发布时间：2026-04-03
2026年3月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录
山东省药品监督管理局
2026年4月1日
| 附件 | |||
| 2026年3月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
| 1 | 山东亚泰医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌小针刀 | 鲁械注准20262200111 |
| 2 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 | 一次性电动负压引流管路 | 鲁械注准20262140102 |
| 3 | 青岛上品坊健康科技有限公司 | 眼部热敷贴 | 鲁械注准20262160110 |
| 4 | 山东善润医疗科技有限公司 | 鼻中隔固定夹 | 鲁械注准20262020115 |
| 5 | 山东强燊药业股份有限公司 | 远红外理疗贴 | 鲁械注准20262090114 |
| 6 | 山东新华医用环保设备有限公司 | 医用中心吸引系统 | 鲁械注准20262140119 |
| 7 | 山东新华医用环保设备有限公司 | 医用中心供氧系统 | 鲁械注准20262080127 |
| 8 | 赛德生物科技（山东）有限责任公司 | 甲状旁腺检测系统 | 鲁械注准20262070104 |
| 9 | 山东玉健药业有限公司 | 远红外理疗贴 | 鲁械注准20262090131 |
| 10 | 山东模大医疗科技有限公司 | 医用妇科凝胶 | 鲁械注准20262180113 |
| 11 | 山东模大医疗科技有限公司 | 体腔器械导入润滑剂 | 鲁械注准20262140125 |
| 12 | 青岛泰诺康医疗技术有限公司 | 脑电电 极 | 鲁械注准20262070123 |
| 13 | 山东博科科学仪器有限公司 | 厌氧培养箱 | 鲁械注准20262220133 |
| 14 | 山东欣悦健康科技有限公司 | 医用升温毯 | 鲁械注准20262090120 |
| 15 | 山东海迪科医用制品有限公司 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线 | 鲁械注准20262020117 |
| 16 | 威海富山尼德欧医疗科技有限公司 | 针灸针 | 鲁械注准20262200129 |
| 17 | 山东东奇医疗科技有限公司 | 一次性使用肠胃营养输注管路 | 鲁械注准20262140103 |
| 18 | 山东东奇医疗科技有限公司 | 一次性使用体外引流装置 | 鲁械注准20262140105 |
| 19 | 山东健能医疗科技有限公司 | 视觉功能训练检查软件 | 鲁械注准20262210122 |
| 20 | 山东仁瑞生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 鲁械注准20262140106 |
| 21 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 急救壳聚糖止血粉 | 鲁械注准20262140116 |
| 22 | 长木谷医疗科技（青岛）有限公司 | 3D 打印骨模型 | 鲁械注准20262020124 |
| 23 | 山东消博士消毒科技股份有限公司 | 生物多糖冲洗胶液 | 鲁械注准20262140107 |
| 24 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 医用无菌退热贴 | 鲁械注准20262090121 |
| 25 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 | 白介素6检测试剂盒（流式免疫荧光发光法） | 鲁械注准20262400128 |
| 26 | 济南磐升生物技术有限公司 | 糖类抗原15-3检测试剂盒（蛋白芯片-荧光法） | 鲁械注准20262400132 |
| 27 | 日照天光生物技术有限公司 | 血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20262400118 |
| 28 | 青岛华晶生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20262400134 |
| 29 | 青岛华晶生物技术有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20262400130 |
| 30 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 鲁械注准20262400109 |
| 31 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 鲁械注准20262400112 |
| 32 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 鲁械注准20262400108 |
| 33 | 青岛雅斯生物工程有限公司 | 尿酸试纸（干化学法） | 鲁械注准20262400126 |
| 34 | 山东子峰生物技术有限公司 | 维生素A / 25-羟基维生素D（VA/25-OH-VD）联检试剂盒（量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20262400218 |
| 35 | 山东子峰生物技术有限公司 | 维生素A （VA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20262400217 |
| 36 | 临沂康利医疗器械有限公司 | 一次性透析护理包 | 鲁械注准20262140216 |
| 37 | 威海威高健康科技有限公司 | 便携正压通气治疗机 | 鲁械注准20262080215 |
| 38 | 全息（山东）智能医疗科技有限公司 | 中医腹部阻抗检测仪 | 鲁械注准20262200219 |
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