发布时间：2024-08-16
2024年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录
2024年8月14日
2024年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用凝胶敷料 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242140512 |
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2 |
透明质酸钠硅凝胶 |
河南先防医用防护用品有限公司 |
豫械注准20242140513 |
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3 |
磁振磁电治疗仪 |
郑州仁惠医疗科技股份有限公司 |
豫械注准20242090514 |
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4 |
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400515 |
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5 |
多项生化质控品II |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准20242400516 |
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6 |
甲状腺功能质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准20242400517 |
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7 |
一次性使用无菌手术衣 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140518 |
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8 |
腹部热敷贴 |
郑州弘德堂健康产业有限公司 |
豫械注准20242090519 |
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9 |
前列腺热敷贴 |
郑州弘德堂健康产业有限公司 |
豫械注准20242090520 |
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10 |
乳腺热敷贴 |
郑州弘德堂健康产业有限公司 |
豫械注准20242090521 |
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11 |
医用纱布绷带 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准20242140522 |
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12 |
中医溻渍温控仪 |
郑州市奥生医疗器械有限公司 |
豫械注准20242200523 |
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13 |
一次性医用可变色显影纱布（垫） |
河南本布鲁特医疗用品有限公司 |
豫械注准20242140526 |
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14 |
一次性使用胃镜检查包 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140527 |
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15 |
一次性使用无菌口腔包 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140528 |
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16 |
超声隔离透声膜 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242090529 |
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17 |
一次性使用医用帽 |
平顶山康利来医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140530 |
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18 |
医用防护口罩 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140531 |
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19 |
医用外科口罩 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140532 |
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20 |
无菌医用垫单 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140533 |
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21 |
泡沫敷料 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140537 |
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22 |
医用一次性防护服 |
北京中北博健科贸有限公司林州分公司 |
豫械注准20242140538 |
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23 |
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂（化学发光法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400539 |
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24 |
C肽检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400540 |
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25 |
一次性使用无菌敷贴 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140542 |
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26 |
一次性使用手术单 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140543 |
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27 |
医用纱布绷带 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140544 |
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28 |
一次性使用手术洞巾 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140545 |
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29 |
一次性使用医用棉垫 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140546 |
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30 |
一次性使用无菌手术膜 |
平顶山康利来医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140547 |
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31 |
一次性使用医用垫单 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140548 |
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32 |
一次性使用医用帽子 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140549 |
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33 |
一次性使用无菌保护罩 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140550 |
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34 |
壳聚糖止血颗粒 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140551 |
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35 |
一次性使用口罩、帽 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140552 |
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36 |
聚氨酯封闭式负压引流装置 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140553 |
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37 |
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242080554 |
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38 |
医用纱布垫 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140555 |
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39 |
同型半胱氨酸检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400556 |
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40 |
牙科正畸橡皮圈 |
河南森桐医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170557 |
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41 |
医用液体敷料 |
洛阳宁邦生物制药有限公司 |
豫械注准20242140558 |
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42 |
一次性使用种植牙手术护理包 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140559 |
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43 |
定制式固定义齿 |
郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170560 |
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44 |
定制式活动义齿 |
郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170561 |
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45 |
定制式活动义齿 |
河南省增进医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170562 |
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46 |
医用防护口罩 |
河南华都医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140563 |
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47 |
一次性使用无菌帽 |
亿中弘（河南）医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140564 |
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48 |
一次性使用气流雾化器 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242080565 |
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49 |
暖宫远红外热敷理疗贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242090566 |
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50 |
胰岛素检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400567 |
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51 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20242400568 |
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52 |
医用纱布垫 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140569 |
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53 |
医用纱布块 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140570 |
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54 |
一次性使用手术衣 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140571 |
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55 |
一次性使用医用中单 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140572 |
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56 |
医用纱布包 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140573 |
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57 |
医用一次性防护服 |
河南君利医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140574 |
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58 |
一次性使用医用孔巾 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140575 |
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59 |
医用帽子 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140576 |
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60 |
一次性使用无菌保护罩 |
河南贝迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140577 |
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61 |
一次性使用无菌透析护理包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140578 |
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62 |
定制式固定义齿 |
越德医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20242170579 |
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63 |
定制式活动义齿 |
越德医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20242170580 |
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64 |
医用输血输液加温仪 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准20242140581 |
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65 |
医用棉签 |
平顶山康利来医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140582 |
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66 |
气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
河南国健医疗设备有限公司 |
豫械注准20242090583 |
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67 |
医用纱布垫 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140584 |
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68 |
激光中频电治疗仪 |
河南立领医疗设备有限公司 |
豫械注准20242090585 |
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69 |
一次性使用帽 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20242140586 |
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70 |
中医灸疗床 |
河南国健医疗设备有限公司 |
豫械注准20242200587 |
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71 |
医用透明质酸钠液体敷料 |
郑州斯坦福医学科技有限公司 |
豫械注准20242140588 |
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72 |
医用重组胶原蛋白创面敷料 |
郑州斯坦福医学科技有限公司 |
豫械注准20242140589 |
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73 |
透明质酸钠硅凝胶 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20242140600 |
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74 |
硅凝胶敷料 |
河南健康广济生物技术有限公司 |
豫械注准20242140524 |
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75 |
无菌保护罩 |
平顶山康利来医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140525 |
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76 |
经颅磁刺激治疗仪 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准20242090534 |
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77 |
B型利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400535 |
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78 |
N端-脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400536 |
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79 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400541 |
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80 |
Ⅲ型前胶原N端肽校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400590 |
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81 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400591 |
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82 |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400592 |
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83 |
一次性使用治疗巾 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20242140593 |
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84 |
医用碘伏棉球 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140594 |
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85 |
一次性使用病人转移包 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准20242150595 |
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86 |
消融电极（多功能手术解剖器） |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20242010596 |
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87 |
中性电极 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20242010597 |
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88 |
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400598 |
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89 |
D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20242400599 |
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90 |
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20242400601 |
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