发布时间：2026-04-14
2026年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品247个，其中首次注册96个，延续注册151个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年4月7日
| 2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262080323 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用可视喉罩气道导管 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司（受托生产企业组织机构代码：91441400MA55R5BP6D） | 首次注册 |
| 2 | 粤械注准20262080324 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用可视喉罩气道导管 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司（受托生产企业组织机构代码：91441400MA55R5BP6D） | 首次注册 |
| 3 | 粤械注准20262080327 | 广东华炬医疗科技有限公司 | 一次性使用加强型气管插管 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262080328 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用呼吸管路 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262400257 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262080262 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻导管套件 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262140263 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 | 笔式注射器 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262220264 | 广州泰谱斯科技有限公司 | 微量元素分析仪 | 受托生产企业：瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码:91330106MA2GN5391。 | 首次注册 |
| 9 | 粤械注准20262070265 | 广州瑞普医疗科技有限公司 | 人体成分分析仪 | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262070259 | 深圳珞迦云脉医疗科技有限公司 | 多参数检测仪 | 受托生产企业：深圳思蒙医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5G0HFA4G。 | 首次注册 |
| 11 | 粤械注准20262400269 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262400307 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（干式荧光免疫法） | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20262400308 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 14 | 粤械注准20262170249 | 广东澎湃动力医疗科技有限公司 | 牙科低压电动马达 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262220251 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20262070255 | 憨憨医疗器械（惠州）有限公司 | 臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20262170340 | 东莞市东森医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20262060274 | 珠海瑞明医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262060277 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262090278 | 广东正知医学科技有限公司 | 医用加温毯 | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20262060279 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262190280 | 广东群旺科技股份有限公司 | 电动轮椅车 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20262400260 | 深圳普门科技股份有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 24 | 粤械注准20262070294 | 深圳市诺优医疗科技有限公司 | 经皮黄疸仪 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262090341 | 广州源康鑫实业有限公司 | 热垫式治疗仪 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20262140299 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 医用透明敷贴 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20262400300 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20262400301 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 29 | 粤械注准20262060302 | 珠海市司迈科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262020261 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20262080268 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用麻醉面罩 | 原注册证号：粤械注准20162081524 | 首次注册 |
| 32 | 粤械注准20262400281 | 深圳市天大生物医疗器械有限公司 | 粪便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法） | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20262140333 | 广东黄金海岸医药生物科技有限公司 | 无菌液体敷料 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262400336 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262400337 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20262140246 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 肠内营养泵 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20262080325 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用可视免充气喉罩 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；受托生产企业组织机构代码：91441400MA55R5BP6D。 | 首次注册 |
| 38 | 粤械注准20262140303 | 惠州市宝树林科技发展有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 受托生产企业：广西自贸区中康国健发展有限公司，统一社会信用代码：91450706MACHTGF36Y | 首次注册 |
| 39 | 粤械注准20262170270 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | 光固化窝沟封闭剂 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20262080271 | 深圳市迈德生物科技有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20262080272 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 一次性使用喉镜片 | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262190247 | 广东美捷威通生物科技有限公司 | 电动起立床 | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262070248 | 憨憨医疗器械（惠州）有限公司 | 腕式电子血压计 | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262170250 | 深圳市爱能科电子有限公司 | 超声波洁牙机 | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262190252 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 | 手指关节康复训练仪 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20262060253 | 珠海华光医疗科技有限公司 | 电子支气管镜 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262070254 | 深圳市欧拓美科技有限公司 | 远程动态心电记录仪 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262020266 | 至微（深圳）医学科技有限公司 | 一次性多关节腔镜手控器械 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262170273 | 佛山市万世达科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20262220275 | 广州泰谱斯科技有限公司 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 受托生产企业：瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码:91330106MA2GN5391。 | 首次注册 |
| 51 | 粤械注准20262180276 | 元罡（广州）智能科技有限公司 | 阴茎勃起监测仪 | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20262170338 | 深圳市灵创数字化科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262400329 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGⅠ/PGⅡ）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262400311 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（干式荧光免疫法） | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262070298 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 手腕式电子血压计 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20262110256 | 佛山华志医疗技术有限公司 | 内镜清洗工作站 | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20262400282 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫法） | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262400283 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫法） | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20262400304 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262060267 | 深圳市宝润科技有限公司 | 移动式C形臂X射线机 | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262070339 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 病人监护仪 | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262400330 | 深圳市光与生物科技有限公司 | 磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法） | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20262400332 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 64 | 粤械注准20262020334 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 腹腔镜手术器械 | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20262170335 | 广州赛铮医疗器械有限公司 | 铜镍钛正畸丝 | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20262080319 | 深圳市汉起科技有限公司 | 医用气体报警系统 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262090320 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 经颅磁刺激仪 | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262080322 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 便携式制氧机 | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262080312 | 广州恒烨医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262090313 | 广东科美生命产业集团有限公司 | 盆底肌治疗仪 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262400245 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 72 | 粤械注准20262400331 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262220258 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 微量元素分析仪 | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262220310 | 深圳普门科技股份有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 75 | 粤械注准20262400321 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262060297 | 珠海市司迈科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262210314 | 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 | 输液中央监护软件 | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20262020286 | 广东天康致远生物医疗科技有限公司 | 一次性腹壁穿刺缝合器 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262030287 | 广东远帆医疗科技有限公司 | 亲水涂层导引鞘 | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20262080288 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 一次性使用可视喉镜窥视片 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262210315 | 深圳市优必选医疗机器人有限公司 | 认知功能评估与训练软件 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20262070316 | 明玮健康医疗科技（广州）有限公司 | 电子脊柱测量仪 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20262200317 | 广州奥科维电子有限公司 | 电子灸中频治疗仪 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262050318 | 康倍特（广州）科技有限公司 | 射线束扫描系统 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262400284 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 游离lambda轻链（λ-FLC）校准品 | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20262030285 | 广东捷心医疗科技有限公司 | 导丝 | 受托生产企业：东莞厚永医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAC19849X3。 | 首次注册 |
| 87 | 粤械注准20262400289 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂（干式免疫荧光法） | 受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N。 | 首次注册 |
| 88 | 粤械注准20262400290 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂（干式免疫荧光法） | 受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N。 | 首次注册 |
| 89 | 粤械注准20262060291 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 图像处理器 | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20262060292 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20262180293 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 胎儿监护仪 | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20262170295 | 深圳市尚瑞达智能科技有限公司 | 超声洁牙机 | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20262060296 | 深圳市恒源医疗器械科技有限公司 | 高压注射器 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20262160305 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌眼科手术包 | 首次注册 | |
| 95 | 粤械注准20262090306 | 佛山市怡立通药业有限公司 | 热敷贴 | 首次注册 | |
| 96 | 粤械注准20262400309 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 97 | 粤械注准20162140907 | 深圳市升昊科技有限公司 | 右股动脉电子压迫止血器 | 原产品注册证号：粤械注准20162140907。 | 延续注册 |
| 98 | 粤械注准20212081397 | 广州天惜医疗科技有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20212081397。受托生产企业名称：惠州市安美医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91441303MAC2KAN38W。 | 延续注册 |
| 99 | 粤械注准20162171119 | 深圳市德美新医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171119。 | 延续注册 |
| 100 | 粤械注准20212400996 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 101 | 粤械注准20212171304 | 深圳康泰健医疗科技股份有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171304。备注：原注册证编号：粤械注准20212171304 | 延续注册 |
| 102 | 粤械注准20162171127 | 深圳市德美新医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171127。 | 延续注册 |
| 103 | 粤械注准20212021063 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用消化道用导丝 | 原产品注册证号：粤械注准20212021063。受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。本文件与“粤械注准20212021063”注册证共同使用。 | 延续注册 |
| 104 | 粤械注准20172081822 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 | 面罩 | 原产品注册证号：粤械注准20172081822。 | 延续注册 |
| 105 | 粤械注准20222401145 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | D—二聚体质控品 | 延续注册 | |
| 106 | 粤械注准20162401464 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 107 | 粤械注准20162401467 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 108 | 粤械注准20222400709 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 109 | 粤械注准20162401473 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 110 | 粤械注准20212110787 | 深圳市荣杰星医疗设备有限公司 | 全自动内镜清洗消毒机 | 原产品注册证号：粤械注准20212110787。 | 延续注册 |
| 111 | 粤械注准20212091098 | 深圳市康美生科技有限公司 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091098。 | 延续注册 |
| 112 | 粤械注准20212091225 | 深圳德佳智联科技有限公司 | 盆底肌肉康复仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091225。 | 延续注册 |
| 113 | 粤械注准20212171247 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | 一次性使用口腔护理包 | 原产品注册证号：粤械注准20212171247。 | 延续注册 |
| 114 | 粤械注准20212211827 | 华为终端有限公司 | 心电分析提示软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212211827。 | 延续注册 |
| 115 | 粤械注准20212140019 | 广东信尚安物联科技有限公司 | 输液监测系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212140019。 | 延续注册 |
| 116 | 粤械注准20222400321 | 深圳普门科技股份有限公司 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 117 | 粤械注准20222400559 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 118 | 粤械注准20222400560 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 119 | 粤械注准20222401111 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | D—二聚体校准品 | 延续注册 | |
| 120 | 粤械注准20202191537 | 东莞市雅途实业有限公司 | 电动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20202191537。 | 延续注册 |
| 121 | 粤械注准20202071830 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 红外耳温计 | 原产品注册证号：粤械注准20202071830 | 延续注册 |
| 122 | 粤械注准20212070230 | 广州市联健电子有限公司 | 医用电子体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20212070230。 | 延续注册 |
| 123 | 粤械注准20162090753 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 磁振热治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162090753。 | 延续注册 |
| 124 | 粤械注准20212170768 | 东莞市汇美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170768。 | 延续注册 |
| 125 | 粤械注准20212170769 | 东莞市汇美义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170769。 | 延续注册 |
| 126 | 粤械注准20162090245 | 珠海市华盈泰医疗器械有限公司 | 预适应训练仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162090245。 | 延续注册 |
| 127 | 粤械注准20212061249 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 高压注射器 | 原产品注册证号：粤械注准20212061249。受托生产企业：广东安科医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4WRD6W6Y。 | 延续注册 |
| 128 | 粤械注准20212401145 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 129 | 粤械注准20212171341 | 乐昌市美诺医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171341。 | 延续注册 |
| 130 | 粤械注准20212171343 | 乐昌市美诺医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171343。 | 延续注册 |
| 131 | 粤械注准20222400899 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 肾功能标志物质控品 | 延续注册 | |
| 132 | 粤械注准20162401484 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗子宫内膜抗体（AEA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 133 | 粤械注准20162170414 | 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20162170414。 | 延续注册 |
| 134 | 粤械注准20162171393 | 佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 | 光固化机 | 原产品注册证号：粤械注准20162171393。 | 延续注册 |
| 135 | 粤械注准20162171092 | 东莞市南煌医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171092。 | 延续注册 |
| 136 | 粤械注准20162171604 | 佛山市南海区启捷义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171604。 | 延续注册 |
| 137 | 粤械注准20162171605 | 佛山市南海区启捷义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171605。 | 延续注册 |
| 138 | 粤械注准20212171519 | 深圳市艺人美齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171519。 | 延续注册 |
| 139 | 粤械注准20222140446 | 深圳市恒实医疗科技有限公司 | 桡动脉旋钮式止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20222140446。 | 延续注册 |
| 140 | 粤械注准20212211082 | 广州智睿医疗科技有限公司 | 数字病理图像查看软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212211082。 | 延续注册 |
| 141 | 粤械注准20162171144 | 佛山新佳宇医疗设备有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20162171144。 | 延续注册 |
| 142 | 粤械注准20162401457 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 不孕不育症自身抗体联检试剂盒（玻片法） | 延续注册 | |
| 143 | 粤械注准20212060692 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 原产品注册证号：粤械注准20212060692。 | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20162170763 | 佛山市安乐医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162170763。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20172170108 | 广州市威利豪医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170108。 | 延续注册 |
| 146 | 粤械注准20212171864 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171864。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20212171866 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 牙科气动马达手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171866。 | 延续注册 |
| 148 | 粤械注准20212141214 | 广州华一生物科技有限公司 | 负压伤口治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212141214。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20212400971 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 150 | 粤械注准20212141868 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 硅酮凝胶吸水纤维敷料 | 原产品注册证号：粤械注准20212141868。 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20212141680 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 软聚硅酮伤口敷贴 | 原产品注册证号：粤械注准20212141680。 | 延续注册 |
| 152 | 粤械注准20202402101 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 多项生化校准品 | 延续注册 | |
| 153 | 粤械注准20212171340 | 惠州市唯真医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171340。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20212400972 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 155 | 粤械注准20212400994 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 156 | 粤械注准20222400558 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 157 | 粤械注准20212181278 | 广东康尔乐医疗器械有限公司 | 一次性使用球囊子宫支架套件 | 原产品注册证号：粤械注准20212181278。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20172080207 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 | 医用网式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172080207。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20162171318 | 深圳乐齿牙科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171318。原注册证编号：粤械注准20162171318 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20212221466 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粪便分析工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20212221466。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20202070849 | 深圳多特医疗技术有限公司 | 多参数监护仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202070849。原注册证编号：粤械注准 20202070849 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20212060871 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 原产品注册证号：粤械注准20212060871。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20162071185 | 深圳市家康科技有限公司 | 医用红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20162071185。 | 延续注册 |
| 164 | 粤械注准20172400385 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） | 延续注册 | |
| 165 | 粤械注准20172400383 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 166 | 粤械注准20212171246 | 深圳市即美美学科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171246。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20222220368 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220368。 | 延续注册 |
| 168 | 粤械注准20212401218 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 169 | 粤械注准20212141582 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 婴儿光疗防护眼罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212141582。 | 延续注册 |
| 170 | 粤械注准20162140742 | 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 | 一次性使用产包 | 原产品注册证号：粤械注准20162140742。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20172170055 | 佛山市柏杜义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170055。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20162400897 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品 | 延续注册 | |
| 173 | 粤械注准20162401498 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间（PT）/活化部分凝血活酶时间（APTT）质控品 | 延续注册 | |
| 174 | 粤械注准20172400361 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 175 | 粤械注准20162400895 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）质控品 | 延续注册 | |
| 176 | 粤械注准20162401513 | 广州市伊川生物科技有限公司 | C—反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 177 | 粤械注准20162401508 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 超敏C—反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 178 | 粤械注准20212171168 | 深圳大粤齿科技术开发有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171168。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20212091227 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 低频调制中频治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091227。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20172170106 | 广州市威利豪医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170106。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20212211160 | 珠海市司迈科技有限公司 | 内窥镜图文工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20212211160。 | 延续注册 |
| 182 | 粤械注准20172060066 | 广州花山医用塑料厂 | 一次性内窥镜保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20172060066。 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20212171865 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171865。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20212171867 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 牙科气动马达手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171867。 | 延续注册 |
| 185 | 粤械注准20212171345 | 深圳市国友义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212171345。 | 延续注册 |
| 186 | 粤械注准20172080713 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 便携式超声雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172080713。 | 延续注册 |
| 187 | 粤械注准20172080854 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 便携式超声雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172080854。 | 延续注册 |
| 188 | 粤械注准20162401513 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）/凝血酶时间（TT）质控品 | 延续注册 | |
| 189 | 粤械注准20212060782 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 彩色超声诊断系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212060782。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20162171522 | 广州领达义齿技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171522。 | 延续注册 |
| 191 | 粤械注准20162171521 | 广州领达义齿技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171521。 | 延续注册 |
| 192 | 粤械注准20222140167 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 原产品注册证号：粤械注准20222140167。 | 延续注册 |
| 193 | 粤械注准20222400444 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 194 | 粤械注准20222400804 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 胃泌素17（G—17）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 195 | 粤械注准20162401345 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 同型半胱氨酸质控品 | 延续注册 | |
| 196 | 粤械注准20162401344 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 同型半胱氨酸校准品 | 延续注册 | |
| 197 | 粤械注准20232220648 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20232220648。 | 延续注册 |
| 198 | 粤械注准20162141091 | 广州养和生物科技股份有限公司 | 一次性使用负压引流敷料 | 原产品注册证号：粤械注准20162141091。 | 延续注册 |
| 199 | 粤械注准20222400025 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 白介素6（IL —6）质控品 | 延续注册 | |
| 200 | 粤械注准20212221471 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221471。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20162400898 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品 | 延续注册 | |
| 202 | 粤械注准20172400389 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 延续注册 | |
| 203 | 粤械注准20172400392 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 延续注册 | |
| 204 | 粤械注准20212091458 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 电磁式冲击波治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091458。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20232220691 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20232220691。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20222220202 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220202。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20172170683 | 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 | 低速牙科手机 | 原产品注册证号：粤械注准20172170683。 | 延续注册 |
| 208 | 粤械注准20222210269 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 病原体核酸分析软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210269。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20222400791 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 胃泌素17/胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（G—17/PGⅠ/PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 210 | 粤械注准20162060450 | 深圳市星联实业有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 原产品注册证号：粤械注准20162060450。 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20262030326 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用无菌导管鞘组 | 原产品注册证号：国械注准20163031780。原注册证编号：国械注准20163031780 | 延续注册 |
| 212 | 粤械注准20162400896 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）质控品 | 延续注册 | |
| 213 | 粤械注准20162401461 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 214 | 粤械注准20162071477 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 | 一次性血氧探头 | 原产品注册证号：粤械注准20162071477。 | 延续注册 |
| 215 | 粤械注准20162401468 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法） | 延续注册 | |
| 216 | 粤械注准20212401641 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 217 | 粤械注准20212401640 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白（HbAlc）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 218 | 粤械注准20222400412 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓弹力图试验（肝素酶杯）试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 219 | 粤械注准20212401857 | 深圳普门科技股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）质控品 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 220 | 粤械注准20212091480 | 深圳普门科技股份有限公司 | 医用升温毯 | 原产品注册证号：粤械注准20212091480。受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20162401460 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗核周因子抗体（APF）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 222 | 粤械注准20162401483 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗胰岛素抗体（IAA）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 223 | 粤械注准20162401458 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20212141189 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 一次性使用三功能胃肠管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20212141189。 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20172170063 | 信宜市联创佳雅义齿工作室 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170063。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20162171216 | 深圳博创齿科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171216。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20162401471 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗卵巢抗体（AOA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 228 | 粤械注准20212071430 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 中央监护系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212071430。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20212221764 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 阴道分泌物检测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221764。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20222221752 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221752。受托生产企业：宝创生物技术（珠海）有限公司，统一社会信用代码：91440400MA573KNU5G。 | 延续注册 |
| 231 | 粤械注准20162171317 | 深圳乐齿牙科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171317。原注册证编号：粤械注准20162171317 | 延续注册 |
| 232 | 粤械注准20162171089 | 东莞市南煌医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171089。 | 延续注册 |
| 233 | 粤械注准20172140075 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用防逆流负压引流瓶 | 原产品注册证号：粤械注准20172140075。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20212171167 | 深圳大粤齿科技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171167。 | 延续注册 |
| 235 | 粤械注准20212081723 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 一次性无菌医用雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20212081723。 | 延续注册 |
| 236 | 粤械注准20212401208 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20212071684 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 红外额温计 | 原产品注册证号：粤械注准20212071684。 | 延续注册 |
| 238 | 粤械注准20212061165 | 深圳术为科技有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 原产品注册证号：粤械注准20212061165。 | 延续注册 |
| 239 | 粤械注准20222140663 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用腹腔引流导管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222140663。受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。原注册证编号：粤械注准20222140663。 | 延续注册 |
| 240 | 粤械注准20222070221 | 深圳市麦德安医疗设备有限公司 | 一次性使用阻抗电极 | 原产品注册证号：粤械注准20222070221。 | 延续注册 |
| 241 | 粤械注准20212170426 | 佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212170426。 | 延续注册 |
| 242 | 粤械注准20162401459 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗心磷脂抗体（ACA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 243 | 粤械注准20162400348 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 244 | 粤械注准20162400338 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 245 | 粤械注准20172401448 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 便隐血检测试剂盒（双联法） | 延续注册 | |
| 246 | 粤械注准20162401258 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法） | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20172400048 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 延续注册 | |
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