北京市26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品28个（附名单）

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用射线防护敷贴

北京市睿思博研

科技开发有限公司

京械注准20262060189

2

尿道膀胱内窥镜

莱凯医疗器械（北京）有限公司

京械注准20262060190

3

脑电采集仪

北京芯智达神经技术有限公司

京械注准20262070191

4

可溶性生长刺激表达基因2

蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20262400192

5

全自动凝血分析仪

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20262220193

6

纤维蛋白原校准品

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20262400194

7

一次性使用呼末二氧化碳

采集鼻氧管

北京万联达信科仪器有限公司

京械注准20262080197

8

无菌自粘弹力绷带

北京金桂英健

生物医用材料有限公司

京械注准20262140196

9

医用重组胶原蛋白

透明质酸钠液体敷料

北京择美科技有限公司

京械注准20262140195

10

阴道镜图像处理软件

北京索吉瑞科技有限公司

京械注准20262210199

11

康复数据处理软件

北京海思瑞格科技有限公司

京械注准20262210200

12

经皮氧分压监测仪

北京悦琦创通科技有限公司

京械注准20262070201

13

不锈钢正畸丝

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20262170202

14

定制式压膜保持器

北京德瑞森科技有限公司

京械注准20262170203

15

输液泵

北京来普惠康医学技术有限公司

京械注准20262140206

16

注射泵

北京来普惠康医学技术有限公司

京械注准20262140205

17

下肢伤口氧疗仪

北京思瑞德医疗器械有限公司

京械注准20262090207

18

β-羟丁酸质控液

北京怡成生物

电子技术股份有限公司

京械注准20262400208

19

脊柱矫形器

北京创想康诺科技有限公司

京械注准20262190209

20

一次性使用腔镜

下切割吻合器钉仓组件

北京派尔特

医疗科技股份有限公司

京械注准20262020210

21

一次性使用

高频闭合切割刀头

北京安和加利尔科技有限公司

京械注准20262010211

22

一次性使用

高频闭合切割刀头

北京安和加利尔科技有限公司

京械注准20262010212

23

环氧乙烷灭菌器

北京白象新技术有限公司

京械注准20262110213

24

钙卫蛋白、乳铁蛋白联合

检测试剂盒

（胶体金免疫层析法）

北京金沃夫

生物工程科技有限公司

京械注准20262400214

25

注射泵

北京来普惠康医学技术有限公司

京械注准20262140216

26

脉冲冲洗泵

北京万洁天元

医疗器械股份有限公司

京械注准20262140217

27

壳多糖酶3样蛋白1测定

试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20262400218

28

胃泌素17（G17）测定试剂（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京北方生物

技术研究所有限公司

京械注准20262400215