国家药监局2026年3月批准注册272个医疗器械产品（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

甲型流感病毒抗原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400438

2

染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒

（荧光PCR毛细管电泳法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20263400439

3

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

(荧光定量PCR法)

山东见微生物科技有限公司

国械注准20263400440

4

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400441

5

异常凝血酶原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400442

6

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20263400443

7

偏肺病毒、副流感病毒抗原联合

检测试剂盒（乳胶层析法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20263400444

8

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20263400445

9

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400446

10

胶囊式内窥镜系统

深圳市资福医疗技术有限公司

国械注准20263060447

11

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20263010448

12

眼科超声乳化仪

上海新眼光医疗器械股份有限公司

国械注准20263160449

13

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263060450

14

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263060451

15

一次性电动腔镜用直线型切割

吻合器及组件

无锡市神康医疗器械设备有限公司

国械注准20263010452

16

射频皮肤治疗仪

广东雅思电子有限公司

国械注准20263090453

17

烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

宁波基内生物技术有限公司

国械注准20263400454

18

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20263400455

19

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20263400456

20

药物涂层颅内球囊扩张导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20263030457

21

可降解卵圆孔未闭封堵器系统

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20263130458

22

牙种植体附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263170459

23

种植体配套用基台及螺钉

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263170460

24

不可吸收带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130461

25

增材制造多孔型椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263130462

26

个性化种植桥架及螺钉

渝悦新材料（重庆）有限公司

国械注准20263170463

27

髋关节假体组件

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20263130464

28

半月板缝合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130465

29

一次性使用泵用静脉输液套件

广州涞富医疗设备有限公司

国械注准20263140466

30

一次性使用无菌自毁注射器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

国械注准20263140467

31

一次性使用带夹连发施夹钳

和结扎夹

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20263020468

32

外周棘突球囊扩张导管

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20263030469

33

血液透析器

山东新华血液技术有限公司

国械注准20263100470

34

半月板缝合系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263130471

35

软性亲水接触镜

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20263160472

36

冠状动脉高压球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263030473

37

一次性使用避光输液器 带针

江西红新医疗器械集团有限公司

国械注准20263140474

38

一次性使用输液器 带针

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20263140475

39

一次性使用正压无针输液接头

贝普医疗科技股份有限公司

国械注准20263140476

40

一次性使用动静脉穿刺器

宁波百通医疗科技有限公司

国械注准20263100477

41

髋关节假体-双极头

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263130478

42

股骨柄

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263130479

43

血管内异物取出装置

广东远帆医疗科技有限公司

国械注准20263030480

44

经外周穿刺中线导管

武汉普乐医疗科技有限公司

国械注准20263030481

45

一次性使用输液器 带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

国械注准20263140482

46

一次性使用静脉血样采集针

山东天爱医疗器械有限公司

国械注准20263220483

47

导引延伸导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20263030484

48

可吸收带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20263130485

49

全缝线半月板缝合系统

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20263130486

50

眼内用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20263160487

51

可吸收界面螺钉

宁波拜锐生物科技有限公司

国械注准20263130488

52

球囊导引导管

宁波前程精密医疗技术有限公司

国械注准20263030489

53

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20263130490

54

颈椎前路板钉系统

上海锐植医疗器械有限公司

国械注准20263130491

55

个性化种植桥架及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

国械注准20263170492

56

个性化桥架及螺钉

浙江卓仕优医疗器械有限公司

国械注准20263170493

57

可调弯导引鞘

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20263030494

58

可吸收性外科缝线

山东海迪科医用制品有限公司

国械注准20263020495

59

牙种植体系统

威海多普乐医疗器械有限公司

国械注准20263170496

60

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140497

61

全缝线锚钉

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20263130498

62

个性化种植桥架及螺钉

深圳市固特福精密科技有限公司

国械注准20263170499

63

外周切割球囊

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20263030500

64

冠脉药物涂层球囊扩张导管

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20263030501

65

一次性使用避光输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140502

66

外周血栓抽吸导管套件

上海小鱼医疗科技有限公司

国械注准20263030503

67

一次性使用防针刺造影留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20263140504

68

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

国械注准20263160505

69

经导管主动脉瓣膜输送系统

南京圣德医疗科技有限公司

国械注准20263030506

70

一次性使用麻醉用针

南京竹海生物科技有限公司

国械注准20263080507

71

可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

上海鸿脉医疗科技有限公司

国械注准20263130508

72

输送型球囊扩张导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20263030509

73

翻修型髋关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130510

74

一次性使用结扎夹

常州同创医疗器械科技有限公司

国械注准20263020511

75

聚醚醚酮颅骨修补板

深圳长久康联生物科技有限公司

国械注准20263130512

76

正畸支抗钉

北京瑞瓷医疗科技有限公司

国械注准20263170513

77

支抗钉

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

国械注准20263170514

78

可吸收性外科缝线

江苏三葆生物科技有限公司

国械注准20263020515

79

血液透析滤过器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20263100516

80

患者匹配式颅骨缺损修补系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130517

81

门型钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130518

82

灌注管路

绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

国械注准20263140519

83

腔静脉滤器

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263130520

84

钴基合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架系统

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263130521

85

注射用聚左旋乳酸填充剂

北京京宇一美生物科技有限责任公司

国械注准20263130522

86

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

浙江桐轩医疗科技有限公司

国械注准20263030523

87

增材制造用光固化冠桥树脂

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

国械注准20263170524

88

髓内针

北京安德思考普科技有限公司

国械注准20263130525

89

富血小板血浆制备器

杭州湃莱生物科技有限公司

国械注准20263100526

90

一次性使用钝末端注射针

郑州驼人生物医药科技有限公司

国械注准20263140527

91

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

国械注准20263400528

92

胚胎植入前染色体非整倍体检

测试剂盒

（联合探针锚定聚合测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注准20263400529

93

运动神经元存活基因1(SMN1)

检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

苏州淦江生物技术有限公司

国械注准20263400530

94

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263060531

95

持续葡萄糖监测系统

上海联影微电子科技有限公司

国械注准20263070532

96

超声外科手术设备

无锡迈晟医疗器械有限公司

国械注准20263010533

97

一次性使用血管内超声诊断导管

波士顿科学医疗技术（上海）有限公司

国械注准20263060534

98

植入式眼部肌肉神经刺激器

超目科技（北京）有限公司

国械注准20263120535

99

植入式脑电电极套件

博睿康医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120536

100

植入式脑机接口手部运动

功能代偿系统

博睿康医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120537

101

植入式脑深部神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20263120538

102

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

国械注准20263120539

103

植入式脑深部神经刺激电极

导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20263120540

104

乳腺X射线系统

广东安科医疗科技有限公司

国械注准20263060541

105

血液净化设备

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注准20263100542

106

植入式脑深部神经刺激延伸

导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

国械注准20263120543

107

医用血管造影X射线机

影诺高新科技（苏州）有限公司

国械注准20263060544

108

便携式彩色多普勒超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263060545

109

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263060546

110

一次性使用心内标测电极导管

杭州心创医疗器械有限公司

国械注准20263070547

111

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20263010548

112

一次性使用氩气电极

苏州黑克尔医疗器械有限公司

国械注准20263010549

113

一次性使用超声软组织手术刀头

弘福瑞昇（苏州）

微创医疗科技有限公司

国械注准20263010550

114

超声骨组织手术设备

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263010551

115

呼吸机

北京鼎铭医疗设备有限公司

国械注准20263080552

116

磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20263060553

117

麻醉系统

深圳麦科田生物医疗技术股份

有限公司

国械注准20263080554

118

冷冻消融仪

杭州心创医疗器械有限公司

国械注准20263010555

119

二氧化碳造影压力注射套装

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司

国械注准20263030556

120

经导管二尖瓣夹系统

应脉医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263130557

121

脊柱后路内固定系统组件

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263130558

122

乳腺组织标记物

上海慧动医疗科技有限公司

国械注准20263020559

123

根管修复材料

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

国械注准20263170560

124

一次性使用静脉留置针

南通恒泰医疗器材有限公司

国械注准20263140561

125

柠檬酸消毒液

厦门市美康妍科技有限公司

国械注准20263100562

126

一次性使用静脉留置针

荆门迈德福鑫医疗器械有限公司

国械注准20263140563

127

敲入式聚醚醚酮带线锚钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20263130564

128

一次性使用射频套管针

东莞安科医疗科技有限公司

国械注准20263140565

129

不可吸收带线锚钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263130566

130

一次性使用连发施夹钳及闭合夹

江苏博朗森思医疗器械有限公司

国械注准20263020567

131

光固化流动树脂

桂林凯文彼德科技有限公司

国械注准20263170568

132

耐高压植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263140569

133

富血小板血浆制备器套装

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263100570

134

一次性使用精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140571

135

光固化粘接剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

国械注准20263170572

136

一次性使用精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140573

137

生物玻璃骨填充材料

湖南璟泽生物科技有限公司

国械注准20263130574

138

一次性使用连发施夹钳和结扎夹

安徽茂康医疗器械有限公司

国械注准20263020575

139

一次性使用动脉采血器

山东成武赛诺医疗器械有限公司

国械注准20263220576

140

一次性使用植入式给药装置专用针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263140577

141

连通板

广东安特医疗有限公司

国械注准20263140578

142

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20263140579

143

髋关节假体-股骨柄

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263130580

144

个性化基台及螺钉

河南卡瓦义齿科技有限公司

国械注准20263170581

145

血液透析粉

山东利尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20263100582

146

血液透析浓缩液

吉林省富生医疗器械有限公司

国械注准20263100583

147

全缝线半月板缝合系统

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20263130584

148

距下关节稳定器

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20263130585

149

导引延长导管

苏州英莱特医疗科技有限公司

国械注准20263030586

150

全缝线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20263130587

151

一次性使用血液透析管路

重庆天外天生物技术有限公司

国械注准20263100588

152

椎间融合器

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

国械注准20263130589

153

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263130590

154

外周抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

国械注准20263030591

155

经内镜十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130592

156

经导管主动脉瓣膜

南京圣德医疗科技有限公司

国械注准20263130593

157

一次性使用导引导管

江苏普力优创科技有限公司

国械注准20263030594

158

聚乙烯醇栓塞微球

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

国械注准20263130595

159

冠脉高压球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263030596

160

PTCA球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20263030597

161

外周血栓抽吸导管

苏州英莱特医疗科技有限公司

国械注准20263030598

162

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

国械注准20263160599

163

聚醚醚酮复合材料带线锚钉

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20263130600

164

踝关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130601

165

3D打印β-磷酸三钙骨修复材料

广州华睿医疗器械有限公司

国械注准20263130602

166

颈椎前路钉板固定系统

郑州捷正实业有限公司

国械注准20263130603

167

口腔修复膜

深圳兰度生物材料有限公司

国械注准20263170604

168

个性化基台及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

国械注准20263170605

169

钛质鼓膜通风管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20263130606

170

一次性使用低阻力注射器

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20263140607

171

含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠微球面部填充剂

上海玮沐医疗科技有限公司

国械注准20263130608

172

外周球囊扩张导管

上海恩盛医疗科技有限公司

国械注准20263030609

173

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

国械注准20263100610

174

激光选区熔化个性化钛网

广东中科安齿生物科技有限公司

国械注准20263170611

175

肺动脉血栓取出系统

江苏朴芃医疗科技有限公司

国械注准20263030612

176

口腔用骨填充材料

北京湃生生物科技有限公司

国械注准20263170613

177

人类c-Met基因扩增检测试剂盒

（荧光原位杂交法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20263400614

178

冷冻消融仪

心诺普医疗技术（北京）有限公司

国械注准20263010615

179

一次性使用球囊型冷冻消融导管

心诺普医疗技术（北京）有限公司

国械注准20263010616

180

实时荧光定量PCR仪

杭州柏研医疗科技有限公司

国械注准20263220617

181

一次性使用冠脉超声成像导管

波士顿科学医疗技术（上海）有限公司

国械注准20263060618

182

结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）

杭州遂曾生物技术有限公司

国械注准20263400619

183

持续葡萄糖监测系统

镜像生命（苏州）科技有限公司

国械注准20263070620

184

X射线计算机体层摄影设备

宽腾(福建)医疗科学技术有限公司

国械注准20263060621

185

腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

国械注准20263400622

186

一氧化氮治疗仪

深圳市睿普医疗科技有限公司

国械注准20263080623

187

磁共振成像系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263060624

188

一氧化氮治疗仪

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20263080625

189

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20263010626

190

病人监护仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263070627

191

单光子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263060628

192

高频手术设备

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263010629

193

HER2抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

国械注准20263400630

194

解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

复星诊断科技（上海）有限公司

国械注准20263400631

195

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

可孚医疗科技股份有限公司

国械注准20263400632

196

孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

国械注准20263400633

197

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20263400634

198

CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因检测试剂盒

（荧光PCR-毛细管电泳法）

苏州阅微基因技术有限公司

国械注准20263400635

199

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸质控品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400636

200

呼吸道合胞病毒（RSV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20263400637

201

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400638

202

人类免疫缺陷病毒抗原抗体

检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

国械注准20263400639

203

人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒

（胶体金法）

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20263400640

204

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒

光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

国械注准20263400641

205

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（化学发光法）

深圳市辰纳生物科技有限公司

国械注准20263400642

206

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20263400643

207

宫颈细胞数字病理图像辅助

诊断软件

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20263210644

208

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20263400645

209

CD3-FITC/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）

浙江正熙生物技术有限公司

国械注准20263400646

210

CD20抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

国械注准20263400647

211

漂浮导管

丰凯利医疗器械（上海）有限公司

国械注准20263070648

212

血液净化设备

日机装（上海）实业有限公司

国械注准20263100649

213

一次性使用腹腔内窥镜高频

手术电极

武汉金柏威光电技术有限公司

国械注准20263010650

214

球囊型冷冻消融导管

杭州心创医疗器械有限公司

国械注准20263010651

215

医用血管造影X射线机

佳能医疗器械（大连）有限公司

国械注准20263060652

216

胰岛素泵

深圳嘉益智创科技有限公司

国械注准20263140653

217

骨科手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20263010654

218

CT引导穿刺手术定位系统

苏州派尼迩医疗科技有限公司

国械注准20263010655

219

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

上海元景联医疗科技有限公司

国械注准20263010656

220

脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）

检测试剂盒（化学发光法）

广州市雷德生物科技有限公司

国械注准20263400657

221

植入式心脏起搏器

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120658

222

实时荧光定量PCR仪

杭州柏研医疗科技有限公司

国械注准20263220659

223

射频皮肤治疗仪

上海维脉医疗科技有限公司

国械注准20263090660

224

植入式心脏起搏器

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120661

225

植入式眼部肌肉神经刺激器

体外供电器

超目科技（北京）有限公司

国械注准20263120662

226

骨科手术导航设备

阅行(南通)医疗科技有限公司

国械注准20263010663

227

病人监护仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263070664

228

图像引导穿刺手术定位系统

北京精准医械科技有限公司

国械注准20263010665

229

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20263070666

230

神经监护双腔支气管插管套件

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263070667

231

肺结节CT图像辅助诊断软件

上海联影智能科技股份有限公司

国械注准20263210668

进口第三类医疗器械

232

一次性使用高频手术电极

KARL STORZ SE & Co.KG

国械注进20263010085

233

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

国械注进20263120086

234

连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包

B.Braun Avitum AG

国械注进20263100094

235

经皮扩张气管切开插管及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

国械注进20263080095

236

一次性使用避光泵用注射器 带针

B．Braun Melsungen AG

国械注进20263140096

237

口腔用骨填充材料

Purgo Biologics Inc.

国械注进20263170097

238

排龈线

Sure Dent Corporation

国械注进20263170098

239

牙齿漂白系统

SDI Limited

国械注进20263170099

240

囊袋张力环

Morcher GmbH

国械注进20263160100

241

预装式环曲面人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20263160101

242

基台及附件

(주)워랜텍

国械注进20263170102

243

牙种植体系统

Alpha Dent Implants GmbH

国械注进20263170103

244

眼科Nd:YAG激光治疗仪

QUANTEL MEDICAL

国械注进20263160104

245

植入式心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

国械注进20263120105

246

无柄肩关节假体

Arthrex, Inc.

国械注进20263130114

247

牙科种植系统

Anthogyr

国械注进20263170115

248

牙种植体系统

Meoplant Medical GmbH

国械注进20263170116

249

预装式人工晶状体

興和株式会社

国械注进20263160117

250

排龈剂

Ultradent Products, Inc.

国械注进20263170118

251

一次性使用氩气电极

ConMed Corporation

国械注进20263010120

252

植入式心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

国械注进20263120121

进口第二类医疗器械

253

一体式活检针

株式会社タスク

国械注进20262140087

254

一次性使用无菌管路和管夹

MAKO SURGICAL CORP.

国械注进20262020088

255

非吸收缝合线 带针或不带针

株式会社河野製作所

国械注进20262020089

256

海水鼻腔喷雾器

SOFIBEL

-LABORATOIRESFUMOUZE

国械注进20262140090

257

种植手术用牙钻

Evidence Implant Inc.

国械注进20262170091

258

关节镜用手术工具

Medos International SARL

国械注进20262040092

259

加强型气管插管

Covidien llc

国械注进20262080093

260

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400106

261

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒

（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20262400107

262

面罩

ResMed Pty Ltd

国械注进20262080108

263

牙科低压电动马达

株式会社ナカニシ

国械注进20262170109

264

电动气压止血仪

Delfi Medical Innovations Inc.

国械注进20262140110

265

射线束扫描测量设备

IBA Dosimetry GmbH

国械注进20262050111

266

口内X射线成像系统

Dentium Co., Ltd.

国械注进20262060112

267

电池供电骨组织手术设备

Stryker Instruments

国械注进20262040113

268

磁共振高压造影注射系统

Liebel-Flarsheim Company LLC

国械注进20262060119

269

一次性使用灭菌橡胶外科手套

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

国械注进20262140122

270

种植手术用钻

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械注进20262170123

港澳台医疗器械

271

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20263160007

272

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20263160008