河南省26年3月份共批准注册第二类医疗器械产品75个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性使用换药包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140130

2

医用透明质酸钠创面液体敷料

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262140131

3

定制式牙科种植导板

郑州恒钻齿科技术开发有限公司

豫械注准20262170132

4

一次性使用透析护理包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140133

5

一次性使用无菌急救包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140134

6

医学超声影像传输系统软件

河南优悦医疗科技有限公司

豫械注准20262210135

7

脊柱矫形器

郑州博客医疗科技有限公司

豫械注准20262190147

8

下肢矫形器

郑州博客医疗科技有限公司

豫械注准20262190148

9

上肢矫形器

郑州博客医疗科技有限公司

豫械注准20262190149

10

一次性使用妇科检查包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140150

11

一次性使用医用橡胶检查手套套件

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140151

12

一次性使用灌肠包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140152

13

穴位低频电刺激仪

河南百昌源医疗科技有限公司

豫械注准20262200159

14

电动病床

河南省盛昌医疗器械有限公司

豫械注准20262150160

15

脉冲磁热治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准20262090161

16

远红外理疗贴

河南万应药业有限公司

豫械注准20262090162

17

远红外理疗贴

河南藏方医疗用品有限公司

豫械注准20262090163

18

一次性使用测温气管插管

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20262080164

19

一次性使用无菌保护罩

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20262140170

20

激光磁场治疗仪

郑州仁惠医疗科技股份有限公司

豫械注准20262090171

21

一次性使用胃管

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准20262140172

22

一次性使用吸引连接管

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准20262140173

23

正畸橡皮圈

河南金帝医疗科技有限公司

豫械注准20262170174

24

B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20262400175

25

医用空气压缩机

河南瑞昌医疗器械制造有限公司

豫械注准20262080176

26

一次性使用拆线包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140177

27

一次性使用埋线辅助包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140178

28

α-干扰素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400179

29

一次性使用脐带保护包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140180

30

痔疮套扎系统

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262020181

31

疤痕贴

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140182

32

无菌型医用超声耦合剂

河南驼人新辉医疗科技有限公司

豫械注准20262060188

33

定制式活动义齿

河南雅瓷医疗器械有限公司

豫械注准20262170189

34

定制式固定义齿

河南雅瓷医疗器械有限公司

豫械注准20262170190

35

一次性使用胃镜检查包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140191

36

一次性使用清创缝合包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140192

37

一次性使用切口保护套

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20262020193

38

医用棉球

河南佩朗医疗器械有限公司

豫械注准20262140194

39

一次性口腔器械盒

河南佩朗医疗器械有限公司

豫械注准20262170195

40

一次性使用微创扩张引流套件

河南省豫北医疗科技有限公司

豫械注准20262030196

41

弱视复合治疗仪

郑州右岸科技有限公司

豫械注准20262160197

42

倾斜试验监测系统软件

河南煜博医疗器械制造有限公司

豫械注准20262210198

43

低温冲击波治疗仪

河南煜博医疗器械制造有限公司

豫械注准20262090199

44

一次性使用吸痰器

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准20262080200

45

超声波治疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090128

46

动态减重步行康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190129

47

医用网式雾化器

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准20262080136

48

一次性使用气管插管

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262080137

49

一次性使用气流雾化器

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262080138

50

一次性使用医用喉罩

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262080139

51

一次性使用鼻饲管

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262140140

52

一次性使用麻醉面罩

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262080141

53

医用纱布块

河南博创医疗科技有限公司

豫械注准20262140142

54

一次性使用冲洗管路

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20262020143

55

一次性使用穿刺针及附件

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20262030144

56

定制式矫治器

郑州宇森医疗器械有限责任公司

豫械注准20262170145

57

定制式固定义齿

河南皓刻齿学医疗器械有限公司

豫械注准20262170146

58

γ-干扰素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400153

59

白介素2受体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400154

60

C肽校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400155

61

胰岛素样生长因子-1校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400156

62

胃泌素17质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400157

63

一次性使用吸痰导管

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20262080158

64

超短波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090165

65

踝关节康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190167

66

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ复合质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400168

67

白介素6质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400169

68

远红外乳腺理疗贴

郑州红墙御医健康产业有限公司

豫械注准20262090183

69

前列腺穴位热敷贴

郑州红墙御医健康产业有限公司

豫械注准20262090184

70

远红外穴位治疗贴

郑州红墙御医健康产业有限公司

豫械注准20262200185

71

远红外治疗贴

郑州红墙御医健康产业有限公司

豫械注准20262090186

72

超短波坐式治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090187

73

红蓝光低中频磁脉冲治疗仪

河南科联智谷智能科技有限公司

豫械注准20262090201

74

一次性辅助内窥镜手术用多功能穿刺器

河南领澳医疗科技有限公司

豫械注准20262020127

75

医用外科口罩

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20262140166