发布时间：2026-10-13
根据国家药监局2026年10月12日发布的最新公告，2026年9月进口第一类医疗器械产品备案信息已正式公布。第一类医疗器械为风险程度最低的类别，实行备案管理而非注册审批。本次备案信息涵盖2026年9月期间完成备案的进口第一类医疗器械产品，具体产品目录、备案人信息及备案编号等详细内容请查看以下清单
| 2026年9月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 牙科器械钳 | 国械备20220356号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 2 | 牙科器械钳 | 国械备20220359号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 3 | 口内塑形刀套装 | 国械备20220351号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 4 | 楔子 | 国械备20220354号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 5 | 牙科成形片套装 | 国械备20220372号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 6 | 牙科用镊 | 国械备20220371号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 7 | 牙科成形片套装 | 国械备20220370号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 8 | 成形片夹 | 国械备20220367号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 9 | 牙科成形片套装 | 国械备20220364号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 10 | 牙科成形片套装 | 国械备20220355号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 11 | 牙科测量杆 | 国械备20220350号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 12 | 牙科测量杆 | 国械备20220349号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 13 | 成形片 | 国械备20220233号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2026-09-30 | 无效 |
| 14 | 种植体扫描体 | 国械备20250067号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-09-30 | 变更 |
| 15 | 替代体 | 国械备20240273号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-09-30 | 变更 |
| 16 | 种植体扫描体 | 国械备20240276号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-09-30 | 变更 |
| 17 | D7S486/CEP 7基因缺失探针试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械备20260292号 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue Des Plaines，IL 60018，USA | 2026-09-29 | 有效 |
| 18 | EGR1基因缺失探针试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械备20260291号 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue Des Plaines，IL 60018，USA | 2026-09-29 | 有效 |
| 19 | 牙本质盖髓材料输送器 | 国械备20260290号 | SEPTODONT | 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France | 2026-09-29 | 有效 |
| 20 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20161352号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
| 21 | 脊柱微创手术工具 | 国械备20161530号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
| 22 | 脊柱动态稳定系统手术工具 | 国械备20161607号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
| 23 | 颈椎手术工具 | 国械备20162049号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
| 24 | 颈椎前路手术工具 | 国械备20161084号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
| 25 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂 | 国械备20260289号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-09-29 | 有效 |
| 26 | MART-1/melanA抗体试剂 | 国械备20260288号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-09-29 | 有效 |
| 27 | 细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂 | 国械备20260287号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-09-29 | 有效 |
| 28 | 牙科刮治器 | 国械备20151611号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2026-09-28 | 变更 |
| 29 | 洁治器 | 国械备20181075号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 30 | 牙用镊 | 国械备20181050号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 31 | 口腔用钳（包） | 国械备20181049号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 32 | 正畸钳 | 国械备20151613号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2026-09-28 | 变更 |
| 33 | 拔牙钳 | 国械备20151607号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2026-09-28 | 变更 |
| 34 | 牙挺 | 国械备20151608号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2026-09-28 | 变更 |
| 35 | 牙骨锤 | 国械备20181078号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 36 | 牙挺 | 国械备20181081号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 37 | 牙探针 | 国械备20181082号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 38 | 上颌窦提升器 | 国械备20181150号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 39 | 牙刮匙 | 国械备20181145号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 40 | 挖匙 | 国械备20181155号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 41 | 无针注射推进器 | 国械备20181156号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 42 | 口腔牵引器 | 国械备20181161号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 43 | 牙探针 | 国械备20190135号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 44 | 口内塑形刀 | 国械备20190149号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 45 | 牙骨膜分离器 | 国械备20190150号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 46 | 口镜 | 国械备20190151号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 47 | 橡皮障支架 | 国械备20190152号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 48 | 牙科用镊（包） | 国械备20190153号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 49 | 水门汀充填器 | 国械备20190154号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 50 | 牙科器械钳（包） | 国械备20190155号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 51 | 口腔拉钩 | 国械备20190156号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 52 | 微型牙挺 | 国械备20190160号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 53 | 牙刮匙 | 国械备20190158号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 54 | 牙龈剪 | 国械备20190157号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 55 | 牙骨凿 | 国械备20181149号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 56 | 牙用分离器 | 国械备20181076号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 57 | 刮治器 | 国械备20181077号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 58 | 口镜 | 国械备20181151号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 59 | 口腔用剪（包） | 国械备20181103号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 60 | 牙用充填器 | 国械备20181102号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 61 | 牙龈刀 | 国械备20181080号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 62 | 研磨材料 | 国械备20181079号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 63 | 去冠器 | 国械备20181154号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 64 | 手术刀柄 | 国械备20181152号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 65 | 研光器 | 国械备20181153号 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2026-09-28 | 变更 |
| 66 | 踝部固定器 | 国械备20260286号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 67 | 腕关节固定器 | 国械备20260285号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 68 | 腕关节固定器 | 国械备20260284号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 69 | 腕关节固定器 | 国械备20260283号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 70 | 腕关节固定器 | 国械备20260282号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 71 | 膝部固定器 | 国械备20260281号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 72 | 肩部固定器 | 国械备20260280号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 73 | 踝部固定器 | 国械备20260279号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 74 | 牙科刮治器 | 国械备20181712号 | 비엔엘바이오테크（주) | 502, 95 Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea | 2026-09-28 | 变更 |
| 75 | 研磨材料 | 国械备20161288号 | MICERIUM S.p.A. | Via G. MARCONI 83, I-16036 AVEGNO (GE) | 2026-09-28 | 变更 |
| 76 | 踝部固定器 | 国械备20260278号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 77 | 手指固定器 | 国械备20260277号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-28 | 有效 |
| 78 | 口镜 | 国械备20181713号 | 비엔엘바이오테크（주) | 502, 95 Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea | 2026-09-28 | 变更 |
| 79 | 牙科用剪 | 国械备20240005号 | B&L Biotech, Inc. | #502, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea 15462 | 2026-09-28 | 变更 |
| 80 | 牙科用镊 | 国械备20240004号 | B&L Biotech, Inc. | #502, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea 15462 | 2026-09-28 | 变更 |
| 81 | 根管充填器 | 国械备20170726号 | 비엔엘바이오테크(주) | 경기도안산시단읜구광덕동로95 502호(고잔동，궁전타워) | 2026-09-28 | 变更 |
| 82 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20230474号 | B&L Biotech, Inc. | 경기도 안산시 단원구 광덕동로 95 궁전타워 502호 (고잔동) | 2026-09-28 | 变更 |
| 83 | 口腔科器械 | 国械备20200178号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-09-28 | 变更 |
| 84 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20260023号 | Helena Biosciences Europe | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kindom | 2026-09-28 | 无效 |
| 85 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152082号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2026-09-28 | 变更 |
| 86 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152152号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2026-09-28 | 变更 |
| 87 | 外科手术固定器械 | 国械备20260276号 | Kyra Medical, Inc. | 102 Otis Street Unit 2 Northborough, MA USA 01532 | 2026-09-28 | 有效 |
| 88 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2026-09-28 | 变更 |
| 89 | 组织镊 | 国械备20160143号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2026-09-28 | 变更 |
| 90 | 牙用镊 | 国械备20160168号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2026-09-28 | 变更 |
| 91 | 口腔治疗器具 | 国械备20250145号 | Surtex Instruments Ltd. | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. | 2026-09-24 | 变更 |
| 92 | 基础外科手术器械 | 国械备20250158号 | Surtex Instruments Ltd. | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. | 2026-09-24 | 变更 |
| 93 | 样本释放剂 | 国械备20260275号 | Alba Bioscience Limited | 5 James Hamilton Way, Milton Bridge, Penicuik, EH26 0BF, UNITED KINGDOM | 2026-09-24 | 有效 |
| 94 | 橡皮障支架 | 国械备20191432号 | HU-FRIEDY MFG CO., LLC | 1666 E Touhy Ave, Des Plaines, IL USA 60018 | 2026-09-24 | 变更 |
| 95 | 排龈线填塞器 | 国械备20151438号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-24 | 变更 |
| 96 | 牙用刀 | 国械备20151553号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-24 | 变更 |
| 97 | 牙用锉 | 国械备20151354号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-24 | 变更 |
| 98 | 基因测序用文库试剂盒 | 国械备20151232号 | Life Technologies Corporation | 7335 Executive Way，Frederick, MD USA 21704 | 2026-09-23 | 无效 |
| 99 | 颈部固定器 | 国械备20260274号 | Made for Movement Group AS | Rødmyrlia 2, 3735 Skien, Norway | 2026-09-23 | 有效 |
| 100 | 硝酸盐试剂A | 国械备20190468号 | Remel, Inc. | 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 101 | 硝酸盐试剂B | 国械备20190469号 | Remel, Inc. | 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 102 | 吲哚显色试剂 | 国械备20190653号 | Remel, Inc. | 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 103 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 | 国械备20140330号 | Remel，Inc. | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 104 | 缓冲液 | 国械备20170704号 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa, Kansas, 66215, USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 105 | 药敏接种培养液 | 国械备20140280号 | Remel, Inc | 地址1：12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA 地址2：4 Auld Bond Road, Perth, PН1 3FX, United Kingdom | 2026-09-23 | 变更 |
| 106 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 | 国械备20140331号 | Remel，Inc. | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA | 2026-09-23 | 变更 |
| 107 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240117号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS.INC. | 103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3，Rio Rancho NM 87124 USA | 2026-09-22 | 变更 |
| 108 | 鼻氧管 | 国械备20200330号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | No. 312, Jhongshan Rd. Shengang District, Taichung City 429, Taiwan | 2026-09-22 | 变更 |
| 109 | 钙石灰 | 国械备20161496号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany | 2026-09-22 | 变更 |
| 110 | 钠石灰 | 国械备20160332号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany | 2026-09-22 | 变更 |
| 111 | 负压引流器 | 国械备20170438号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, GERMANY | 2026-09-22 | 变更 |
| 112 | 医用转运车 | 国械备20180633号 | Linet spol. s r.o. | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2026-09-22 | 变更 |
| 113 | 电动移位车 | 国械备20240228号 | LINET spol. s r.o. | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2026-09-22 | 变更 |
| 114 | 医用转运车 | 国械备20220548号 | LINET spol. s r.o. | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2026-09-22 | 变更 |
| 115 | 海绵防褥疮垫 | 国械备20210361号 | LINET spol. s r.o. | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2026-09-22 | 变更 |
| 116 | 手动病床 | 国械备20200692号 | LINET spol. s r.o. | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2026-09-22 | 变更 |
| 117 | 射频治疗仪用耦合剂 | 国械备20240029号 | Solta Medical, Inc. | 286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA | 2026-09-22 | 变更 |
| 118 | 医用高分子夹板 | 国械备20150306号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem,Belgium | 2026-09-21 | 变更 |
| 119 | 医用高分子夹板 | 国械备20150305号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem,Belgium | 2026-09-21 | 变更 |
| 120 | 基础外科用剪 | 国械备20151736号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 121 | 组织钳 | 国械备20151798号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 122 | 组织镊 | 国械备20151737号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 123 | 咬骨钳 | 国械备20151819号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 124 | 咬骨钳 | 国械备20160137号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 125 | 样本稀释液 | 国械备20151117号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2026-09-21 | 变更 |
| 126 | 样本稀释液 | 国械备20151348号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2026-09-21 | 变更 |
| 127 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 国械备20170153号 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA 92010, USA | 2026-09-21 | 变更 |
| 128 | 缓冲液 | 国械备20250279号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Emil von Behring Str.76 35041 Marburg Germany | 2026-09-21 | 变更 |
| 129 | 种植体扫描体 | 国械备20180660号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2026-09-20 | 变更 |
| 130 | TCR γ/δ抗体试剂（流式细胞仪法- SNv428） | 国械备20260273号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-09-20 | 有效 |
| 131 | CD71抗体试剂 | 国械备20260272号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-09-20 | 有效 |
| 132 | CD10抗体试剂 | 国械备20260271号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-09-20 | 有效 |
| 133 | CD3抗体试剂 | 国械备20260270号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 | 2026-09-20 | 有效 |
| 134 | TNFα检测试剂 | 国械备20230249号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2026-09-20 | 无效 |
| 135 | 视力表投影仪 | 国械备20210408号 | (주)뷰엠테크놀로지 | 경기도 군포시 흥안대로 25 다송빌딩 4층 | 2026-09-20 | 变更 |
| 136 | 自动脱蜡抗原修复仪 | 国械备20160583号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-17 | 变更 |
| 137 | 组织脱水机 | 国械备20151175号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | PI LA COMETA, CL VIDRIERS, 21.43700 – EL VENDRELL(TARRAGONA) | 2026-09-17 | 变更 |
| 138 | 细胞离心涂片机 | 国械备20151801号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-17 | 变更 |
| 139 | 染色机 | 国械备20151135号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom | 2026-09-17 | 变更 |
| 140 | 试模 | 国械备20150966号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-17 | 变更 |
| 141 | 封片机 | 国械备20230279号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom | 2026-09-17 | 变更 |
| 142 | 骨把持器 | 国械备20150211号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-17 | 无效 |
| 143 | 包埋机 | 国械备20150922号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-17 | 变更 |
| 144 | 封片机 | 国械备20230280号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom | 2026-09-17 | 变更 |
| 145 | 染色机 | 国械备20160809号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-17 | 变更 |
| 146 | 研光器 | 国械备20161104号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-17 | 变更 |
| 147 | 洁治器 | 国械备20150184号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 | 2026-09-17 | 变更 |
| 148 | 口腔器械套装 | 国械备20171092号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-17 | 变更 |
| 149 | 自动组织脱水机 | 国械备20161408号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-16 | 变更 |
| 150 | 包埋机 | 国械备20150516号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-16 | 变更 |
| 151 | 染色机 | 国械备20151326号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-16 | 变更 |
| 152 | 包埋机 | 国械备20150778号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2026-09-16 | 变更 |
| 153 | 牙科石膏 | 国械备20152133号 | Kulzer, LLC | 4315 S.Lafayette Blvd.South Bend,Indiana 46614 USA | 2026-09-16 | 变更 |
| 154 | 手术刀 | 国械备20151121号 | Geister Medizintechnik GmbH | Fohrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 155 | 手术剪 | 国械备20151789号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 156 | 显微止血夹 | 国械备20151080号 | Geister Medizintechnik GmbH | Foehrenstrasse 2 78532 Tuttlingen / Germany | 2026-09-16 | 变更 |
| 157 | 血管钳 | 国械备20150501号 | Geister Medizintechnik GmbH | Fohrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 158 | 施夹钳（不带夹） | 国械备20191211号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 159 | 探针 | 国械备20191408号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 160 | 持针钳 | 国械备20190633号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 161 | 骨凿 | 国械备20191132号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 162 | 吸引管 | 国械备20210557号 | Geister Medizintechnik GmbH | Foehrenstr.2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 163 | 组织钳 | 国械备20191122号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 164 | 咬骨钳 | 国械备20190849号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 165 | 钢丝剪 | 国械备20191430号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 166 | 止血夹 | 国械备20190828号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstrasse 2 78532 Tuttlingen ，GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 167 | 牵开器 | 国械备20190847号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 168 | 手术剪 | 国械备20190846号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 169 | 组织镊 | 国械备20191127号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 170 | 骨科钻头 | 国械备20191123号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 171 | 器械钳 | 国械备20191125号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 172 | 骨锉 | 国械备20191129号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 173 | 血管钳 | 国械备20191128号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 174 | 吸引管 | 国械备20191409号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 175 | 刮匙 | 国械备20190848号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 176 | 手术剪 | 国械备20170608号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 177 | 动脉瘤针 | 国械备20170614号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 178 | 组织钳 | 国械备20170590号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 179 | 持针器 | 国械备20170587号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 180 | 吸引管 | 国械备20170607号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 181 | 止血钳 | 国械备20170548号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 182 | 医用拉钩 | 国械备20170605号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 183 | 剥离器 | 国械备20170589号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 184 | 组织镊 | 国械备20170591号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 185 | 止血钳 | 国械备20151945号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 186 | 持针器 | 国械备20151790号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 187 | 外科牵开器 | 国械备20151946号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 188 | 咬骨钳 | 国械备20151944号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 189 | 医用镊 | 国械备20151942号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen GERMANY | 2026-09-16 | 变更 |
| 190 | 苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) | 国械备20150854号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-16 | 变更 |
| 191 | 增强液（免疫组化法） | 国械备20190911号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-09-16 | 变更 |
| 192 | 外科手术固定装置 | 国械备20160308号 | 鼎眾股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化一路75號 | 2026-09-15 | 变更 |
| 193 | 外科手术固定装置 | 国械备20151530号 | 鼎眾股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 | 2026-09-15 | 变更 |
| 194 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180749号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-15 | 变更 |
| 195 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190494号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-15 | 变更 |
| 196 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180380号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-15 | 变更 |
| 197 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180723号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-15 | 变更 |
| 198 | 品红染色液 | 国械备20250079号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK | 2026-09-15 | 变更 |
| 199 | p16抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20250078号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK | 2026-09-15 | 变更 |
| 200 | 口腔科手术器械 | 国械备20260269号 | Adam''s Aid Corporation | 14-A Small Industrial Estate, Sialkot 51310 - Pakistan | 2026-09-15 | 有效 |
| 201 | 基础外科手术器械 | 国械备20260268号 | Adam''s Aid Corporation | 14-A Small Industrial Estate, Sialkot 51310 - Pakistan | 2026-09-15 | 有效 |
| 202 | 口腔治疗器具 | 国械备20260267号 | BIRDTEK MANUFACTURING CORPORATION | 160/C, S.I.E., Sialkot 51310, PAKISTAN | 2026-09-15 | 有效 |
| 203 | 医用外固定夹板 | 国械备20180003号 | 주식회사프라임메디칼 | 경기두 화성시 마도면 마도로 395(,189-4) | 2026-09-15 | 变更 |
| 204 | 基础外科手术器械 | 国械备20260266号 | NADEEM SURGICAL CORPORATION(PVT)LTD | P. O. Box #115, Small Industries Estate,Sialkot-51310-Pakistan | 2026-09-14 | 有效 |
| 205 | 牙科工具包 | 国械备20250002号 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea | 2026-09-14 | 变更 |
| 206 | 手术刀柄 | 国械备20170054号 | マニー株式会社 | 栃木県宇都宫市清原工業団地8番3（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan） | 2026-09-14 | 变更 |
| 207 | 拆钉钳 | 国械备20170744号 | マニー株式会社 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ;Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam | 2026-09-14 | 变更 |
| 208 | 医用外固定支具 | 国械备20260265号 | DJO, LLC | 地址1：3151 Scott St Vista, CA USA 92081；地址2：CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE 20230 SUBMETROPOLIELFLORIDO TIJUANA, Baja California MEXICO 22244 | 2026-09-11 | 有效 |
| 209 | 哥特式弓 | 国械备20260264号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA | 2026-09-11 | 有效 |
| 210 | 哥特式弓 | 国械备20260263号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA | 2026-09-11 | 有效 |
| 211 | 面弓 | 国械备20260262号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA | 2026-09-11 | 有效 |
| 212 | 清洗液 Artisan 50x Wash Solution | 国械备20150166号 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2026-09-11 | 变更 |
| 213 | 高速台式冷冻离心机 | 国械备20260261号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2026-09-10 | 有效 |
| 214 | 高速台式离心机 | 国械备20260260号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2026-09-10 | 有效 |
| 215 | 医用放大镜Lenses | 国械备20150224号 | OCULAR INSTRUMENTS, INC | 2255 116th Avenue N.E. Bellevue, WA 98004 USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 216 | 关节假体试模 | 国械备20260259号 | Tecres S.p.A. | Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy | 2026-09-10 | 有效 |
| 217 | DAB染色液 | 国械备20181364号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 218 | DAB染色液 | 国械备20181363号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 219 | DAB染色液 | 国械备20181369号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 220 | DAB染色液 | 国械备20181371号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 221 | DAB染色液 | 国械备20181368号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 222 | 眼科镊 | 国械备20180065号 | Bausch & Lomb GmbH | 499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011 | 2026-09-10 | 变更 |
| 223 | DAB染色液 | 国械备20181370号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 224 | DAB染色液 | 国械备20181396号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-09-10 | 变更 |
| 225 | 医用检查灯 | 国械备20181510号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG | Kientalstraße 7, 82211 Herrsching, Germany | 2026-09-10 | 变更 |
| 226 | 双目手术放大镜 | 国械备20151536号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Kientalstraße7 82211 Herrsching Germany | 2026-09-10 | 变更 |
| 227 | 喉镜 | 国械备20230602号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany | 2026-09-10 | 变更 |
| 228 | 耳镜 | 国械备20230598号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Dornierstr. 6 82205 Gilching Germany | 2026-09-10 | 变更 |
| 229 | 手动手术台 | 国械备20170107号 | OPT SurgiSystems S.r.l. | Via CesareBattisti，17-38060 CALLIANO (TN)，ITALY | 2026-09-09 | 变更 |
| 230 | 种植体扫描体 | 国械备20181459号 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2026-09-09 | 变更 |
| 231 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20181693号 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2026-09-09 | 变更 |
| 232 | 检查头灯 | 国械备20260258号 | Surgimag Co., Ltd. | Units 507, 509, 511, 513 (Palbok-dong 2-ga, Technoville), 109 Ballyong-ro, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea | 2026-09-08 | 有效 |
| 233 | 样本保存液 | 国械备20151292号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 234 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) | 国械备20171083号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-09-08 | 变更 |
| 235 | 免疫显色试剂 | 国械备20150849号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 236 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180377号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 237 | 清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) | 国械备20150321号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 238 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) | 国械备20161500号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 239 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) | 国械备20161499号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 240 | 返蓝染色液 | 国械备20151291号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 241 | 伊红染色液 | 国械备20151290号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 242 | 苏木素染色液 | 国械备20151289号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 243 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180443号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 244 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180378号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 245 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180374号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-09-08 | 变更 |
| 246 | 柠檬黄染色试剂 | 国械备20260257号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2026-09-08 | 有效 |
| 247 | 医用放大镜 | 国械备20260256号 | Surgimag Co., Ltd. | Units 507, 509, 511, 513 (Palbok-dong 2-ga, Technoville), 109 Ballyong-ro, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea | 2026-09-08 | 有效 |
| 248 | 打磨抛光组件 | 国械备20170041号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2026-09-08 | 变更 |
| 249 | 正畸钳 | 国械备20170044号 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2026-09-08 | 变更 |
| 250 | 骨科外固定夹板 | 国械备20260255号 | THUASNE | 见附页 | 2026-09-08 | 有效 |
| 251 | 基础外科手术器械包 | 国械备20170481号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany | 2026-09-07 | 变更 |
| 252 | 显微外科手术器械包 | 国械备20170928号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-07 | 变更 |
| 253 | 外科牵开器 | 国械备20151820号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2026-09-07 | 变更 |
| 254 | 髋关节手术器械包 | 国械备20161054号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 255 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151516号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 256 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151352号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 257 | 骨锉 | 国械备20150264号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 258 | 打拔器 | 国械备20150263号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 259 | 打孔器 | 国械备20150262号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 260 | 骨科定位片 | 国械备20150230号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 261 | 线锯导引器 | 国械备20150214号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 262 | 骨科钻头 | 国械备20150213号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 263 | 试模 | 国械备20150212号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 264 | 护套 | 国械备20150183号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 265 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20150182号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 266 | 骨探针 | 国械备20150175号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 267 | 填充块 | 国械备20150174号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 268 | 夹持器 | 国械备20150173号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 269 | 快装手柄 | 国械备20150172号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 270 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20150170号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 271 | 骨锤 | 国械备20150169号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 272 | 骨钩 | 国械备20150168号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 273 | 打拔器 | 国械备20150100号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 274 | 骨锉 | 国械备20150099号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 275 | 骨定位针 | 国械备20150093号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 276 | 打孔器 | 国械备20150092号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 277 | 骨科定位片 | 国械备20150076号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 278 | 骨科钻头 | 国械备20150049号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 279 | 骨科定位片 | 国械备20150021号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 280 | 线锯导引器 | 国械备20150048号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 281 | 髋关节手术器械包 | 国械备20160347号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-07 | 无效 |
| 282 | 穴位压力刺激贴 | 国械备20260254号 | 伊達科技(香港)有限公司 | 香港九龍觀塘偉業街103號振邦工業大廈8樓18室 | 2026-09-04 | 有效 |
| 283 | 邻面成形片套装 | 国械备20181170号 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno(GE), ITALY | 2026-09-04 | 变更 |
| 284 | 牙科分离剂 | 国械备20181171号 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno(GE), ITALY | 2026-09-04 | 变更 |
| 285 | 牙用充填器 | 国械备20180611号 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno(GE), ITALY | 2026-09-04 | 变更 |
| 286 | 打磨抛光组件 | 国械备20180612号 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83,16036 Avegno(GE), ITALY | 2026-09-04 | 变更 |
| 287 | 牙科用口外研磨材料 | 国械备20190072号 | Ronvig Dental Manufacturing A/S | Gl. Vejlevej 59, 8721 Daugaard Denmark | 2026-09-04 | 变更 |
| 288 | 持针镊 | 国械备20260253号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria | 2026-09-04 | 有效 |
| 289 | 剔挖器 | 国械备20151358号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 | 2026-09-03 | 变更 |
| 290 | 橡皮障夹 | 国械备20161893号 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2026-09-03 | 变更 |
| 291 | 牙用充填器 | 国械备20161112号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-09-03 | 变更 |
| 292 | 脊柱微创手术通道建立器械包 | 国械备20181573号 | NSI-US, Inc. | 5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915 | 2026-09-03 | 变更 |
| 293 | 多向牵开器 | 国械备20160549号 | NSI-US, Inc. | 7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112 | 2026-09-03 | 变更 |
| 294 | 医用胶带 | 国械备20170542号 | Jiangxi 3L Medical Products Group (cambodia) Co.,Ltd | Sihanoukville Special Economic Zone (Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) | 2026-09-03 | 变更 |
| 295 | 腕关节固定器 | 国械备20260252号 | SPORLASTIC GmbH & Co. KG | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany | 2026-09-03 | 有效 |
| 296 | 髓腔扩大器 | 国械备20140039号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 | 2026-09-02 | 变更 |
| 297 | 试模 | 国械备20150047号 | MicroPort Orthopedics, Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-02 | 变更 |
| 298 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151272号 | MicroPort Orthopedics Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-02 | 变更 |
| 299 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151167号 | MicroPort Orthopedics Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-02 | 变更 |
| 300 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151309号 | MicroPort Orthopedics Inc. | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA | 2026-09-02 | 变更 |
| 301 | 骨测量器 | 国械备20150171号 | MicroPort Orthopedics Inc. | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA | 2026-09-02 | 变更 |
| 302 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240064号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-09-01 | 变更 |
| 303 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240063号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-09-01 | 变更 |
| 304 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20160502号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2026-09-01 | 变更 |
| 305 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240078号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-09-01 | 变更 |
| 306 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240079号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-09-01 | 变更 |
| 307 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20160494号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2026-09-01 | 变更 |
| 308 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20240073号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-09-01 | 变更 |
| 309 | 基因测序用测序试剂盒 | 国械备20151441号 | Life Technologies Corporation | 7335 Executive Way，Frederick, MD USA 21704 | 2026-09-23 | 无效 |
| 310 | 基因测序用模板试剂盒 | 国械备20151460号 | Life Technologies Corporation | 7335 Executive Way，Frederick, MD USA 21704 | 2026-09-23 | 无效 |
| 311 | 胸腰椎内固定手术工具 | 国械备20170058号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2026-09-29 | 无效 |
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