发布时间：2024-07-26
2024年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品227个，其中首次注册121个，延续注册106个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2024年7月15日
| 2024年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 | 备注栏内容 |
| 1 | 指夹式脉搏血氧仪 | 深圳市亿米生命科技有限公司 | 粤械注准20242070721 | 首次注册 | |
| 2 | 网式雾化器 | 深圳市宝和医疗科技有限公司 | 粤械注准20242080722 | 首次注册 | |
| 3 | 全自动内镜清洗消毒机 | 深圳市欣瑞达医疗系统有限公司 | 粤械注准20242110723 | 首次注册 | |
| 4 | 革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法） | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20242400750 | 首次注册 | |
| 5 | 链球菌药敏试剂盒（微量稀释法） | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20242400751 | 首次注册 | |
| 6 | 脑电仿生电刺激仪 | 广州市三甲医疗信息产业有限公司 | 粤械注准20242090752 | 首次注册 | |
| 7 | 多功能综合治疗仪 | 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 | 粤械注准20242090753 | 首次注册 | |
| 8 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 中山市顺通医学科技有限公司 | 粤械注准20242030754 | 首次注册 | |
| 9 | 持续正压通气用鼻罩 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 粤械注准20242080755 | 首次注册 | |
| 10 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20242400756 | 首次注册 | |
| 11 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 胜泰生科（广州）医疗科技有限公司 | 粤械注准20242400757 | 首次注册 | |
| 12 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 粤械注准20242140758 | 首次注册 | |
| 13 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20242400759 | 首次注册 | |
| 14 | 革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法） | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20242400760 | 首次注册 | |
| 15 | 革兰阳性细菌药敏试剂盒（微量稀释法） | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20242400761 | 首次注册 | |
| 16 | 肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20242400762 | 首次注册 | |
| 17 | 吞咽神经肌肉电刺激仪 | 广州市三甲医疗信息产业有限公司 | 粤械注准20242090763 | 首次注册 | |
| 18 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242220764 | 首次注册 | |
| 19 | 压电网式雾化器 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 粤械注准20242080765 | 首次注册 | |
| 20 | 电动洗鼻器 | 美康迪医疗（深圳）有限公司 | 粤械注准20242140766 | 首次注册 | |
| 21 | 全自动血栓弹力图仪 | 阳普医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242220767 | 首次注册 | |
| 22 | 血液透析用制水设备 | 深圳市普达措医疗科技有限公司 | 粤械注准20242100768 | 首次注册 | |
| 23 | 一次性使用无菌透析护理包 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242140769 | 首次注册 | |
| 24 | 睡眠呼吸监测仪 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 粤械注准20242070770 | 首次注册 | |
| 25 | 彩色多普勒超声系统 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20242060771 | 首次注册 | |
| 26 | 心肺复苏传感器 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242070772 | 首次注册 | |
| 27 | 间歇脉冲加压抗栓系统 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20242090773 | 首次注册 | |
| 28 | 乳腺超声影像处理软件 | 深圳度影医疗科技有限公司 | 粤械注准20242210774 | 首次注册 | |
| 29 | 一次性使用皮肤消毒器 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 | 粤械注准20242140775 | 首次注册 | |
| 30 | 一次性使用真空采血管 | 珠海市康利莱医疗器械有限公司 | 粤械注准20242220776 | 首次注册 | |
| 31 | 医用疤痕硅凝胶 | 广东画景医药生物科技有限公司 | 粤械注准20242140777 | 首次注册 | |
| 32 | 一次性腰大池引流器 | 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司 | 粤械注准20242140778 | 首次注册 | |
| 33 | 一次性使用无菌冲洗吸引管 | 广州曼翔医药有限公司 | 粤械注准20242020779 | 首次注册 | |
| 34 | 口腔溃疡含漱液 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 粤械注准20242170780 | 首次注册 | |
| 35 | 无菌保护套 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 粤械注准20242140781 | 首次注册 | |
| 36 | 孕酮（Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400782 | 首次注册 | |
| 37 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法 ） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400783 | 首次注册 | |
| 38 | 促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法） | 佛山市德维医学诊断科技有限公司 | 粤械注准20242400784 | 首次注册 | |
| 39 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 佛山市德维医学诊断科技有限公司 | 粤械注准20242400785 | 首次注册 | |
| 40 | 一次性使用子宫内膜取样器 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20242180786 | 首次注册 | |
| 41 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400787 | 首次注册 | |
| 42 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400788 | 首次注册 | |
| 43 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400789 | 首次注册 | |
| 44 | 铁蛋白（Ferritin）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400790 | 首次注册 | |
| 45 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400791 | 首次注册 | |
| 46 | 白介素-6（IL-6）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400792 | 首次注册 | |
| 47 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400793 | 首次注册 | |
| 48 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400794 | 首次注册 | |
| 49 | 医用超声雾化器 | 深圳山荣凯科技有限公司 | 粤械注准20242080795 | 首次注册 | |
| 50 | 上肢评估与训练系统 | 深圳华鹊景医疗科技有限公司 | 粤械注准20242190796 | 首次注册 | |
| 51 | 气腹机 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 粤械注准20242060797 | 首次注册 | |
| 52 | 低频治疗仪 | 深圳市晶科辉电子有限公司 | 粤械注准20242090798 | 首次注册 | |
| 53 | 腕部血压测量仪 | 深圳市长桑技术有限公司 | 粤械注准20242070799 | 首次注册 | |
| 54 | 医用内窥镜摄像系统 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 粤械注准20242060800 | 首次注册 | |
| 55 | 电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070801 | 首次注册 | |
| 56 | 重复性使用心电电极 | 深圳市埃弗矣科技有限公司 | 粤械注准20242070802 | 首次注册 | |
| 57 | 一次性无创脑电传感器 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070803 | 首次注册 | |
| 58 | 上臂式电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070804 | 首次注册 | |
| 59 | 牙科低压电动马达 | 佛山市信哒医疗器材有限公司 | 粤械注准20242170805 | 首次注册 | |
| 60 | 一次性使用内窥镜保护套 | 深圳市医思美科技有限公司 | 粤械注准20242060806 | 首次注册 | |
| 61 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 | 粤械注准20242040807 | 首次注册 | |
| 62 | 白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400808 | 首次注册 | |
| 63 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400809 | 首次注册 | |
| 64 | 总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20242400810 | 首次注册 | |
| 65 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400811 | 首次注册 | |
| 66 | 一次性使用肠内营养输送器 | 广州景腾医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242140812 | 首次注册 | |
| 67 | 内窥镜手术系统用穿刺器 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 粤械注准20242020813 | 首次注册 | |
| 68 | 类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400814 | 首次注册 | |
| 69 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400815 | 首次注册 | |
| 70 | 孕酮（Prog）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400816 | 首次注册 | |
| 71 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400817 | 首次注册 | |
| 72 | 内镜用送水装置 | 广东玥华医疗设备有限公司 | 粤械注准20242060818 | 首次注册 | |
| 73 | 医用无线电子体温计 | 龙芯辰浩科技（广东）有限公司 | 粤械注准20242070819 | 首次注册 | |
| 74 | 心血管光学相干影像系统 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 粤械注准20242060820 | 首次注册 | |
| 75 | 医用内窥镜图像处理器 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20242060821 | 首次注册 | |
| 76 | 平板多参数监护仪 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 粤械注准20242070822 | 首次注册 | |
| 77 | 时差培养箱 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | 粤械注准20242180823 | 首次注册 | |
| 78 | 电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070824 | 首次注册 | |
| 79 | 数字化脑电图仪 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 | 粤械注准20242070825 | 首次注册 | |
| 80 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242060826 | 首次注册 | |
| 81 | 电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070827 | 首次注册 | |
| 82 | 干式荧光免疫分析仪 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242220828 | 首次注册 | |
| 83 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳鲲为科技有限公司 | 粤械注准20242060829 | 首次注册 | |
| 84 | 间歇脉冲加压抗栓系统 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20242090830 | 首次注册 | |
| 85 | 医用空气压缩机 | 广州医软智能科技有限公司 | 粤械注准20242080831 | 首次注册 | |
| 86 | 4K内窥镜摄像系统 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242060832 | 首次注册 | |
| 87 | 医用空气压缩机组 | 广州昂升精密机械有限公司 | 粤械注准20242080833 | 首次注册 | |
| 88 | 呼吸湿化治疗仪 | 费雪派克医疗器械（广州）有限公司 | 粤械注准20242080834 | 首次注册 | |
| 89 | 硅凝胶敷贴 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 粤械注准20242140835 | 首次注册 | |
| 90 | 定制式正畸矫治器 | 磐炻牙院（广州）医疗技术有限公司 | 粤械注准20242170836 | 首次注册 | |
| 91 | 一次性穿刺活检针 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 粤械注准20242140837 | 首次注册 | |
| 92 | 医用无菌液体敷料 | 广州东智盟医疗健康科技有限公司 | 粤械注准20242140838 | 首次注册 | |
| 93 | 类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400839 | 首次注册 | |
| 94 | 类风湿因子测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400840 | 首次注册 | |
| 95 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400841 | 首次注册 | |
| 96 | 抗促甲状腺受体（TSHR）抗体测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400842 | 首次注册 | |
| 97 | 高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20242400843 | 首次注册 | |
| 98 | 高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20242400844 | 首次注册 | |
| 99 | 高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法） | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 粤械注准20242400846 | 首次注册 | |
| 100 | 荧光免疫层析分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20242220847 | 首次注册 | |
| 101 | 荧光免疫层析分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 粤械注准20242220848 | 首次注册 | |
| 102 | 臂式电子血压计 | 中山市金贝智能科技有限公司 | 粤械注准20242070849 | 首次注册 | |
| 103 | 超声影像管理软件 | 百家康然（珠海）科技有限公司 | 粤械注准20242210850 | 首次注册 | |
| 104 | 中频干扰电治疗仪 | 中康（广州）智能设备有限公司 | 粤械注准20242090851 | 首次注册 | |
| 105 | 超声治疗仪 | 深圳市普罗医学股份有限公司 | 粤械注准20242090852 | 首次注册 | |
| 106 | 一次性使用加热呼吸管路 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 粤械注准20242080853 | 首次注册 | |
| 107 | 体佩式助听器 | 深圳市同创依诺数码科技有限公司 | 粤械注准20242190854 | 首次注册 | |
| 108 | 穴位阻抗检测仪 | 深圳吾到医疗科技有限公司 | 粤械注准20242200855 | 首次注册 | |
| 109 | 流式细胞仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242220856 | 首次注册 | |
| 110 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400857 | 首次注册 | |
| 111 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400858 | 首次注册 | |
| 112 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400859 | 首次注册 | |
| 113 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400860 | 首次注册 | |
| 114 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20242400861 | 首次注册 | |
| 115 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400862 | 首次注册 | |
| 116 | 生长激素复合质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242400863 | 首次注册 | |
| 117 | 尿胰蛋白酶原-2质控品 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 粤械注准20242400864 | 首次注册 | |
| 118 | 一次性使用无菌肛门镜 | 广州辰庚医药科技发展有限公司 | 粤械注准20242020865 | 首次注册 | |
| 119 | 高压氧舱吸氧面罩 | 东莞市米嘉医疗用品有限公司 | 粤械注准20242080866 | 首次注册 | |
| 120 | 医用无菌液体敷料 | 广东柏与菲医疗科技有限公司 | 粤械注准20242140867 | 首次注册 | |
| 121 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20242400868 | 首次注册 | |
| 122 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20162400258 | 延续注册 | 粤械注准20162400258 |
| 123 | 眼底照相机 | 东莞晋弘医疗器械设备有限公司 | 粤械注准20192160996 | 延续注册 | 粤械注准20192160996 |
| 124 | 定制式固定义齿 | 梅州市金辉医疗器械有限公司 | 粤械注准20152170282 | 延续注册 | 粤械注准20152170282 |
| 125 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202400762 | 延续注册 | 粤械注准20202400762 |
| 126 | 定制式活动义齿 | 深圳市巧冠医疗器械有限公司 | 粤械注准20142170058 | 延续注册 | 粤械注准20142170058 |
| 127 | 金标免疫层析分析仪 | 深圳市晋百慧生物有限公司 | 粤械注准20142220310 | 延续注册 | 粤械注准20142220310 |
| 128 | 定制式活动义齿 | 惠州意康义齿有限公司 | 粤械注准20202170031 | 延续注册 | 粤械注准20202170031 |
| 129 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20202020135 | 延续注册 | 粤械注准20202020135 |
| 130 | 一次性使用尿动力学导管 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20152141194 | 延续注册 | 粤械注准20152141194 |
| 131 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 粤械注准20202020733 | 延续注册 | 粤械注准20202020733 |
| 132 | 定制式固定义齿 | 深圳市深创义齿技术有限公司 | 粤械注准20192171230 | 延续注册 | 粤械注准20192171230 |
| 133 | C肽校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400876 | 延续注册 | 粤械注准20152400876 |
| 134 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400878 | 延续注册 | 粤械注准20152400878 |
| 135 | 促肾上腺皮质激素质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400879 | 延续注册 | 粤械注准20152400879 |
| 136 | 甲状腺球蛋白校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400880 | 延续注册 | 粤械注准20152400880 |
| 137 | 镁（Mg）测定试剂盒（偶氮砷Ⅰ法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192400282 | 延续注册 | 粤械注准20192400282 |
| 138 | 糖化血红蛋白分析仪 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152221315 | 延续注册 | 粤械注准20152221315 |
| 139 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400761 | 延续注册 | 粤械注准20152400761 |
| 140 | 定制式活动义齿 | 广州市帕菲克义齿科技有限公司 | 粤械注准20192171113 | 延续注册 | 粤械注准20192171113 |
| 141 | 一次性手术用冲洗针 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 粤械注准20192021347 | 延续注册 | 粤械注准20192021347 |
| 142 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 粤械注准20202020137 | 延续注册 | 粤械注准20202020137 |
| 143 | 一次性使用麻醉回路套件 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152080128 | 延续注册 | 粤械注准20152080128 |
| 144 | 牙根管长度测定仪 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20192170926 | 延续注册 | 粤械注准20192170926 |
| 145 | 一次性使用加强型气管插管 | 博罗其乐康医疗用品有限公司 | 粤械注准20152080136 | 延续注册 | 粤械注准20152080136 |
| 146 | 多普勒胎心仪 | 深圳卫康明科技有限公司 | 粤械注准20192180729 | 延续注册 | 粤械注准20192180729 |
| 147 | 小型压力蒸汽灭菌器 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 粤械注准20192111317 | 延续注册 | 粤械注准20192111317 |
| 148 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401156 | 延续注册 | 粤械注准20192401156 |
| 149 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20202020134 | 延续注册 | 粤械注准20202020134 |
| 150 | 一次性使用心电电极 | 广东百生医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152070600 | 延续注册 | 粤械注准20152070600 |
| 151 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 粤械注准20152400317 | 延续注册 | 粤械注准20152400317 |
| 152 | 多项免疫复合定值质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400875 | 延续注册 | 粤械注准20152400875 |
| 153 | B型脑钠肽校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400886 | 延续注册 | 粤械注准20152400886 |
| 154 | 胰岛素校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400887 | 延续注册 | 粤械注准20152400887 |
| 155 | 一次性使用内窥镜用先端帽 | 东莞住友电木有限公司 | 粤械注准20202060021 | 延续注册 | 粤械注准20202060021 |
| 156 | 动态血压监测仪 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 粤械注准20142070355 | 延续注册 | 粤械注准20142070355 |
| 157 | 口腔数字印模仪 | 深圳市菲森科技有限公司 | 粤械注准20202170010 | 延续注册 | 粤械注准20202170010 |
| 158 | 消化内窥镜用一次性导丝 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20202020210 | 延续注册 | 粤械注准20202020210 |
| 159 | 动态心电记录仪 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | 粤械注准20202070048 | 延续注册 | 粤械注准20202070048 |
| 160 | 一次性使用气管切开插管 | 湛江市事达实业有限公司 | 粤械注准20162080496 | 延续注册 | 粤械注准20162080496 |
| 161 | 硫酸脱氢表雄酮校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400874 | 延续注册 | 粤械注准20152400874 |
| 162 | 促肾上腺皮质激素校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400882 | 延续注册 | 粤械注准20152400882 |
| 163 | 肌红蛋白校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400884 | 延续注册 | 粤械注准20152400884 |
| 164 | 一次性使用输尿管支架 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 粤械注准20192141319 | 延续注册 | 粤械注准20192141319 |
| 165 | 心肌—炎症复合质控品 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202400764 | 延续注册 | 粤械注准20202400764 |
| 166 | β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202400763 | 延续注册 | 粤械注准20202400763 |
| 167 | 促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202400767 | 延续注册 | 粤械注准20202400767 |
| 168 | 多项复合质控品 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202400766 | 延续注册 | 粤械注准20202400766 |
| 169 | 定制式附着义齿 | 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 | 粤械注准20152170566 | 延续注册 | 粤械注准20152170566 |
| 170 | 定制式固定义齿 | 珠海德冠义齿有限公司 | 粤械注准20192170704 | 延续注册 | 粤械注准20192170704 |
| 171 | 医用红外体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 粤械注准20142070161 | 延续注册 | 粤械注准20142070161 |
| 172 | 一次性使用喉镜片 | 广东富江医学科技有限公司 | 粤械注准20152080090 | 延续注册 | 粤械注准20152080090 |
| 173 | 呼吸气体过滤器 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152080130 | 延续注册 | 粤械注准20152080130 |
| 174 | 一次性使用气管插管包 | 湛江市事达实业有限公司 | 粤械注准20192081109 | 延续注册 | 粤械注准20192081109 |
| 175 | 一次性使用呼吸回路 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20152080129 | 延续注册 | 粤械注准20152080129 |
| 176 | 视觉生物信息刺激技术应用于儿童弱视的分级检查与治疗软件 | 广东盖尔伦医学发展有限公司 | 粤械注准20142210073 | 延续注册 | 粤械注准20142210073 |
| 177 | 微创扩张引流套件 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20202030136 | 延续注册 | 粤械注准20202030136 |
| 178 | 壳聚糖护脐带 | 广州晟和医疗科技有限公司 | 粤械注准20192140644 | 延续注册 | 粤械注准20192140644 |
| 179 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 粤械注准20192070901 | 延续注册 | 粤械注准20192070901 |
| 180 | 定制式活动义齿 | 广州市名冠义齿有限公司 | 粤械注准20142170198 | 延续注册 | 粤械注准20142170198 |
| 181 | 医用外科口罩 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 | 粤械注准20152140214 | 延续注册 | 粤械注准20152140214 |
| 182 | 细菌测定系统 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20152220595 | 延续注册 | 粤械注准20152220595 |
| 183 | 雌二醇校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400688 | 延续注册 | 粤械注准20162400688 |
| 184 | 铁蛋白质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400689 | 延续注册 | 粤械注准20162400689 |
| 185 | 电动产床 | 珠海伯轩医疗科仪有限公司 | 粤械注准20192180802 | 延续注册 | 粤械注准20192180802 |
| 186 | 高速气涡轮手机 | 佛山市佳希医疗科技有限公司 | 粤械注准20192171274 | 延续注册 | 粤械注准20192171274 |
| 187 | 裂隙灯显微镜 | 东京光学（东莞）科技有限公司 | 粤械注准20192161216 | 延续注册 | 粤械注准20192161216 |
| 188 | 定制式固定义齿 | 惠州意康义齿有限公司 | 粤械注准20192171298 | 延续注册 | 粤械注准20192171298 |
| 189 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 | 粤械注准20152021429 | 延续注册 | 粤械注准20152021429 |
| 190 | 视感知觉训练软件 | 珠海广目锐视医疗科技有限公司 | 粤械注准20202210139 | 延续注册 | 粤械注准20202210139 |
| 191 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401028 | 延续注册 | 粤械注准20192401028 |
| 192 | 血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400796 | 延续注册 | 粤械注准20152400796 |
| 193 | 孕酮校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400692 | 延续注册 | 粤械注准20162400692 |
| 194 | 甲状旁腺素校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400857 | 延续注册 | 粤械注准20162400857 |
| 195 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法） | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400797 | 延续注册 | 粤械注准20152400797 |
| 196 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20202400469 | 延续注册 | 粤械注准20202400469 |
| 197 | 五分类血液细胞分析仪 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20152220345 | 延续注册 | 粤械注准20152220345 |
| 198 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401027 | 延续注册 | 粤械注准20192401027 |
| 199 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 广州东林生物科技有限公司 | 粤械注准20152400952 | 延续注册 | 粤械注准20152400952 |
| 200 | α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 广州东林生物科技有限公司 | 粤械注准20152400926 | 延续注册 | 粤械注准20152400926 |
| 201 | γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 广州东林生物科技有限公司 | 粤械注准20152400950 | 延续注册 | 粤械注准20152400950 |
| 202 | 定制式固定义齿 | 海丰县康益美义齿有限公司 | 粤械注准20192171190 | 延续注册 | 粤械注准20192171190 |
| 203 | 总胆红素（TBil）测定试剂盒（重氮法） | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192400459 | 延续注册 | 粤械注准20192400459 |
| 204 | 一次性使用胃肠营养输送器 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 粤械注准20192141142 | 延续注册 | 粤械注准20192141142 |
| 205 | 一次性使用无菌医用标本袋 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 粤械注准20162060207 | 延续注册 | 粤械注准20162060207 |
| 206 | 微流控白细胞分析仪 | 深圳中科芯海智能科技有限公司 | 粤械注准20202220106 | 延续注册 | 粤械注准20202220106 |
| 207 | 一次性使用无菌输尿管支架 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20152140572 | 延续注册 | 粤械注准20152140572 |
| 208 | 一次性使用超声探头穿刺架 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 粤械注准20192061132 | 延续注册 | 粤械注准20192061132 |
| 209 | 干式荧光免疫分析仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162221396 | 延续注册 | 粤械注准20162221396 |
| 210 | 游离甲状腺素校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400693 | 延续注册 | 粤械注准20162400693 |
| 211 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400691 | 延续注册 | 粤械注准20162400691 |
| 212 | 神经元特异性烯醇化酶质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242400845 | 延续注册 | 国械注准20163401023 |
| 213 | 叶酸校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400855 | 延续注册 | 粤械注准20162400855 |
| 214 | 面罩 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 | 粤械注准20152080913 | 延续注册 | 粤械注准20152080913 |
| 215 | 一次性使用无菌鼻饲管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20142140022 | 延续注册 | 粤械注准20142140022 |
| 216 | 金刚砂车针 | 佛山市南海区欧奈德医疗科技有限公司 | 粤械注准20152171066 | 延续注册 | 粤械注准20152171066 |
| 217 | 糖化血红蛋白测定试剂（液相色谱法） | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 粤械注准20152400340 | 延续注册 | 粤械注准20152400340 |
| 218 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20202400073 | 延续注册 | 粤械注准20202400073 |
| 219 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 粤械注准20192071225 | 延续注册 | 粤械注准20192071225 |
| 220 | 定制式活动义齿 | 梅州市金辉医疗器械有限公司 | 粤械注准20152170265 | 延续注册 | 粤械注准20152170265 |
| 221 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20202400075 | 延续注册 | 粤械注准20202400075 |
| 222 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20202400076 | 延续注册 | 粤械注准20202400076 |
| 223 | 电磁治疗仪 | 广州三得医疗科技有限公司 | 粤械注准20192090585 | 延续注册 | 粤械注准20192090585 |
| 224 | 降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162400821 | 延续注册 | 粤械注准20162400821 |
| 225 | 定制式固定义齿 | 广州市名冠义齿有限公司 | 粤械注准20142170180 | 延续注册 | 粤械注准20142170180 |
| 226 | C肽测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152401111 | 延续注册 | 粤械注准20152401111 |
| 227 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152401117 | 延续注册 | 粤械注准20152401117 |
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