国家药监局2026年6月共批准注册医疗器械产品323个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

三焦点人工晶状体

河南赛美视生物科技有限公司

国械注准20263161111

2

可调弯肺动脉取栓支架系统

上海玄宇医疗器械有限公司

国械注准20263031112

3

不可吸收韧带固定螺钉

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20263131113

4

一次性使用富血小板血浆制备器

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20263101114

5

输液接头及附件

珠海德瑞医疗器械有限公司

国械注准20263141115

6

不可吸收带线锚钉

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

国械注准20263131116

7

碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20263131117

8

正压无针接头

江西稳正医疗技术有限公司

国械注准20263141118

9

种植配套用基台及附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263171119

10

个性化基台及螺钉

成都派瑞义齿科技发展有限公司

国械注准20263171120

11

金属骨针

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263131121

12

单髁膝关节假体系统

北京安颂科技有限公司

国械注准20263131122

13

全缝线锚钉

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20263131123

14

增材制造椎间融合器

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

国械注准20263131124

15

牙科种植体

山东迈尔医疗科技有限公司

国械注准20263171125

16

一次性使用中心静脉导管及套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

国械注准20263031126

17

封闭式负压引流套装

广东美捷威通生物科技有限公司

国械注准20263141127

18

封堵球囊导管

中泌（北京）国际医疗科技有限公司

国械注准20263031128

19

带垫片聚酯非吸收缝合线

南京普立蒙医疗科技有限公司

国械注准20263021129

20

一次性使用血液透析管路

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20263101130

21

一次性外周血栓抽吸导管套件

上海小鱼医疗科技有限公司

国械注准20263031131

22

颅内血栓抽吸导管

江苏畅医达医疗科技有限公司

国械注准20263031132

23

胶原蛋白植入剂

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20263131133

24

亲水性非球面折叠式人工晶状体

亚伦光学仪器（南通）有限公司

国械注准20263161134

25

冠状动脉球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20263031135

26

高压冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20263031136

27

双腔微导管

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20263031137

28

富血小板血浆制备器

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20263101138

29

血管内超声诊断设备

深圳皓影医疗科技有限公司

国械注准20263061139

30

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳皓影医疗科技有限公司

国械注准20263061140

31

医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263051141

32

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（乳胶法）

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20263401142

33

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20263401143

34

呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20263081144

35

X射线血液辐照仪

拉德索斯（中国）医疗科技有限公司

国械注准20263101145

36

磁共振成像系统

奥铂特医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20263061146

37

一次性使用高频手术钳

南京迈创医疗器械有限公司

国械注准20263011147

38

超声高频外科集成手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011148

39

一次性使用电动腔镜直线型

切割吻合器及钉仓组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

国械注准20263011149

40

一次性使用微波消融导管

南京亿高医疗科技股份有限公司

国械注准20263011150

41

一次性使用电切镜手术电极

浙江医链医疗科技有限公司

国械注准20263011151

42

神经监护气管插管

苏州莱诺医疗器械有限公司

国械注准20263071152

43

高频手术设备

爱尔博微视（上海）医疗科技有限公司

国械注准20263011153

44

腹腔内窥镜用高频手术器械

杭州华匠医学机器人有限公司

国械注准20263011154

45

半导体激光治疗仪

武汉戴美激光科技有限公司

国械注准20263091155

46

一次性使用微波消融针

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011156

47

一次性使用等离子手术电极

江苏力克医疗科技有限公司

国械注准20263011157

48

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263011158

49

二氧化碳激光治疗机

科医人（上海）激光科技有限公司

国械注准20263011159

50

眼内窥镜

南京春辉科技实业有限公司

国械注准20263161160

51

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

江苏安欣医疗科技有限公司

国械注准20263011161

52

一次性使用多模态消融针

上海美杰医疗科技有限公司

国械注准20263011162

53

肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

国械注准20263011163

54

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

国械注准20263011164

55

一次性使用外周血管超声诊断导管

上海百全通医疗科技有限公司

国械注准20263061165

56

电切内窥镜及附件

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263061166

57

一次性使用心内标测导管

上海安钛克医疗科技有限公司

国械注准20263071167

58

超声电子支气管内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061168

59

一次性使用乳头括约肌切开刀

南京亿高医疗科技股份有限公司

国械注准20263011169

60

一次性使用微波消融针

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

国械注准20263011170

61

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263061171

62

一次性使用等离子手术电极

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20263011172

63

一次性使用微波消融针

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20263011173

64

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

绍兴精微医疗科技有限公司

国械注准20263011174

65

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓组件

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20263011175

66

麻醉深度监测仪

江苏健来邦医疗器械有限公司

国械注准20263071176

67

一次性使用超声外科手术设备附件

无锡迈晟医疗器械有限公司

国械注准20263011177

68

生物型单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20263131178

69

注射用透明质酸钠溶液

常州药物研究所有限公司

国械注准20263131179

70

可切削基台柱及螺钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20263171180

71

自膨式单铆可降解房间隔缺损

封堵器

上海锦葵医疗器械股份有限公司

国械注准20263131181

72

脊柱前路内固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20263131182

73

覆膜十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263131183

74

外周刻痕导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20263031184

75

肋骨接骨板

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20263131185

76

主动脉内球囊导管及附件

江苏百优达生命科技有限公司

国械注准20263031186

77

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳伦珂医疗科技有限公司

国械注准20263061187

78

钛锆合金软组织水平牙种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263171188

79

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

国械注准20263131189

80

软性亲水接触镜

霖鼎光学（江苏）有限公司

国械注准20263161190

81

冠状动脉球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263031191

82

人工晶状体

麦得科科技有限公司

国械注准20263161192

83

球囊导引导管

苏州徕瑞医疗技术有限公司

国械注准20263031193

84

介入式左心室辅助设备

丰凯利医疗器械（上海）有限公司

国械注准20263121194

85

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

国械注准20263081195

86

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263061196

87

骨科手术导航定位系统

江苏逸动医疗设备有限公司

国械注准20263011197

88

射频治疗仪

比特乐医疗器械（郑州）有限公司

国械注准20263091198

89

一次性使用等离子手术电极

联创优泰（青岛）医疗科技有限公司

国械注准20263011199

90

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20263011200

91

体外冲击波碎石机电极

苏州普惠医疗器械有限公司

国械注准20263011201

92

一次性使用电动腔镜直线型

切割吻合器及钉仓组件

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

国械注准20263011202

93

内窥镜用超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061203

94

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263061204

95

一次性使用超声软组织手术刀头

安速康医疗（苏州）有限公司

国械注准20263011205

96

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

国械注准20263011206

97

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

江苏芸众医疗科技有限公司

国械注准20263011207

98

一次性使用固定弯标测导管

苏州市律智医疗科技有限公司

国械注准20263071208

99

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263011209

100

CD3-FITC/CD4-PECy7/CD8-APCCy7/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒

（流式细胞仪法）

浙江正熙生物技术有限公司

国械注准20263401210

101

彩色多普勒超声诊断系统

武汉联影医疗科技有限公司

国械注准20263061211

102

凝血因子正常质控品

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20263401212

103

穴位微波刺激设备

河南理行合医疗科技有限公司

国械注准20263201213

104

肺炎支原体抗原检测试剂盒

（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401214

105

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20263401215

106

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263061216

107

A组轮状病毒抗原检测试剂盒

(胶体金法)

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401217

108

血管内超声诊断设备

上海百全通医疗科技有限公司

国械注准20263061218

109

交联重组胶原蛋白植入剂

陕西巨子生物技术有限公司

国械注准20263131219

110

宫腔用脱细胞真皮基质颗粒

杭州贤石生物科技有限公司

国械注准20263141220

111

一次性使用带夹施夹钳

江苏新智源医学科技有限公司

国械注准20263021221

112

U型钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20263131222

113

外周高压球囊扩张导管

苏州汇智赢华医疗科技有限公司

国械注准20263031223

114

金属缆索系统

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263131224

115

钴铬钼锁定螺钉

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20263131225

116

亲水涂层造影导管

天津迪玛克医疗器械有限公司

国械注准20263031226

117

耐高压经外周中心静脉导管套装

山东百多安医疗器械股份有限公司

国械注准20263031227

118

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

国械注准20263161228

119

双氧水接触镜护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20263161229

120

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

国械注准20263161230

121

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

国械注准20263161231

122

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20263161232

123

人工晶状体

烟台爱博诺德医用材料有限公司

国械注准20263161233

124

输送导管

上海英威思医疗科技有限公司

国械注准20263031234

125

软性亲水接触镜

重庆蕾明视光科技有限公司

国械注准20263161235

126

注射用透明质酸钠溶液

浙江景嘉医疗科技有限公司

国械注准20263131236

127

牙种植体系统

佛山市艾诺曼医疗器械有限公司

国械注准20263171237

128

一次性使用冠脉造影导管

宁波迪泽生物科技有限公司

国械注准20263031238

129

半月板缝合系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20263131239

130

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20263021240

131

肩关节假体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263131241

132

不可吸收缝线

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20263131242

133

胸骨结扎带

信力斯通医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20263131243

134

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

国械注准20263131244

135

个性化一体化纤维桩核

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

国械注准20263171245

136

含维生素E单间室胫骨平台垫

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20263131246

137

金属带锁髓内钉系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20263131247

138

金属带锁髓内钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263131248

139

一次性使用连续性肾脏替代

治疗用管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20263101249

140

可调式带袢钛板

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20263131250

141

聚醚醚酮螺钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263131251

142

胶原蛋白植入剂

重庆芳禾生物科技有限公司

国械注准20263131252

143

吻合口加固修补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20263131253

144

一次性使用内窥镜用注射针

湖南世耀医疗科技有限公司

国械注准20263141254

145

介入式左心室辅助导管泵套件

丰凯利医疗器械（上海）有限公司

国械注准20263121255

146

实时荧光PCR分析仪

南京英诺唯真生物科技有限公司

国械注准20263221256

147

MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

西安金磁纳米生物技术有限公司

国械注准20263401257

148

口腔颌面锥形束计算机体层

摄影设备

苏州柒影医疗科技有限公司

国械注准20263061258

149

全自动核酸提纯及荧光PCR

分析系统

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20263221259

150

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体质控品

武汉康珠生物技术有限公司

国械注准20263401260

151

Hep Par-1病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

国械注准20263401261

152

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒

（荧光RT-PCR法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

国械注准20263401262

153

幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

丽芯诺康（山东）生物医疗科技有限公司

国械注准20263401263

154

百日咳杆菌核酸及耐药突变位点、副百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

国械注准20263401264

155

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒

（可逆末端终止测序法）

骏实生物科技（上海）有限公司

国械注准20263401265

156

甲型流感病毒抗原检测试剂盒

（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401266

157

全自动核酸提纯及实时荧光

PCR分析系统

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20263221267

158

一次性使用等离子手术电极

江苏力克医疗科技有限公司

国械注准20263011268

159

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测

试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20263401269

160

HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）

杭州百殷生物科技有限公司

国械注准20263401270

161

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20263061271

162

结核分枝杆菌抗原（MPT64）

检测试剂盒（胶体金法）

珠海贝索生物技术有限公司

国械注准20263401272

163

肺炎支原体和肺炎衣原体核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

国械注准20263401273

164

腺病毒IgM抗体检测试剂盒

（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20263401274

165

颅内压监护仪

京美德（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20263071275

166

X射线计算机体层摄影设备

广东安科医疗科技有限公司

国械注准20263061276

167

X射线计算机体层摄影设备

宽腾(福建)医疗科学技术有限公司

国械注准20263061277

168

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20263061278

169

核酸扩增检测分析仪

苏州绘真医学检验有限公司

国械注准20263221279

170

人ABO血型反定型用红细胞

试剂盒

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20263401280

171

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测

试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20263401281

172

凝血因子异常质控品

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20263401282

173

一次性使用电切镜手术电极

康福特仪器（杭州）有限公司

国械注准20263011283

174

等离子手术设备

杭州埃杜医疗科技有限公司

国械注准20263011284

175

一次性使用电动直线型切割

吻合器及钉仓组件

善彤医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263011285

176

陡脉冲消融设备

杭州睿笛生物科技有限公司

国械注准20263091286

177

念珠菌抗原检测试剂盒

（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

国械注准20263401287

178

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20263011288

179

一次性使用外周血管内冲击波导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20263011289

180

全自动核酸提纯及荧光PCR

分析系统

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20263221290

181

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

国械注准20263011291

182

遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

国械注准20263401292

183

钬（Ho:YAG）激光治疗机

深圳市安泰医疗科技有限公司

国械注准20263011293

184

腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

国械注准20263401294

185

肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401295

186

三倍频Nd:YAG激光消融设备

深圳市中科融光医疗科技有限公司

国械注准20263011296

187

一次性使用氩气电极

山东玉华电气有限公司

国械注准20263011297

188

超声多普勒血流分析仪

深圳德力凯医疗电子股份有限公司

国械注准20263071298

189

射频皮肤治疗仪

心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司

国械注准20263091299

190

多模态肿瘤治疗仪

上海美杰医疗科技有限公司

国械注准20263011300

191

生物安全柜

上海知楚实验室设备有限公司

国械注准20263221301

192

一次性使用陡脉冲消融电极针

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20263091302

193

穿刺手术导航定位设备

浙江柳叶刀机器人有限公司

国械注准20263011303

194

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263061304

195

一次性使用电动腔镜切割

吻合器及钉仓组件

重庆德川医疗器械有限公司

国械注准20263011305

196

神经外科手术导航系统

苏州信航智能医疗科技有限公司

国械注准20263011306

197

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

国械注准20263061307

198

半导体激光治疗机

上海医贝激光技术有限公司

国械注准20263091308

199

陡脉冲治疗仪

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20263091309

200

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263011310

201

无创血糖仪

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20263071311

202

一次性使用冷冻探针

北京库蓝医疗设备有限公司

国械注准20263011312

203

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263061313

204

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

国械注准20263011314

205

一次性使用超声软组织手术刀头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263011315

206

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司

国械注准20263061316

207

皮秒钛蓝宝石激光治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

国械注准20263091317

208

多项肿瘤标志物质控品II

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20263401318

209

冠脉CT血流储备分数计算软件

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263211319

210

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20263401320

211

人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒

（联合探针锚定聚合测序法）

上海睿璟生物科技有限公司

国械注准20263401321

212

经导管主动脉瓣膜系统

上海翰凌医疗器械有限公司

国械注准20263131322

213

带孔型房间隔缺损封堵器

上海捍宇医疗科技股份有限公司

国械注准20263131323

214

连续性肾脏替代治疗用管路

河南省驼人医疗科技有限公司

国械注准20263101324

215

经外周穿刺中线导管

郑州迪奥医学技术有限公司

国械注准20263031325

216

一次性腔镜用直线切割

吻合器及组件

江苏康赛医疗器械科技有限公司

国械注准20263021326

217

一次性使用连续性肾脏替代

治疗管路

天津哈娜好医材有限公司

国械注准20263101327

218

一次性腔镜用直线型切割

吻合器及组件

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

国械注准20263021328

219

一次性使用连续性肾脏替代

治疗管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20263101329

220

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

国械注准20263021330

221

一次性使用动静脉插管

北京航天卡迪技术开发研究所

国械注准20263101331

222

一次性使用腔镜直线型

吻合器及组件

苏州科曼医疗器械有限公司

国械注准20263021332

223

复合基台及附件

山东迈尔医疗科技有限公司

国械注准20263171333

224

一次性使用静脉输液针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20263141334

225

标测造影导管

广东远帆医疗科技有限公司

国械注准20263031335

226

富血小板血浆制备用套装

上海锐健茂摩生物科技有限公司

国械注准20263101336

227

一次性使用乳房旋切穿刺针

科立惠尔医学技术（武汉）有限公司

国械注准20263011337

228

动静脉插管

金仕生物科技（常熟）有限公司

国械注准20263101338

229

精子制动液

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20263181339

230

一次性使用延长管

深圳市纬康医疗科技有限公司

国械注准20263141340

231

可吸收性外科缝线

喀秋莎（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20263021341

232

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

国械注准20263161342

233

一次性使用富血小板血浆制备器

冠昊生物科技股份有限公司

国械注准20263101343

234

半月板缝合系统

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20263131344

235

人工髋关节 股骨柄

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20263131345

236

动脉瘤瘤内栓塞系统

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20263131346

237

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素

洗脱支架系统

上海百心安生物技术股份有限公司

国械注准20263131347

238

明胶栓塞微球

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

国械注准20263131348

239

脊柱后路内固定系统

正合医疗科技（常州）有限公司

国械注准20263131349

240

个性化种植桥架及附件

科钛(广州)医疗器械有限公司

国械注准20263171350

241

聚醚醚酮带线锚钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20263131351

242

半月板缝合系统

宁波拜锐生物科技有限公司

国械注准20263131352

243

患者匹配式聚醚醚酮颅骨修复假体

成都美益达医疗科技有限公司

国械注准20263131353

244

一次性使用无菌注射针

石家庄鑫富达医药包装有限公司

国械注准20263141354

245

单间室膝关节假体

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20263131355

246

球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263031356

247

一次性使用血液灌流器

昌果生物医药科技河北有限公司

国械注准20263101357

248

复合基台

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20263171358

249

复合基台系统

广东安特齿科有限公司

国械注准20263171359

250

种植体配套用基台及螺钉

山东迈尔医疗科技有限公司

国械注准20263171360

251

可切削基台柱及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

国械注准20263171361

252

输送型球囊扩张导管

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263031362

253

聚醚醚酮带线锚钉

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20263131363

254

外周球囊扩张导管

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20263031364

255

外周血栓抽吸导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263031365

256

金属缆索内固定系统

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20263131366

257

植入式心电事件监测器

苏州无双医疗设备有限公司

国械注准20263121367

258

A群轮状病毒抗原检测试剂盒

（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20263401368

259

半导体激光治疗仪

广州信筑医疗技术有限公司

国械注准20263011369

260

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401370

261

超声外科吸引系统附件

创生医疗器械（中国）有限公司

国械注准20263011371

262

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263061372

263

口腔手术设备

广东澎湃动力医疗科技有限公司

国械注准20263011373

264

人乳头瘤病毒核酸分型（18个型）检测试剂盒

（PCR-流式荧光杂交法）

上海万子健生物科技有限公司

国械注准20263401374

265

一次性使用超声软组织手术刀头

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20263011375

266

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20263061376

267

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263061377

268

一次性使用有创血压传感器

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20263071378

269

婴儿培养箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263081379

270

曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20263401380

271

埃可病毒IgG抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401381

272

神经外科手术计划软件

南京筑卫医学科技有限公司

国械注准20263211382

273

血栓抽吸负压吸引泵

苏州英莱特医疗科技有限公司

国械注准20263031383

274

连续性血液净化设备

威高血净（上海）医疗科技发展有限公司

国械注准20263101384

275

抗嗜肺军团菌IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401385

276

柯萨奇B组病毒IgG抗体检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401386

277

术中神经荧光监测仪

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263071387

278

巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263401388

279

人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263401389

280

神经监护气管插管套件

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20263071390

281

肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20263401391

282

婴儿培养箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263081392

进口第三类医疗器械

283

光固化流动复合树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

国械注进20263170202

284

牙科粘接剂

Ultradent Products, Inc.

国械注进20263170203

285

碳纤维聚醚醚酮带锁髓内钉系统

CarboFix Orthopedics Ltd.

国械注进20263130204

286

外周血管棘突球囊扩张导管

株式会社グッドマン

国械注进20263030205

287

冠状动脉球囊扩张导管

株式会社钟化

国械注进20263030206

288

脊柱外科手术电磁导航系统

杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH

国械注进20263010208

289

一次性使用眼科手术附件

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进20263160209

290

植入式心脏起搏器

Medtronic, Inc.

国械注进20263120210

291

一次性使用眼内激光光纤

Synergetics, Inc.

国械注进20263160211

292

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（化学发光法）

SYSMEX CORPORATION

国械注进20263400212

293

单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20263400213

294

牙周组织修复材料

Institut Straumann AG

国械注进20263170214

295

口腔用骨填充材料

Renew Medical Co., Ltd.

国械注进20263170215

296

种植体系统

radix Implants & Biomaterials GmbH

国械注进20263170216

297

介入式左心室辅助泵控制设备

Abiomed, Inc.

国械注进20263100219

298

植入式心脏再同步治疗心律

转复除颤器

Medtronic,Inc.

国械注进20263120220

299

注射用交联透明质酸钠凝胶

Humedix Co., Ltd.

国械注进20263130223

300

可解脱栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

国械注进20263130224

301

牙种植体附件

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20263170225

302

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进20263060228

303

移动式锥形束X射线机

medPhoton GmbH

国械注进20263060229

304

结核分枝杆菌复合群耐药基因

突变检测阳性质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20263400230

305

植入式脊髓神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

国械注进20263120231

306

超声诊断设备

ESAOTE S.p.A.

国械注进20263060233

307

除颤监护仪

SCHILLER MEDICAL

国械注进20263080234

308

皮肤治疗仪

Viora Ltd.

国械注进20263090235

309

精子洗涤液

Genea Biomedx Pty Ltd

国械注进20263180236

310

含利多卡因的注射用修饰

透明质酸钠凝胶

Medytox Inc.

国械注进20263130237

311

经导管三尖瓣夹合系统

Abbott Medical

国械注进20263130239

312

植入式心脏再同步治疗心律

转复除颤器

Medtronic,Inc.

国械注进20263120241

进口第二类医疗器械

313

房角镜

Katena Product, Inc.

国械注进20262160207

314

雌二醇检测试剂盒

（荧光磁微粒酶免法）

東ソー株式会社

国械注进20262400217

315

一次性使用高频手术器械

ConMed Corporation

国械注进20262010218

316

关节内窥镜

Stryker Endoscopy

国械注进20262060221

317

高敏肌钙蛋白T检测试剂盒

（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400222

318

牙科脱敏剂

Kulzer GmbH

国械注进20262170226

319

延长导丝

朝日インテック株式会社

国械注进20262030227

320

全自动高效液相色谱串联质谱

检测系统

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262220232

321

牙科种植用钻

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

国械注进20262170238

322

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262220240

港澳台医疗器械

323

一次性使用远红外理疗贴

威尼斯藥廠有限公司

国械注许20262090012