发布时间：2026-06-16
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年5月天津市药品监督管理局批准的29个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2026年5月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年6月3日
| 2026年5月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 医用β-葡聚糖鼻腔清洗液 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140072 | 2026年05月05日 |
| 2 | 一次性使用颅脑外引流装置 | 医好用（天津）医疗器械有限公司 | 津械注准20262140073 | 2026年05月05日 |
| 3 | 医用透明质酸钠敷料 | 汉氏联合（天津）干细胞研究院有限公司 | 津械注准20262140074 | 2026年05月05日 |
| 4 | 皮肤毛发镜图像处理工作站 | 亿美众诚（天津）科技发展有限公司 | 津械注准20262060075 | 2026年05月05日 |
| 5 | 一次性使用关节内窥镜手术器械 | 天津立远医疗科技有限责任公司 | 津械注准20262040076 | 2026年05月05日 |
| 6 | 椎间孔镜手术器械 | 微科医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20262040077 | 2026年05月05日 |
| 7 | 手术动力系统 | 天津丰翼医疗器械有限公司 | 津械注准20262010078 | 2026年05月09日 |
| 8 | 医用低聚异麦芽糖妇科敷料 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262180079 | 2026年05月11日 |
| 9 | 牙齿矫治器 | 天津爱普力思健康科技有限公司 | 津械注准20262170080 | 2026年05月11日 |
| 10 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 | 津械注准20262400081 | 2026年05月11日 |
| 11 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | 津械注准20262010082 | 2026年05月12日 |
| 12 | 血糖质控品 | 天津睿标生物技术有限公司 | 津械注准20262400083 | 2026年05月12日 |
| 13 | 数字助听器 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262190084 | 2026年05月12日 |
| 14 | 数字助听器 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262190085 | 2026年05月12日 |
| 15 | 数字助听器 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262190086 | 2026年05月12日 |
| 16 | 医用空氧混合器 | 微科医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20262080087 | 2026年05月14日 |
| 17 | 一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及大弯转角度钉仓 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 津械注准20262010088 | 2026年05月14日 |
| 18 | 导引鞘 | 天津迪玛克医疗器械有限公司 | 津械注准20262030089 | 2026年05月15日 |
| 19 | 放射性粒籽植入防护器 | 协和生物制药（天津）有限公司 | 津械注准20262050090 | 2026年05月18日 |
| 20 | 无托槽正畸矫治器 | 隐星（天津）科技有限公司 | 津械注准20262170091 | 2026年05月18日 |
| 21 | 下肢外骨骼康复训练机器人 | 天津哈工标致医疗机器人有限公司 | 津械注准20262190092 | 2026年05月18日 |
| 22 | 心率变异分析仪 | 汇心（天津）医疗器械有限公司 | 津械注准20262070093 | 2026年05月18日 |
| 23 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 天津松果生物医疗科技有限公司 | 津械注准20262140094 | 2026年05月18日 |
| 24 | 周围神经影像处理软件 | 天开燧世（天津）智能科技有限公司 | 津械注准20262210096 | 2026年05月25日 |
| 25 | 眼科理疗仪 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262160097 | 2026年05月25日 |
| 26 | 无托槽正畸矫治器 | 隐星（天津）科技有限公司 | 津械注准20262170098 | 2026年05月27日 |
| 27 | 无托槽正畸矫治器 | 隐星（天津）科技有限公司 | 津械注准20262170099 | 2026年05月27日 |
| 28 | 个性化3D打印手术模型 | 天津市施络克医疗科技有限公司 | 津械注准20262020100 | 2026年05月27日 |
| 29 | 3D打印截骨导板 | 天津市施络克医疗科技有限公司 | 津械注准20262040101 | 2026年05月27日 |
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