发布时间：2020-11-19 浏览：次
江苏省医疗器械注册申请批件领取通知（2020-11-19）
请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费，登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。
受理中心办公地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
受理中心办公时间：春夏季（3月~9月）：上午9：00~12：00，下午14：00~17：00;秋冬季（10月~2月）：上午9：00-12：00，下午13：30-17：00
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号 | 附件 |
| 1 | 江苏麦得科生物科技有限公司 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20202401217 | 产品技术要求、说明书 |
| 2 | 江苏麦得科生物科技有限公司 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） | 苏械注准20202401218 | 产品技术要求、说明书 |
| 3 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司 | 一次性使用吸引连接管 | 苏械注准20202141219 | 产品技术要求 |
| 4 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 | 急救包 | 苏械注准20202141220 | 产品技术要求 |
| 5 | 帝麦克斯（苏州）医疗科技有限公司 | 数字病理切片扫描仪 | 苏械注准20202221221 | 产品技术要求 |
| 6 | 生一（苏州）生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶检测试条（干化学法） | 苏械注准20202401222 | 产品技术要求、说明书 |
| 7 | 生一（苏州）生物科技有限公司 | 血红蛋白检测试条（干化学法） | 苏械注准20202401223 | 产品技术要求、说明书 |
| 8 | 生一（苏州）生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条（干化学法） | 苏械注准20202401224 | 产品技术要求、说明书 |
| 9 | 江苏卫护医疗科技有限公司 | 可重复用外科手术衣 | 苏械注准20202141225 | 产品技术要求 |
| 10 | 鹰利视医疗科技有限公司 | 4K超高清内窥镜摄像系统 | 苏械注准20202061226 | 产品技术要求 |
| 11 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 | 水胶体创口贴 | 苏械注准20202141227 | 产品技术要求 |
| 12 | 苏州美沃思医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 苏械注准20202201228 | 产品技术要求 |
| 13 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司 | 电动护理床 | 苏械注准20202151229 | 产品技术要求 |
| 14 | 苏州优纳医疗器械有限公司 | 数字切片扫描分析系统 | 苏械注准20202221230 | 产品技术要求 |
| 15 | 江苏邦士医疗科技有限公司 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | 产品技术要求 |
| 16 | 江苏邦士医疗科技有限公司 | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | 产品技术要求 |
| 17 | 江苏邦士医疗科技有限公司 | 一次性磨钻头 | 苏械注准20202041233 | 产品技术要求 |
| 18 | 南京扬子医用制品有限公司 | 一次性使用麻醉面罩 | 苏械注准20202081234 | 产品技术要求 |
| 19 | 南京扬子医用制品有限公司 | 一次性使用热湿交换过滤器 | 苏械注准20202081235 | 产品技术要求 |
| 20 | 苏州启迈医疗科技有限公司 | 一次性皮下针电极 | 苏械注准20202071236 | 产品技术要求 |
| 21 | 常州卓益精齿医疗器材有限公司 | 定制式矫治器 | 苏械注准20202171237 | 产品技术要求 |
| 22 | 苏州市康泰健牙科器材有限公司 | 活动矫治器 | 苏械注准20202171238 | 产品技术要求 |
| 23 | 苏州市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活动义齿 | 苏械注准20202171239 | 产品技术要求 |
| 24 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司 | 鼻腔止血海绵 | 苏械注准20202141240 | 产品技术要求 |
| 25 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性管形吻合器 | 苏械注准20162020587 | 产品技术要求 |
| 26 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性直线型吻合器及组件 | 苏械注准20162020374 | 产品技术要求 |
| 27 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用直线吻合器 | 苏械注准20162020375 | 产品技术要求 |
| 28 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 带针聚酯缝合线 | 苏械注准20152020961 | 产品技术要求 |
| 29 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 带针聚丙烯缝合线 | 苏械注准20152020963 | 产品技术要求 |
| 30 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 带针蚕丝缝合线 | 苏械注准20152020962 | 产品技术要求 |
| 31 | 佳合医材（苏州）有限公司 | 带针尼龙缝合线 | 苏械注准20152020965 | 产品技术要求 |
| 32 | 昆山奥仕达电动科技有限公司 | 电动轮椅车 | 苏械注准20172561680 | 产品技术要求 |
| 33 | 江苏奥博金医药科技有限公司 | 一次性球囊子宫支架 | 苏械注准20172662525 | 产品技术要求 |
| 34 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性皮肤吻合器 | 苏械注准20162650474 | 产品技术要求 |
| 35 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用直线型吻合器及吻合组件 | 苏械注准20172080383 | 产品技术要求 |
| 36 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性弹跳帽管形吻合器 | 苏械注准20192021149 | 产品技术要求 |
| 37 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用内窥镜用分离钳 | 苏械注准20192020019 | 产品技术要求 |
| 38 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 苏械注准20172222524 | 产品技术要求 |
| 39 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 管形吻合器及一次性吻切组件 | 苏械注准20172082315 | 产品技术要求 |
| 40 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 苏械注准20162080621 | 产品技术要求 |
| 41 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性荷包缝合器 | 苏械注准20162020038 | 产品技术要求 |
| 42 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 苏械注准20142020417 | 产品技术要求 |
| 43 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性无刀穿刺器 | 苏械注准20162020132 | 产品技术要求 |
| 44 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 直线型吻合器及一次性吻合组件 | 苏械注准20182080625 | 产品技术要求 |
| 45 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件 | 苏械注准20172092316 | 产品技术要求 |
| 46 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20162080622 | 产品技术要求 |
| 47 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用内窥镜用抓钳 | 苏械注准20192020018 | 产品技术要求 |
| 48 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用经皮气管切开组套 | 苏械注准20162660476 | 产品技术要求 |
| 49 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性冲吸器 | 苏械注准20162660475 | 产品技术要求 |
| 50 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 苏械注准20162080477 | 产品技术要求 |
| 51 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器 | 苏械注准20162080473 | 产品技术要求 |
| 52 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 | 苏械注准20172090469 | 产品技术要求 |
| 53 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性肛肠吻合器 | 苏械注准20142020416 | 产品技术要求 |
| 54 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性无刀穿刺器 | 苏械注准20152020345 | 产品技术要求 |
| 55 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性肛肠吻合器及附件 | 苏械注准20152020290 | 产品技术要求 |
| 56 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性肛肠吻合器及附件 | 苏械注准20172091170 | 产品技术要求 |
| 57 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性直线形吻合器及组件 | 苏械注准20162080586 | 产品技术要求 |
| 58 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 苏械注准20152020301 | 产品技术要求 |
| 59 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性直线切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20172081169 | 产品技术要求 |
| 60 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性皮肤吻合器 | 苏械注准20142020420 | 产品技术要求 |
| 61 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性腔镜用管型吻合器 | 苏械注准20142020467 | 产品技术要求 |
| 62 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 苏械注准20142020466 | 产品技术要求 |
| 63 | 无锡博康医疗器械有限公司 | 一次性使用直线型吻合器及组件 | 苏械注准20152020291 | 产品技术要求 |
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