重磅！北京市累计收集《春雨行动》创新医疗器械申报项目286个!

　　到目前为止，北京市药品监督管理局已经汇总了“春雨行动”申报项目的总数为286项，其中一些高质量的研究成果正在由临床实验室向患者的病床上前进。北京市也累计支持了87个第三类创新医疗器械获得上市许可，创新型医疗器械的数量在全国处于领先地位。据9月18日在北京举行的“药监政策进园区”活动中了解的情况。

　　据称为了推动更多的临床创新成果转化为医疗器械产品，国家药品监督管理局从2026年3月开始在全国范围内实施为期三年的"春雨行动"。要求各省级局根据当地实际情况积极建立项目征集渠道，并且定期收集符合要求的临床创新成果转化项目，对于重点品种要给予辅助培育和支持，促进产品的转化和落地。

1、政策送到家门口：药监政策进园区

　　北京中关村医疗器械园集中了大量的创新型主体。在2026年全国药品安全宣传周期间，北京市药监局会同大兴区市场监管局、大兴生物医药基地、中关村医疗器械园、北京药品医疗器械创新服务站(大兴)等单位，在大兴区开展了一系列活动。把政策宣传搬到产业园区里去，把惠企政策、医疗器械行业的最新标准和合规指引精准送达企业的“家门口”。

　　在活动中，北京市药监局主要对《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》中所采取的具体措施进行了介绍。企业参加医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”时应该怎样与医院进行对接匹配，并且了解北京对于第三类创新医疗器械培养的相关政策，以及北京市对于第三类创新医疗器械审评的服务提质增效的新举措等等。

资深审评员当面讲解新政策

　　北京市医疗器械审评检查中心资深审评员就新修订的《医疗器械生产质量管理规范》等相关最新政策对园区内的企业进行了解读，并对企业经常出现的核查检查共性问题以及不合规的情形等问题进行了详细的解答。予以现场答疑

2、“春雨行动”，即从实验室到病人床边的快速通道

　　"春雨行动"建立起了从临床创意源头供给、医工协同技术攻关、央地联动培育赋能等环节组成的创新生态系统，并且打通了临床创新成果向现实生产力转化的道路。对纳入审评前置服务通道的产品，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的技术审查重心会向前移，分中心和省级局也会有专门人员进行指导，并且由医疗器械技术审评中心提供技术支持。培养出一批具有明显的临床应用价值的医工融合标志性的产品上市。

3、北京领先：全国第一背后的是怎样的创新生态系统

　　北京市三类创新医疗器械获批的数量在全国处于领先地位，这背后的原因就是不断完善的创新服务体系。“药监政策进园区”是北京市药监局推出的惠企特色品牌活动，已经开展了65场，服务了631家企业次，并把政策课堂搬到了企业的门口。

　　医疗器械行业的法律法规更新换代的速度很快，很多企业在执行过程中经常会遇到一些问题，比如政策吃不透、申报踩“坑”、合规把握不准等等。由资深审评员进行现场授课和面对面解答，并帮助企业解决从临床创意到产品上市的最后一公里问题，使更多的有价值的临床创新成果快速地到达患者的病床边。