发布时间：2026-10-09
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年9月天津市药品监督管理局批准的15个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2026年9月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年10月8日
| 2026年9月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 医用分子筛制氧机 | 天津泰康阳光科技发展有限公司 | 津械注准20262080173 | 2026年09月01日 |
| 2 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 天津百伦优科技有限公司 | 津械注准20262110174 | 2026年09月04日 |
| 3 | 一次性颅脑外引流套装 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 | 津械注准20262140175 | 2026年09月07日 |
| 4 | 一次性血管固定止血夹 | 华融科泽生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20262030176 | 2026年09月07日 |
| 5 | 电子血压计 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262070177 | 2026年09月07日 |
| 6 | 多种神经酰胺测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 津械注准20262400178 | 2026年09月10日 |
| 7 | 排龈膏 | 尔美瑞（天津）生物科技有限公司 | 津械注准20262170179 | 2026年09月10日 |
| 8 | 牙科用氢氟酸酸蚀剂 | 天津红杉医疗科技有限公司 | 津械注准20262170180 | 2026年09月14日 |
| 9 | 中频治疗仪 | 天津哈工标致医疗机器人有限公司 | 津械注准20262090181 | 2026年09月15日 |
| 10 | 白内障检查数据和眼科图像处理软件 | 天津致远慧图科技有限公司 | 津械注准20262210182 | 2026年09月18日 |
| 11 | 总IgE曲线质控品 | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20262400183 | 2026年09月18日 |
| 12 | 玻片扫描分析影像系统 | 天津华智诺科技有限公司 | 津械注准20262220184 | 2026年09月23日 |
| 13 | 非侵入式脑电诱发电位评估系统 | 天开燧世（天津）智能科技有限公司 | 津械注准20262070185 | 2026年09月24日 |
| 14 | 医用射线防护三角裤 | 天健生物制药（天津）有限公司 | 津械注准20262060186 | 2026年09月30日 |
| 15 | PET药品自动给药系统 | 天津贝克西弗科技有限公司 | 津械注准20262060187 | 2026年09月30日 |
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