发布时间：2026-06-18
2026年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品236个，其中首次注册141个，延续注册95个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年6月10日
| 2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262170448 | 广州市康创美义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20262080449 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司 | 呼吸面罩 | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20262140450 | 广州天医医疗器械有限公司 | 医用无菌液体敷料 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262400451 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262400452 | 深圳市光与生物科技有限公司 | β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262400453 | 深圳市光与生物科技有限公司 | β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262400454 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 神经丝轻链蛋白（NfL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262400455 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 磷酸化tau 217 蛋白（p-Tau 217）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20262400456 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（hsCRP+常规CRP+SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262400457 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20262400458 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262140459 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 输血输液加温器 | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20262070460 | 广州爱生科技发展有限公司 | 耳声发射仪 | 受托生产企业：北京爱生科贸有限公司；统一社会信用代码：911101081019497259。 | 首次注册 |
| 14 | 粤械注准20262070461 | 深圳哈特智能科技有限公司 | 动态心电血压记录仪 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262190462 | 深圳市智能小博士科技有限公司 | 骨传导助听器 | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20262090463 | 深圳市嘉光科技有限公司 | 紫外线治疗仪 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20262060464 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20262220465 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 血糖尿酸分析仪 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262190466 | 广州虹扬医疗科技有限公司 | 步态训练设备 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262140467 | 广州点滴健康科技有限公司 | 自动换瓶输液装置 | 广东省第二类创新医疗器械 | 首次注册 |
| 21 | 粤械注准20262080468 | 东莞巴拉斯迪软管科技有限公司 | 一次性使用加热呼吸管路 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262070469 | 深圳市特维克科技有限公司 | 重复性体温探头 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20262070470 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 生理参数检测仪 | 首次注册 | |
| 24 | 粤械注准20262100471 | 深圳安吉尔饮水产业集团有限公司 | 血液透析用制水设备 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262090472 | 派因美科技（广州）有限公司 | 红蓝黄光治疗仪 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20262090473 | 汉宇集团股份有限公司 | 肠道水疗机 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20262160474 | 广州艾颜佳医疗科技有限公司 | 干眼理疗仪 | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20262180475 | 广东领先生物医疗科技有限公司 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 受托生产企业：江门市康之源医疗设备科技有限公司；统一社会信用代码：91440703560847402N。 | 首次注册 |
| 29 | 粤械注准20262210476 | 广州爱络博医疗器械有限公司 | 视觉功能训练治疗软件 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262070477 | 深圳市元甪玉衡科技有限公司 | 胸阻抗断层成像仪 | 受托生产企业：深圳市普博医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：914403006641877368。 | 首次注册 |
| 31 | 粤械注准20262190478 | 广东家健乐科技有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20262060479 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 硬性电子肾镜 | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20262170480 | 深圳市菲森影像科技有限公司 | 口腔数字印模仪 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262070481 | 深圳市心研医疗科技有限公司 | 穿戴式动态心电记录仪 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262080482 | 深圳市思捷博睿科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20262060483 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 3D荧光电子胸腹腔镜 | 受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91440300MA5GWKD29K。 | 首次注册 |
| 37 | 粤械注准20262060484 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20262400485 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20262400486 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白校准品 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20262400487 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20262400488 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262400489 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262140491 | 东莞市普济医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262140492 | 东莞市普济医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262140493 | 深圳绣丽医药科技有限公司 | 医用丝素蛋白无菌敷料 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20262400494 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 胃泌素17(G-17)测定试剂盒（直接化学发光法） | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262060495 | 珠海瑞明医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262170496 | 深圳市澳美德牙科器材有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262170497 | 惠州市壹诚科技有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20262080498 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 湿化罐 | 原产品注册证号：粤械注准20212080826 | 首次注册 |
| 51 | 粤械注准20262140499 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 医用脱脂棉球 | 原注册证号：粤械注准20162140495 | 首次注册 |
| 52 | 粤械注准20262400500 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总免疫球蛋白E质控品 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262220501 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262140502 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262220503 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20262220504 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20262400505 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262400506 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20262400507 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262060508 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 数字乳腺X射线机 | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262400509 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262060510 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 | 胸腹腔内窥镜 | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20262010511 | 广州欣贝医疗科技有限公司 | 医用激光光纤 | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20262170512 | 佛山卡沃医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20262160513 | 广州市微眸医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌视网膜下注吸器 | 受托生产企业：广州花山医用塑料厂；统一社会信用代码：91440114191193545F。 | 首次注册 |
| 66 | 粤械注准20262020514 | 东莞住友电木有限公司 | 一次性使用内窥镜用套扎器 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262400515 | 广东执诚生物科技有限公司 | 脂联素测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262400516 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总IgE测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262400517 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262400518 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262060519 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 3D荧光电子胸腹腔镜 | 受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91440300MA5GWKD29K。 | 首次注册 |
| 72 | 粤械注准20262090520 | 广州上博医疗科技有限公司 | 医用控温仪 | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262190521 | 广州华伟医疗设备有限公司 | 关节康复器 | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262140522 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20262140523 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262060524 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262060525 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 | 受托生产企业：珠海视新内镜有限公司；统一社会信用代码：91440402MA56PG6L1H。 | 首次注册 |
| 78 | 粤械注准20262060526 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262080527 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 无创呼吸机 | 受托生产企业：东莞融昕医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD4560R9F。原注册证号：粤械注准20212081062。 | 首次注册 |
| 80 | 粤械注准20262070528 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 一次性使用无创脑电传感器 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262070529 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20262070530 | 深圳市特维克科技有限公司 | 一次性体温探头 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20262070531 | 深圳源动创新科技有限公司 | 远程实时动态心电记录仪 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262210532 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司 | 医学影像处理软件 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262070533 | 深圳成城医疗健康有限公司 | 臂式电子血压计 | 受托生产企业：深圳市兆兴博拓科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5DARFA3W。 | 首次注册 |
| 86 | 粤械注准20262060534 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20262190535 | 广东迪更声医疗科技有限公司 | 助听器 | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20262090536 | 深圳英智科技有限公司 | 经颅磁刺激仪 | 首次注册 | |
| 89 | 粤械注准20262140537 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 医用电动吸引器 | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20262080538 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 无创呼吸机 | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20262080539 | 江门市贝尔斯顿医疗器械科技有限公司 | 小型分子筛制氧机 | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20262090540 | 广州优尼康通卫生科技有限公司 | 颈腰椎牵引治疗仪 | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20262080541 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20262400542 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法） | 首次注册 | |
| 95 | 粤械注准20262400543 | 广东碳云晶芯智能科技有限公司 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（芯片荧光法） | 首次注册 | |
| 96 | 粤械注准20262400544 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | B型利钠肽(BNP)测定试剂盒（直接化学发光法） | 首次注册 | |
| 97 | 粤械注准20262220545 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 全自动生化分析仪 | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20262400546 | 深圳市光与生物科技有限公司 | 磷酸化tau-217蛋白检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20262400547 | 深圳市光与生物科技有限公司 | 总Tau蛋白（t-Tau）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20262220548 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20262400549 | 广东唯实生物技术有限公司 | β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20262400550 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 17α-羟孕酮质控品 | 首次注册 | |
| 103 | 粤械注准20262220551 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液分析仪 | 首次注册 | |
| 104 | 粤械注准20262220552 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液分析仪 | 首次注册 | |
| 105 | 粤械注准20262400553 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 106 | 粤械注准20262400554 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 107 | 粤械注准20262400555 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖化白蛋白校准品 | 首次注册 | |
| 108 | 粤械注准20262400556 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖化白蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 109 | 粤械注准20262400557 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 110 | 粤械注准20262020558 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用无菌冲洗管路 | 首次注册 | |
| 111 | 粤械注准20262400559 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 孕酮（Prog）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 112 | 粤械注准20262220560 | 深圳博识诊断技术有限公司 | 全自动磁敏荧光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 113 | 粤械注准20262080561 | 广州灵云医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻咽通气道 | 首次注册 | |
| 114 | 粤械注准20262020562 | 斯普乐（珠海）生物科技有限责任公司 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 首次注册 | |
| 115 | 粤械注准20262180563 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 胎心胎动多普勒仪 | 首次注册 | |
| 116 | 粤械注准20262020564 | 深圳博瑞捷生物科技有限公司 | 个性化3D打印骨模型 | 首次注册 | |
| 117 | 粤械注准20262400565 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 118 | 粤械注准20262170566 | 佛山市信哒医疗器材有限公司 | 牙科种植机 | 首次注册 | |
| 119 | 粤械注准20262400567 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 甲状腺结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 120 | 粤械注准20262400568 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 首次注册 | |
| 121 | 粤械注准20262050569 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | 射线束扫描测量系统 | 首次注册 | |
| 122 | 粤械注准20262010570 | 广东天成天美医疗科技有限公司 | 内窥镜手术动力设备 | 首次注册 | |
| 123 | 粤械注准20262220571 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 流式细胞仪 | 受托生产企业：北京层浪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91110105MA01Q8AQ8F。 | 首次注册 |
| 124 | 粤械注准20262140572 | 广东君和医疗科技有限公司 | 一次性使用体表引流导管套件 | 受托生产企业：广东君丰医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440781MA518ERF3U。 | 首次注册 |
| 125 | 粤械注准20262030573 | 先健科技（深圳）有限公司 | 可调弯鞘 | 首次注册 | |
| 126 | 粤械注准20262170574 | 佛山市登图思医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 127 | 粤械注准20262170575 | 深圳市亚卡特义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 128 | 粤械注准20262190576 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 耳背式数字助听器 | 首次注册 | |
| 129 | 粤械注准20262070577 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 一次性体温传感器探头 | 首次注册 | |
| 130 | 粤械注准20262070578 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 上臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 131 | 粤械注准20262110579 | 佛山华志医疗技术有限公司 | 全自动内镜清洗消毒机 | 首次注册 | |
| 132 | 粤械注准20262060580 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 携带式X射线机 | 首次注册 | |
| 133 | 粤械注准20262070581 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 | 血氧探头 | 原注册证号：粤械注准20162071481 | 首次注册 |
| 134 | 粤械注准20262170582 | 佛山市鼎格医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 首次注册 | |
| 135 | 粤械注准20262190583 | 广东关耳医疗器械有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 136 | 粤械注准20262400584 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 游离脂肪酸校准品 | 首次注册 | |
| 137 | 粤械注准20262400585 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 游离脂肪酸质控品 | 首次注册 | |
| 138 | 粤械注准20262070586 | 深圳源动创新科技有限公司 | 动态血压监测仪 | 首次注册 | |
| 139 | 粤械注准20262060587 | 深圳瑞格泰科医疗科技有限公司 | 高压注射器 | 首次注册 | |
| 140 | 粤械注准20262090588 | 广州艾渼智能科技有限公司 | 电动吸鼻器 | 首次注册 | |
| 141 | 粤械注准20262060589 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 4K内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 142 | 粤械注准20212141656 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 一次性使用无菌帽 | 原产品注册证号：粤械注准20212141656。 | 延续注册 |
| 143 | 粤械注准20212091495 | 广州品智医疗科技有限公司 | 痉挛肌电刺激治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091495。/ | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20212091496 | 广州品智医疗科技有限公司 | 神经肌肉电刺激治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091496。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20212401740 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 146 | 粤械注准20172080855 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 网式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172080855。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20212401615 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 148 | 粤械注准20212401607 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 抑制素B检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 149 | 粤械注准20172140896 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 四通道注射工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20172140896。 | 延续注册 |
| 150 | 粤械注准20222140292 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司 | 封闭式负压引流护创敷料 | 原产品注册证号：粤械注准20222140292。 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20172060167 | 广州医软智能科技有限公司 | 舌下微循环成像系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172060167。 | 延续注册 |
| 152 | 粤械注准20212091455 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 空气波压力循环治疗系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212091455。受托生产企业：珠海市瑞和康医疗有限公司，统一社会信用代码：91440400MA4X4B1452。 | 延续注册 |
| 153 | 粤械注准20172190353 | 佛山博智医疗科技有限公司 | 耳鸣声治疗器 | 原产品注册证号：粤械注准20172190353。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20212191357 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 | 耳内式数字助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20212191357。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20162071260 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162071260。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20162171570 | 佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 | 低速涡轮牙科手机 | 原产品注册证号：粤械注准20162171570。 | 延续注册 |
| 157 | 粤械注准20172400010 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 158 | 粤械注准20172211165 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 中央监护系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172211165。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20222191090 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 耳背式助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20222191090。 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20152170119 | 惠州市生利义齿加工厂 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152170119。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20152170118 | 惠州市生利义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152170118。 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20152141327 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 壳聚糖敷料 | 原产品注册证号：粤械注准20152141327。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20172400822 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 164 | 粤械注准20172400378 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） | 延续注册 | |
| 165 | 粤械注准20172140298 | 广州花山医用塑料厂 | 一次性使用配药用注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20172140298。受托生产企业：贵州花山医疗科技（集团）有限公司，统一社会信用代码：91520421MACOMFGL3L。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20222092028 | 深圳瑞博恩电子科技有限公司 | 中频治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222092028。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20222170033 | 深圳市聚美呀科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20222170033。 | 延续注册 |
| 168 | 粤械注准20212141347 | 佛山市汉康医疗设备有限公司 | 营养泵 | 原产品注册证号：粤械注准20212141347。 | 延续注册 |
| 169 | 粤械注准20212401765 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 170 | 粤械注准20172221898 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172221898。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20222401174 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | β—胶原特殊序列测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 172 | 粤械注准20212141754 | 广东健沣生物科技有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 原产品注册证号：粤械注准20212141754。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20212061809 | 珠海明象医用科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 原产品注册证号：粤械注准20212061809。 | 延续注册 |
| 174 | 粤械注准20162020468 | 广州德脉医疗器械有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 原产品注册证号：粤械注准20162020468。 | 延续注册 |
| 175 | 粤械注准20212061663 | 珠海明象医用科技有限公司 | 电子输尿管肾盂镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061663。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20222080622 | 广州零界医药有限公司 | 一次性使用雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20222080622。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20172020029 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 一次性使用套管穿刺器 | 原产品注册证号：粤械注准20172020029。 | 延续注册 |
| 178 | 粤械注准20162141263 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 一次性使用手术包 | 原产品注册证号：粤械注准20162141263。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20172061361 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172061361。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20212221644 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 半自动电解质分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221644。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20222400068 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 182 | 粤械注准20222080566 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司 | 一次性使用热湿交换过滤器 | 原产品注册证号：粤械注准20222080566。 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20172020028 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 手术中使用的切口保护器（套） | 原产品注册证号：粤械注准20172020028。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20172180211 | 珠海拓爱医疗科技有限公司 | 一次性冲洗治疗耗材包 | 原产品注册证号：粤械注准20172180211。 | 延续注册 |
| 185 | 粤械注准20162401504 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 186 | 粤械注准20162401532 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 延续注册 | |
| 187 | 粤械注准20222400127 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 188 | 粤械注准20162070818 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 病人监护仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162070818。 | 延续注册 |
| 189 | 粤械注准20162071390 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 运动血压监测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162071390。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20212401108 | 深圳上泰生物工程有限公司 | γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 延续注册 | |
| 191 | 粤械注准20212401109 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法） | 延续注册 | |
| 192 | 粤械注准20212401110 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） | 延续注册 | |
| 193 | 粤械注准20162401615 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 延续注册 | |
| 194 | 粤械注准20212170355 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212170355。 | 延续注册 |
| 195 | 粤械注准20172400379 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） | 延续注册 | |
| 196 | 粤械注准20212021376 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 本文件与“粤械注准20212021376”注册证共同使用。受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 197 | 粤械注准20162080514 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 医用气体在线监测管理系统 | 原产品注册证号：粤械注准20162080514。 | 延续注册 |
| 198 | 粤械注准20202081737 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 医用超声雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20202081737。 | 延续注册 |
| 199 | 粤械注准20212190861 | 佛山博智医疗科技有限公司 | 耳背式助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20212190861。 | 延续注册 |
| 200 | 粤械注准20222180432 | 广州晟安医疗科技有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 | 原产品注册证号：粤械注准20222180432。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20222180484 | 广州晟安医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌产后止血球囊 | 原产品注册证号：粤械注准20222180484。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。 | 延续注册 |
| 202 | 粤械注准20222180407 | 广州晟安医疗科技有限公司 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 | 原产品注册证号：粤械注准20222180407。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20212401550 | 广东唯实生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 204 | 粤械注准20212071801 | 深圳依可医疗科技有限公司 | 无创血流动力学心功能检测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212071801。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20172070462 | 东莞市海永医疗器械有限公司 | 红外线体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20172070462。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20162090035 | 科鹏医疗器械（广州）有限公司 | 低中频多功能治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162090035。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20212401766 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 208 | 粤械注准20222080046 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 医用压缩雾化装置 | 原产品注册证号：粤械注准20222080046。受托生产企业：东莞家瑞康医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900345468338J。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20172071104 | 深圳市安普康科技有限公司 | 重复性血氧探头 | 原产品注册证号：粤械注准20172071104。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20262030490 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 导管鞘套件 | 原注册证编号：国械注准20213030806 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20212401891 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白 I（cTnI）/N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）/ D—二聚体（D—Dimer）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 212 | 粤械注准20212401767 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 213 | 粤械注准20212060674 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 图像处理工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20212060674。受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 214 | 粤械注准20172400827 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 215 | 粤械注准20172400049 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法） | 延续注册 | |
| 216 | 粤械注准20162401281 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法） | 延续注册 | |
| 217 | 粤械注准20162401285 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（连续监测法） | 延续注册 | |
| 218 | 粤械注准20162401288 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法） | 延续注册 | |
| 219 | 粤械注准20212401742 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗SSB抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 220 | 粤械注准20212401551 | 广东唯实生物技术有限公司 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 221 | 粤械注准20162401430 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 延续注册 | |
| 222 | 粤械注准20162401527 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） | 延续注册 | |
| 223 | 粤械注准20162401529 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法） | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20212141492 | 珠海凯生医用科技有限公司 | 皮肤注射泵 | 原产品注册证号：粤械注准20212141492。 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20162140808 | 广州汇特医疗科技股份有限公司 | 输液泵 | 原产品注册证号：粤械注准20162140808。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20172060067 | 广东实联医疗器械有限公司 | 医用内窥镜用冷光源 | 原产品注册证号：粤械注准20172060067。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20212140941 | 广州正康医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140941。 | 延续注册 |
| 228 | 粤械注准20162191230 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 | 电动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20162191230。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20172071652 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 数字心电图机 | 原产品注册证号：粤械注准20172071652。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20212401614 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 白介素—6测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 231 | 粤械注准20222401440 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 232 | 粤械注准20212401741 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗SSA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 233 | 粤械注准20212401743 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 234 | 粤械注准20212401744 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 235 | 粤械注准20172400395 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法） | 延续注册 | |
| 236 | 粤械注准20172401158 | 广州市米基医疗器械有限公司 | 红细胞渗透脆性检测试剂盒（一管法） | 延续注册 | |
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