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2020年八项医疗器械新国家标准发布

发布时间:2020-12-01  浏览:

  引言:近两年来,主管机构在医疗器械标准制定及发布方面做了非常多的工作,我们看到非常多的标准在近两年发布。对于医疗器械来说,持续关注法规及标准动态是必须开展的例行工作。

2020年八项医疗器械新国家标准发布

2020年新发布的8项医疗器械国标清单

序号 标准编号 标准名称 替代标准 实施日期
1 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分:压力输血设备用   2022/6/1
2 GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求   2023/5/1
3 GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求   2023/5/1
4 GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求   2021/12/1
5 GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求   2021/12/1
6 GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求   2021/12/1
7 GB/T 38477-2020 基因表达的测定 蛋白印迹法   2020/11/19
8 GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 GB/T 19703-2005 2021/12/1
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