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药物临床试验适应性设计指导原则（试行）（2021年第6号）

发布时间：2021-02-01

国家药监局药审中心关于发布《药物<a href=/ target=_blank class=infotextkey>临床试验</a>适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号）

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第6号）

发布日期：20210129

　　为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心
2021年1月29日

　　附件1：药物临床试验适应性设计指导原则（试行）.pdf

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）
（2021年第6号）

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）1

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）2

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）3

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）4

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）5

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）6

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）7

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）8

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）9

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）10

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）11

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）12

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）13

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）14

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）15

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）16

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）17

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）18

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）19

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）20

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）21

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）22

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）23

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）24

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）25

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）26

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）27

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）28

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