公司 小针刀 原产品注册证号:粤械注准20162201582。 延续注册
233 粤械注准20222091206 广东太极优养健康管理有限公司 远红外治疗贴 原产品注册证号:粤械注准20222091206。 延续注册
234 粤械注准20212401710 广州市康润生物科技有限公司 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)(乙醇)检测试剂盒(间接免疫荧光法)   延续注册
235 粤械注准20232221600 广州万孚生物技术股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 原产品注册证号:粤械注准20232221600。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。 延续注册
236 粤械注准20232221850 广州万孚生物技术股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 原产品注册证号:粤械注准20232221850。受托生产企业:深圳迎凯生物科技有限公司;统一社会信用代码:91440300MA5DQR193Q。 延续注册
237 粤械注准20222140237 广州市番禺区豪政卫生材料厂 无菌棉签 原产品注册证号:粤械注准20222140237。 延续注册
238 粤械注准20172170129 深圳康泰健医疗科技股份有限公司 定制式固定义齿 受托生产企业1:上海康泰健医疗技术有限公司,统一社会信用代码:91310107682292038C。受托生产企业2:资阳市康泰健医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91512000MAC31MYC1G。受托生产企业3:西安康泰健牙科技术有限公司,统一社会信用代码:91610113566049735L。受托生产企业4:湖南康泰健牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91430121MA4L5EJBX4。受托生产企业5:苏州市康泰健牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91320505MA1MPXJB69。原注册证编号:粤械注准20172170129 延续注册
239 粤械注准20172222057 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 全自动免疫印迹分析仪 原产品注册证号:粤械注准20172222057。 延续注册
240 粤械注准20212071661 深圳市朗泰科电子科技有限公司 脉搏血氧饱和度传感器 原产品注册证号:粤械注准20212071661。 延续注册
241 粤械注准20212060093 广州索诺康医疗科技有限公司 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 原产品注册证号:粤械注准20212060093。 延续注册
242 粤械注准20222401853 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 甘胆酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
243 粤械注准20222400762 广州万孚生物技术股份有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
244 粤械注准20222060155 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 原产品注册证号:粤械注准20222060155。 延续注册
245 粤械注准20222400708 广州万孚生物技术股份有限公司 胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
246 粤械注准20222400761 广州万孚生物技术股份有限公司 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
247 粤械注准20222400764 广州万孚生物技术股份有限公司 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
248 粤械注准20222400765 广州万孚生物技术股份有限公司 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
249 粤械注准20222140526 广州维力医疗器械股份有限公司 亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 原产品注册证号:粤械注准20222140526。 延续注册
250 粤械注准20222140530 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 一次性使用硅胶导尿管 原产品注册证号:粤械注准20222140530。 延续注册
251 粤械注准20202082012 广东欧格斯科技有限公司 小型分子筛制氧机 原产品注册证号:粤械注准20202082012。 延续注册
252 粤械注准20212150375 江门市睿动康体医用科技有限公司 电动检查床 原产品注册证号:粤械注准20212150375。 延续注册
253 粤械注准20222400774 广州万孚生物技术股份有限公司 糖类抗原19—9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
254 粤械注准20222400830 广州万孚生物技术股份有限公司 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
255 粤械注准20222400831 广州万孚生物技术股份有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
256 粤械注准20222060360 岱川医疗(深圳)有限责任公司 一次性使用电子上消化道成像导管 原产品注册证号:粤械注准20222060360。 延续注册
257 粤械注准20162401350 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
258 粤械注准20222401892 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
259 粤械注准20212401745 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
260 粤械注准20162171232 佛山市德艺会牙科技术有限公司 定制式活动义齿 原产品注册证号:粤械注准20162171232。 延续注册
261 粤械注准20172060402 深圳安特医疗股份有限公司 高压注射器 原产品注册证号:粤械注准20172060402。 延续注册
262 粤械注准20222070581 广州红象医疗科技有限公司 肺功能测试仪 原产品注册证号:粤械注准20222070581。 延续注册
263 粤械注准20172160076 珠海庆鸿药业有限公司 直接检眼镜 原产品注册证号:粤械注准20172160076。 延续注册
264 粤械注准20162091071 广州市润杰医疗器械有限公司 脑电生物反馈治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20162091071。 延续注册
265 粤械注准20212060227 广州索诺康医疗科技有限公司 双探头无线掌上彩色多普勒超声显像仪 原产品注册证号:粤械注准20212060227。 延续注册
266 粤械注准20222140747 广州禾烽生物技术有限公司 输血输液加温仪 原产品注册证号:粤械注准20222140747。 延续注册
267 粤械注准20162140905 广东益邦生物医疗有限公司 注射泵 原产品注册证号:粤械注准20162140905。 延续注册
268 粤械注准20222070142 广州市麦力声医疗器械有限公司 中耳分析仪 原产品注册证号:粤械注准20222070142。 延续注册
269 粤械注准20222110312 广东健净生物科技有限责任公司 全自动内镜清洗消毒器 原产品注册证号:粤械注准20222110312。 延续注册
270 粤械注准20212211562 深圳市飞点健康管理有限公司 尿液试纸条分析软件 原产品注册证号:粤械注准20212211562。 延续注册
271 粤械注准20162401376 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)   延续注册
272 粤械注准20212140349 国桥实业(深圳)有限公司 一次性使用医用口罩 原产品注册证号:粤械注准20212140349。 延续注册
273 粤械注准20212401746 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
274 粤械注准20212401748 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗线粒体抗体M2型测定试剂盒(化学发光法)   延续注册
275 粤械注准20222400763 广州万孚生物技术股份有限公司 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
276 粤械注准20212071694 深圳市泽辉医疗技术有限公司 无创血流动力检测系统 原产品注册证号:粤械注准20212071694。无 延续注册
277 粤械注准20152141318 广州市桂勤器械设备工程有限公司 医用中心吸引系统 原产品注册证号:粤械注准20152141318。 延续注册
278 粤械注准20212060226 广州索诺康医疗科技有限公司 掌上彩色多普勒超声显像仪 原产品注册证号:粤械注准20212060226。 延续注册
279 粤械注准20212060714 广州七喜医疗设备有限公司 移动式数字医用X射线摄影系统 原产品注册证号:粤械注准20212060714。 延续注册
280 粤械注准20162061593 广州索诺星信息科技有限公司 全数字超声显像诊断仪 原产品注册证号:粤械注准20162061593。 延续注册
281 粤械注准20172200133 广州海福医疗器械有限公司 灸疗床 原产品注册证号:粤械注准20172200133。 延续注册
282 粤械注准20212061789 东莞市鸿元医药科技有限公司 无菌医用超声耦合剂 原产品注册证号:粤械注准20212061789。 延续注册
283 粤械注准20162171234 佛山市德艺会牙科技术有限公司 定制式固定义齿 原产品注册证号:粤械注准20162171234。 延续注册
284 粤械注准20182220001 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 原产品注册证号:粤械注准20182220001。 延续注册
285 粤械注准20222400563 深圳市瑞图生物技术有限公司 唾液酸苷酶(SNA)质控品   延续注册
286 粤械注准20212081894 广州和普乐健康科技有限公司 高流量呼吸湿化治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20212081894。 延续注册
287 粤械注准20222110619 广州市汇日医疗设备有限公司 盒式医用灭菌器 原产品注册证号:粤械注准20222110619。 延续注册
288 粤械注准20222040371 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形扩张器组件 原产品注册证号:粤械注准20222040371。 延续注册
289 粤械注准20222140758 广州禾烽生物技术有限公司 肠内营养泵 原产品注册证号:粤械注准20222140758。 延续注册
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292 粤械注准20222401841 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
293 粤械注准20222401788 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)   延续注册
294 粤械注准20222210816 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 非小细胞肺癌基因变异分析软件 原产品注册证号:粤械注准20222210816。 延续注册
295 粤械注准20212080992 深圳市康坪科技医疗有限公司 压缩式雾化器 原产品注册证号:粤械注准20212080992。 延续注册
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299 粤械注准20212071677 深圳市朗泰科电子科技有限公司 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 原产品注册证号:粤械注准20212071677。 延续注册
300 粤械注准20212071885 深圳华腾生物医疗电子有限公司 多参数监护仪 本文件与“粤械注准20212071885”注册证共同使用。受托生产企业:共青城华腾医疗设备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。 延续注册
301 粤械注准20162070244 深圳市博声医疗器械有限公司 无线心电监测仪 原产品注册证号:粤械注准20162070244。 延续注册
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303 粤械注准20222040372 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用骨水泥填充器 原产品注册证号:粤械注准20222040372。 延续注册
304 粤械注准20222400481 深圳市瑞图生物技术有限公司 阴道炎联合检测质控品   延续注册
305 粤械注准20172400373 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)   延续注册
306 粤械注准20172090481 深圳普门科技股份有限公司 红外治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20172090481。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 延续注册
307 粤械注准20172090677 深圳普门科技股份有限公司 红外治疗仪 原产品注册证号:粤械注准20172090677。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 延续注册
308 粤械注准20162401375 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)   延续注册
309 粤械注准20222060350 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 原产品注册证号:粤械注准20222060350。 延续注册
310 粤械注准20172400044 深圳微点生物技术股份有限公司 肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)   延续注册
311 粤械注准20172400411 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 电解质分析仪试剂(离子选择电极法) 受托生产企业:扬州科迈生物医疗电子有限公司,统一社会信用代码:91321084772489803C。 延续注册
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