上海市26年8月份共批准首次注册医疗器械产品32项（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

镍钛合金消化道取石网篮

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20262020274

2

丝素蛋白凝胶敷料

上海锐捷荣创医疗科技有限公司

沪械注准20262140275

3

医用丝素蛋白复合凝胶

上海锐捷荣创医疗科技有限公司

沪械注准20262140276

4

皮肤烟酸反应测试仪

上海添音生物科技有限公司

沪械注准20262070277

5

自动腹膜透析机

上海心光生物医药有限责任公司

沪械注准20262100278

6

一次性使用输尿管肾盂内窥镜导管

上海安清医疗器械有限公司

沪械注准20262060279

7

内窥镜用外套管

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20262060280

8

内窥镜用气囊

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20262020281

9

双能X射线骨密度仪

澳思托医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20262060282

10

腕关节康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190283

11

踝关节康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190284

12

多关节康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190285

13

病人监护仪

上海联影医疗科技股份有限公司

沪械注准20262070286

14

医用图像处理工作站

上海擎湃智能科技有限责任公司

沪械注准20262060287

15

电动液压手术台

上海派可斯医疗器械有限公司

沪械注准20262150289

16

一次性穿刺活检针

上海意嘉利尼医疗科技发展有限公司

沪械注准20262140290

17

全自动微生物培养系统

梅里埃（上海）生物制品有限公司

沪械注准20262220291

18

口腔护理液

上海高科生物工程有限公司

沪械注准20262170292

19

医用气腹机

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准20262060293

20

中央监护系统软件

上海光电医用电子仪器有限公司

沪械注准20262210294

21

一次性使用管式切割穿刺活检针

上海意嘉利尼医疗科技发展有限公司

沪械注准20262140295

22

可调距颅内导管

上海东湖机械厂

沪械注准20262020296

23

脊柱矫形器

上海致惠医疗科技有限公司

沪械注准20262190297

24

一次性使用破皮导引针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

沪械注准20262140298

25

一次性使用输尿管导引鞘

上海辛菖医疗器械有限公司

沪械注准20262020299

26

封堵取石导管

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262020300

27

磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau 181）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20262400301

28

β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20262400302

29

六种类固醇激素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

上海脉示生物技术有限公司

沪械注准20262400303

30

磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20262400304

31

β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20262400305

32

脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

上海脉示生物技术有限公司

沪械注准20262400306