发布时间：2021-02-19 浏览：次
截止2021年2月19日，药监总局共发布了十三批次的药械组合产品属性界定结果，内容中设计总局批准上市的药械组合产品名单和分别以药品、医疗器械注册的药械组合产品。给后续再进行该产品上市销售的生产企业提供方便，生产企业看到同品种产品即可直接按药械组合进行注册，免去做分类界定的周期和流程，给企业节省注册周期。话不多说，下面献上十三批次的药械组合产品属性界定结果公告。
发布时间：2017-02-13
为引导申请人合理申报，现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有85件（见附件1），获得批准上市的有4件（见附件2）。
特此公告。
附件：1.药械组合产品属性界定结果汇总.xls
2.总局批准上市的药械组合产品名单.xls
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年2月13日
发布时间：2017-03-02
为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年3月2日
发布时间：2017-06-27
为引导申请人合理申报，现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年6月27日
发布时间：2018-01-02
为引导申请人合理申报，现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2018-01-02
发布时间：2018-03-27
为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2018年3月27日
发布时间：2018-04-24
为引导申请人合理申报，现将第六批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年4月24日
发布时间：2018-05-28
为引导申请人合理申报，现将第七批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年5月28日
发布时间：2018-08-14
为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年8月14日
发布时间：2018-08-31
为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年8月31日
发布时间：2018-11-13
为引导申请人合理申报，现将第十批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年11月13日
发布时间：2018-12-26
为引导申请人合理申报，现将第十一批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
行政受理服务大厅
2018年12月26日
发布时间：2019-03-06
为引导申请人合理申报，现将第十二批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
行政受理服务大厅
2019年3月6日
发布时间：2019-07-18
为引导申请人合理申报，现将第十三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
行政受理服务大厅
2019年3月6日
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