河南省药监局2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品82个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用透明质酸钠创面敷贴

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准20262140437

2

医用重组胶原蛋白敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20262140438

3

钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20262400439

4

生化多项质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400440

5

医用远红外凝胶

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准20262090441

6

盆底磁刺激治疗仪

小阳哥智造（河南）医疗器械有限公司

豫械注准20262090442

7

无菌转移护理垫

新乡市畅达医疗器械有限公司

豫械注准20262150443

8

一次性使用手术洞巾

新乡市畅达医疗器械有限公司

豫械注准20262140444

9

医用远红外治疗贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20262090452

10

中医艾灸床

河南省呵兰医疗科技有限公司

豫械注准20262200453

11

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

诺辰（河南）生物技术有限公司

豫械注准20262010454

12

动静脉脉冲空气压力治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090458

13

恒温泥蜡疗治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090459

14

颈腰椎三维牵引床

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090460

15

醛固酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400461

16

一次性使用手术洞巾

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262140469

17

医用碘伏棉球

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262140470

18

医用喉罩

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262080471

19

远红外理疗贴

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20262090472

20

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20262140473

21

一次性使用无菌吸引管

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262140474

22

牙齿脱敏凝胶

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262170475

23

医用透明质酸钠创面液体敷料

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20262140482

24

红外偏振光治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090483

25

非侵入式脑电诱发上肢等速康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190486

26

光子治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090499

27

皮下电子注射器辅助推动装置

汤米博士医学技术（河南）有限公司

豫械注准20262140500

28

光子治疗仪

汤米博士医学技术（河南）有限公司

豫械注准20262090501

29

新生儿蓝光治疗仪

河南沁蓝医疗设备有限责任公司

豫械注准20262090502

30

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140424

31

医用凝胶伤口敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262140425

32

一次性使用麻醉呼吸过滤器

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080426

33

医用牙齿脱敏剂

河南合众药业有限公司

豫械注准20262170427

34

睾酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400428

35

医用生理性海水鼻腔喷雾

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262140431

36

灸疗装置

河南紫德堂生物科技有限公司

豫械注准20262200432

37

一次性使用胃管包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140433

38

软聚硅酮泡沫敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262140434

39

子午流注穴位刺激仪

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20262200435

40

脑电图机

启脑医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20262070436

41

医用纱布绷带

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140445

42

聚氨酯泡沫敷料

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140446

43

一次性使用无菌手术单

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140447

44

一次性导管固定装置

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140448

45

医用纱布敷料

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140449

46

医用棉球

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140450

47

一次性使用采血辅助包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20262140451

48

抗核抗体质控品Ⅰ

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20262400455

49

抗β2糖蛋白1抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20262400456

50

抗心磷脂抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20262400457

51

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262140462

52

一次性病人转移垫套件

河南飘安集团有限公司

豫械注准20262150463

53

外周血淋巴细胞培养基

河南赛诺特生物技术有限公司

豫械注准20262400464

54

远红外治疗凝胶

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262090465

55

医用无菌妇科护理垫

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262180466

56

医用脑棉片

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140467

57

一次性麻醉机和呼吸机用呼吸管路

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080468

58

一次性使用无菌医用海绵

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准20262140476

59

医用非织造布外科敷料

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140477

60

牙齿防龋膏

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准20262170478

61

一次性病人转移垫组件

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20262150479

62

一次性使用无菌冲洗器

南阳宜和智能制造有限公司

豫械注准20262140480

63

一次性使用医用帽

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140484

64

一次性使用产包

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20262140485

65

电脑恒温电蜡疗仪

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准20262090487

66

一次性使用聚乙烯检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准20262140488

67

一次性使用医用橡胶检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准20262140489

68

医用棉签

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140490

69

医用外科口罩

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140491

70

液体敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262140492

71

手术铺巾

飘安（河南）医疗用品有限公司

豫械注准20262140493

72

一次性使用喉罩气道导管

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20262080494

73

远红外治疗贴

郑州五行舒体科技有限公司

豫械注准20262090495

74

电脑恒温蜡疗仪

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

豫械注准20262090496

75

一次性使用手术包

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20262140497

76

医用产科手术敷料包

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20262140498

77

促黄体生成素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400503

78

床旁下肢主被动康复训练系统

致和健康科技（郑州）有限公司

豫械注准20262190504

79

医用分子筛制氧系统

洛阳艾美气体设备有限公司

豫械注准20262080505

80

输血输液加温加压仪

郑州路迈医疗科技有限公司

豫械注准20262140506

81

认知行为疗法睡眠治疗软件

麦克斯（郑州）医疗科技有限公司

豫械注准20262210429

82

经颅直流电刺激仪

麦克斯（郑州）医疗科技有限公司

豫械注准20262090430