发布时间：2026-07-21
根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年6月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
文件下载：2026年6月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
| 2026年6月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 广西猫头鹰信息技术有限公司 | 医用远红外贴 | 桂械注准20262090148 | 首次注册 |
| 2 | 广西维美生物科技有限公司 | 医用口腔凝胶 | 桂械注准20262170149 | 首次注册 |
| 3 | 南宁海跃医疗科技有限公司 | 医用穴位磁疗贴 | 桂械注准20262200150 | 首次注册 |
| 4 | 广西黄金海岸医药科技有限公司 | 透明质酸钠创面护理贴 | 桂械注准20262140152 | 首次注册 |
| 5 | 广西宅家医药有限公司 | 医用壳聚糖妇科成膜护理液 | 桂械注准20262180153 | 首次注册 |
| 6 | 敏特生物技术（防城港）有限公司 | 抗Ro-52抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 桂械注准20262400154 | 首次注册 |
| 7 | 敏特生物技术（防城港）有限公司 | 抗组氨酰-tRNA合成酶（Jo-1）抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 桂械注准20262400155 | 首次注册 |
| 8 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血细胞分析仪用校准物（荧光原理） | 桂械注准20262400156 | 首次注册 |
| 9 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 桂械注准20262140157 | 首次注册 |
| 10 | 广西中科佰氏药业有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 桂械注准20262140158 | 首次注册 |
| 11 | 万灵帮桥医疗器械（广西）有限责任公司 | 验光仪 | 桂械注准20262160159 | 首次注册 |
| 12 | 广西高臣药业有限公司 | 医用皮肤创面敷贴 | 桂械注准20262140160 | 首次注册 |
| 13 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用重组贻贝粘蛋白敷料 | 桂械注准20262140161 | 首次注册 |
| 14 | 广西中科佰氏药业有限公司 | 海水鼻腔冲洗器 | 桂械注准20262140164 | 首次注册 |
| 15 | 广西众胜药业有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）妇科凝胶 | 桂械注准20262180165 | 首次注册 |
| 16 | 广西盈赛数字科技有限公司 | 尿流量动态监测仪 | 桂械注准20262070166 | 首次注册 |
| 17 | 广西宅家医药有限公司 | 医用透明质酸钠敷料 | 桂械注准20262140167 | 首次注册 |
| 18 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌抽脂管 | 桂械注准20262020168 | 首次注册 |
| 19 | 广西宅家医药有限公司 | 医用壳聚糖妇科凝胶 | 桂械注准20262180169 | 首次注册 |
| 20 | 广西天工医疗设备有限公司 | 便携式医用制氧机 | 桂械注准20262080170 | 首次注册 |
| 21 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 中医烫熨治疗仪 | 桂械注准20262200171 | 首次注册 |
| 22 | 炎雀（广西）医疗器械有限公司 | 医用内窥镜LED冷光源 | 桂械注准20262060172 | 首次注册 |
| 23 | 广西中科佰氏药业有限公司 | 液体止鼾器 | 桂械注准20262140173 | 首次注册 |
| 24 | 广西祥润药业有限公司 | 医用肛肠凝胶 | 桂械注准20262140174 | 首次注册 |
| 25 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20262090175 | 首次注册 |
| 26 | 广西爱度医疗器械有限公司 | 医用红外体温计 | 桂械注准20262070176 | 首次注册 |
| 27 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 桂械注准20172400017 | 延续注册 |
| 28 | 桂林中辉科技发展有限公司 | 葡萄糖试纸（干化学检测法） | 桂械注准20172400007 | 延续注册 |
| 29 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400243 | 延续注册 |
| 30 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血细胞分析仪用网织红细胞质控物 | 桂械注准20212400175 | 延续注册 |
| 31 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 一次性使用手术衣 | 桂械注准20212140100 | 延续注册 |
| 32 | 广西皓星医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20212170036 | 延续注册 |
| 33 | 广西北仑河医疗卫生材料有限公司 | 医用外科口罩 | 桂械注准20212140023 | 延续注册 |
| 34 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用组合型灭菌外科手套 | 桂械注准20172140218 | 延续注册 |
| 35 | 广西烯旺智能科技有限公司 | 医用一次性防护服 | 桂械注准20202140161 | 延续注册 |
| 36 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 气动根管荡洗器 | 桂械注准20212170113 | 延续注册 |
| 37 | 桂林新洲医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20152170060 | 延续注册 |
| 38 | 广西立伟医疗设备工程有限公司 | 医用中心供氧系统 | 桂械注准20142080032 | 延续注册 |
| 39 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 牙根管长度测定仪 | 桂械注准20212170109 | 延续注册 |
| 40 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20212170102 | 延续注册 |
| 41 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20212170149 | 延续注册 |
| 42 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 热熔牙胶充填机 | 桂械注准20212170196 | 延续注册 |
| 43 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 桂械注准20212220201 | 延续注册 |
| 44 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | 桂械注准20212220200 | 延续注册 |
| 45 | 广西医准智能科技有限公司 | 乳腺X射线影像处理软件 | 桂械注准20222210047 | 延续注册 |
| 46 | 广西医准智能科技有限公司 | 手部X射线影像处理软件 | 桂械注准20222210046 | 延续注册 |
| 47 | 桂林乾景医疗器械有限公司 | 咽鼓管吹张器 | 桂械注准20212090111 | 延续注册 |
| 48 | 广西北仑河医疗卫生材料有限公司 | 医用棉签 | 桂械注准20212140195 | 延续注册 |
| 49 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400251 | 延续注册 |
| 50 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400238 | 延续注册 |
| 51 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400246 | 延续注册 |
| 52 | 广西康柏莱科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 桂械注准20212400117 | 延续注册 |
| 53 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400137 | 延续注册 |
| 54 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400154 | 延续注册 |
| 55 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400143 | 延续注册 |
| 56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400155 | 延续注册 |
| 57 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 游离β-人绒毛膜促性腺激素（free-β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400144 | 延续注册 |
| 58 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400156 | 延续注册 |
| 59 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400151 | 延续注册 |
| 60 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 睾酮（Testo）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400157 | 延续注册 |
| 61 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400163 | 延续注册 |
| 62 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | B型钠尿肽检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20212400228 | 延续注册 |
| 63 | 广西杰通生物科技有限公司 | 咽喉部负压急救吸引器 | 桂械注准20262080021 | 变更注册 |
| 64 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 桂械注准20262140011 | 变更注册 |
| 65 | 广西华度医用器材有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 桂械注准20262140008 | 变更注册 |
| 66 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科影像板扫描仪 | 桂械注准20222060048 | 变更注册 |
| 67 | 广西高臣药业有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 桂械注准20262140096 | 变更注册 |
| 68 | 桂林纽瑞格医疗器械有限公司 | 高频电灼仪 | 桂械注准20232010055 | 变更注册 |
| 69 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 桂械注准20172170167 | 变更注册 |
| 70 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) | 桂械注准20172400130 | 变更注册 |
| 71 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400239 | 变更注册 |
| 72 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20162170093 | 变更注册 |
| 73 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 桂械注准20222400208 | 变更注册 |
| 74 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 喷砂枪 | 桂械注准20212170101 | 变更注册 |
| 75 | 广西河池欣绿医疗科技有限公司 | 电子体温计 | 桂械注准20192070100 | 变更注册 |
| 76 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170016 | 变更注册 |
| 77 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 桂械注准20222170137 | 变更注册 |
| 78 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400167 | 变更注册 |
| 79 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170003 | 变更注册 |
| 80 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液干化学分析质控物 | 桂械注准20152400007 | 变更注册 |
| 81 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 桂械注准20172170004 | 变更注册 |
| 82 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) | 桂械注准20172400109 | 变更注册 |
| 83 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖试条（干化学法） | 桂械注准20152400035 | 变更注册 |
| 84 | 广西半岛美学科技有限公司 | 超声治疗仪 | 桂械注准20252090048 | 变更注册 |
| 85 | 广西奥顺仪器有限公司 | 手术显微镜 | 桂械注准20242060001 | 变更注册 |
| 86 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20252140345 | 变更注册 |
| 87 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 | 一次性无菌医用氧气雾化面罩 | 桂械注准20212080129 | 变更注册 |
| 88 | 广西宅家医药有限公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 桂械注准20252090122 | 变更注册 |
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