发布时间：2024-07-30
根据国家药品监督管理局2024年第56号公告，2024年6月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品109个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品10个，其中有源产品1个，无源产品7个，体外诊断试剂2个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的9.17%。按生产企业所在辖区分，杭州市4个，嘉兴市1个，台州市1个，宁波市1个，金华市1个，温州市2个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件：2024年6月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2024年7月18日
附件
2024年6月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品类型 | 所在辖区 |
| 境内第三类医疗器械 | |||||
| 1 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州隆基生物技术有限公司 | 国械注准20243401092 | IVD | 杭州 |
| 2 | 一次性使用射频房间隔穿刺针 | 杭州诺生医疗科技有限公司 | 国械注准20243011095 | 有源 | 杭州 |
| 3 | 人乳头状瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） | 杭州德同生物技术有限公司 | 国械注准20243401119 | IVD | 杭州 |
| 4 | 个性化基台及配件 | 浙江卓仕优医疗器械有限公司 | 国械注准20243171152 | 无源 | 温州 |
| 5 | 髋关节假体组件金属球头 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20243131158 | 无源 | 金华 |
| 6 | 连通板 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 | 国械注准20243141160 | 无源 | 嘉兴 |
| 7 | 正畸支抗钉 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 国械注准20243171165 | 无源 | 宁波 |
| 8 | 正畸支抗钉 | 杭州富阳华文医疗器械有限公司 | 国械注准20243171166 | 无源 | 杭州 |
| 9 | 一次性使用微孔过滤输液器 | 温州市康莱方医用塑料有限公司 | 国械注准20243141184 | 无源 | 温州 |
| 10 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 浙江仁翔医疗器械有限公司 | 国械注准20243141185 | 无源 | 台州 |
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