发布时间:2026-10-19

| 四川省药品监督管理局2026年9月第二类医疗器械首次注册产品目录 | |||||||||
| 注册证编号 | 产品类型 | 产品类别 | 产品名称 | 注册人名称 | 统一社会信用代码 | 批准日期 | 注册证号有效期至 | 审批部门 | 备注 |
| 川械注准20262210136 | 医疗器械 | 第二类 | 口腔图像处理软件 | 四川乐齿拍医疗科技有限公司 | 91512000MAK50W6R4A | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170137 | 医疗器械 | 第二类 | 牙科弯手机 | 四川中西齿科设备制造有限公司 | 91512000MA7J6EQK74 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170138 | 医疗器械 | 第二类 | 牙科弯手机 | 四川中西齿科设备制造有限公司 | 91512000MA7J6EQK74 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210139 | 医疗器械 | 第二类 | 心率变异数据采集分析软件 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 915105217144041624 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210140 | 医疗器械 | 第二类 | 乳腺病理图像处理软件 | 成都华西精准医学产业技术研究院有限公司 | 91510100MA6CQM8520 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170141 | 医疗器械 | 第二类 | 口腔吸持器 | 四川澜琪医疗器械有限公司 | 91512000MAE50TH8X7 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170142 | 医疗器械 | 第二类 | 定制式保持器 | 四川悠蓝智绘医疗科技有限公司 | 91512000MACT2CH31F | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400143 | 医疗器械 | 第二类 | 尘螨组分特异性IgG4抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/11 | 2031/9/10 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262090144 | 医疗器械 | 第二类 | 特定电磁波治疗仪 | 四川美家仑医疗科技有限公司 | 91510100MAEKNUHM6F | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262220145 | 医疗器械 | 第二类 | 高效液相色谱串联质谱系统 | 谱慧生物科技(四川)有限公司 | 91510123MA65LUCEX8 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170146 | 医疗器械 | 第二类 | 定制式矫治器 | 四川臻牙矩阵医疗器械有限公司 | 91510115MAK1TRQB16 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170147 | 医疗器械 | 第二类 | 定制式固定义齿 | 四川臻牙矩阵医疗器械有限公司 | 91510115MAK1TRQB16 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170148 | 医疗器械 | 第二类 | 定制式保持器 | 成都新大阪齿科技术发展有限公司 | 91510112732341011Y | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400149 | 医疗器械 | 第二类 | 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(直接化学发光法) | 迈克生物股份有限公司 | 9151000020186004X7 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400150 | 医疗器械 | 第二类 | β-胶原特殊序列测定试剂盒(直接化学发光法) | 迈克生物股份有限公司 | 9151000020186004X7 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400151 | 医疗器械 | 第二类 | 骨钙素测定试剂盒(直接化学发光法) | 迈克生物股份有限公司 | 9151000020186004X7 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400152 | 医疗器械 | 第二类 | 食物特异性IgG4抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400153 | 医疗器械 | 第二类 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/20 | 2031/9/19 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262010154 | 医疗器械 | 第二类 | 一次性使用消融电极 | 成都德倍佳医疗科技有限责任公司 | 91510115MA7HLDWH8J | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210155 | 医疗器械 | 第二类 | 免疫组化数字病理图像处理软件 | 华医瞬识(成都)科技有限公司 | 91510107MAK6HG7E4M | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210156 | 医疗器械 | 第二类 | 免疫组化数字病理图像处理软件 | 华医瞬识(成都)科技有限公司 | 91510107MAK6HG7E4M | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210157 | 医疗器械 | 第二类 | 免疫组化数字病理图像处理软件 | 华医瞬识(成都)科技有限公司 | 91510107MAK6HG7E4M | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140158 | 医疗器械 | 第二类 | 无菌医用纱布绷带 | 四川恒明科技开发有限公司 | 915101067559967907 | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170159 | 医疗器械 | 第二类 | 口腔凝胶 | 四川汇宇悦迎臻研医药科技有限公司 | 91510100MAK488YU4U | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140160 | 医疗器械 | 第二类 | 药液转移器 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 91510100716091200D | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170161 | 医疗器械 | 第二类 | 定制式矫治器 | 成都新大阪齿科技术发展有限公司 | 91510112732341011Y | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140162 | 医疗器械 | 第二类 | 液体敷料 | 开瑞医疗科技(四川)有限公司 | 91510300MAKEKN3K0C | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170163 | 医疗器械 | 第二类 | 再矿化凝胶 | 四川护家卫士生物医药科技有限公司 | 91512000MA6A5KU42P | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400164 | 医疗器械 | 第二类 | 抗角蛋白(AKA)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400165 | 医疗器械 | 第二类 | 抗核周因子(APF)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400166 | 医疗器械 | 第二类 | 白介素-17F(IL-17F)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/9/30 | 2031/9/29 | 四川省药品监督管理局 | |

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