国家药监局2026年7月共批准注册医疗器械产品323个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

颅内支架

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263131393

2

球囊封堵微导管

安徽微点医疗科技有限公司

国械注准20263031394

3

一次性使用立体定向穿刺针

广东安科医疗科技有限公司

国械注准20263141395

4

一次性使用内窥镜注射针

南京迈创医疗器械有限公司

国械注准20263141396

5

冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20263031397

6

可吸收性外科缝线

广东天成天美医疗科技有限公司

国械注准20263021398

7

一次性使用腔镜用直线型切割

吻合器及组件

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20263021399

8

血液透析器

苏州迈凌医疗科技有限公司

国械注准20263101400

9

血液透析浓缩液

江苏纳海生物科技有限公司

国械注准20263101401

10

软组织水平种植体系统

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263171402

11

软性亲水接触镜

湖南多富丽光学科技有限公司

国械注准20263161403

12

可降解骨填充材料

立心（深圳）医疗器械有限公司

国械注准20263171404

13

造影球囊导管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20263031405

14

胰岛素泵用皮下输液器

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20263141406

15

一次性使用带夹施夹钳

南京健忻医疗科技有限公司

国械注准20263021407

16

增材制造髋臼垫块

重庆云生生物科技有限公司

国械注准20263131408

17

一次性使用介入微导管

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20263031409

18

微导管

杭州瑞维特医疗科技有限公司

国械注准20263031410

19

外周高压球囊扩张导管

江苏脉动医疗器械科技有限公司

国械注准20263031411

20

植入式心律转复除颤器

苏州无双医疗设备有限公司

国械注准20263121412

21

全自动核酸纯化及扩增

检测分析系统

西安天隆科技有限公司

国械注准20263221413

22

冷冻治疗设备

上海导向医疗系统有限公司

国械注准20263011414

23

阴道加德纳菌抗原检测试剂盒

（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

国械注准20263401415

24

半自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

国械注准20263081416

25

单光子发射X射线计算机

断层成像系统

上海光脉医疗科技有限公司

国械注准20263061417

26

一次性使用激光光纤导管

深圳市中科融光医疗科技有限公司

国械注准20263011418

27

A族链球菌（GAS）核酸检测

试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401419

28

一次性使用电动腔镜直线切割

吻合器及钉仓

盈嘉医疗科技（泰州）有限公司

国械注准20263011420

29

一次性使用眼内照明光纤

湖南富兴视界科技有限公司

国械注准20263161421

30

放射治疗模拟定位软件

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263211422

31

超声软组织手术设备

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20263011423

32

血管内冲击波治疗设备

健维医疗科技(无锡)有限公司

国械注准20263011424

33

呼吸机

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20263081425

34

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

常州科峰医疗科技有限公司

国械注准20263011426

35

等离子手术设备

合肥诺而德医疗科技有限公司

国械注准20263011427

36

强脉冲光与激光治疗设备

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司

国械注准20263091428

37

生物安全柜

山东佳境医疗科技有限公司

国械注准20263221429

38

外周神经丛刺激器

山东威高瑞科医疗技术有限公司

国械注准20263081430

39

等离子皮肤治疗仪

广州美央创新科技有限公司

国械注准20263091431

40

超声软组织手术设备

新华手术器械有限公司

国械注准20263011432

41

血管内冲击波治疗设备

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20263011433

42

半导体激光光动力治疗仪

青岛镭视光电科技有限公司

国械注准20263091434

43

头部伽玛射线立体定向

放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

国械注准20263051435

44

一次性使用射频电极

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20263011436

45

生物安全柜

山东佳境医疗科技有限公司

国械注准20263221437

46

彩色多普勒超声诊断系统

武汉联影医疗科技有限公司

国械注准20263061438

47

掺铒光纤激光治疗仪

吉林省科英激光股份有限公司

国械注准20263091439

48

慢性失眠辅助治疗软件

深圳正岸健康科技有限公司

国械注准20263211440

49

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓组件

重庆创美达医疗科技有限公司

国械注准20263011441

50

皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

国械注准20263091442

51

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263061443

52

前列腺穿刺定位设备

拜斯特医疗科技（北京）有限公司

国械注准20263011444

53

超声电子上消化道内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061445

54

神经监护气管插管套件

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263071446

55

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

国械注准20263011447

56

自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

国械注准20263081448

57

钬（Ho：YAG）激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

国械注准20263011449

58

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州领微医疗科技有限公司

国械注准20263011450

59

EB病毒核抗原IgG抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401451

60

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20263401452

61

人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20263401453

62

CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/CD8-APC-Cy7/CD16+56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP-Cy5.5检测试剂盒

（流式细胞仪法）

桂林优利特医疗电子有限公司

国械注准20263401454

63

全自动PCR分析系统

深圳闪量科技有限公司

国械注准20263221455

64

超声高频外科集成手术设备

南京首量医疗科技有限公司

国械注准20263011456

65

双极高频超声双输出手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011457

66

一次性使用等离子手术电极

新华手术器械有限公司

国械注准20263011458

67

超声电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

国械注准20263061459

68

定量剪切波超声肝脏测量仪

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

国械注准20263071460

69

半导体激光治疗仪

瀚东启辰(武汉)科技有限公司

国械注准20263011461

70

一次性使用射频消融针

南京瑞波医学科技有限公司

国械注准20263011462

71

一次性使用乳头括约肌切开刀

江苏格里特医疗科技有限公司

国械注准20263011463

72

体外冲击波碎石机

深圳市慧康精密仪器有限公司

国械注准20263011464

73

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20263081465

74

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20263401466

75

一次性使用等离子手术电极

合肥诺而德医疗科技有限公司

国械注准20263011467

76

半导体激光治疗仪

武汉镭健科技有限责任公司

国械注准20263011468

77

血液净化设备

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20263101469

78

骨科关节置换手术导航系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20263011470

79

人NRN1基因甲基化、TERT和FGFR3基因突变检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

深圳同年医疗器械有限公司

国械注准20263401471

80

人类3号和10号染色体异常细胞

检测用质控片

珠海圣美生物诊断技术有限公司

国械注准20263401472

81

凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20263401473

82

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒

（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20263401474

83

腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401475

84

弓形虫IgG抗体亲合力质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263401476

85

口腔颌面锥形束计算机体层

摄影设备

四川乃康科技有限公司

国械注准20263061477

86

多参数监护仪

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20263071478

87

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263061479

88

人BHLHE40-ARL8B基因甲基化

检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州仁东生物工程有限公司

国械注准20263401480

89

口腔种植手术导航定位系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20263011481

90

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（化学发光法）

重庆诺达医疗器械股份有限公司

国械注准20263401482

91

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401483

92

TORCH IgM多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20263401484

93

TORCH IgG多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20263401485

94

A族链球菌（Strep A）抗原检测

试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

国械注准20263401486

95

血液净化设备

盈康众泽（青岛）医疗科技有限公司

国械注准20263101487

96

甲胎蛋白测定试剂盒

（直接化学发光法）

西门子实验系统（上海）有限公司

国械注准20263401488

97

腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401489

98

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20263011490

99

细胞角蛋白（广谱）病理质控品

苏州博健生物技术有限公司

国械注准20263401491

100

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20263061492

101

一次性使用加温管路

北京中科盛康科技股份有限公司

国械注准20263141493

102

经导管三尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

国械注准20263131494

103

一次性使用负压引流护创材料

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

国械注准20263211495

104

口腔用胶原蛋白海绵

博纳格科技（天津）有限公司

国械注准20263171496

105

一次性使用输液器

广西北仑河医科工业集团有限公司

国械注准20263141497

106

外周神经丛阻滞针

江苏苏云医疗器材有限公司

国械注准20263081498

107

光固化流体树脂

郑州泰姆克医疗科技有限公司

国械注准20263171499

108

集成式膜式氧合器

山东威高拓威医疗器械有限公司

国械注准20263101500

109

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

国械注准20263161501

110

血液透析滤过器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注准20263101502

111

一次性使用血液透析管路

重庆天外天生物技术有限公司

国械注准20263101503

112

正畸支抗钉

杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司

国械注准20263171504

113

可吸收性外科倒刺缝合线

博傲方（上海）生物科技有限公司

国械注准20263021505

114

交联胶原蛋白植入剂

北京艾佰瑞生物技术有限公司

国械注准20263131506

115

一次性使用无菌注射器 带针

河南省健琪医疗器械有限公司

国械注准20263141507

116

注射用透明质酸钠溶液

润辉生物技术（威海）有限公司

国械注准20263131508

117

肩关节螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20263131509

118

血液透析器

广东中爱医疗科技股份有限公司

国械注准20263101510

119

富血小板血浆制备器

天津中津生物发展有限公司

国械注准20263101511

120

根管充填糊剂

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

国械注准20263171512

121

一次性使用动静脉插管及穿刺附件

北京悦唯医疗科技有限责任公司

国械注准20263101513

122

个性化基台及螺钉

宁波米驰科技有限公司

国械注准20263171514

123

骨水泥

郑州捷正实业有限公司

国械注准20263131515

124

金属增材制造匹配式长段骨

缺损修复体

北京爱康宜诚医疗器材器材有限公司

国械注准20263131516

125

捆扎带

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20263131517

126

椎动脉球囊扩张导管

上海博畅医疗科技有限公司

国械注准20263031518

127

经桡动脉输送导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20263031519

128

个性化种植桥架及螺钉

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

国械注准20263171520

129

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263031521

130

经导管主动脉瓣膜系统

科凯（南通）生命科学有限公司

国械注准20263131522

131

牙根管充填尖

深圳速航科技股份有限公司

国械注准20263171523

132

一次性使用血液灌流器

湖南世耀医疗科技有限公司

国械注准20263101524

133

含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20263131525

134

髋关节假体-陶瓷球头

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263131526

135

高压造影注射器管路系统

广东安特医疗有限公司

国械注准20263061527

136

一次性使用人工心肺机体外循环

管道包

天津汇康生物技术发展有限公司

国械注准20263101528

137

一次性使用避光输液器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

国械注准20263141529

138

支撑导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20263031530

139

一次性使用连续性肾脏替代

治疗用管路

南京汉科明德医疗科技有限公司

国械注准20263101531

140

硬性巩膜接触镜

杭州聚明医疗器械有限责任公司

国械注准20263161532

141

一次性使用无菌注射针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20263141533

142

颅内血栓抽吸导管

上海博畅医疗科技有限公司

国械注准20263031534

143

血液透析滤过器

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20263101535

144

一次性使用输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

国械注准20263141536

145

一次性使用三通旋塞

珠海德瑞医疗器械有限公司

国械注准20263141537

146

一次性使用不可吸收结扎夹

天津华鸿科技股份有限公司

国械注准20263021538

147

医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶

爱美客技术发展股份有限公司

国械注准20263131539

148

可调控型导引鞘组

深圳北芯医疗科技有限公司

国械注准20263031540

149

柠檬酸消毒液

山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司

国械注准20263101541

150

一次性腔镜用直线切割

吻合器及钉仓组件

南京健忻医疗科技有限公司

国械注准20263021542

151

一次性使用防针刺采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20263221543

152

人工椎体

迪恩医疗科技有限公司

国械注准20263131544

153

增材制造用光固化冠桥树脂

杭州先临齿科技术有限公司

国械注准20263171545

154

重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂

肽源（广州）生物科技有限公司

国械注准20263131546

155

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20263021547

156

可吸收性外科缝线

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20263021548

157

一次性使用人体动脉血样采集器

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263221549

158

高压造影注射器管路系统

广州友沃医疗用品有限公司

国械注准20263061550

159

可吸收性外科倒刺缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20263021551

160

牙科激光选区熔化钛合金粉

山东迈得新材料有限公司

国械注准20263171552

161

一次性使用动静脉插管

常州市康心医疗器械有限公司

国械注准20263101553

162

膝关节假体

北京安锘生物科技有限公司

国械注准20263131554

163

玻璃化解冻液套装

苏州迈得诺锐医疗技术有限公司

国械注准20263181555

164

肺动脉导引导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20263031556

165

超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件

广州涞富医疗设备有限公司

国械注准20263081557

166

一次性使用防针刺无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20263141558

167

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

国械注准20263161559

168

硬性接触镜除蛋白护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20263161560

169

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263031561

170

骨髓穿刺活检套装

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263141562

171

椎体融合器

上海锐植医疗器械有限公司

国械注准20263131563

172

微导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20263031564

173

锚定球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20263031565

174

人工膝关节假体

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263131566

175

一次性使用血液灌流器

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20263101567

176

封堵球囊导管

项心创医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263031568

177

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

无锡市神康医疗器械设备有限公司

国械注准20263021569

178

可吸收性外科缝合线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20263021570

179

心脏封堵器输送系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

国械注准20263031571

180

一次性使用穿刺针套件

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263141572

181

角膜塑形用硬性透气接触镜

深圳威尔视科技有限公司

国械注准20263161573

182

可切削基台柱及螺钉

宁波米驰科技有限公司

国械注准20263171574

183

可吸收性吻合口加固片

厦门市兴泉医药科技有限公司

国械注准20263131575

184

高压造影注射器管路系统

广东安特医疗有限公司

国械注准20263061576

185

造影球囊导管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20263031577

186

胸壁型植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20263141578

187

外周可解脱带纤维毛弹簧圈

栓塞系统

湖南荣凯科技有限公司

国械注准20263131579

188

带袢钛板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

国械注准20263131580

189

U型钉

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20263131581

190

通气管

优尔爱（常州）医疗科技有限公司

国械注准20263131582

191

血管造影导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263031583

192

外周血管造影导管

广东远帆医疗科技有限公司

国械注准20263031584

193

心脏脉冲电场消融仪

深圳北芯医疗科技有限公司

国械注准20263011585

194

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司

国械注准20263061586

195

共聚焦显微成像系统

苏州微景医学科技有限公司

国械注准20263061587

196

体外心肺支持辅助设备

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

国械注准20263101588

197

关节置换手术导航定位设备

北京易普康达医疗科技有限公司

国械注准20263011589

198

放射治疗用组织补偿膜

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

国械注准20263051590

199

副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20263401591

200

非衍生化多种氨基酸和肉碱测定

试剂盒（串联质谱法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20263401592

201

全自动核酸检测分析系统

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20263221593

202

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401594

203

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（化学发光法）

武汉睿欣和生物科技有限公司

国械注准20263401595

204

胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测

试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20263401596

205

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401597

206

婴儿培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

国械注准20263081598

207

微卫星不稳定检测试剂盒

（多重荧光PCR-毛细管电泳法）

杭州布平医学检验实验室有限公司

国械注准20263401599

208

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20263401600

209

一次性使用双极电圈套器

陕西西蜀新创医疗科技有限公司

国械注准20263011601

210

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20263011602

211

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

常州同创医疗器械科技有限公司

国械注准20263011603

212

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州科曼医疗器械有限公司

国械注准20263011604

213

总前列腺特异抗原（tPSA）测定

试剂盒（化学发光免疫分析法）

广东唯实生物技术有限公司

国械注准20263401605

214

人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20263401606

215

彩色超声诊断设备

苏州富士胶片映像机器有限公司

国械注准20263061607

216

肺炎支原体抗原对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401608

217

新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401609

218

颅内压监护仪

宁波慧沣生物科技有限公司

国械注准20263071610

219

结核分枝杆菌复合群核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

杭州迪安生物技术有限公司

国械注准20263401611

220

全自动血型分析仪

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20263221612

221

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

深圳大可医疗科技有限公司

国械注准20263401613

222

甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401614

223

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263401615

224

隐球菌荚膜多糖抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263401616

225

肺炎支原体核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401617

226

颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件

北京安德医智科技有限公司

国械注准20263211618

227

MSH6病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

国械注准20263401619

228

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳北芯医疗科技有限公司

国械注准20263011620

229

染色体非整倍体和拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

国械注准20263401621

230

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

湖南卓润生物科技有限公司

国械注准20263401622

231

电切镜手术电极

桐庐优视医疗器械有限公司

国械注准20263011623

232

一次性使用微波消融针

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011624

233

凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20263401625

234

一次性使用星型磁电定位标测导管

艾科脉医疗器械（绍兴）有限公司

国械注准20263071626

235

一次性使用高频闭合切割刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011627

236

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆创美达医疗科技有限公司

国械注准20263011628

237

高频手术设备

陕西西蜀新创医疗科技有限公司

国械注准20263011629

238

胸腹腔内窥镜手术系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263011630

239

基因测序仪

苏州吉因加生物医学工程有限公司

国械注准20263221631

240

手术室设备整体控制系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263011632

241

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20263221633

242

一次性使用射频电极

安隽医疗科技（南京）有限公司

国械注准20263011634

243

人乳头瘤病毒（23种型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20263401635

244

超声骨组织手术设备

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263011636

245

高频手术设备

济南鑫贝西生物技术有限公司

国械注准20263011637

246

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件

南京健忻医疗科技有限公司

国械注准20263011638

247

一次性使用超声软组织手术刀头

北京速迈医疗科技股份有限公司

国械注准20263011639

248

医用臭氧机

广东威诺敦生物医药科技有限公司

国械注准20263091640

249

放射治疗轮廓勾画软件

广州柏视医疗科技有限公司

国械注准20263211641

250

颅内动脉瘤手术计划软件

昆明同心医联科技有限公司

国械注准20263211642

251

骨科手术导航定位系统

南京普爱医疗设备股份有限公司

国械注准20263011643

252

口腔颌面锥形束计算机体层

摄影设备

南京瑞德医疗科技有限公司

国械注准20263061644

253

持续葡萄糖监测系统

上海微创生命科技有限公司

国械注准20263071645

254

颅内压传感器套件

京美德（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20263071646

255

超导型磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20263061647

256

胰岛素泵

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20263141648

257

磁共振成像系统

山东鑫高益医疗科技有限公司

国械注准20263061649

258

一次性使用有创血压传感器

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20263071650

259

血液净化设备

威海威高人工肝有限公司

国械注准20263101651

260

血液净化设备

迈迪可医疗科技(江苏)有限公司

国械注准20263101652

261

肝脏局灶性病变MR图像

辅助评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

国械注准20263211653

262

肠道腺病毒抗原检测试剂盒

(胶体金法)

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401654

263

结合前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

国械注准20263401655

264

游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广东唯实生物技术有限公司

国械注准20263401656

265

移动式C形臂X射线机

深圳市宝润科技有限公司

国械注准20263061657

266

病人监护仪

威高（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20263071658

267

新生儿小儿呼吸机

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

国械注准20263081659

268

囊胚玻璃化解冻液

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20263181660

269

雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20263031661

270

动力锁定螺钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20263131662

271

左心房导丝

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20263031663

272

胸壁接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263131664

273

钛合金正畸支抗钉

波菲蒂（厦门）生物科技有限公司

国械注准20263171665

274

一次性腔镜用直线切割

吻合器及组件

盈嘉医疗科技（泰州）有限公司

国械注准20263021666

275

一次性使用腔镜直线型切割

吻合器和组件

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

国械注准20263021667

进口第三类医疗器械

276

外周血管球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20263030243

277

一次性使用过滤无菌注射针

TERUMO EUROPE N.V.

国械注进20263140244

278

口腔颌面锥形束计算机体层

摄影设备

GENORAY Co., Ltd.

国械注进20263060248

279

神经肌肉传导监护仪

RGB MEDICAL DEVICES, S.A.

国械注进20263070257

280

牙种植体基台及附件

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20263170258

281

基台及附件

ACH Medical Co., Ltd.

国械注进20263170259

282

双层人工真皮修补材料

Stedical Scientific, Inc.

国械注进20263130260

283

光固化树脂水门汀

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20263170261

284

盖髓剂

BISCO,Inc.

国械注进20263170262

285

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

国械注进20263100263

286

种植体系统

Oneday Biotech Co., Ltd.

国械注进20263170264

287

鼓膜通气管

Biowy Corporation

国械注进20263130269

288

外周支撑导管

Boston Scientific Corporation

国械注进20263030270

289

牙种植体

신세기메디텍(주)

国械注进20263170271

290

含利多卡因注射用交联

透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

国械注进20263130272

291

种植体系统

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

国械注进20263170273

292

聚乳酸面部填充剂

주식회사 바임

国械注进20263130274

293

眼科手术显微镜三维图像显示设备

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20263160277

294

一次性使用网状磁电定位标测导管

Abbott Medical

国械注进20263070278

295

术中共聚焦激光荧光成像设备

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20263060282

296

一次性使用超声吸引设备附件

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

国械注进20263010283

297

口腔颌面锥形束体层摄影设备

POINTIMPLANT Co., Ltd.

国械注进20263060284

298

双固化树脂水门汀

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

国械注进20263170286

进口第二类医疗器械

299

一次性使用口咽通气道

Intersurgical Ltd.

国械注进20262080242

300

恒温培养箱

PHC株式会社

国械注进20262220245

301

牙科图像存储与传输软件

Nobel Biocare AB

国械注进20262210246

302

促黄体生成素校准品

東ソー株式会社

国械注进20262400247

303

25-羟基维生素D检测试剂盒

（高效液相色谱-串联质谱法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400249

304

游离甲状腺素测定试剂盒

（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20262400250

305

体外冲击波治疗仪

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

国械注进20262090251

306

X射线平板探测系统

キヤノン株式会社

国械注进20262060252

307

病人监护系统

SCHILLER MEDICAL

国械注进20262070253

308

一次性使用无菌眼科手术刀

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.

国械注进20262160254

309

一次性使用磨头

Medtronic Powered Surgical Solutions

国械注进20262040255

310

牙科种植用钻

IML SA

国械注进20262170256

311

全自动酶联免疫分析仪

ORGENTEC Diagnostika GmbH

国械注进20262220265

312

X射线平板探测器

キヤノン株式会社

国械注进20262060266

313

多项类固醇激素和维生素D校准品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400267

314

高效液相色谱柱

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262220268

315

种植手术用牙钻

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

国械注进20262170275

316

一次性使用管型吻合器

Covidien llc

国械注进20262020276

317

荧光外视镜

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20262060279

318

眼科手术显微镜

Munich Surgical Imaging GmbH

国械注进20262160280

319

一次性使用脉搏血氧及氧储备指数传感器

Masimo Corporation

国械注进20262070281

320

一次性使用活检针

Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20262140285

港澳台医疗器械

321

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20263160013

322

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20263160014

323

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20263160015