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2024年7月四川省批准第二类医疗器械注册76个(附名单)

发布时间:2024-08-14  

2024年7月四川省批准第二类<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>76个(附名单)
序号 行政相对人名称 行政许可决定文书名称 行政许可决定文书号 许可类别 许可证书名称 许可编号 许可内容 许可决定日期 有效期自 有效期至 许可机关
1 成都爱力泰医疗器械有限公司 二类医疗器械注册 川械注准20242180132 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242180132 一次性使用子宫颈活体取样钳(首次注册) 2024-7-3 2024-7-3 2029-7-2 四川省药品监督管理局
2 诺美伊创医疗科技(成都)有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242040133 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242040133 一次性使用无菌刨刀(首次注册) 2024-7-3 2024-7-3 2029-7-2 四川省药品监督管理局
3 迈克医疗电子有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202220015 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202220015 全自动化学发光免疫分析仪(延续注册) 2024-7-1 2025-1-16 2030-1-15 四川省药品监督管理局
4 四川美观达义齿科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170213 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170213 定制式活动义齿(延续注册) 2024-7-1 2024-11-27 2029-11-26 四川省药品监督管理局
5 四川国纳科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20192020119 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20192020119 一次性使用穿刺器(变更事项) 2024-7-5 2019-7-19 2024-7-18 四川省药品监督管理局
6 成都思多科医疗科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242060134 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242060134 便携式彩色多普勒超声诊断仪(首次注册) 2024-7-9 2024-7-9 2029-7-8 四川省药品监督管理局
7 成都安捷畅医疗科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242010135 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242010135 双极电极(首次注册) 2024-7-9 2024-7-9 2029-7-8 四川省药品监督管理局
8 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242210136 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242210136 医学影像处理软件(首次注册) 2024-7-9 2024-7-9 2029-7-8 四川省药品监督管理局
9 成都维登义齿科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170048 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170048 定制式固定义齿(延续注册) 2024-7-9 2025-4-13 2030-4-12 四川省药品监督管理局
10 成都维登义齿科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170049 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170049 定制式活动义齿(延续注册) 2024-7-9 2025-4-13 2030-4-12 四川省药品监督管理局
11 成都顺雅医疗用品有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170018 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170018 定制式活动义齿(延续注册) 2024-7-9 2024-12-9 2029-12-8 四川省药品监督管理局
12 成都顺雅医疗用品有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170017 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170017 定制式固定义齿(延续注册) 2024-7-9 2024-12-9 2029-12-8 四川省药品监督管理局
13 四川金诺义齿技术服务有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202170010 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202170010 定制式固定义齿(延续注册) 2024-7-12 2025-1-13 2030-1-12 四川省药品监督管理局
14 四川双陆医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202020006 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202020006 一次性使用包皮切割吻合器(延续注册) 2024-7-12 2025-1-10 2030-1-9 四川省药品监督管理局
15 南充悠佳齿业有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170086 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170086 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-9 2024-5-31 2029-5-30 四川省药品监督管理局
16 四川宝兴制药有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140166 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140166 无菌护理软膏(变更事项) 2024-7-12 2023-5-10 2028-5-9 四川省药品监督管理局
17 四川友邦企业有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162140200 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162140200 一次性使用护理垫(变更事项) 2024-7-12 2021-7-14 2026-7-13 四川省药品监督管理局
18 四川祥和茂生物科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140007 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140007 医用脱脂纱布垫(变更事项) 2024-7-12 2023-1-9 2028-1-8 四川省药品监督管理局
19 成都天齐增材智造有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20212170288 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20212170288 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-12 2021-12-30 2026-12-29 四川省药品监督管理局
20 成都昌华科技有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232080215 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232080215 一次性使用经鼻异型气道导管(变更事项) 2024-7-12 2023-6-29 2028-6-28 四川省药品监督管理局
21 四川美鸣医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162170061 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162170061 定制式固定义齿(变更事项) 2024-7-12 2021-1-18 2026-1-17 四川省药品监督管理局
22 四川美鸣医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162170062 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162170062 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-12 2021-1-18 2026-1-17 四川省药品监督管理局
23 四川沃文特生物技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400108 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400108 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(变更事项) 2024-7-9 2020-7-17 2025-7-16 四川省药品监督管理局
24 四川沃文特生物技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400104 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400104 β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(变更事项) 2024-7-12 2020-7-17 2025-7-16 四川省药品监督管理局
25 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20182400153 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20182400153 凝血质控品(变更事项) 2024-7-9 2023-11-19 2028-11-18 四川省药品监督管理局
26 成都市精艺牙科技术开发有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170016 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170016 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-10 2019-12-9 2024-12-8 四川省药品监督管理局
27 成都市精艺牙科技术开发有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170015 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170015 定制式固定义齿(变更事项) 2024-7-10 2019-12-9 2024-12-8 四川省药品监督管理局
28 成都市新津事丰医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140048 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232140048 一次性使用吸引连接管(变更事项) 2024-7-12 2023-2-1 2028-1-31 四川省药品监督管理局
29 成都市新津事丰医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140127 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140127 医用一次性防护服(变更事项) 2024-7-12 2020-8-26 2025-8-25 四川省药品监督管理局
30 成都市新津事丰医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152140045 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152140045 医用外科口罩(变更事项) 2024-7-12 2019-10-17 2024-10-16 四川省药品监督管理局
31 成都市新津事丰医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20172140221 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20172140221 一次性使用医用口罩(变更事项) 2024-7-12 2022-9-25 2027-9-24 四川省药品监督管理局
32 成都医美客科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140137 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140137 透明质酸钠无菌液体敷料(首次注册) 2024-7-16 2024-7-16 2029-7-15 四川省药品监督管理局
33 四川侨源气体股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242080138 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242080138 小型医用吸氧器(首次注册) 2024-7-16 2024-7-16 2029-7-15 四川省药品监督管理局
34 奥克兰医疗科技(四川)有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140139 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140139 新生儿光疗防护眼罩(首次注册) 2024-7-16 2024-7-16 2029-7-15 四川省药品监督管理局
35 成都翼泰生物科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400140 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400140 同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
36 四川新健康成生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400141 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400141 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
37 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400142 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400142 钙测定试剂盒(甲基二甲苯酚蓝法)(首次注册) 2024-7-16 2024-7-16 2029-7-15 四川省药品监督管理局
38 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400143 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242400143 生长及糖代谢质控品(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
39 成都安捷畅医疗科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242010144 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242010144 中性电极(回路负极板)(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
40 四川携光生物技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242220145 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242220145 全自动化学发光测定仪(首次注册) 2024-7-16 2024-7-16 2029-7-15 四川省药品监督管理局
41 成都成电金盘健康数据技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242210146 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242210146 脊柱侧弯辅助测量软件(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
42 成都融元承新医疗科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242070147 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242070147 电子计尿器(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
43 四川省美牙康医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170148 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170148 便携式牙齿冷光漂白仪(首次注册) 2024-7-18 2024-7-18 2029-7-17 四川省药品监督管理局
44 成都美创医疗科技股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152010027 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152010027 一次性射频等离子体手术电极(延续注册) 2024-7-19 2025-2-9 2030-2-8 四川省药品监督管理局
45 自贡市远川科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170018 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170018 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-18 2024-1-23 2029-1-23 四川省药品监督管理局
46 四川新健康成生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232400415 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232400415 中枢神经特异蛋白(S100β)测定试剂盒(化学发光法)(变更事项) 2024-7-16 2023-12-7 2028-12-6 四川省药品监督管理局
47 成都市新津事丰医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140200 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140200 医用防护口罩(变更事项) 2024-7-15 2020-11-13 2025-11-12 四川省药品监督管理局
48 成都弘基生物科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242160149 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242160149 一次性使用眼科注射固定器(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
49 金标医疗器械(成都)有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140150 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140150 抗鼻腔过敏凝胶(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
50 成都信易凯威医疗器械有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140151 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140151 医用透明质酸钠液体敷料(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
51 成都琢美义齿技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170152 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170152 定制式牙科种植用导板(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
52 成都牙贝美塑科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170153 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242170153 定制式矫治器(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
53 成都青山利康药业股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140154 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20242140154 重组胶原蛋白敷料(首次注册) 2024-7-22 2024-7-22 2029-7-21 四川省药品监督管理局
54 成都开创义齿技术有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170066 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170066 定制式固定义齿(延续注册) 2024-7-25 2025-5-29 2030-5-28 四川省药品监督管理局
55 成都开创义齿技术有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170067 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152170067 定制式活动义齿(延续注册) 2024-7-25 2025-5-29 2030-5-28 四川省药品监督管理局
56 成都美创医疗科技股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152010021 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152010021 高频手术治疗仪(延续注册) 2024-7-22 2025-2-9 2030-2-8 四川省药品监督管理局
57 成都明森医疗器械有限责任公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140013 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140013 一次性使用透析护理包(延续注册) 2024-7-25 2025-1-13 2030-1-12 四川省药品监督管理局
58 成都青山利康药业股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140036 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202140036 一次性使用无菌药液转移器(延续注册) 2024-7-25 2025-3-16 2030-3-15 四川省药品监督管理局
59 成都博美医疗用品有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162010081 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162010081 手术电极(变更事项) 2024-7-25 2020-12-7 2025-12-6 四川省药品监督管理局
60 成都博美医疗用品有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162010084 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162010084 中性电极(变更事项) 2024-7-25 2020-12-7 2025-12-6 四川省药品监督管理局
61 成都市牙立方义齿技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170165 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170165 定制式活动义齿(变更事项) 2024-7-25 2020-6-23 2025-6-22 四川省药品监督管理局
62 成都市牙立方义齿技术有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170168 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20142170168 定制式固定义齿(变更事项) 2024-7-25 2020-6-23 2025-6-22 四川省药品监督管理局
63 成都美创医疗科技股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20232010228 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20232010228 重复性使用射频等离子体电极刀头(变更事项) 2024-7-22 2023-7-13 2028-7-12 四川省药品监督管理局
64 自贡市远川科技有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170017 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20192170017 定制式固定义齿(变更事项) 2024-7-25 2024-1-24 2029-1-23 四川省药品监督管理局
65 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20212400024 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20212400024 凝血校准血浆(变更事项) 2024-7-25 2021-1-20 2026-1-19 四川省药品监督管理局
66 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400128 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20152400128 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)(变更事项) 2024-7-25 2020-5-11 2025-5-10 四川省药品监督管理局
67 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20222400209 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20222400209 B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)(变更事项) 2024-7-25 2022-11-10 2027-11-9 四川省药品监督管理局
68 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400054 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400054 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)(变更事项) 2024-7-25 2020-12-2 2025-12-1 四川省药品监督管理局
69 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400053 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400053 纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss法)(变更事项) 2024-7-25 2021-1-20 2026-1-19 四川省药品监督管理局
70 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20172400147 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20172400147 血细胞分析仪用校准品(变更事项) 2024-7-25 2022-5-18 2027-5-17 四川省药品监督管理局
71 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20202400214 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20202400214 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)(变更事项) 2024-7-25 2020-12-2 2025-12-1 四川省药品监督管理局
72 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20212400023 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20212400023 凝血质控血浆(变更事项) 2024-7-25 2021-1-20 2026-1-19 四川省药品监督管理局
73 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20172400146 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20172400146 血细胞分析仪用质控品(变更事项) 2024-7-25 2022-5-18 2027-5-17 四川省药品监督管理局
74 迈克生物股份有限公司 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400030 普通 第二类医疗器械注册证 川械注准20162400030 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(变更事项) 2024-7-25 2020-12-29 2025-12-28 四川省药品监督管理局
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