发布时间：2026-10-12
2026年9月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品13个，产品相关信息见附件。特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年9月).xls
安徽省药品监督管理局
2026年10月9日
(公开属性：主动公开)
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年9月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 定制式保持器 | 阜阳智美医疗器械有限公司 | 皖械注准20262170196 | 2026/9/1 |
| 2 | 肺功能仪 | 合肥微谷医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070197 | 2026/9/9 |
| 3 | 医用疤痕凝胶 | 安徽诺和药业有限公司 | 皖械注准20262140198 | 2026/9/9 |
| 4 | 定制式固定义齿 | 砀山县八方义齿有限公司 | 皖械注准20262170199 | 2026/9/10 |
| 5 | 增材制造足部矫形器 | 合肥中健三维科技有限公司 | 皖械注准20262190200 | 2026/9/16 |
| 6 | 动态心电记录仪 | 安徽心之声医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070201 | 2026/9/18 |
| 7 | 超声骨密度仪 | 安徽电子科学研究所 | 皖械注准20262070202 | 2026/9/18 |
| 8 | 定制式牙科种植导板 | 安徽坚藤医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170203 | 2026/9/18 |
| 9 | 电子图像处理器 | 安徽迪启医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060204 | 2026/9/23 |
| 10 | 呼吸末二氧化碳监测仪 | 安徽沪宏生物科技有限公司 | 皖械注准20262070205 | 2026/9/24 |
| 11 | 医用玻璃体温计 | 安徽省扬子医疗仪器有限公司 | 皖械注准20262070206 | 2026/9/24 |
| 12 | 定制式固定义齿 | 合肥易佰分医疗器械有限公司 | 皖械注准20262170207 | 2026/9/29 |
| 13 | 定制式活动义齿 | 合肥易佰分医疗器械有限公司 | 皖械注准20262170208 | 2026/9/30 |
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