山东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品48个（附名单）

发布时间：2026-07-03

山东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品48个（附名单）(图1)

　　山东省药品监督管理局

　　关于批准注册第二类医疗器械产品的公告

　　2026年第17号

　　2026年6月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个(具体产品见附件)。

　　特此公告。

　　附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录

　　山东省药品监督管理局

　　2026年7月2日

　　(公开范围：主动公开)

附件
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
序号	注册人名称	产品名称	注册证编号
1	威海美迪森医疗器械股份有限公司	超声导引穿刺套件	鲁械注准20262060176
2	山东颐诺医疗科技有限公司	肠梗阻导管套件	鲁械注准20262140701
3	山东迪芬生物科技有限公司	海水鼻腔清洗液	鲁械注准20262140183
4	青岛笑唯美科技有限公司	无托槽透明矫治器	鲁械注准20262170182
5	威海世创医疗科技有限公司	一次性使用呼吸回路	鲁械注准20262080706
6	山东豪威尔医用设备有限公司	医用分子筛制氧系统	鲁械注准20262080174
7	济南润视医疗器械有限公司	内窥镜冷光源	鲁械注准20262060175
8	济南润视医疗器械有限公司	医用内窥镜摄像系统	鲁械注准20262060191
9	山东丹弗尔医用科技有限公司	医用分子筛制氧系统	鲁械注准20262080186
10	济南润视医疗器械有限公司	一体化内窥镜摄像系统	鲁械注准20262060180
11	济宁华诺医疗器械有限公司	电动病床	鲁械注准20262150173
12	山东美貌制药有限公司	医用透明质酸钠修护生物敷料	鲁械注准20262140184
13	山东融元康医疗科技有限公司	医用重组胶原蛋白妇科凝胶	鲁械注准20262180178
14	威海威高健康科技有限公司	高流量呼吸湿化治疗仪	鲁械注准20262080177
15	山东众行众力医疗科技有限公司	远红外治疗舱	鲁械注准20262090705
16	济南诚信义齿制作有限公司	定制式保持器	鲁械注准20262170188
17	宽禾医学科技（山东）有限公司	医用疤痕凝胶敷料	鲁械注准20262140702
18	济南金桥医疗设备有限公司	一次性血管刀	鲁械注准20262020181
19	济南百博生物技术股份有限公司	生殖道分泌物分析仪	鲁械注准20262220179
20	山东九尔实业集团有限公司	医用体腔器械导入润滑剂	鲁械注准20262140172
21	宽禾医学科技（山东）有限公司	鼻腔清洗器	鲁械注准20262140185
22	山东纳镜医疗设备有限公司	电子鼻咽喉镜	鲁械注准20262060187
23	烟台至公生物医药科技有限公司	泌尿道细菌显色培养基	鲁械注准20262400704
24	烟台至公生物医药科技有限公司	大肠埃希菌显色培养基	鲁械注准20262400711
25	烟台至公生物医药科技有限公司	沙门菌显色培养基	鲁械注准20262400710
26	烟台至公生物医药科技有限公司	念珠菌显色琼脂培养基	鲁械注准20262400709
27	烟台至公生物医药科技有限公司	李斯特菌显色培养基	鲁械注准20262400703
28	烟台至公生物医药科技有限公司	金黄色葡萄球菌显色培养基	鲁械注准20262400708
29	烟台至公生物医药科技有限公司	大肠埃希菌O157：H7显色培养基	鲁械注准20262400707
30	康至生物科技（山东）有限公司	胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20262400190
31	山东威高骨科材料股份有限公司	可弯曲骨水泥填充器	鲁械注准20262040276
32	滨州市美兴义齿有限公司	定制式正畸矫治器	鲁械注准20262170271
33	山东新华医疗器械股份有限公司	移动式C形臂X射线机	鲁械注准20262060279
34	中科硅肤康（济宁）医疗器械科技有限公司	水凝胶敷料	鲁械注准20262140278
35	山东睿医医疗科技有限公司	穿戴式步态训练系统	鲁械注准20262190267
36	山东新华医用环保设备有限公司	医用分子筛制氧系统	鲁械注准20262080264
37	山东脉和增材制造有限公司	3D打印个性化医用高分子夹板	鲁械注准20262040266
38	山东创微医疗科技有限公司	解脱分离控制器	鲁械注准20262010273
39	山东大正医疗器械股份有限公司	一次性使用引流装置	鲁械注准20262140265
40	日照市华兴医疗器械有限公司	医用分子筛制氧系统	鲁械注准20262080268
41	山东英盛生物技术有限公司	电感耦合等离子体质谱仪	鲁械注准20262220269
42	潍坊市佳冠义齿有限责任公司	定制式正畸矫治器	鲁械注准20262170274
43	山东威高瑞科医疗技术有限公司	电动气压止血仪	鲁械注准20262140263
44	山东德曼医疗设备集团有限公司	电动诊疗床	鲁械注准20262150277
45	欣创医疗科技（青岛）有限公司	医用煮沸消毒器	鲁械注准20262110270
46	新华手术器械有限公司	内窥镜手术动力系统	鲁械注准20262010272
47	山东海纯生物科技有限公司	硅凝胶敷料	鲁械注准20262140275
48	山东新隆医疗用品有限公司	无菌伤口敷料	鲁械注准20262140262

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