发布时间：2026-04-09
| 2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 足部固定器 | 国械备20260078号 | 東名ブレース株式会社 | 愛知県瀬戸市坊金町271番地 | 2026-03-31 | 有效 |
| 2 | 足部固定器 | 国械备20260077号 | 東名ブレース株式会社 | 愛知県瀬戸市坊金町271番地 | 2026-03-31 | 有效 |
| 3 | CD3抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 700） | 国械备20260076号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 4 | CD8抗体试剂（流式细胞仪法-Krome Orange） | 国械备20260075号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 5 | CD7抗体试剂（流式细胞仪法-Pacific Blue） | 国械备20260074号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 6 | CD23抗体试剂（流式细胞仪法- APC） | 国械备20260073号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 7 | CD33抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750） | 国械备20260072号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 8 | CD56抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750） | 国械备20260071号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 9 | CD14抗体试剂（流式细胞仪法-PC7） | 国械备20260070号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 10 | CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5） | 国械备20260069号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-31 | 有效 |
| 11 | 扩肛器 | 国械备20200246号 | KARL STORZ SE & Co. KG | Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-03-31 | 无效 |
| 12 | 钻针深度停止器 | 国械备20240312号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 13 | 试戴体 | 国械备20200271号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 14 | 牙科种植器械限深套 | 国械备20200124号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 15 | 种植手术工具包 | 国械备20181582号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 16 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181502号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 17 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181501号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 18 | 牙科塑料基底 | 国械备20181324号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 19 | 牙科种植扫描定位件 | 国械备20181322号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 20 | 牙科手术通用器械包 | 国械备20180323号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 21 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20171180号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 22 | 牙用尺 | 国械备20171039号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 23 | 牙用刀 | 国械备20170979号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 24 | 种植辅助器械 | 国械备20170978号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 25 | 转移帽 | 国械备20170216号 | Anthogyr | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2026-03-31 | 变更 |
| 26 | 种植体扫描体 | 国械备20191124号 | ARUM DENTISTRY Co., Ltd. | 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea | 2026-03-30 | 变更 |
| 27 | 组织微阵列制作仪 | 国械备20151662号 | 3DHISTECH Kft. | Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary | 2026-03-30 | 变更 |
| 28 | 集尿袋 | 国械备20170831号 | BICAKCILAR Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S. | Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21,Esenyurt 34522 Istanbul Turkiye | 2026-03-30 | 变更 |
| 29 | 钙石灰 | 国械备20160777号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2026-03-30 | 变更 |
| 30 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5） | 国械备20260068号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-27 | 有效 |
| 31 | CD14抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5） | 国械备20260067号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-27 | 有效 |
| 32 | 流式细胞分析用鞘液 | 国械备20260066号 | Beckman Coulter, Inc. | 2295 Progress Drive Suite C, Hebron, Kentucky 41048, USA；Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld Germany | 2026-03-27 | 有效 |
| 33 | 代型材料 | 国械备20170809号 | Covestro (Netherlands) B.V. | None | 2026-03-26 | 无效 |
| 34 | 腹部造口弹性绷带 | 国械备20200551号 | Tytex A/S | Chemlonská 1,06601 Humenné,Slovakia | 2026-03-26 | 变更 |
| 35 | 生物显微镜 | 国械备20250354号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 36 | 生物显微镜 | 国械备20210399号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 37 | 生物显微镜 | 国械备20210293号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 38 | 生物显微镜 | 国械备20210552号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 39 | 生物显微镜 | 国械备20210550号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 40 | 生物显微镜 | 国械备20210398号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 41 | 生物显微镜 | 国械备20210553号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 42 | 生物显微镜 | 国械备20210551号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 43 | 生物显微镜 | 国械备20210287号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2026-03-26 | 变更 |
| 44 | 聚氨酯衬垫绷带 | 国械备20170868号 | PAUL HARTMANN AG | Perumpali Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India | 2026-03-26 | 变更 |
| 45 | 口腔科用材料混合注射头 | 国械备20260065号 | ZHERMACK S.p.A | Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY | 2026-03-26 | 有效 |
| 46 | 印模材料口内注射头 | 国械备20220517号 | ZHERMACK S.p.A | Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY | 2026-03-26 | 变更 |
| 47 | 打磨抛光器具 | 国械备20260064号 | Dr. Hopf GmbH & Co. KG | Bayernstraße 9 30855 Langenhagen Germany | 2026-03-26 | 有效 |
| 48 | 基础外科手术器械 | 国械备20260063号 | ENIKA INDUSTRIES | Jinnah Islamia College Road, Sialkot-51310, Pakistan | 2026-03-26 | 有效 |
| 49 | 医用检查手套 | 国械备20260062号 | HTC GLOVES JOINT STOCK COMPANY | Lot E3 (B4 Region) , Rach Bap Industrial Zone,An Tay Ward,Ben Cat City,Binh Duong Province,Vietnam. | 2026-03-26 | 有效 |
| 50 | 下肢支具 | 国械备20191150号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 51 | 弹力绷带 | 国械备20191151号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 52 | 膝部固定器 | 国械备20191154号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 53 | 可挤压式四肢压力带 | 国械备20191251号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 54 | 肘部固定器 | 国械备20191152号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 55 | 髋部固定器 | 国械备20191153号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 56 | 背部支具 | 国械备20140078号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 57 | 肩部固定器 | 国械备20191149号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 58 | 医用足部护具 | 国械备20190690号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 59 | 医用踝关节护具 | 国械备20190691号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 60 | 背部固定器 | 国械备20191146号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 61 | 医用脚踝部护具 | 国械备20190688号 | medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-26 | 变更 |
| 62 | 口腔科手术器械 | 国械备20240162号 | Naseem Enterprises | Fateh Garh, Mohallah Karm Abad, Near Whide Super Store, Sialkot, Pakistan | 2026-03-25 | 变更 |
| 63 | 医用检查手套 | 国械备20260061号 | SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD. | LOT 38&42,PUTRA INDUSTRIAL PARK,BUKIT RAHMAN PUTRA,40160 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN,MALAYSIA. | 2026-03-24 | 有效 |
| 64 | 牙科手术器械包 | 国械备20181728号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2026-03-24 | 变更 |
| 65 | 牙科抛光条 | 国械备20210116号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2026-03-24 | 变更 |
| 66 | 牙科器械钳 | 国械备20181726号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2026-03-24 | 变更 |
| 67 | 快接头 | 国械备20240045号 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland | 2026-03-24 | 变更 |
| 68 | 检查手套 | 国械备20170721号 | Medline Industries, LP | PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000 LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900 PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 | 2026-03-24 | 无效 |
| 69 | 检查手套 | 国械备20170722号 | Medline Industries, LP | No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600 JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362 LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300 LOT | 2026-03-24 | 无效 |
| 70 | 牙科吸潮纸尖 | 国械备20260060号 | Alfred Becht GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY | 2026-03-23 | 有效 |
| 71 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20160620号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2026-03-23 | 变更 |
| 72 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180260号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2026-03-23 | 变更 |
| 73 | TRPS1抗体试剂（免疫组织化学) | 国械备20260059号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2026-03-23 | 有效 |
| 74 | 高分子固定绷带 | 国械备20260058号 | BSN medical GmbH | Schützenstraße 1-3, 22761 Hamburg Germany | 2026-03-23 | 有效 |
| 75 | 牙用尺 | 国械备20170166号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2026-03-23 | 变更 |
| 76 | 医用外固定支具 | 国械备20161152号 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana | 2026-03-19 | 变更 |
| 77 | 剔挖器 | 国械备20161950号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-19 | 变更 |
| 78 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20170031号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-19 | 变更 |
| 79 | 基础外科手术器械包 | 国械备20170015号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-19 | 变更 |
| 80 | 牙探针 | 国械备20161584号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-19 | 变更 |
| 81 | 牙科开口器 | 国械备20170616号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-19 | 变更 |
| 82 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20181693号 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2026-03-19 | 变更 |
| 83 | 牙刮匙 | 国械备20161951号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 84 | 牙科刮治器 | 国械备20161891 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 85 | 牙科用分离器 | 国械备20162013号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 86 | 口腔麻醉手动注射架 | 国械备20181347号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 87 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20220576号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 | 2026-03-18 | 变更 |
| 88 | 基础外科手术器械 | 国械备20161358号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2026-03-18 | 变更 |
| 89 | 口镜 | 国械备20161705号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 90 | 拔牙钳 | 国械备20170565号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 91 | 成形片夹 | 国械备20170714号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 92 | 牙挺 | 国械备20162011号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 93 | 牙科用剪 | 国械备20170030 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 94 | 牙科用镊 | 国械备20161892号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 95 | 吸引管 | 国械备20161904 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 96 | 牙科去冠器 | 国械备20170715 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 97 | 牙用充填器 | 国械备20161786号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 98 | 正畸钳 | 国械备20161162号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 99 | 口腔科手术器械包 | 国械备20170745 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-03-18 | 变更 |
| 100 | 弹性绷带 | 国械备20170141号 | Medi GmbH & Co. KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 101 | 臂部支具 | 国械备20140080号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 102 | 肩部和脊柱护具 | 国械备20150272号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 103 | 肩关节固定器 | 国械备20180413号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 104 | 腰椎固定器 | 国械备20180414号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 105 | 背部护具 | 国械备20150271号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 106 | 肩部支具 | 国械备20140079号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 107 | 臀部支具 | 国械备20140077号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 108 | 肩关节固定器 | 国械备20180469号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 109 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240049号 | マニー株式会社 | ①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743②Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam | 2026-03-17 | 变更 |
| 110 | 脚踝部护具 | 国械备20150273号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-17 | 变更 |
| 111 | CD71抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20260057号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-17 | 有效 |
| 112 | CD23抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20260056号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-17 | 有效 |
| 113 | CD13抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20260055号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-03-17 | 有效 |
| 114 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20260054号 | 3R Industria e Comercio Ltda | Rua Ptolomeu, 290 Vila Socorro, 04762-040, SAO PAULO, SP, Brazil | 2026-03-16 | 有效 |
| 115 | 自粘弹力绷带 | 国械备20190185号 | Cre-Med, LLC | 4101 Masthead NE, Albuquerque, New Mexico 87109 USA | 2026-03-16 | 变更 |
| 116 | 器械连接杆 | 国械备20260053号 | Medtronic Navigation, Inc. | 200 Medtronic Drive Lafayette, CO 80026 United States Of America | 2026-03-16 | 有效 |
| 117 | 牙科用锉 | 国械备20151514号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2026-03-13 | 变更 |
| 118 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20210338号 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland | 2026-03-12 | 变更 |
| 119 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20200391号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2026-03-12 | 变更 |
| 120 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20181608号 | QIAGEN GmbH | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany | 2026-03-12 | 变更 |
| 121 | 替代体 | 国械备20181232号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2026-03-11 | 变更 |
| 122 | 牙科种植手术修复工具包 | 国械备20160873号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2026-03-11 | 无效 |
| 123 | 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate | 国械备20150492号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2026-03-11 | 变更 |
| 124 | 原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit | 国械备20150495号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2026-03-11 | 变更 |
| 125 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20150540号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2026-03-11 | 变更 |
| 126 | 压力绷带 | 国械备20161480号 | Medi GmbH & Co. KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-11 | 变更 |
| 127 | 弹性绷带 | 国械备20170061号 | Medi GmbH & Co. KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-11 | 变更 |
| 128 | 膝盖护具 | 国械备20150270号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-11 | 变更 |
| 129 | 膝盖支具 | 国械备20140071号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany | 2026-03-11 | 变更 |
| 130 | 膝关节固定器 | 国械备20180411号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2026-03-11 | 变更 |
| 131 | 核酸染色液 | 国械备20180688号 | ㈜나노엔텍 | 851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea | 2026-03-11 | 变更 |
| 132 | 医用检查手套 | 国械备20260052号 | N. S. Uni-Gloves Sdn. Bhd. | Lot 3 & 4/4510,Lorong Senawang 4/1,Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Malaysia | 2026-03-11 | 有效 |
| 133 | 防水创口贴 | 国械备20260051号 | 3M Company | 905 Adams St.SE, Hutchinson, Minnesota 55350, USA | 2026-03-10 | 有效 |
| 134 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20180172号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2026-03-10 | 变更 |
| 135 | 牙科种植手术修复工具包 | 国械备20230243号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany | 2026-03-09 | 变更 |
| 136 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20162056号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2026-03-09 | 变更 |
| 137 | 动脉瘤夹钳 | 国械备20180219号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 138 | 脑压板 | 国械备20160629号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 139 | 显微刀 | 国械备20160255号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 140 | 显微剪 | 国械备20160630号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 141 | 刮匙 | 国械备20180053号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 142 | 显微持针钳 | 国械备20160631号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 143 | 显微镊 | 国械备20160633号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 144 | 剥离器 | 国械备20180617号 | Peter Lazic GmbH | Immelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany | 2026-03-06 | 变更 |
| 145 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220177号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 146 | 清洗液 | 国械备20140354号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 147 | 苏木素染色液 | 国械备20140353号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 148 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140002号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 149 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140012号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 150 | 增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) | 国械备20140028号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 151 | 增强液 | 国械备20190907号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-05 | 变更 |
| 152 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) | 国械备20140301号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 153 | DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis) | 国械备20140351号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 154 | 免疫显色试剂 | 国械备20190912号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-05 | 变更 |
| 155 | 正畸钳 | 国械备20170044号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2026-03-05 | 变更 |
| 156 | 打磨抛光组件 | 国械备20170041号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2026-03-05 | 变更 |
| 157 | 牙科种植导板 | 国械备20200269号 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY | 2026-03-05 | 变更 |
| 158 | 跗骨手术工具 | 国械备20210167号 | GraMedica | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States | 2026-03-05 | 变更 |
| 159 | 全自动样本处理及孵育系统 | 国械备20160837号 | Hologic,Inc. | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States | 2026-03-05 | 变更 |
| 160 | 末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂 | 国械备20260050号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-05 | 有效 |
| 161 | 颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20260049号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-05 | 有效 |
| 162 | 颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20260048号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-05 | 有效 |
| 163 | 末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂 | 国械备20260047号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-05 | 有效 |
| 164 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂 | 国械备20260046号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-05 | 有效 |
| 165 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230308号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-04 | 变更 |
| 166 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230273号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-04 | 变更 |
| 167 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230274号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-04 | 变更 |
| 168 | 细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180336号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 169 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use (Dako Omnis) | 国械备20180330号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 170 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180338号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 171 | E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180331号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 172 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180720号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 173 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180329号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 174 | CD15抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180333号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 175 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180771号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-03-04 | 变更 |
| 176 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180353号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 177 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180721号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 178 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180370号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 179 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180373号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 180 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190527号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 181 | Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230110号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-04 | 变更 |
| 182 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180737号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 183 | CD7抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230104号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-04 | 变更 |
| 184 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180780号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 185 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180364号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 186 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190519号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-04 | 变更 |
| 187 | 颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20260045号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-03-03 | 有效 |
| 188 | 牵开器 | 国械备20200687号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2026-03-03 | 变更 |
| 189 | 骨科外固定夹板 | 国械备20210285号 | THUASNE | 118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2； Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald | 2026-03-03 | 变更 |
| 190 | 口腔科器械 | 国械备20260044号 | BRENNER IMPORT AND EXPORT COMPANY LIMITED | OFFICE 105 UNIT 5, 399–405 Oxford Street, Mayfair, London, W1C 2BU, United Kingdom | 2026-03-03 | 有效 |
| 191 | 口腔科手术器械 | 国械备20240240号 | NIBBLE SURGICAL | Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan | 2026-03-03 | 变更 |
| 192 | 医用射线防护用品 | 国械备20160563号 | Dr.Goos - Suprema GmbH | Brechtelstr.29,D-69126 Heidelberg, Deutschland | 2026-03-02 | 变更 |
| 193 | 模型树脂 | 国械备20260043号 | dentona AG | AM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND. | 2026-03-02 | 有效 |
| 194 | 模型树脂 | 国械备20260042号 | dentona AG | AM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND. | 2026-03-02 | 有效 |
| 195 | 创口贴 | 国械备20181738号 | 3M Deutschland GmbH | Ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland | 2026-03-02 | 变更 |
| 196 | 牙科开口器 | 国械备20260041号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Schöntalstrasse 2a 9450 Altstätten Switzerland | 2026-03-02 | 有效 |
| 197 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190529号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 198 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180741号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 199 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180714号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 200 | 巨细胞病毒抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230106号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-02 | 变更 |
| 201 | ERG抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230109号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-03-02 | 变更 |
| 202 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180349号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 203 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180389号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 204 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180747号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 205 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220172号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
| 206 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220152号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2026-03-02 | 变更 |
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