发布时间：2026-06-22
根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年5月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
文件下载：
2026年5月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
| 2026年3月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术刀 | 桂械注准20262020115 | 首次注册 |
| 2 | 广西宅家医药有限公司 | 医用远红外理疗贴 | 桂械注准20262090116 | 首次注册 |
| 3 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 改性几丁质生物敷料 | 桂械注准20262140117 | 首次注册 |
| 4 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 医用膏体敷料 | 桂械注准20262140118 | 首次注册 |
| 5 | 圣达药业（广西）有限公司 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 桂械注准20262140119 | 首次注册 |
| 6 | 广西众胜药业有限公司 | 皮肤创面护理敷料 | 桂械注准20262140120 | 首次注册 |
| 7 | 广西高臣药业有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20262140121 | 首次注册 |
| 8 | 广西医达成医疗器械有限公司 | 医用液体敷料 | 桂械注准20262140122 | 首次注册 |
| 9 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 悬空灸灸疗器 | 桂械注准20262200123 | 首次注册 |
| 10 | 南宁市哆面生科技发展有限公司 | 下肢伤口氧疗仪 | 桂械注准20262090124 | 首次注册 |
| 11 | 广西科奈信精密技术有限公司 | 耳内式数字助听器 | 桂械注准20262190125 | 首次注册 |
| 12 | 桂林凯文彼德科技有限公司 | 手术显微镜 | 桂械注准20262060130 | 首次注册 |
| 13 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌拉钩 | 桂械注准20262020131 | 首次注册 |
| 14 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术剪 | 桂械注准20262020132 | 首次注册 |
| 15 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌持针钳 | 桂械注准20262020133 | 首次注册 |
| 16 | 广西高臣药业有限公司 | 医用冷敷退热贴 | 桂械注准20262090134 | 首次注册 |
| 17 | 广西宅家医药有限公司 | 医用远红外疼痛治疗贴 | 桂械注准20262090135 | 首次注册 |
| 18 | 广西猫头鹰信息技术服务有限公司 | 医用液体止鼾器 | 桂械注准20262140136 | 首次注册 |
| 19 | 广西汇美生物工程有限公司 | 医用护眼贴 | 桂械注准20262140137 | 首次注册 |
| 20 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 远红外小儿止咳贴 | 桂械注准20262090138 | 首次注册 |
| 21 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 远红外小儿止泻贴 | 桂械注准20262090139 | 首次注册 |
| 22 | 广西宅家医药有限公司 | 医用热湿敷贴 | 桂械注准20262090140 | 首次注册 |
| 23 | 广西宅家医药有限公司 | 重组胶原蛋白头部创面敷料 | 桂械注准20262140141 | 首次注册 |
| 24 | 广西宅家医药有限公司 | 医用重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾 | 桂械注准20262140142 | 首次注册 |
| 25 | 广西宅家医药有限公司 | 医用透明质酸钠创面护理贴 | 桂械注准20262140143 | 首次注册 |
| 26 | 广西黄金海岸医药科技有限公司 | 医用透明质酸钠创面敷贴 | 桂械注准20262140144 | 首次注册 |
| 27 | 广西德之然生物科技有限公司 | 医用硅凝胶防水敷料 | 桂械注准20262140145 | 首次注册 |
| 28 | 广西德之然生物科技有限公司 | 硅凝胶泡沫敷料 | 桂械注准20262140146 | 首次注册 |
| 29 | 广西德之然生物科技有限公司 | 医用硅凝胶疤痕修复贴 | 桂械注准20262140147 | 首次注册 |
| 30 | 桂林中辉科技发展有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 桂械注准20172400006 | 延续注册 |
| 31 | 梧州奥格森科技有限公司 | 内窥镜用冷光源 | 桂械注准20212060057 | 延续注册 |
| 32 | 梧州奥格森科技有限公司 | 内窥镜用冷光源 | 桂械注准20212060058 | 延续注册 |
| 33 | 梧州奥格森科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 桂械注准20212060056 | 延续注册 |
| 34 | 梧州奥格森科技有限公司 | 内窥镜摄像光源一体机 | 桂械注准20212060055 | 延续注册 |
| 35 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 数字化口内X射线成像系统 | 桂械注准20212060060 | 延续注册 |
| 36 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析系统用质控物 | 桂械注准20212400176 | 延续注册 |
| 37 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400248 | 延续注册 |
| 38 | 柳州市精鹰义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20152170025 | 延续注册 |
| 39 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 睾酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20212400158 | 延续注册 |
| 40 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌手术包 | 桂械注准20162140080 | 延续注册 |
| 41 | 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20152170028 | 延续注册 |
| 42 | 南宁市美皓医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20162170059 | 延续注册 |
| 43 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20212400226 | 延续注册 |
| 44 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声根管荡洗器 | 桂械注准20212170188 | 延续注册 |
| 45 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 桂械注准20212170083 | 延续注册 |
| 46 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20162170094 | 延续注册 |
| 47 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20162550096 | 延续注册 |
| 48 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20212170112 | 延续注册 |
| 49 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管定位预备机 | 桂械注准20212170189 | 延续注册 |
| 50 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科抛光机 | 桂械注准20212170084 | 延续注册 |
| 51 | 广西皓星医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20212170036 | 变更注册 |
| 52 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20182170018 | 变更注册 |
| 53 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170002 | 变更注册 |
| 54 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 桂械注准20222170136 | 变更注册 |
| 55 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 桂械注准20222170135 | 变更注册 |
| 56 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20222170049 | 变更注册 |
| 57 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 桂械注准20172400017 | 变更注册 |
| 58 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20172170168 | 变更注册 |
| 59 | 广西高臣药业有限公司 | 医用透明质酸钠敷贴 | 桂械注准20252140425 | 变更注册 |
| 60 | 广西伊妍生物药业有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复液 | 桂械注准20232140073 | 变更注册 |
| 61 | 华扬（玉林）医疗科技有限公司 | 半导体激光生发仪 | 桂械注准20232090205 | 变更注册 |
| 62 | 千誉（玉林）医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090105 | 变更注册 |
| 63 | 广西立伟医疗设备工程有限公司 | 医用中心供氧系统 | 桂械注准20142080032 | 变更注册 |
| 64 | 桂林新洲医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20152170060 | 变更注册 |
| 65 | 桂林新洲医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20152170059 | 变更注册 |
| 66 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤护理贴 | 桂械注准20242140073 | 变更注册 |
| 67 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用丝素蛋白凝胶敷料 | 桂械注准20242140177 | 变更注册 |
| 68 | 广西美嘉誉医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20242170309 | 变更注册 |
| 69 | 柳州市精鹰义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20172170215 | 变更注册 |
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