发布时间：2021-03-04 浏览：次
引言：浙江省药品监督管理局发布关于拟确定5家医疗器械生产质量管理规范示范企业、5家医疗器械临床试验质量管理规范示范单位、10家医疗器械经营质量管理规范示范企业的公示，为行业企业树立标杆。
为深入推进医疗器械生产、经营、临床试验质量管理规范的实施，强化医疗器械生产、经营、临床试验机构的质量管理能力和水平，根据年度工作安排和日常监管情况，经企业申请、市局、省医疗器械审评中心推荐，综合考评拟确定：
一、医疗器械生产质量管理规范示范企业-5家
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、嘉兴微创医疗科技有限公司。
二、临床试验质量管理规范示范单位-5家
浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、浙江省人民医院、温州医科大学附属第一医院。
三、医疗器械经营质量管理规范示范企业-10家
国药集团浙江医疗器材有限公司、国泰医通（浙江）供应链管理有限公司、华东医药温州有限公司、安吉中联医药有限公司、嘉兴英特医药有限公司、浙江宏飞贸易有限公司、浙江恒大医疗器械有限公司、浙江美一铭生物科技有限公司、浙江安赛特医疗用品有限公司、舟山里肯医药连锁有限公司。
标签：杭州ISO13485认证公司
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
下一篇：天津医疗器械注册答疑小结
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
