CFDA医疗器械注册

飞速度为广大医疗器械生产企业提供CFDA医疗器械注册咨询服务，包括进口医疗器械CFDA注册、国产医疗器械CFDA注册，为企业提供从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产企业许可证、经营企业许可证）申报等各项服务，通过专业高效的服务、打通各环节通道（产品评估-快速立项-风险分析-项目规划-搜集资料-内部逐级审评-优化整改），为企业产品顺利上市保驾护航。

专业的医疗器械注册咨询团队，具备雄厚的技术实力。飞速度拥有包含临床、药理、制剂、生物工程、医疗器械等多学科领域的专家、教授、博士、硕士，分别在有源、无源和体外诊断试剂方面成立专项技术中心，拥有多项创新器械申报成功经验，以及数百个境内及进口医疗器械注册申报成功案例，如人工器官、骨科植入、体外循环、激光产品、超声产品、医用软件、监护产品、基因测序及体外诊断试剂等。飞速度与国家及各省药监局、医疗器械技术审评机构保持着良好合作关系，为企业提供全方位、一站式解决方案，加速产品上市历程，提高企业投资回报率。

根据NMPA颁布的《医疗器械注册管理办法》的规定，任何医疗器械产品希望在中国境内上市销售、使用医疗器械（包含境内和境外的器械），都应当向相应的药品监督管理部门进行注册。监管部门对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用。飞速度为广大医疗器械企业提供国内医疗器械注册服务，辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产许可证、经营许可证）申报等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航。国内注册项目是飞速度最最核心的服务之一，也是企业进行临床诊断试剂CRO注册的前提之一。